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生物仪器及设备

本专题涉及生物仪器及设备的标准有315条。

国际标准分类中，生物仪器及设备涉及到服务、质量、微生物学、分析化学、体积、质量、密度和粘度的测量、环境试验、整流器、转换器、稳压电源、教育、辐射防护、医疗设备、热力学和温度测量、词汇、化工设备、生物学、植物学、动物学、电站综合、木工设备、电阻器、制药学、地质学、气象学、水文学、图形符号、索道设备、绝缘流体、输电网和配电网、电气工程综合、实验室医学、消毒和灭菌、施工设备、道路工程、焊接、钎焊和低温焊、辐射测量、核能工程、数据存储设备、采矿设备、电信系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、开关装置和控制器、特殊工作条件下用电气设备、建筑物中的设施、农业机械、工具和设备、道路车辆装置、光电子学、激光设备、电信终端设备、农业和林业、电线和电缆、电子元器件综合、电子电信设备用机电元件、航天系统和操作装置、食品工业厂房和设备、字符集和信息编码、热泵、制冷技术、工业自动化系统、造船和海上构筑物综合、建筑物的防护、家用电气设备综合、防护设备、厨房设备、塑料、密封件、密封装置、阀门、废物、橡胶和塑料用原料、牙科。

在中国标准分类中，生物仪器及设备涉及到、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、实验室基础设备、皮革加工机械、其他轻工机械、工业自动化与控制装置综合、电源、电源装置、教学专用仪器、卫生综合、光学仪器综合、热学计量、化工机械与设备综合、基础学科综合、海洋交通运输船总体、核仪器与核探测器综合、电力系统、标准化、质量管理、医疗器械综合、水文与水利仪器、输送机械、绝缘油、辐射防护仪器、高压开关设备、混凝土制品、生物质能、基础标准和通用方法、医疗设备通用要求、避雷器、公路养路机械及其使用与维修、焊接与切割设备、电子光学与其他物理光学仪器、感光材料、地质勘探设备综合、电磁兼容、医用化验设备、手术室设备、非金属化工机械设备、医用电子仪器设备、供水、排水器材设备、电力试验技术、电气照明综合、电信设备安装工程、反应堆、核电厂安全配电设备、激光器件、电离辐射计量、植物检疫、病虫害防治、供应与使用关系、操纵系统及其附件、制药加工机械与设备、堆用核仪器、分类编码、燃油供给系统、基础标准与通用方法、通用电子测量仪器设备及系统、一般与显微外科器械、农、林机械与设备综合、控制电器、制冷设备、工业控制机与计算技术应用装置、建筑物理、警用装备与器械、劳动防护用品、家用电器基础标准与通用方法、材料防护、压力容器、合成橡胶基础标准与通用方法、一般灯具。


中国团体标准，关于生物仪器及设备的标准

ZA-SANS，关于生物仪器及设备的标准

  • SANS 171:2009 微生物测试用玻璃器皿及设备
  • SANS 10993-1:2003 医疗设备生物学评价.第1部分:评价及测试
  • SANS 216-1-1:2008 无线电干扰及抗扰度测量设备及方法规范.第1-1部分:无线电干扰及抗扰度测量设备.测量仪器
  • SANS 62209-1:2006 人体暴露于手持式及身体携带的无线通信设备所产生的射频场中.人体模型、仪器仪表及程序.第1部分:对密切使用的手持设备的具体吸收率(SAR)的确定程序
  • SANS 10993-3:2004 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性及生殖毒性试验
  • SANS 216-1-2:2007 无线电干扰和抗扰性测量仪器及方法规范．第1．2部分：无线电干扰和抗扰性测量仪器．辅助设备．传到骚扰
  • SANS 216-1-3:2005 无线电干扰和抗扰性测量仪器及方法规范．第1．3部分：无线电干扰和抗扰性测量仪器．辅助设备．骚扰功率
  • SANS 216-1-4:2007 无线电干扰和抗扰性测量仪器及方法规范．第1．4部分：无线电干扰和抗扰性测量仪器．辅助设备．辐射骚扰
  • SANS 62233:2006 家用电器及类似设备电磁场对人类产生的辐射伤害的测量方法
  • SANS 60335-2-16:2003 家用及类似电气设备．安全性．第2．16部分：对于食物废弃物处置器的特殊要求
  • SANS 61000-4-7:2003 电磁兼容性（EMC）．第4．7部分：试验和测量技术．供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南
  • SANS 61000-4-7:2009 电磁兼容性（EMC）．第4-7部分：试验和测量技术．供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南

