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新型的制药设备

本专题涉及新型的制药设备的标准有320条。

国际标准分类中,新型的制药设备涉及到表面处理和镀涂、制药学、水质、钢轨和线路构件、道路工程、接口和互连设备、公司(企业)的组织和管理、开关装置和控制器、工业自动化系统、铁路/索道建造和维护设备、质量、医疗设备、其他家用和商用设备、流体动力系统、造船和海上构筑物综合、电子设备用机械构件、电气工程综合、防爆、电工器件、建筑物、声学和声学测量、制冷技术、水利建筑、文献成像象技术、无线通信、压缩机和气动机械、运动设备和设施、实验室医学、消毒和灭菌、环境保护、电灯及有关装置、信息技术应用、特殊工作条件下用电气设备、机械安全、无屑加工设备、阀门、管道部件和管道、建筑构件、航天系统和操作装置、防护设备、消防、冶金设备、音频、视频和视听工程、建筑物中的设施、光纤通信、燃料、桥梁建筑、核能工程、建筑材料、地面服务和维修设备。

在中国标准分类中,新型的制药设备涉及到钢铁产品综合、制药、安全机械与设备综合、制药加工机械与设备、线路构件、制冷设备、供气器材设备、经济管理、高压开关设备、铁路建筑产品制造用设备、工业控制机与计算技术应用装置、家用电器基础标准与通用方法、船用液压、气动元件及附件、电子设备机械结构件、电工产品机械结构、电源、电源装置、防爆电器、低压配电电器、低压电器综合、建筑构造与装饰工程、噪声、振动测试方法、其他、其他专科器械、医疗器械综合、轻金属及其合金、航空与航天用金属铸锻材料、广播、电视发送与接收设备、普通诊察器械、家用电热器具、电工仪器、仪表综合、电气设备与器具综合、技术管理、电气照明综合、体育设施及器械、建筑暖通、空调器材设备、航天器控制导引系统、劳动防护用品、舱面属具、消防设备与器材、灯具附件、机电工业污染物排放标准、一般有机化工原料、一般与显微外科器械、录制设备、数据媒体、电光源产品、轧制设备、锻压机械、基础标准与通用方法、供水、排水器材设备、室外给水、排水工程、光通信设备、压缩机、风机、建筑给水、排水工程、建筑工程施工机械、自动控制与遥控装置、紧固件、电磁兼容。


ZA-SANS,关于新型的制药设备的标准

  • PIESA 1102-2004 新低碳钢制设备的防腐
  • SANS 60439-1:2004 低压开关设备和控制设备组件.第1部分:已通过型式试验和部分型式试验的组件
  • SANS 62271-205:2008 高压开关设备及控制设备.第205部分:额定电压为52千伏以上的紧凑型开关设备组件
  • SANS 1973-1:2007 低压成套开关设备和控制设备.第1部分:稳态偏差和额定短路强度10KA以上的型式试验组合装置

GB-REG,关于新型的制药设备的标准

US-FCR,关于新型的制药设备的标准

ASHRAE - American Society of Heating@ Refrigerating and Air-Conditioning Engineers@ Inc.,关于新型的制药设备的标准

美国材料与试验协会,关于新型的制药设备的标准

  • ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
  • ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
  • ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
  • ASTM C1791-14 新型设备路面系统中减少风化潜力的标准指南
  • ASTM D7396-14(2020) 用于涂漆的新型连续镀锌(镀锌)钢表面的制备标准指南
  • ASTM E2608-08 设备控制模型(ECM)的标准实施规程
  • ASTM E1465-07a 新型低层住宅建筑物设计与建造用氡控制选项的标准实施规程
  • ASTM F2007-12 特许小型赛车及设备的设计,制造和操作标准操作规程
  • ASTM E3263-22 制药设备和医疗器械残留物目视检查的合格性标准实施规程
  • ASTM E3263-22e1 药品制造设备和医疗器械残留物目视检查的评定标准实施规程
  • ASTM F2007-07 特许小型赛车及设备的分类、设计、制造和操作用标准实施规程
  • ASTM F2007-07a 特许小型赛车及设备的分类、设计、制造和操作用标准实施规程
  • ASTM F1092-04 玻璃纤维挤拔制露天防风暴和方型护栏设备的标准规范
  • ASTM F1092-04(2010) 玻璃纤维挤拔制露天防风暴和方型护栏设备的标准规范
  • ASTM E3418-23 制药和医疗器械制造设备及医疗器械清洁用残留物科学合理限值计算的标准实施规程

