生物学评价 第8部分
本专题涉及生物学评价 第8部分的标准有265条。
国际标准分类中，生物学评价 第8部分涉及到实验室医学、医疗设备、牙科、医院设备、制药学、信息学、出版、医学科学和保健装置综合。
在中国标准分类中，生物学评价 第8部分涉及到医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、矫形外科、骨科器械、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、医疗设备通用要求、医用光学仪器设备与内窥镜、医学、基础标准与通用方法。
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于生物学评价 第8部分的标准
- GB/T 16886.6-2022 医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验
- GB/T 16886.4-2022 医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择
- GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价 第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- GB/T 16886.11-2021 医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
- GB/T 16886.16-2021 医疗器械生物学评价 第16部分：降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于生物学评价 第8部分的标准
- GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
- GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T 16886.13-2017 医疗器械生物学评价 第13部分：聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
- GB/T 16886.10-2017 医疗器械生物学评价 第10部分：刺激与皮肤致敏试验
- GB/T 16886.12-2017 医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料
国家质检总局，关于生物学评价 第8部分的标准
- GB/T 16886.7-2015 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量
- GB/T 16886.16-2013 医疗器械生物学评价 第16部分:降解产物与可沥滤物毒代动力学研究设计
- GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价.第18部分：材料化学表征
- GB/T 16886.19-2011 医疗器械生物学评价.第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征
- GB/T 16886.11-2011 医疗器械生物学评价.第11部分：全身毒性试验
- GB/T 16886.2-2011 医疗器械生物学评价.第2部分：动物福利要求
- GB/T 16886.1-2011 医疗器械生物学评价.第1部分：风险管理过程中的评价与试验
- GB/T 16886.3-2008 医疗器械生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.17-2005 医疗器械生物学评价 第17部分;可沥滤物允许限量的建立
- GB/T 16886.12-2005 医疗器械生物学评价 第12部分;样品制备与参照样品
- GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价 第10部分;刺激与迟发型超敏反应试验
- GB/T 16886.14-2003 医疗器械生物学评价 第14部分;陶瓷降解产物的定性与定量
- GB/T 16886.4-2003 医疗器械生物学评价 第4部分;与血液相互作用试验选择
- GB/T 16886.15-2003 医疗器械生物学评价 第15部分;金属与合金降解产物的定性与定量
- GB/T 16886.16-2003 医疗器械生物学评价 第16部分;降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价 第9部分;潜在降解产物的定性和定量框架
- GB/T 16886.13-2001 医疗器械生物学评价 第13部分;聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量
- GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分;环氧乙烷灭菌残留量
- GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价 第1部分;评价与试验
- GB/T 16886.10-2000 医疗器械生物学评价 第10部分: 刺激与致敏试验
- GB/T 16886.2-2000 医疗器械生物学评价 第2部分;动物保护要求
- GB/T 16886.12-2000 医疗器械生物学评价 第12部分: 样品制备与参照样品
- GB/T 16886.11-1997 医疗器械生物学评价 第11部分;全身毒性试验
- GB/T 16886.6-1997 医疗器械生物学评价 第6部分;植入后局部反应试验
- GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分;遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- GB/T 16886.6-2015 医疗器械生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.20-2015 医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法
国际标准化组织，关于生物学评价 第8部分的标准
- ISO 10993-18:2020/Amd 1:2022 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
- ISO 10993-18-2020/Amd 1-2022 医疗器械的生物学评价.第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性.修改件1:不确定因素的测定
- ISO 10993-10-2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
- ISO 10993-10:2021 医疗器械的生物学评价.第10部分:皮肤致敏试验
- ISO/TS 37137-1-2021 可吸收性医疗器械生物学评价第1部分:一般要求
- ISO 10993-12:2021 医疗器械生物学评价 第12部分:样品制备与参照样品
- ISO 10993-23:2021 医疗器械生物学评价第23部分:刺激性试验
- ISO 10993-23-2021 医疗器械的生物学评价. 第23部分: 刺激性试验
- ISO/TS 10993-19-2020 医疗器械的生物学评价.第19部分:材料的物理化学形态和地形特征
- ISO 10993-18:2020 医疗器械生物学评价第18部分:风险管理过程中医疗器械材料的化学特性
- ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价和试验
- ISO 10993-1-2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
- ISO 10993-11:2017 医疗器械生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-11-2017 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO 10993-6-2016 医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验
- ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
- ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物学评价第10部分:刺激性和皮肤致敏性试验
- ISO 10993-1 Technical Corrigendum 11-2010 医疗器械的生物学评价.第1部分: 在风险管理过程中的评价和测试
- ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定和定量
- ISO 10993-13-2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
- ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评价第16部分:降解产物和浸出物的毒代动力学研究设计
- ISO 10993-9-2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
- ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
- ISO 10993-7 CORR 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1
- ISO 10993-7 Technical Corrigendum 1-2009 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物.勘误表1
- ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价和测试
- ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
- ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- ISO 10993-7-2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- ISO 10993-12:2007 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
- ISO 10993-6:2007 医疗器械的生物学评价第6部分:植入后局部效应试验
- ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价第11部分:全身毒性试验
- ISO/TS 10993-20:2006 医疗器械的生物学评价第20部分:医疗器械免疫毒理学试验的原则和方法
- ISO 10993-11-2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
- ISO 10993-4:2002/Amd 1:2006 医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择.修改件1
- ISO 10993-4-2002/Amd 1-2006 医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择.修改件1
- ISO 10993-10:2002/Amd 1:2006 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验.修改件1
- ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物学评价第2部分:动物福利要求
- ISO 10993-10-2002/Amd 1-2006 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验.修改件1
- ISO 10993-2-2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
- ISO/TS 10993-19:2006 医疗器械的生物学评价第19部分:材料的物理化学、形态和地形特征
- ISO 10993-18-2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- ISO 10993-18:2005 医疗器械生物学评价第18部分:材料的化学特性
- ISO 10993-3:2003 医疗器械的生物学评价第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-1-2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
- ISO 10993-1:2003 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价和试验
- ISO 10993-12:2002 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
- ISO 10993-17:2002 医疗器械的生物学评价第17部分:可浸出物质允许限值的确定
- ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物学评价第4部分:与血液相互作用试验的选择
- ISO 10993-10:2002 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和迟发型超敏反应试验
- ISO 10993-14:2001 医疗器械的生物学评价第14部分:陶瓷降解产物的鉴定和定量
- ISO 10993-14-2001 医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化
- ISO 10993-15-2000 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性
- ISO 10993-15:2000 医疗器械的生物学评价第15部分:金属和合金降解产物的识别和定量
- ISO 10993-8-2000 医疗器械的生物学评价 第8部分:生物学试验参照样品的选择和定性
- ISO 10993-8:2000 医疗器械的生物学评价.第8部分:生物学试验用标准物质的选择和鉴定
- ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-5-1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 10993-9:1999 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
- ISO 10993-9-1999 医疗器械的生物学评价 第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
- ISO 10993-13:1998 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的识别和量化
- ISO 10993-13-1998 医疗器械的生物学评价 第13部分:聚合物医疗器械降解产物的定性与定量
- ISO 10993-1:1997 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价和试验
- ISO 10993-1-1997 医疗器械的生物学评价 第1部分:评价与试验
- ISO 10993-16-1997 医疗器械的生物学评价 第16部分:降解产物与可容出物的毒物动力学研究设计
- ISO 10993-16:1997 医疗器械的生物学评价.第16部分:降解产物和可浸出物的毒代动力学研究设计
- ISO 10993-12:1996 医疗器械的生物学评价第12部分:样品制备和标准物质
- ISO 10993-7:1995 医疗器械的生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留物
- ISO 10993-7-1995 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- ISO 10993-10:1995 医疗器械的生物学评价.第10部分:刺激性和致敏性试验
- ISO 10993-6:1994 医疗器械的生物学评价.第6部分:植入后局部效应的试验
- ISO 10993-6-1994 医疗器械的生物学评价 第6部分:植入后局部反应试验
- ISO 10993-11:1993 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-11-1993 医疗器械的生物学评价 第11部分:全身毒性试验
- ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-4:1992 医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择
- ISO 10993-3:1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-5-1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-4-1992 医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用试验的选择
- ISO 10993-3-1992 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- ISO 10993-2:1992 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物福利要求
- ISO 10993-2-1992 医疗器械的生物学评价 第2部分:动物保护要求
- ISO 10993-1:1992 医疗器械的生物学评价.第1部分:试验选择指南
，关于生物学评价 第8部分的标准
- NBN EN 30993-6-1995 医疗器械的生物学评价．第6部分：植入后局部反应试验（ISO 10993：6：1994）
法国标准化协会，关于生物学评价 第8部分的标准
- NF S99-501-12-2021 医疗器械的生物学评价. 第12部分: 样品制备与参照样品
- NF S99-501-11-2018 医疗器械的生物学评价. 第11部分: 全身毒性试验
- NF S99-501-3-2014 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- NF S99-501-12-2012 医疗器械的生物学评价 - 第12部分: 样品制备与参照样品.