国家质检总局，关于生物仪器及设备的标准

  • GB/T 32704-2016 实验室仪器及设备安全规范 天平仪器
  • GB/T 32710.6-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第6部分:生物人工气候试验箱
  • GB 5354-1985 毛皮机械设备及仪器术语
  • GB/T 32705-2016 实验室仪器及设备安全规范　仪用电源
  • GB 21749-2008 教学仪器设备安全要求.玻璃仪器及连接部件
  • GB/T 32710.8-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第8部分:生化培养箱
  • GB/T 32709-2016 实验室仪器及设备安全规范 煤炭工业分析仪
  • GB/T 32708-2016 实验室仪器及设备安全规范 反应釜
  • GB/T 32707-2016 实验室仪器及设备安全规范 氧弹式热量计
  • GB/T 32710.1-2016 环境试验仪器及设备安全要求 第1部分:总则
  • GB/T 32710.12-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第12部分:盐槽
  • GB/T 32749-2016 水文缆道机电设备及测验仪器通用技术条件
  • GB/T 13163.4-2014 辐射防护仪器 氡及氡子体测量仪 第4部分:含氡同位素及其子体参考大气的产生设备(氡环境试验系统)
  • GB/T 32710.3-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第3部分:低温恒温槽
  • GB/T 32710.5-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第5部分:高温恒温槽
  • GB/T 32710.7-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第7部分:气候环境试验箱
  • GB/T 32710.9-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第9部分:电热恒温培养箱
  • GB 50725-2011 液晶显示器件生产设备安装工程施工及验收规范
  • GB/T 32710.10-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第10部分:电热干燥箱及电热鼓风干燥箱
  • GB/T 32710.2-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第2部分:低温恒温循环装置
  • GB/T 32710.4-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第4部分:高温恒温循环装置
  • GB/T 32710.11-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第11部分:空气热老化试验箱
  • GB/T 43165-2023 使用过的车辆、机械及设备跨境运输有害生物风险分析
  • GB/T 30238-2013 可移动文物保护修复室规范化建设与仪器装备基本要求
  • GB/T 32710.13-2016 环境试验仪器及设备安全规范 第13部分:振荡器、振荡恒温水槽和振荡恒温培养箱
  • GB/T 17626.7-1998 电磁兼容 试验和测量技术 供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则
  • GB/T 17626.7-2008 电磁兼容.试验和测量技术.供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则

行业标准-轻工，关于生物仪器及设备的标准

英国标准学会，关于生物仪器及设备的标准

  • BS EN 61577-4:2014 辐射防护仪器仪表 氡和氡衰变产物测量仪器 用于生产含有氡同位素及其衰变产物的参考气氛的设备（STAR）
  • BS EN 13312-6:2001 生物技术.管道和仪表性能标准.设备探头
  • BS EN 12442-1:2000 医疗设备生产专用动物产品及其衍生物.风险分析和管理
  • BS EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用
  • BS EN ISO 22442-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.风险管理的应用
  • BS EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 风险管理的应用
  • 20/30422205 DC BS IEC 60050-395 国际电工词汇（IEV） 第395部分 核仪器仪表 物理现象、基本概念、仪器、系统、设备和探测器
  • BS EN ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理
  • BS EN ISO 22442-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.来源控制,采集和处理
  • BS EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 来源控制, 采集和处理
  • BS 6465-3:2006 卫生设备.卫生及其相关器具的选择、安装和维护用实施规则
  • BS 148:2020 用于变压器和开关设备的再生矿物绝缘油 规格
  • BS EN ISO 8871-1:2004 非肠道及制药设备用弹性件.水蒸压器中的萃取物
  • 18/30375452 DC BS EN ISO 22442-1 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第1部分.风险管理的应用
  • BS EN 61000-4-7:2002+A1:2009 电磁兼容性(EMC).测试和测量技术.供电系统及所连设备谐波和间谐波的测量和仪器仪表的通用指南
  • BS EN 61000-4-7+A1:2003 电磁兼容性（EMC） 测试和测量技术 供电系统及所连设备谐波和间谐波的测量和仪器仪表的通用指南
  • BS IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)
  • 18/30380349 DC BS ENISO 22442-2 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 第2部分：采购、收集和处理的控制
  • BS 7971-8:2003 在暴乱场合和训练中使用的防护服及设备.防钝器损伤躯干、肩膀、腹部和生殖器的保护设备.要求和试验方法
  • PD ISO/TR 22442-4:2010 利用动物组织及其衍生物的医疗设备 消除和/或灭活传染性海绵状脑病（TSE）药物的原则以及这些过程的验证测定
  • BS EN 13785:2005 丁烷、丙烷或其混合物用容量100 kg/h及以下和最大输出压力4巴及以下的调节器.不包括EN 12864中设备及其相关安全设备
  • BS ISO 23139:2023 用于处理空气和其他气体的生物设备 污水处理厂除臭要求及应用指南
  • BS ISO 248-2:2012 生橡胶.挥发物含量的测定.使用带有红外线干燥设备的自动分析仪的热解重量分析法
  • BS EN ISO 22442-3:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.病毒和传染性海绵状脑病(TSE)试剂的消灭和/或失效的确认
  • BS EN 61000-4-7:2002 电磁兼容性(EMC).第4-7部分:测试和测量技术.供电系统及所连设备谐波和谐波间的测量和仪器仪表的通用指南

