ASTM F756-13
评估材料溶血性能的标准实施规程

Standard Practice for Assessment of Hemolytic Properties of Materials

被代替

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标准号

ASTM F756-13

发布

2013年

发布单位

美国材料与试验协会

替代标准

ASTM F756-17

当前最新

ASTM F756-17

 

 

适用范围

1.1 本实践提供了用于评估用于制造接触血液的医疗器械的材料的溶血特性的协议。
1.2 本实践旨在评估与血液接触的材料的急性体外溶血特性。
1.3 这种做法包括在静态条件下用材料提取物或材料与血液直接接触进行溶血测试的方案。建议进行两项测试（提取和直接接触），除非材料应用或接触时间证明排除其中一项测试是合理的。
1.4 这种做法是为评估材料的生物相容性而开发的几种做法之一。实践 F748 可以为选择适当的方法来测试特定应用的材料提供指导。测试方法 E2524 提供了一种使用减少的测试体积来评估血液接触纳米颗粒材料的溶血特性的方案；这可能包括从材料表面脱离的纳米颗粒。 1.5 以 SI 单位表示的值被视为标准值。本标准不包含其他计量单位。
1.6 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。本标准的使用者有责任在使用前建立适当的安全和健康实践并确定监管限制的适用性。

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