EN
RU
ES

药物 质量 过程 控制

本专题涉及药物 质量 过程 控制的标准有197条。

国际标准分类中，药物 质量 过程 控制涉及到制药学、电子元器件综合、工业自动化系统、质量、信息技术应用、水力工程、农业和林业、轴承、职业安全、工业卫生、饮料、道路车辆综合、音频、视频和视听工程、家用品安全、制造成型过程、印制技术、光学设备、词汇、实验室医学、紧固件、食用油和脂肪、含油种子、计量学和测量综合、感官分析、生物学、植物学、动物学、肥料、焊接、钎焊和低温焊、消防、建筑材料、玻璃、金属材料试验、航空器和航天器综合、燃料、废物、造船和海上构筑物综合、分析化学、石油和天然气工业设备、建筑物结构。

在中国标准分类中，药物 质量 过程 控制涉及到标准化、质量管理、原料药加工机械与设备、、技术管理、数学、其他自动化装置、通用零部件综合、滑动轴承、电声器件、信息处理技术综合、印刷技术、医疗器械综合、普通诊察器械、紧固件、大气环境有毒害物质分析方法、基础标准与通用方法、土壤、肥料综合、其他纺织制品、卫生、安全、劳动保护、敏感元器件及传感器、压缩机、风机、温度与压力仪表、工业自动化与控制装置综合、船舶用材料及其检验方法、涂料、涂料基础标准与通用方法、天然气、海洋石油作业用设备、混凝土、集料、灰浆、砂浆、油、气集输设备。


国家军用标准-国防科工委，关于药物 质量 过程 控制的标准

国家军用标准-总装备部，关于药物 质量 过程 控制的标准

US-CFR-file，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • CFR 21-106.25-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.25节:过程控制.
  • CFR 21-106.50-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.50节:防止制造过程中的掺假控制.
  • CFR 21-106.92-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.92节:质量控制程序审核.
  • CFR 21-106.1-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.1节:质量控制程序规定的现状和适用性.
  • CFR 21-106.20-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.20节:原料控制.
  • CFR 21-106.55-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.55节:防止微生物掺杂的控制.
  • CFR 21-106.3-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.3节:定义.
  • CFR 21-106.100-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.100节:记录.
  • CFR 21-106.80-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.80节:溯源性.
  • CFR 21-1317.95-2014 食品和药物. 第1317部分:支配. 第C子部分:受控物质的破坏. 第1317.95节:破坏过程.
  • CFR 21-106.94-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.94节:审计计划和程序.
  • CFR 21-106.130-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.130节:确认提交.
  • CFR 21-106.30-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.30节:防止因器具或设备参加的控制.
  • CFR 21-106.40-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.40节:防止因原料,容器和瓶盖掺假的控制.
  • CFR 21-106.70-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.70节:对婴幼儿配方奶粉的成品释放控制.
  • CFR 21-106.96-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.96节:婴幼儿配方奶粉质量因素的要求.
  • CFR 21-106.121-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.121节:婴幼儿配方奶粉质量因素的保证.
  • CFR 21-106.160-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.150节:作为参考纳入.
  • CFR 21-106.35-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.35节:防止由于自动(机械或电子的)设备掺假的控制.
  • CFR 21-106.60-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.60节:防止在包装婴幼儿配方奶粉和标签掺假的控制.
  • CFR 21-106.120-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.120节:新的婴幼儿配方的提交.
  • CFR 21-106.110-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.110节:新的婴幼儿配方奶粉登记.
  • CFR 21-106.150-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.150节:掺假或贴假标签婴幼儿配方奶粉的通知.
  • CFR 21-1301.13-2014 食品和药物. 第1301部分:控制物质的注册制造商,分销商和药剂师. 第1301.13节:登记申请;申请时间;过期日期;独立活动的登记;应用形式,费用,内容和署名;同步活动.