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于生物仪器及设备的标准

韩国科技标准局，关于生物仪器及设备的标准

  • KS C IEC 61577-4-2012(2022) 辐射防护仪器氡和氡衰变产物测量仪器第4部分:产生含氡同位素及其衰变产物的参考大气的设备（STAR）
  • KS C IEC 61577-4-2012(2017) 辐射防护仪器氡和氡衰变产物测量仪器第4部分:含氡同位素及其衰变产物的参考大气产生设备（STAR）
  • KS C IEC 61577-4:2012 放射线防护测量仪器.氡和氡衰变产物测量设备.第4部分:氡的同位元素及其衰变产物包含大气生成装备标准
  • KS J 0016-2010 为生物医药的生产设施GMP采取的设备及机械装置系统政策
  • KS P ISO 22442-1:2010 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • KS P ISO 22442-2:2010 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理
  • KS P ISO 22442-1:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
  • KS P ISO 22442-2:2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
  • KS P ISO 8871-4:2010 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • KS C 9816-2-5-2020 无线电骚扰和抗扰度测量仪器和方法规范第2-5部分:物理大型设备产生的干扰辐射的现场测量
  • KS C IEC 61577-1:2012 放射线防护测量仪器.氡和氡衰变产物测量设备.第1部分:通用原则
  • KS C IEC 61311:2005 辐射防护仪表.液体流出物或地表水中β及γ辐射放射性核素连续监测设备
  • KS C IEC 61311:2016 辐射防护仪表 液体流出物或地表水中β及γ辐射放射性核素连续监测设备
  • KS C IEC 61311-2005(2015) 辐射防护仪器－连续监测液体流出物或地表水中β和γ放射性核素的设备
  • KS C IEC 61577-3:2012 放射线防护测量仪器.氡和氡衰变产物测量设备.第3部分:氡衰变产物系数装置用细节条件
  • KS C IEC 61577-3:2014 放射线防护测量仪器 氡和氡衰变产物测量设备 第3部分：氡衰变产物系数装置用细节条件
  • KS C 0268-1995 电磁兼容.试验和测量技术.供电系统及所连设备谐波、谐间波的测量和测量仪器导则
  • KS P ISO TR 22442-4:2018 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病（TSE）药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析
  • KS C IEC 61000-4-7:2010 电磁兼容性(EMC).第4-7部分:试验和测量技术.供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南

RU-GOST R，关于生物仪器及设备的标准

  • GOST 20790-1993 医用仪器、器具及设备.一般技术条件
  • GOST 20790-1982 医用仪器、器具及设备 一般技术条件
  • GOST 15814-1970 生产胶合板的设备、工具及器具.术语及定义
  • GOST R 51317.4.7-2008 技术设备的电磁兼容性.供电系统及所连设备谐波和间谐波的测量和仪器仪表的通用指南
  • GOST 30804.4.7-2013 技术设备的电磁兼容性.供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南
  • GOST 8024-1990 1000 V以上的交流仪器设备.连续负荷升温.标准及测试方法
  • GOST 23586-1996 无线电电子设备与仪表的电器安装.绞线及紧固件的技术要求
  • GOST 4.319-1985 产品质量指标系统.玻璃,石英及瓷制实验室仪器设备.目录术语
  • GOST 23586-1979 无线电电子设备与仪表的电器安装 绞线及紧固件的技术要求
  • GOST R IEC 62340-2011 核电站.对安全性重要的仪器及控制设备.应对共因失效(CCF)的要求
  • GOST 28530-1990 生产甜菜糖的设备.浆液热交换器和预热器.型式.基本参数及尺寸
  • GOST 30146-1995 生产肉灌制品及肉制半成品用机器与设备.一般技术条件
  • GOST R ISO 10993.7-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第7部分环氧乙烷灭菌残留物
  • GOST ISO 10993-16-2016 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第16部分. 降解产物和析出物的毒理动力学研究设备
  • GOST R ISO 10993.16-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第16部分 降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计
  • GOST 4.301-1985 产品质量指标系统.控制及模块化方法调节的功能设置,仪器,设备,机组,模块.目录术语
  • GOST 23587-1996 无线电电子设备与仪表的电器安装.导线的坡口及线芯紧固件的技术要求
  • GOST 23587-1979 无线电电子设备与仪表的电器安装 导线的坡口及线芯紧固件的技术要求
  • GOST R ISO 10140-5-2012 声学. 建筑物构件隔声的实验室测量. 第5部分. 试验设备和仪器的要求
  • GOST R ISO 13694-2010 光学和光学仪器.激光及激光相关设备.激光束功率(能量)密度分配的测试方法
  • GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
  • GOST R ISO 10993.13-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第13部分 聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量/注：由 GOST R ISO 10993-13（2009）替代