RU-GOST R,关于新型的制药设备的标准

  • GOST R 52896-2017 医药产品的制造 用于药品生产的制造系统和设备 一般要求
  • GOST R 54369-2011 计算机控制系统的统一体系.通过新制船闸向运转轮船提供工作动力的电气设备控制系统的设计,制造和投入运行
  • GOST 13.1.401-2001 复制术.缩微摄影.拍摄缩微印刷品的设备.类型
  • GOST 13.1.401-1974 复制术 缩微摄影 拍摄缩微印刷品的设备 类型
  • GOST R 56874-2016 高新技术产业产品全生命周期的控制系统. 试制模型制造用工作设计文件编制周期内电子设计文件编制活动的组织要求. 通用规定
  • GOST R 56863-2016 高新技术产业产品全生命周期的控制系统. 试制模型制造用工作设计文件编制周期内电子设计文件编制活动的组织要求. 通用规定
  • GOST 31441.6-2011 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第6部分:着火源控制"b"型防护设备
  • GOST 31441.2-2011 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第8部分:流量限制封装型"fr"保护设备

US-CFR-file,关于新型的制药设备的标准

  • CFR 21-524.1600b-2014 食品和药物. 第524部分:眼科外用剂型的新动物药. 第524.1600b节:制霉菌素;新霉素;硫链丝菌素和注射眼膏.
  • CFR 21-524.1600a-2014 食品和药物. 第524部分:眼科外用剂型的新动物药. 第524.1600a节:制霉菌素;新霉素;硫链丝菌素和曲安奈德软膏.
  • CFR 40-1054.505-2014 环境保护. 第1054部分:新的,小型非道路火花点火发动机和设备排放的控制. 第1054.505节:如何测试引擎?
  • CFR 40-60.5410-2013 环境保护. 第60部分:新固定标准的性能来源. 第60.5410节:如何证明最初符合标准的气井影响设施,离心式压缩机设备,往复式压缩机设备,气动控制器吗影响设备,储存容器设备,和设备泄漏和在天然气加工厂受影响的脱硫装置设施?
  • CFR 40-98.456-2013 环境保护. 第98部分:强制性温室气体报告. 第SS子部分:电气设备制造或翻新. 第98.456节:数据报告的要求.
  • CFR 21-106.30-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.30节:防止因器具或设备参加的控制.
  • CFR 40-60.5415-2013 环境保护. 第60部分:新固定标准的性能来源. 第60.5415节:如何证明连续遵循的标准对气井设施,离心压缩机设备,固定式往复压缩机设备,气动控制器设备,存储容器设备的影响,天然气处理对植物的影响?
  • CFR 40-86.106-96-2014 环境保护. 第86部分:控制排放的新和使用中的高速公路车辆和引擎. 第86.106-96节:设备需要;概述.
  • CFR 40-86.1809-12-2014 环境保护. 第86部分:控制排放的新和使用中的高速公路车辆和引擎. 第86.1809-12节:禁止设备失败.
  • CFR 21-106.35-2014 食品和药物. 第106部分:婴幼儿配方奶粉的质量控制程序. 第106.35节:防止由于自动(机械或电子的)设备掺假的控制.
  • CFR 46-160.133-13-2014 航运. 第160部分: 救生设备. 第160.133-13节:批准的检查和测试原型发布机制.
  • CFR 40-1039.625-2014 环境保护. 第1039部分:新的和正在使用的非道路压燃式发动机排放的控制. 第1039.625节:什么要求适用于该计划下设备制造商的灵活性?
  • CFR 21-821.25-2013 食品和药物. 第821部分:医疗器械追踪的要求. 第821.25节:设备追踪系统和内容要求:制造商的要求.

