新型制药设备
本专题涉及新型制药设备的标准有42条。
国际标准分类中，新型制药设备涉及到医疗设备、橡胶和塑料制品、制药学。
在中国标准分类中，新型制药设备涉及到一般与显微外科器械、解热镇痛、麻醉与中枢神经系统用药、其他专科器械、制药加工机械与设备、医疗器械综合、医药综合。
美国材料与试验协会，关于新型制药设备的标准
- ASTM E3263-22 制药设备和医疗器械残留物目视检查的合格性标准实施规程
，关于新型制药设备的标准
- KS P ISO 8871-1-2021 注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物
德国标准化学会，关于新型制药设备的标准
- DIN EN ISO 8871-5-2017 非肠道和制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验(ISO 8871-5-2016);德文版本EN ISO 8871-5-2016
- DIN EN ISO 8871-5-2014 非肠道和制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验(ISO 8871-5-2005); 德文版本EN ISO 8871-5-2014
- DIN EN ISO 8871-2-2014 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:识别和表征(ISO 8871-2:2003 + Amd.1:2005);德文版本EN ISO 8871-2-2004+A1-2014
- DIN EN ISO 8871-4-2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- DIN ISO 8871-5-2006 非肠道和制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
- DIN EN ISO 8871-2-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:识别和表征
- DIN EN ISO 8871-1-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物
- DIN EN ISO 8871-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
英国标准学会，关于新型制药设备的标准
- BS EN ISO 8871-5-2016 非肠道和制药设备用弹性件. 功能要求和试验
- BS EN ISO 8871-5-2016 非肠道和制药设备用弹性件. 功能要求和试验
- BS EN ISO 8871-5-2014 非肠道和制药设备用弹性件. 功能要求和试验
- BS EN ISO 8871-1-2004 非肠道及制药设备用弹性件.水蒸压器中的萃取物
- BS EN ISO 8871-2-2004 非肠道及制药设备用弹性件.识别和特性
- BS EN ISO 8871-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.释放粒子计数的测定
欧洲标准化委员会，关于新型制药设备的标准
- EN ISO 8871-5-2016 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验(ISO 8871-5:2016)
- EN ISO 8871-2-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:识别和表征ISO 8871-2-2003;代替EN ISO 8871-1997
- EN ISO 8871-1-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物 ISO 8871-1-2003;代替EN ISO 8871-1997
- EN ISO 8871-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:测定释放粒子数量(ISO 8871.3:2003)
- EN ISO 8871-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:测定释放粒子数量(ISO 8871.3:2003)
国际标准化组织，关于新型制药设备的标准
- ISO 8871-5-2016 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
- ISO 8871-4-2006 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- ISO 8871-5-2005 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
- ISO 8871-2 AMD 1-2005 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征.修改件1
- ISO 8871-2-2003 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征
- ISO 8871-1-2003 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
- ISO 8871-3-2003 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
法国标准化协会，关于新型制药设备的标准
- NF S93-102-5-2014 非肠道和制药设备用弹性件. 第5部分: 功能要求和试验
- NF S93-102-2/A1-2014 非肠道及制药设备用弹性件. 第2部分: 鉴别和表征. 修改件1
- NF S93-102-4-2006 非肠道及制药设备用弹性部件.第4部分:生物学要求和试验方法
- NF S93-102-1-2005 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
- NF S93-102-2-2005 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征
- NF S93-102-3-2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
行业标准-机械，关于新型制药设备的标准
- JB/T 20158-2013 制药设备在位清洗装置
韩国标准，关于新型制药设备的标准
- KS P ISO 8871-4-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- KS P ISO 8871-4-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第4部分:生物学要求和试验方法
- KS P ISO 8871-2-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征
- KS P ISO 8871-1-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水性高压蒸汽灭菌的涌出物
- KS P ISO 8871-2-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第2部分:鉴别和表征
- KS P ISO 8871-5-2010 非肠道及制药设备用弹性件.第5部分:功能要求和试验
- KS P ISO 8871-3-2009 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