行业标准-卫生，关于生物仪器及设备的标准

  • WS/T 118-1999 全国卫生行业药疗器械、仪器设备(商品、物资)分类与代码

行业标准-商品检验，关于生物仪器及设备的标准

  • SN/T 3129.2-2013 进出口光学仪器设备检验规程 第2部分:生物显微镜

德国标准化学会，关于生物仪器及设备的标准

  • DIN EN 13312-6:2001-07 生物技术-管道和仪器的性能标准-第6部分：设备探头
  • DIN EN 13312-3:2001 生物技术.管路和仪器性能准则.第3部分:取样和接种设备
  • DIN EN 13312-6:2001 生物技术.管路铺设和仪器使用的性能标准.第6部分:设备探针; 德文版本 EN 13312-6:2001
  • DIN IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡及氡衰变产品的测量仪器.第4部分:含氡同位素及其衰变产品的基准大气生产设备(STAR)(IEC 61577-4:2009)
  • DIN VDE 0800-1:1989 电信技术.通用术语.设备及仪器的安全性要求和试验
  • DIN EN ISO 22442-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • DIN EN 61577-4:2015 辐射防护仪表.氡及氡衰变产品的测量仪器.第4部分:含氡同位素及其衰变产品的基准大气生产设备(STAR)(IEC 61577-4:2009,修正);德文版本EN 61577-4-2014
  • DIN EN ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • DIN EN ISO 22442-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源、采集和处理控制(ISO 22442-2-2007)
  • DIN EN 1861:1998 制冷设备和热泵.系统流程图和管道流程及仪器流程图.结构布局和符号
  • DIN EN 62471 Bb. 1:2010 灯及照明系统的光生物安全性. 第2部分: 无激光光学辐射安全性的生产设备指南（IEC/TR 62471-2: 2009）
  • DIN EN ISO 22442-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用(ISO 22442-1-2015).德文版本EN ISO 22442-1-2015
  • DIN EN ISO 22442-1:2021 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用(ISO 22442-1-2020); 德文版本EN ISO 22442-1-2020

行业标准-环保，关于生物仪器及设备的标准

  • HJ 8.5-2023 生态环境档案管理规范 生态环境仪器设备

法国标准化协会，关于生物仪器及设备的标准

  • NF C19-117-4*NF EN 61577-4:2015 辐射防护仪器 氡和氡衰变产物测量仪器 第4部分：用于生产含有氡同位素及其衰变产物的参考大气的设备（STAR）
  • NF ISO 2748:1986 纺织工业设备及相关设备 - 织物生产设备 - 提花织造用筒管。
  • NF P98-744-1:1993 道路建设及养护设备.物质生产单位的连续配制设备的现场装置的校正及检验
  • NF A84-100:1990 气焊及相关工艺用设备.乙炔发生器.术语
  • NF X42-132*NF EN 13312-6:2001 生物技术 管道和仪表的性能标准 第6部分：设备探头
  • NF S90-240:1990 外科医疗设备.生物抽样用一次性器皿.真空器皿
  • NF S90-230:1978 外科医疗设备.输血器械.血液及其衍生物用简是软塑料囊的物理和尺寸特性
  • NF S97-601-1:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • NF S97-601-1:2016 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • NF S97-601-1*NF EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物. 第1部分: 风险管理的应用
  • NF C74-390:1985 医用电气设备.除心电图 (ecg) 以外的生物电位诊断仪.安全要求和诊断仪的操作
  • NF EN 12347:1998 生物技术-设备-蒸汽灭菌器和高压灭菌器的性能标准
  • NF S90-231:1978 外科医疗设备.医疗用输血器械.血液及其衍生物用多重软塑料囊的物理和尺寸特性
  • NF S10-140:1999 光学和光学仪器.激光及其相关设备电磁兼容性.要求和试验
  • NF EN 61577-4:2015 辐射防护仪器 - 测量氡和氡衰变产物的仪器 - 第4部分：用于产生含有氡同位素及其衰变产物的参考气氛的装置（STAR）
  • NF S97-601-2:2008 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制、采集和处理
  • NF S97-601-2*NF EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物 第2部分：资源控制、采集和处理
  • NF EN ISO 11111-6:2005 纺织工业设备 - 安全要求 - 第 6 部分：织物生产机器
  • NF EN ISO 11111-6/A1:2009 纺织工业设备 - 安全要求 - 第 6 部分：织物生产机器
  • NF C97-224*NF EN 62524:2011 多媒体系统及设备、多媒体电子出版物及电子书、阅读器的电子出版物格式
  • NF S90-701:1988 外科医疗器械.材料和医疗设备的生物兼容性.萃取法
  • NF EN ISO 9902-6:2021 纺织工业设备 - 声学测试规范 - 第 6 部分：织物生产机器
  • NF C27-107:2015 电工用流体 用于变压器和开关设备的再生矿物绝缘油
  • NF S93-102-4*NF EN ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性部件 第4部分：生物学要求和试验方法
  • NF U26-139*NF ISO 9898:2000 作物保护设备 丛生灌木和乔木用空气助动喷雾器试验方法
  • NF X41-515:1962 塑料防护.第3部分：器材和设备耐微生物侵蚀能力的试验方法
  • NF A84-330:1982 气焊设备.乙炔发生器用液压安全密封件及止回阀/灭火器组合装置.要求和试验
  • NF P98-744-7:2009 道路建设及养护设备 材料生产厂连续配制设备的现场校正及检验 第7部分：带总加权螺杆的粉末称重定量配料机 物质称重试验
  • NF EN ISO 28139:2021 农作物保护设备。机动背负式雾化器。安全和环境要求及测试方法
  • NF C91-004-7*NF EN 61000-4-7:2003 电磁兼容性(EMC).第4-7部分:试验和测量技术.供电系统及其相连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南
  • NF D21-803*NF EN 12571:1999 接触食品的材料和物品 装有预制食品的食物容器运输设备 温度和卫生要求和试验
  • NF S92-020*NF EN ISO 15194:2009 体外诊断医疗设备 生物器官样本的定量测量 法定标准物质和辅助文档内容的要求