工业和信息化部，关于药物 质量 过程 控制的标准

江苏省标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

行业标准-电子，关于药物 质量 过程 控制的标准

YU-JUS，关于药物 质量 过程 控制的标准

美国电子电路和电子互连行业协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • GB/T 17989.9-2022 生产过程质量控制统计方法 控制图 第9部分：平稳过程控制图
  • GB/T 41272-2022 生产过程质量控制 质量数据通用接口
  • GB/T 41397-2022 生产过程质量控制 故障诊断
  • GB/T 37942-2019 生产过程质量控制 设备状态监测
  • GB/T 17989.7-2022 生产过程质量控制统计方法 控制图 第7部分：多元控制图
  • GB/T 17989.5-2022 生产过程质量控制统计方法 控制图 第5部分：特殊控制图
  • GB/T 17989.8-2022 生产过程质量控制统计方法 控制图 第8部分：短周期小批量的控制方法
  • GB/T 41271-2022 生产过程质量控制 通信一致性测试方法
  • GB/T 17989.6-2022 生产过程质量控制统计方法 控制图 第6部分：指数加权移动平均控制图
  • GB/T 41273-2022 生产过程质量控制 系统模型与架构 机械加工
  • GB/T 41251-2022 生产过程质量控制 生产装备全生命周期管理
  • GB/T 41478-2022 生产过程质量控制 系统模型与架构 装配与铸造

中国团体标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

AENOR，关于药物 质量 过程 控制的标准

英国标准学会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • BS 5700:1984 采用质量控制图法与Cusum技术的过程控制指南
  • BS ISO 12302:2017 滑动轴承.质量特定.统计过程控制(SPC)
  • BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
  • BS 5703-3:2003 用累计和技术的数据分析与质量控制指南.第3部分:利用所量数据的过程/质量控制用累计和法
  • PD ISO/TR 11462-5:2023 统计过程控制 (SPC) 实施指南 SPC软件的质量数据交换格式
  • 23/30473668 DC BS ISO/ASTM 52953 金属增材制造 一般原则 注册从过程监控和质量控制中获取的几何数据
  • BS CECC 00016:1991 电子元器件用质量评估协调体系.基本规范:CECC系统内统计过程控制使用基本要求
  • BS EN IEC 62872-2:2022 工业过程测量、控制和自动化 物联网（IoT）工业设施需求响应能源管理的应用框架

韩国科技标准局，关于药物 质量 过程 控制的标准

国际标准化组织，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • ISO 12302:2017 滑动轴承.质量特定.统计过程控制
  • ISO 12302:1993 滑动轴承 质量特定 统计过程控制
  • ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
  • ISO/CD TR 11462-5 统计过程控制（SPC）实施指南第5部分：SPC软件质量数据交换格式
  • ISO/DTR 11462-5:2023 统计过程控制（SPC）实施指南 第 5 部分：SPC 软件的质量数据交换格式
  • ISO/TR 11462-5:2023 统计过程控制（SPC）实施指南第5部分:SPC软件的质量数据交换格式
  • ISO 19901-5:2003 石油和天然气工业.海上建筑物的特殊要求.第5部分:设计和施工过程中的重量控制
  • ISO 19901-5:2016 石油和天然气工业.海上建筑物的特殊要求.第5部分:设计和施工过程中的重量控制

IN-BIS，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • IS 397 Pt.1-1972 生产过程中统计质量控制方法第Ⅰ部分变量控制图
  • IS 397 Pt.3-1980 生产过程中统计质量控制方法第Ⅲ部分专项控制图

行业标准-能源，关于药物 质量 过程 控制的标准

行业标准-农业，关于药物 质量 过程 控制的标准

PH-BPS，关于药物 质量 过程 控制的标准

ZA-SANS，关于药物 质量 过程 控制的标准

天津市地方标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

山东省地方标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

国家质检总局，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • GB/T 28281-2012 滑动轴承.质量特性.统计过程控制(SPC)
  • GB/T 19022.2-2000 测量设备的质量保证 第2部分: 测量过程控制指南
  • GB/T 36064-2018 塑料软包装凹版印刷过程质量控制及检验方法
  • GB/T 41729-2022 复合型微生物肥料生产质量控制技术规程
  • GB/T 20818.15-2023 工业过程测量和控制 过程设备目录中的数据结构和元素 第15部分：物位测量设备电子数据交换用属性列表(LOPs)
  • GB/T 27934.2-2011 纸质印刷品覆膜过程控制及检测方法.第2部分：乙烯-醋酸乙烯共聚物（EVA）热熔胶预涂覆膜

德国标准化学会，关于药物 质量 过程 控制的标准

山西省标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

RU-GOST R，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • GOST R 51814.3-2001 汽车行业质量体系.统计过程控制方法
  • GOST R 59637-2021 建筑物和构筑物的防火装置 防火措施 防火工程安装（使用）、维护和修理过程中的质量控制方法
  • GOST R 56663-2015 无损试验. 通过在制造期间形成剩磁的工程产品质量控制. 通用要求
  • GOST R 54501-2011 综合性质量控制系统.企业供应商对制造材料和半成品技术作业过程的控制.一般要求
  • GOST R 54501-2011(2020) 综合性质量控制系统.企业供应商对制造材料和半成品技术作业过程的控制.一般要求

