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生物学评价18

本专题涉及生物学评价18的标准有26条。

国际标准分类中，生物学评价18涉及到医疗设备、实验室医学、牙科。

在中国标准分类中，生物学评价18涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料。

VN-TCVN，关于生物学评价18的标准

• TCVN 7391-18-2007 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征

TH-TISI，关于生物学评价18的标准

• TIS 2395.18-2008 医疗器械生物学评价.第18部分:材料化学表征

国家质检总局，关于生物学评价18的标准

• GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征
• GB/T 16886.18-2022 医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

韩国科技标准局，关于生物学评价18的标准

• KS P ISO 10993-18-2009(2019) 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性
• KS P ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

欧洲标准化委员会，关于生物学评价18的标准

• EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• EN ISO 10993-18:2020/prA1:2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性 包含修改件prA1,2021
• EN ISO 10993-18:2020/prA1 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）

CEN - European Committee for Standardization，关于生物学评价18的标准

• EN ISO 10993-18:2009 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• EN ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性

法国标准化协会，关于生物学评价18的标准

• NF S99-501-18:2009 医疗设备的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• NF S99-501-18*NF EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

国际标准化组织，关于生物学评价18的标准

• ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定

AENOR，关于生物学评价18的标准

• UNE-EN ISO 10993-18:2009 医疗器械的生物学评价 第18部分：材料的化学特性（ISO 10993-18:2005）

RU-GOST R，关于生物学评价18的标准

• GOST ISO 10993-18-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第18部分.材料的化学特征

行业标准-医药，关于生物学评价18的标准

• YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验

IT-UNI，关于生物学评价18的标准

• UNI EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征

KR-KS，关于生物学评价18的标准

• KS P ISO 10993-18-2021 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性

AT-ON，关于生物学评价18的标准

• OENORM EN ISO 10993-18:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）
• OENORM EN ISO 10993-18/A1:2021 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020/DAM 1:2021）（修正案）

CH-SNV，关于生物学评价18的标准

• SN EN ISO 10993-18:2020 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）

PL-PKN，关于生物学评价18的标准

• PN-EN ISO 10993-18-2020-11 E 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征（ISO 10993-18:2020）

英国标准学会，关于生物学评价18的标准

• 18/30358832 DC BS EN ISO 10993-18 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理流程中医疗器械材料的化学特性

德国标准化学会，关于生物学评价18的标准

• DIN EN ISO 10993-18/A1:2021-10 医疗器械的生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学特性 修正案 1：不确定性因素的确定

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