欧洲电工标准化委员会，关于生物仪器及设备的标准

  • EN 61577-4:2014 辐射防护仪器 氡和氡衰变产物测量仪器 第4部分：用于生产含有氡同位素及其衰变产物的参考大气的设备（STAR）

ES-UNE，关于生物仪器及设备的标准

  • UNE-EN 61577-4:2014 辐射防护仪器 氡和氡衰变产物测量仪器 第4部分：用于生产含有氡同位素及其衰变产物的参考气氛的设备(STAR)

YU-JUS，关于生物仪器及设备的标准

行业标准-化工，关于生物仪器及设备的标准

IT-UNI，关于生物仪器及设备的标准

RO-ASRO，关于生物仪器及设备的标准

  • STAS 2156-1968 卫生设备的部件和仪器．Pn 6和Pn10的水听器
  • STAS 868-1965 技术绘图．金属骨架以及管道仪器和设备．常规符号

SE-SIS，关于生物仪器及设备的标准

欧洲标准化委员会，关于生物仪器及设备的标准

  • EN 13312-3:2001 生物技术.管路和仪器性能准则.第3部分:取样和接种设备
  • EN 13312-6:2001 生物技术.管道和仪表用性能标准.第6部分:设备探针
  • EN ISO 22442-1:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用
  • EN 12460:1998 生物技术.大比例工艺法和生产.与生物危险性相适应的仪器和装备的选择和安装的指南
  • EN ISO 22442-2:2020 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理
  • EN ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用(ISO 22442-1:2015)
  • EN ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理（ISO 22442-2:2015）
  • EN 1:1998 制冷设备和热泵.系统流程图和管道流程及仪器流程图.结构布局和符号
  • EN ISO 10140-5:2021 声学.建筑物组件隔音的实验室测定.第5部分:试验设备和仪器的要求
  • EN ISO 10140-5:2010 声学.建筑物组件隔音的实验室测定.第5部分:试验设备和仪器的要求
  • EN 13785:2005 丁烷,丙烷或其混合物用容量100 kg/h及以下和最大输出压力4巴及以下的调节器.不包括EN 12864中设备及其相关安全设备.合并

行业标准-船舶，关于生物仪器及设备的标准

  • CB* 3097-1981 远洋运输船无线电通讯设备、助航设备及航海仪器配备定额

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于生物仪器及设备的标准

  • GB/T 2900.97-2016 电工术语 核仪器：物理现象、基本概念、仪器、系统、设备和探测器
  • GB/T 17626.7-2017 电磁兼容 试验和测量技术 供电系统及所连设备谐波、间谐波的测量和测量仪器导则

美国电气电子工程师学会，关于生物仪器及设备的标准

  • IEEE 1050/COR 1-1999 发电站仪器及控制设备的接地指南.勘误
  • IEEE 1554/COR-2013 惯性传感器试验设备,仪器,数据采集,以及分析用推荐性操作规程.勘误表
  • IEEE Std C57.104-1978 IEEE 油浸式变压器中产生气体的检测和测定指南及其与设备可维护性的关系
  • ANSI/IEEE Std C57.104-1978 IEEE 油浸式变压器中产生气体的检测和测定指南及其与设备可维护性的关系

AENOR，关于生物仪器及设备的标准

陕西省标准，关于生物仪器及设备的标准

  • DB61/T 1356-2020 排污许可证申请与核发技术规范 通用设备、专用设备、仪器仪表及其他制造业

台湾地方标准，关于生物仪器及设备的标准

  • CNS 13802-8-1997 电机工程制图符号(测试仪器、电灯及信号设备)
  • CNS 13802.8-1997 电机工程制图符号（测试仪器、电灯及信号设备）
  • CNS 14393.12-2005 医疗器材生物性评估－第１２部：样品制备及参考材料
  • CNS 14393-12-2005 医疗器材生物性评估－第12部：样品制备及参考材料

