BS PD ISO/TR 37137-2014
医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

Cardiovascular biological evaluation of medical devices. Guidance for absorbable implants

BS PD ISO/TR 37137-2014 发布历史

BS PD ISO/TR 37137-2014由英国标准学会 GB-BSI 发布于 2014-06-30，并于 2014-06-30 实施。

BS PD ISO/TR 37137-2014 在中国标准分类中归属于: C45 体外循环、人工脏器、假体装置，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

BS PD ISO/TR 37137-2014 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
• ISO 10993-3-2003 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
• ISO 10993-4-2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 10993-5-2009 ISO 10993-5-2009
• ISO 10993-6-2007 医用装置的生物学评估.第6部分:植入后局部效应试验
• ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
• ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
• ISO 10993-10-2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
• ISO 10993-11-2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
• ISO 10993-12-2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
• ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
• ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化
• ISO 10993-15-2000 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性
• ISO 10993-16-2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
• ISO 10993-17-2002 医疗器械的生物评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
• ISO 10993-18-2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• ISO/TS 10993-19-2006 医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点
• ISO/TS 10993-20-2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法
• ISO/TR 15499-2012 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验

BS PD ISO/TR 37137-2014的历代版本如下：

• 2014年06月30日 BS PD ISO/TR 37137-2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

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标准号

BS PD ISO/TR 37137-2014

发布日期

2014年06月30日

实施日期

2014年06月30日

废止日期

无

中国标准分类号

C45

国际标准分类号

11.040.40

发布单位

GB-BSI

引用标准

ISO 10993-1-2009 ISO 10993-2-2006 ISO 10993-3-2003 ISO 10993-4-2002 ISO 10993-5-2009 ISO 10993-6-2007 ISO 10993-7-2008 ISO 10993-9-2009 ISO 10993-10-2010 ISO 10993-11-2006 ISO 10993-12-2012 ISO 10993-13-2010 ISO 10993-14-2001 ISO 10993-15-2000 ISO 10993-16-2010 ISO 10993-17-2002 ISO 10993-18-2005 ISO/TS 10993-19-2006 ISO/TS 10993-20-2006 ISO/TR 15499-2012