ASTM E2363-14
制药业过程技术分析相关标准术语

Standard Terminology Relating to Process Analytical Technology in the Pharmaceutical Industry


ASTM E2363-14


标准号
ASTM E2363-14
发布
2014年
发布单位
美国材料与试验协会
替代标准
ASTM E2363-23
当前最新
ASTM E2363-23
 
 
引用标准
ASTM E1117 ASTM E1126 ASTM E1285 ASTM E1286 ASTM E1287 ASTM E1298 ASTM E1342 ASTM E1344 ASTM E1493 ASTM E1531 ASTM E1532 ASTM E1533 ASTM E1536 ASTM E1564 ASTM E1565 ASTM E1566 ASTM E2500 ASTM E2629 ASTM E456 ASTM E869
1.1 该术语涵盖制药行业的过程分析技术。术语的定义是相对于制药行业的 PAT 框架使用的。不包括通常理解的、常用的或在其他容易获得的参考文献中充分定义的术语,除非可以更清楚地说明过程分析技术的具体描述。 1.2 因此,该术语旨在选择过程分析技术中通常使用的术语,因为它应用于制药行业并在许多文件中发布,例如后续章节中列出的文件。该列表还旨在定义...

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