- NF S99-501-16-2010 医疗设备的生物学评价.第16部分:对降解产物和可沥滤物的毒理动力学研究方案
- NF S99-501-5-2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- NF S99-501-3-2009 医疗设备的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- NF S99-501-18-2009 医疗设备的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
- NF S99-501-15-2009 医疗器械的生物学评价.第15部分:金属与合金降解产物的识别与定量
- NF S99-501-11-2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- NF S99-507-1996 医疗器材生物学评价.第7部分:环氧乙烷消毒残余物
- NF S99-506-1995 医疗器材的生物学评价.第6部分:植入后局部效应试验
- NF S99-504-1994 医疗器械的生物学评价.第4部分:与血液相互作用的试验选择
- NF S99-503-1994 医疗器材的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
国家药监局，关于生物学评价 第8部分的标准
- YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分：可吸收植入物指南
英国标准学会，关于生物学评价 第8部分的标准
- BS EN ISO 10993-11-2018 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验
- BS EN ISO 10993-3-2014 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性,致癌性和生殖毒性试验
- BS EN ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
- BS EN ISO 10993-11-2009 医疗器械的生物学评价.第11部分:全身毒性试验(ISO 10993-11-2006)
国家食品药品监督管理局，关于生物学评价 第8部分的标准
- YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分：亚急性和亚慢性全身毒性试验：经口途径
- YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分：口腔黏膜刺激试验
- YY/T 0127.7-2017 口腔医疗器械生物学评价第7部分：牙髓牙本质应用试验
- YY/T 0719.7-2011 眼科光学 接触镜和接触镜护理产品 第7部分：生物学评价试验方法
德国标准化学会，关于生物学评价 第8部分的标准
- DIN EN ISO 10993-6-2017 医疗设备的生物学评价.第6部分:植入后局部效果试验(ISO 10993-6-2016);德文版本EN ISO 10993-6-2016
- DIN EN ISO 10993-3-2015 医疗器械的生物学评价.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验(ISO 10993-3-2014); 德文版本EN ISO 10993-3-2014
- DIN EN ISO 10993-12-2012 医疗器械的生物学评价. 第12部分:样品制备与参照样品 (ISO 10993-12-2012); 德文版本EN ISO 10993-12-2012
- DIN EN ISO 10993-1-2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
- DIN EN ISO 10993-6-2009 医疗设备的生物学评价.第6部分:植入后局部效果试验(ISO 10993-6-2007); 德文版本 EN ISO 10993-6-2009
欧洲标准化委员会，关于生物学评价 第8部分的标准
- EN ISO 10993-6-2016 医疗器械生物学评价第6部分:植入后局部反应试验(ISO 10993-6:2016)
行业标准-医药，关于生物学评价 第8部分的标准
- YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
- YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套 第1部分:生物学评价要求与试验
- YY/T 0127.11-2014 口腔医疗器械生物学评价 第11部分:盖髓试验
- YY/T 0127.17-2014 口腔医疗器械生物学评价 第17部分:小鼠淋巴瘤细胞(TK)基因突变试验
- YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
- YY/T 0127.3-2014 口腔医疗器械生物学评价 第3部分:根管内应用试验
- YY 0719.7-2011 眼科光学.接触镜护理产品.第7部分：生物学评价试验方法
立陶宛标准局，关于生物学评价 第8部分的标准
- LST EN ISO 10993-10-2013 医疗器械生物学评价. 第10部分: 刺激与迟发型超敏反应试验(ISO 10993-10-2010)
日本工业标准调查会，关于生物学评价 第8部分的标准
- JIS T0993-1-2012 医疗器械生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价与试验
- JIS T0993-7-2012 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- JIS T0993-7-2012 医疗器械生物学评价.第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
- JIS T0993-1-2012 医疗器械生物学评价.第1部分:风险管理过程中的评价与试验
- JIS T0993-1-2005 医疗器械的生物学评价.第1部分:评价与试验
美国国家标准学会，关于生物学评价 第8部分的标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-5-2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