行业标准-水利，关于生物仪器及设备的标准

  • SL/T 244-1999 水文缆道机电设备及测验仪器通用技术条件

行业标准-电力，关于生物仪器及设备的标准

  • DL/T 1694.4-2017 高压测试仪器及设备校准规范 第4部分：绝缘油耐压测试仪
  • DL/T 1694.2-2017 高压测试仪器及设备校准规范 第2部分：电力变压器分接开关测试仪
  • DL/T 1694.5-2017 高压测试仪器及设备校准规范 第5部分：氧化锌避雷器阻性电流测试仪
  • DL/T 1694.3-2017 高压测试仪器及设备校准规范 第3部分：高压开关动作特性测试仪
  • DL/T 1694.6-2020 高压测试仪器及设备校准规范 第6部分：电力电缆超低频介质损耗测试仪
  • DL/T 849.4-2004 电力设备专用测试仪器通用技术条件.第4部分: 超低频高压发生器
  • DL/T 849.5-2004 电力设备专用测试仪器通用技术条件.第5部分: 振荡波高压发生器
  • DL/T 849.5-2019 电力设备专用测试仪器通用技术条件 第5部分：振荡波高压发生器
  • DL/T 1694.7-2020 高压测试仪器及设备校准规范 第7部分：综合保护测控装置电测量
  • DL/T 1694.1-2017 高压测试仪器及设备校准规范 第1部分：特高频局部放电在线监测装置
  • DL/T 1432.3-2016 变电设备在线监测装置检验规范 第3部分：电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置
  • DL/T 1498.3-2016 变电设备在线监测装置技术规范 第3部分:电容型设备及金属氧化物避雷器绝缘在线监测装置

行业标准-教育，关于生物仪器及设备的标准

  • JY/T 0604-2017 中等职业学校茶叶生产与加工专业仪器设备装备规范

行业标准-能源，关于生物仪器及设备的标准

  • DL/T 1694.8-2021 高压测试仪器及设备校准规范 第8部分：电力电容电感测试仪
  • DL/T 1694.9-2021 高压测试仪器及设备校准规范 第9部分：电力变压器空、负载损耗测试仪
  • NB/T 20197.2-2014 核电厂仪表和控制设备可靠性及老化检测 第2部分:熔断器
  • NB/T 20197.1-2013 核电厂仪表和控制设备可靠性及老化检测.第1部分:电磁继电器

澳大利亚标准协会，关于生物仪器及设备的标准

  • AS/NZS 4187:2003 可重复使用的医疗和外科仪器及设备的清洁、消毒和杀菌以及卫生保健设施中相关环境的维护
  • AS 4123.2:2008 活动式废物容器．吊耳及/或提升设备用容量在500L到1200L之间的四轮平盖式容器．尺寸和设计
  • AS 4123.3:2008 活动式废物容器．吊耳及/或提升设备用容量在770 L到1300L之间的四轮圆顶盖式容器．尺寸和设计

国际电工委员会，关于生物仪器及设备的标准

  • IEC 60050-395:2014 国际电工词汇. 第395部分: 核仪器: 物理现象, 基本概念, 仪器, 系统, 设备和探测器
  • IEC 60050-395:2014/AMD1:2016 修改件1.国际电工词汇.第395部分:核仪器:物理现象 基本概念 仪器 系统 设备和探测器
  • IEC 60050-395:2014/AMD2:2020 修改件2.国际电工词汇（IEV）.第395部分:核仪器.物理现象 基本概念 仪器 系统 设备和探测器
  • IEC 60951-2:2009 核电站.重要安全性仪器仪表.核电厂事故及事故后辐射监测设备.第2部分:废气和通风气体放射能的连续离线监控设备
  • IEC 61311:1995 辐射防护仪表 液体流出物或地表水中β及γ辐射放射性核素连续监测设备
  • IEC 61162-3:2008+AMD1:2010 CSV 海上导航和无线电通信设备及系统数字接口第3部分:串行数据仪器网络
  • IEC 61162-3:2008+AMD1:2010+AMD2:2014 CSV 海上导航和无线电通信设备及系统- 数字接口.第3部分:串行数据仪器网络
  • CISPR 16-1-2 Corrigendum 1-2009 无线电干扰和抗扰测量仪器及方法用规范.第1-2部分:无线电干扰和抗扰测量仪器.辅助设备.导电干扰.勘误表1
  • IEC 61577-4:2009 辐射防护仪表.氡和氡降解产品的测量仪器.第4部分:包含氡同位素及其降解产品的参考环境制品用设备(STAR)
  • IEC 60951-4:2009 核电站.重要安全性仪器仪表.事故及事故后环境的辐射监测.第4部分:流程中放射能的线内或线上监控设备
  • IEC 61000-4-7:2002 电磁兼容性(EMC).第4-7部分:试验和测量技术.供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南

丹麦标准化协会，关于生物仪器及设备的标准

立陶宛标准局，关于生物仪器及设备的标准

BE-NBN，关于生物仪器及设备的标准

  • NBN 400-2-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．射线管
  • NBN 400-6-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．试验方法
  • NBN 400-1-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．定义，分类和构造
  • NBN C 75-002-1982 电力工具．涉及到电阻焊仪器的电力设备和相关技术的安全规定
  • NBN 400-3-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．电气和机械的一般特征
  • NBN 400-5-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．用以保护病患及受照得专业医疗人员的附件
  • NBN 400-4-1969 放射设备：医疗X射线发生器及附件．防止X射线放射性的结构特征