国家卫生健康委员会，关于药物 质量 过程 控制的标准

CU-NC，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • INC 28-1984 国家标准化度量衡和质量控制系统．标准化度量衡和质量控制监督．技术工作制定过程
  • INC 29-1984 国家标准化度量衡和质量控制系统．标准化度量衡和质量控制监督．上述系统在工业企业中的实施过程
  • INC 78-1984 国家标准化，度量衡和质量控制系统．国家标准化度量衡和质量控制监督．涉及贸易的单位标准国家监督实施过程．

广东省标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

贵州省地方标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于药物 质量 过程 控制的标准

PT-IPQ，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • NP EN 29 000-1988 质量管理以及质量控制标准．使用和挑选过程中操作指导
  • NP EN 1826-2000 生物技术类．批量生产以及制造过程．原料的控制方法

GOSTR，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • GOST R 58191-2018 对有药物、精神药物和酒精滥用经历者的康复社会服务的质量控制

行业标准-商品检验，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SN/T 2990-2011 质量控制与质量评价.实验室过程与测试能力指数评定方法

ASD-STAN - Aerospace and Defence Industries Association of Europe - Standardization，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • PREN 9103-2000 航空航天系列质量体系通过过程（性能）证明的经济制造控制（P1 版）

美国机械工程师协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

美国仪表协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • ISA 71.04-2013 过程测量和控制系统的环境条件：空气污染物

美国国家标准学会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • ANSI/ISA 71.04-2013 过程测量和控制系统的环境条件:大气污染物
  • ANSI/ASTM F940:2000 海上建筑物及造船用保护性涂料的质量控制验收检验程序的标准操作规程

法国标准化协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • NF V09-502:2013 感官分析 通过感官方法监控产品制造过程质量的一般准则
  • NF UTE C46-406:1985 工业过程中的测量和控制 - 可配置的温度和物理量指示器。
  • NF UTE C46-409:1991 临时要求 工业过程中的测量和控制 带不连续输出的可配置温度和物理量指示控制器
  • NF C46-202:1988 临时规定工业过程测量和控制使用铂电阻的温度传感器质量评估规定
  • UTE C46-201U*UTE C46-201:1985 临时处方 工业过程测量和控制 使用热电偶的温度传感器 质量评估处方
  • UTE C46-202U*UTE C46-202:1988 临时处方 工业过程测量和控制 使用铂电阻的温度传感器 质量评估处方
  • UTE C46-406U*UTE C46-406:1985 临时要求 工业过程测量和控制 具有可调配置的温度和物理量指示器
  • UTE C46-409U*UTE C46-409:1991 临时要求 工业过程测量和控制 具有可调功能和不连续输出信号的温度和物理变量显示控制器
  • NF C46-409:1991 临时要求工业过程测量和控制带可调节功能和间断输出信号的温度和物理差异显示控制器
  • NF X42-313*NF EN 12306:1997 生物工程 农业、动植物害虫和环境污染诊断使用的成套设备的质量控制指南
  • NF ISO 12082:2008 再制干酪.通过计算测定添加的乳化剂和酸化/pH控制物质的含量，以柠檬酸盐为基础，以柠檬酸表示
  • NF P18-901-10:2004 混凝土结构物的保护和修理用产品和系统.定义、要求、质量控制和一致性评定.第10部分:产品和系统的现场应用和工程的质量控制
  • NF P18-901-10*NF EN 1504-10:2017 混凝土结构物的保护和修理用产品和系统 定义、要求、质量控制和一致性评定 第10部分：产品和系统的现场应用和工程的质量控制
  • NF M87-264-5:2004 石油和天然气工业.海上建筑物的特殊要求.第5部分:设计和施工过程中的重量控制

未注明发布机构，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SAE ARP785A-1996 通过控制过滤器重量法测定液压油中颗粒污染物的程序
  • BS CECC 16:1991(1999) 电子元件质量评估协调制度基本规范：CECC系统中使用统计过程控制（SPC）的基本要求

美国机动车工程师协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SAE ARP785B-2020 通过控制过滤器重量法测定液压油中颗粒污染物的程序
  • SAE ARP785A-2002 航空航天 通过控制过滤器重量法测定液压油中颗粒污染物的程序

加拿大标准协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

SAE - SAE International，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SAE ARP6240-2013 大修化学过程操作员（零件清洁工）的质量控制培训

