ASTM F3037-15
髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南

Standard Guide for Clinical Trial Design for Hip Replacement Systems (HRSs)


ASTM F3037-15


标准号
ASTM F3037-15
发布
2015年
发布单位
美国材料与试验协会
当前最新
ASTM F3037-15
 
 
引用标准
ASTM F2809 ASTM F2978 ASTM F2979 ASTM F561 ISO 12891-1 ISO 12891-2 ISO 14155 ISO 14971
1.1 本指南旨在为参与设计髋关节置换系统(HRS)临床试验的个人和组织提供资源,包括金属/聚合物、金属/金属、金属/复合材料、金属/陶瓷/聚合物、金属/聚合物/金属和陶瓷/陶瓷轴承表面;半约束和约束设计;以及骨水泥、无孔非骨水泥和多孔涂层非骨水泥固定。 1.2 本指南提供了通过标准化结果测量来衡量 HRS 设备的功效、有效性和安全性的方法,用...

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