美国国家标准学会，关于生物仪器及设备的标准

四川省标准，关于生物仪器及设备的标准

行业标准-地质，关于生物仪器及设备的标准

CU-NC，关于生物仪器及设备的标准

  • NC 38-01-01-1986 食物卫生标准系统设备和与食物接触的器皿．卫生一般要求

GOSTR，关于生物仪器及设备的标准

  • GOST 34233.10-2017 容器和仪器 强度计算的规范和方法 涉及硫化氢介质的容器和设备
  • GOST ISO/TR 10993-22-2020 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第22部分 纳米材料指南
  • GOST R ISO 10993-2-2009 俄罗斯联邦的标准化 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第2部分：动物福利要求

CZ-CSN，关于生物仪器及设备的标准

  • CSN 83 2040-1986 劳动保护．机器及生产设备防护装置．安全距离
  • CSN ISO 5699:1992 农业机器，工具及设备．散装货物机械载荷尺寸
  • CSN EN 401-1995 自救用呼吸保护设备．自给闭路式呼吸器．化学氧（K02）逃生设备．要求；测试及标识
  • CSN EN 372-1994 呼吸防护设备．抗特定化合物的SX的气体过滤器及复合过滤器要求；测试及标识

河南省标准，关于生物仪器及设备的标准

CEN - European Committee for Standardization，关于生物仪器及设备的标准

  • EN ISO 22442-1:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理应用
  • EN ISO 22442-2:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:资源控制,采集和处理

CO-ICONTEC，关于生物仪器及设备的标准

  • ICONTEC 1399-1984 石油以及其衍生物，针对机动设备中的手动传动装置以及分速器使用到的润滑油
  • ICONTEC 1399/1-1980 石油以及其衍生物，润滑油针对机动设备中的手动传动装置以及分速器使用到的润滑油

广东省标准，关于生物仪器及设备的标准

国际标准化组织，关于生物仪器及设备的标准

  • ISO 22442-1:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • ISO 22442-1:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第1部分:风险管理的应用
  • ISO 22442-2:2007 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理
  • ISO 22442-2:2015 医疗设备用动物组织及其衍生物.第2部分:来源控制、采集和处理
  • ISO 22442-1:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
  • ISO 22442-2:2020 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
  • ISO 8871-4:2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
  • ISO 9898:2000 作物保护设备 丛生灌木和乔木用空气助动喷雾器试验
  • ISO 10140-5:2010 声学.建筑物组件隔音的实验室测定.第5部分:试验设备和仪器的要求
  • ISO 10140-5:2021 声学. 建筑物组件隔音的实验室测定. 第5部分: 试验设备和仪器的要求

美国机动车工程师协会，关于生物仪器及设备的标准

  • SAE J572-2004 建筑物及工业机器用密封的照明设备的要求

美国材料与试验协会，关于生物仪器及设备的标准

  • ASTM D5245-92(2005) 微生物分析用实验室玻璃器皿 塑料器皿和设备的清洁
  • ASTM D5245-19 微生物分析用实验室玻璃器皿 塑料器皿和设备的清洁
  • ASTM E3263-20 药物生产设备和医疗器械残留物的目视检验合格标准实施规程
  • ASTM D5245-92(1998) 微生物分析用清洁的实验室玻璃器皿、塑料器具和设备的标准实施规程
  • ASTM D5245-92(2012) 微生物分析用清洁的实验室玻璃器皿、塑料器具和设备的标准实施规程
  • ASTM C1461-00 地下和地上用接合排水、废物、通风、污水、卫生及暴雨卫生设备系统用带热塑弹性垫圈的机械连接器的标准规范

KR-KS，关于生物仪器及设备的标准

  • KS P ISO 22442-1-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第1部分:风险管理的应用
  • KS P ISO 22442-2-2017 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第2部分:采购 收集和处理控制
  • KS P ISO TR 22442-4-2018 使用动物组织及其衍生物的医疗设备 - 第4部分:传染性海绵状脑病（TSE）药物的消除和/或灭活原则以及这些过程的验证分析

IN-BIS，关于生物仪器及设备的标准

  • IS 8413 Pt.2-1982 生物处理和设备的要求第 Ⅱ 部分活性污泥法及其改造

AT-ON，关于生物仪器及设备的标准

  • ONORM EN 400-1993 自救式呼吸保护设备．自给闭路式呼吸器．压缩氧逃生设备．要求、测试及标识
  • ONORM EN 372-1992 呼吸防护设备．抗特定化合物的SX的气体过滤器及复合过滤器要求、测试及标识

PL-PKN，关于生物仪器及设备的标准

  • PN P62302-1991 洗衣机及干洗机器和设备．衣物熨烫机分类和术语
  • PN A79037-1991 软饮料．容器和包装单板及其辅助设备的微生物洁净控制．研究方法与评价标准
  • PN T05128-1988 电子设备机电元件仪器．基本试验程序和测量方法．连接器试验（机械）和接点及终端的机械试验
  • PN E04619-1987 电器及电子产品．一般环境测试程序．第2部分：测试．测试U：终止及必备安装设备（IEC出版物68-2-21 （1983）译本）