CN-QIYE，关于药物 质量 过程 控制的标准

西藏自治区标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

德国机械工程师协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • DVS 2915-2-1979 点焊、凸缝焊和滚缝焊的质量保证；使用过程控制装置

RO-ASRO，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • STAS 8334-1989 工业过程测量和控制设备．类比气动装置．一般质量技术要求

美国材料与试验协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • ASTM E2476-16 风险评估和风险控制标准指南 影响药物制造PAT过程的设计 开发和运行
  • ASTM D5889-97 土工合成织物粘土衬质量控制的标准实施规程
  • ASTM D5889-97(2003) 土工合成织物粘土衬质量控制的标准实施规程
  • ASTM D5889-97(2008) 土工合成织物粘土衬垫的质量控制标准实施规程
  • ASTM D5283-92(2003) 有关废物管理工作的环境数据生成的标准实施规程:质量保证和质量控制的计划及实施
  • ASTM D5283-92(2009) 有关废物管理工作的环境数据生成的标准实施规程:质量保证和质量控制的计划及实施
  • ASTM F940-99 海上建筑物及造船用保护性涂料的质量控制验收检验程序的标准操作规程
  • ASTM F940-99(2005) 海上建筑物及造船用保护性涂料的质量控制验收检验程序的标准操作规程

BELST，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • STB 1685-2006 建筑 制作带有侧行走板覆盖物的公路服 命名因素质量 控制工程质量
  • STB 2032-2010 建筑 建筑物和构筑物外墙的保温系统 石膏系统 工程质量控制
  • STB 1164.4-2009 建筑 建筑物和建筑物的地基和地基 注入桩和锚 控制工程质量
  • STB 2034-2010 建筑 建筑物和构筑物外墙的保温系统 通风系统 工程质量控制
  • STB 1164.5-2010 建筑 建筑物和建筑物的地基和地基 挡土墙和机械褣褪vation 支持 控制工程质量
  • STB 2259-2012 建筑 建筑物和建筑物的地基和地基 保护地下建筑免受地下水的侵害 控制工程质量

辽宁省标准，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • DB21/T 2006-2012 出口禽肉产品区域化基地质量管理控制规范 第2部分 生产过程控制与管理
  • DB21/T 1747.2-2009 出口蔬菜水果区域化基地质量安全控制规范 第2部分：生产过程控制与管理

AGMA - American Gear Manufacturers Association，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • 07FTM06-2007 在齿轮生产中使用巴克豪森噪声分析进行过程和质量控制

美国齿轮制造商协会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • AGMA 07FTM06-2007 齿轮生产过程中使用巴克豪森噪声分析进行工艺和质量控制

SE-SIS，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SIS SS-ISO 8514-2:1992 缩微摄影技术．文字数字计算机输出缩微过程．质量控制．第2部分：方法

US-AAMA，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • AAMA 663-2014 聚氯乙烯（PVC）外型材有机涂层施工者过程中质量控制要求的自愿规范

(美国)空军，关于药物 质量 过程 控制的标准

AT-ON，关于药物 质量 过程 控制的标准

欧洲标准化委员会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • EN ISO 19901-5:2016 石油和天然气工业的海洋结构的特殊要求第5部分:工程建设过程中的质量控制(ISO 19901-5:2016)

国家能源局，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • SY/T 7064.5-2016 石油天然气工业 海洋结构物特殊要求 第5部分：设计和施工过程中的重量控制

国际电工委员会，关于药物 质量 过程 控制的标准

  • IEC 62872-2:2022 工业过程测量、控制和自动化第2部分:物联网工业设施需求响应能源管理应用框架

药物 质量 过程 控制，药物过程控制，药物质量过程控制，测试 过程 质量控制，质量过程控制，药物质量控制，试制过程的质量控制，生产提供过程质量控制，测试过程的质量控制。

 

可能用到的仪器设备

 

ICS429/439仪表

ICS429/439仪表

梅特勒托利多

 

台秤过程控制方法ICS449/ICS469 GWP® 称量过程的质量保证

台秤过程控制方法ICS449/ICS469 GWP® 称量过程的质量保证

梅特勒托利多

 

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪

安东帕（上海）商贸有限公司

 

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪 制药研究

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪 制药研究

安东帕（上海）商贸有限公司

 

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪 生物医药

安东帕Monowave 50智能控温控压合成仪 生物医药

安东帕（上海）商贸有限公司

 

 



Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证：京ICP证110310号