ISO 23500-2014
血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南已作废

Guidance for the preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies

ISO 23500-2014 发布历史

ISO 23500-2014由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2014-04。

ISO 23500-2014 在中国标准分类中归属于: C31 一般与显微外科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备,11.040.40 外科植入物、假体和矫形。

ISO 23500-2014 发布之时，引用了标准

• IEC 60529 Edition 2.1-2001 外壳保护度(IP代码)
• IEC 60601-1 Edition 3.1-2012 医用电气设备.第1部分:设备基本安全性和必要性能的通用要求
• IEC 60601-2-16-2012 Appareils électromédicaux – Partie 2-16: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des appareils d'hémodialyse@ d'hémodiafiltration et d'hémofiltration (Edition 4.0)
• ISO 11663-2014 血液透析及相关治疗用透析液的质量
• ISO 13958-2014 血液透析和相关治疗用浓缩液
• ISO 13959-2014 血液透析及相关疗法用水
• ISO 26722-2014 血液透析应用及相关疗法用水处理设备

ISO 23500-2014的历代版本如下：

• 2019年02月15日 ISO 23500-1-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第1部分:一般要求
• 2019年02月15日 ISO 23500-2-2019 血液透析和相关治疗用液体的制备和质量管理第2部分:血液透析应用和相关治疗用水处理设备
• 2011年05月15日 ISO 23500-2011 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理指南
• 2014年04月 ISO 23500-2014 血液透析和相关治疗方法用流体的制备和质量管理指南
• 2019年02月15日 ISO 23500-3-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第3部分:血液透析及相关治疗用水
• 2019年02月15日 ISO 23500-4-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第4部分:血液透析及相关治疗用浓缩液
• 2019年02月15日 ISO 23500-5-2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量

标准号

ISO 23500-2014

发布日期

2014年04月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C31

国际标准分类号

11.040.20;11.040.40

发布单位

国际标准化组织

引用标准

ASTM D 4516-2000 IEC 60529 Edition 2.1-2001 IEC 60601-1 Edition 3.1-2012 IEC 60601-2-16-2012 ISO 11663-2014 ISO 13958-2014 ISO 13959-2014 ISO 26722-2014

被代替标准

ISO 23500-2011 ISO/DIS 23500-2013

ISO 23500-2014相似标准

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