ISO 14708-1:2014
外科植入物.有源可植入医疗装置.第1部分:安全、标记及制造商提供信息的一般要求

Implants for surgery - Active implantable medical devices - Part 1: General requirements for safety, marking and for information to be provided by the manufacturer

标准号

ISO 14708-1:2014

发布

2014年

发布单位

国际标准化组织

当前最新

ISO 14708-1:2014

 

 

引用标准

EN 50061:1988 EN 60068-2-64:1994 IEC 60068-2-14:2009 IEC 60068-2-27:2008 IEC 60068-2-47:2005 IEC 60068-2-64:2008 IEC 60601-1 AMD 1:2012 IEC 60601-1:2005 IEC 62127-1:2007 ISO 1 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-9:2009 ISO 7000:2014 ISO 8601:2004 ISO/TS 10974:2012

ISO 14708 的这一部分规定了普遍适用于有源植入式医疗器械的要求。 注 1：对于特定类型的有源植入式医疗器械，这些一般要求由 ISO 14708 特定部分的要求进行补充或修改。 ISO 14708 中规定的测试是型式测试，应在有源植入式医疗器械的样品上进行。 植入式医疗设备以显示合规性。 ISO 14708 的这一部分不仅适用于电动有源植入式医疗设备...

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