PT-IPQ，关于生物仪器及设备的标准

  • NP EN ISO 10993-12:2001 医学设备的生物性评价．第12部分：材料介绍以及样品的制备（ISO 10993-12-1996）
  • NP EN ISO 10993-16:2000 医学设备的生物性评价．第16部分：可滤取物质以及降解物质的毒性分析（ISO 10993-16-1997）
  • NP EN 60335-2-24/A51-2000 家用以及类似用途设备的安全要求．第2部分：电冰箱，食物冷藏器以及造冰器的相关要求
  • NP EN 60335-2-24/A52-2000 家用以及类似用途设备的安全要求．第2部分：电冰箱，食物冷藏器以及造冰器的相关要求
  • NP EN 60335-2-24/A53-2000 家用以及类似用途设备的安全要求．第2部分：电冰箱，食物冷藏器以及造冰器的相关要求
  • NP 2625-1986 工作过程中的卫生及安全要求．个人呼吸道保护设备．老款过滤器以及混合型过滤器：相关分类，属性，测试以及标记

美国国家消防协会，关于生物仪器及设备的标准

  • NFPA 82-2004 焚烧炉和废物及布草处理系统和设备标准 生效日期：2/5/2004
  • NFPA 82-2014 焚化炉和废物及布草处理系统和设备标准（生效日期：12/2/2013）

加拿大标准协会，关于生物仪器及设备的标准

国家军用标准-总装备部，关于生物仪器及设备的标准

  • GJB 440.1-1988 舰船设备环境参数分类及其严酷等级 气候、生物、化学活性物质和机械作用物质
  • GJB 440.1-1988(XG1-2015) 舰船设备环境参数分类及其严酷等级 气候、生物、化学活性物质和机械作用物质 修改单1-2015

行业标准-海军，关于生物仪器及设备的标准

  • HJB 249.4-2001 鱼雷专用测试设备检定规程 鱼3乙专用测试设备检定规程 B2038.00D TS2 总体电路继电器及程序供电控制器检查仪

US-CFR-file，关于生物仪器及设备的标准

  • CFR 21-870.3600-2013 食品和药物. 第870部分:心血管设备. 第870.3600节:外部起搏器脉冲发生器

行业标准-电子，关于生物仪器及设备的标准

  • SJ/Z 9029.2-1987 家用电器及类似电气设备在供电系统中产生的干扰 第二部分：谐波
  • SJ/Z 9029.1-1987 家用电器及类似电气设备在供电系统中产生的干扰 第一部分：定义
  • SJ/Z 9029.3-1987 家用电器及类似电气设备在供电系统中产生的干扰 第三部分：电压波动

BELST，关于生物仪器及设备的标准

  • STB 2439-2016 无线电电子固定设备 轴承结构 用于放置整套备件、仪器、物品、材料的壁橱 一般技术要求

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization，关于生物仪器及设备的标准

  • EN 61000-4-7:1993 电磁兼容性.第4-7部分:试验和测量技术.供电系统及所连设备谐波和谐间波的测量和仪器仪表的通用指南

IEEE - The Institute of Electrical and Electronics Engineers@ Inc.，关于生物仪器及设备的标准

  • IEEE C57.104-1978 油浸式变压器中产生气体的检测和测定指南及其与设备使用性能的关系

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.，关于生物仪器及设备的标准

  • ASHRAE CH-99-13-3-1999 使用 THERM 2.0 向学生讲授建筑物 建筑组件 设备 和器具中的二维传热效应

TH-TISI，关于生物仪器及设备的标准

  • TIS 1456-2009 电磁兼容性(EMC).第4部分:试验和测量技术.第7节:供电系统及相关设备仪器及谐波和谐间波测量的通用指南

生物仪器及设备，生物 仪器 设备，生物仪器 设备，生物设备仪器，生化仪器及设备，测量设备及仪器，试验仪器及设备，仪器及测试设备，测试设备及仪器，检测设备及仪器，工业设备及仪器，光学仪器及设备，仪器设备及型号，测试仪器及设备，仪器仪表及设备，设备及仪器仪表，仪器设备及仪表，仪器设备及材料，光学设备及仪器，生物技术 仪器 设备。

 

可能用到的仪器设备

 

检测仪器CDMO服务

检测仪器CDMO服务

量准（上海）医疗科技有限公司

 

CrossLab 多厂商仪器服务

CrossLab 多厂商仪器服务

安捷伦科技（中国）有限公司

 

仪器及设备/设施验证服务

仪器及设备/设施验证服务

广州广电计量检测股份有限公司

 

Fisher Scientific™ Lab Label Maker™ 实验室标签生成器

Fisher Scientific™ Lab Label Maker™ 实验室标签生成器

赛默飞实验室产品和服务

 

Fisher Scientific™ Lab Label Maker™ 实验室标签生成器

Fisher Scientific™ Lab Label Maker™ 实验室标签生成器

赛默飞实验室产品和服务

 

 



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