法国标准化协会,关于新型的制药设备的标准

  • NF F50-701:1977 铁路固定设备.米制轨道.新式轨距线路的铺设.轨距
  • NF EN 62271-205:2008 高压开关设备和控制设备 第205部分:额定电压高于 52kV 的紧凑型开关设备和控制设备组件
  • NF EN 62770:2014 电工应用流体 - 用于变压器和类似电气设备的新型天然酯
  • NF F58-501:1993 铁路建造和维护设备.钢轨的水准测量和敷设施工.重型机械压型、修整和重新装料
  • NF C64-471-212*NF EN 62271-212:2017 高压开关设备和控制设备 第212部分:配电变电站的紧凑型设备组装(CEADS)
  • FD CEN/TR 17608:2022 在制冷、空调和热泵设备中使用替代易燃制冷剂(特别是 A3 类制冷剂)的最新技术
  • NF C63-421:1994 低压开关设备和控制设备组件.第1部分:经过型式试验和部分型式试验的组件
  • NF S74-543/IN1*NF EN 13034/IN1:2009 液态化学药品防护服装 提供有限的液态化学药品防护性能的化学防护服的性能要求(6型和PB[6]型设备)
  • XP E68-003:2017 复合材料制品的制造设备 RTM工艺中应用的成型工具 规格
  • NF S93-102-1*NF EN ISO 8871-1:2005 非肠道和制药设备用弹性件 第1部分:含水autoclavates中的萃取物
  • NF S93-102-3*NF EN ISO 8871-3:2004 非肠道及制药设备用弹性件 第3部分:释放粒子计数的测定
  • NF C42-728:2001 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-045部分:医疗、制药和试验室领域用洗涤设备消毒器具的特殊要求
  • NF S66-300-6:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第6部分:着火源控制"b"型防护设备
  • NF S66-300-2:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第2部分:流量限制封装"fr"型保护设备
  • NF S71-502-1:1993 防止从高处跌落的个人防护设备.在刚性锚具线上的制导型跌落制止装置
  • NF S71-502-2:1993 防止从高处跌落的个人防护设备.在柔性锚具线上的制导型跌落制止装置
  • NF S61-706:1966 消防设备.GUILLEMIN型自动关闭对称接头半壳体或制动片的定位
  • NF C71-386-207:2010 数字可寻址照明接口.第207部分:控制装置的特殊要求.LED模型(设备类型6).
  • NF C74-333:1990 医疗电气设备.第2部分:为步行病人配制药剂用输液泵安全性的专用要求
  • NF S71-502-1/IN1*NF EN 353-1/IN1:2018 个人坠落保护设备 包括锚索的导向型坠落制动器 第1部分:包括刚性锚索的导向型坠落制动器
  • NF S71-502-1*NF EN 353-1+A1:2018 个人坠落保护设备 包括锚索的导向型坠落制动器 第1部分:包括刚性锚索的导向型坠落制动器
  • NF C63-015:1978 工业低压开关和控制设备.支架型材.止动机构固定用宽度为35mm的端头型材
  • NF C63-016:1978 工业低压开关和控制设备.支架型材.止动机构固定用宽度为75mm的端头型材
  • NF EN 62386-209:2012 数字可寻址照明接口 - 第 209 部分:控制装置的特殊要求 - 颜色控制(设备类型 8)
  • NF S74-513:1995 防护服.防护液态化学药品的腐蚀.各部分不透水连接接缝的化学防护服(4型设备)的性能要求
  • NF P16-800-6:2014 最大50 PT的小型废水处理系统. 第6部分: 化肥池污水的预制处理设备
  • NF S74-514:1995 防护服.液态化学药品腐蚀防护.各部分不透水连接接缝的化学防护服(3型设备)的性能要求
  • NF P43-010*NF EN 12729:2003 防饮用水回流污染设备 带减压区的可控制回流防止器 B系列A型
  • NF L92-221:1980 采用米制ISO螺纹牙形和公差的飞机装卸设备用紧固带孔螺栓.加强型
  • NF C71-386-201*NF EN 62386-201:2016 数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型 0)
  • NF C71-386-207*NF EN IEC 62386-207:2018 数字可寻址照明接口 第207部分:控制装置的特殊要求 LED 模块(设备类型 6)
  • L21-280:1989 飞机设备 采用30 ncd 16和T-A6V材料制成的“sl”型复合铆钉铆接 铆接和检查

国家质检总局,关于新型的制药设备的标准

  • GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
  • GB/T 7269-2008 电子设备控制台的布局、型式和基本尺寸
  • GB/T 7269-1987 电子设备控制台的布局、型式和基本尺寸
  • GB/T 24276-2009 评估部分型式试验的低压成套开关设备和控制设备(PTTA)温升的外推法
  • GB/T 30104.209-2013 数字可寻址照明接口 第209部分:控制装置的特殊要求 颜色控制(设备类型8)
  • GB/T 30104.201-2013 数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型0)
  • GB/T 30104.207-2013 数字可寻址照明接口 第207部分:控制装置的特殊要求 LED模块(设备类型6)

ITE - Institute of Transportation Engineers,关于新型的制药设备的标准

  • IR-101-2000 创新的交通控制设备采购方法:ITE 信息报告

美国采暖、制冷与空调工程师协会,关于新型的制药设备的标准

  • ASHRAE NY-08-035-2008 新型风冷,热水带动H2O-LiBr吸收式制冷空调设计方案的最新应用
  • ASHRAE CH 9 SI-2000 小型强制通风加热和冷却系统的设计(ASHRAE 手册:HVAC 系统和设备,SI 版)

美国国家标准学会,关于新型的制药设备的标准

  • ANSI/ARI 370-2001 大型户外制冷设备和空调设备的声音考核
  • ANSI/UL 1559-2003 触电致死型昆虫控制设备的安全标准
  • ANSI/AHRI 370-2011 大型室外制冷和空气调节设备的噪声评估
  • ANSI/UL 1559-2012 昆虫控制设备的安全性标准.触电死亡类型
  • ANSI/UL 103-2012 工厂制住宅型烟囱和建筑物供暖设备的安全性标准
  • ANSI C136.41-2013 道路和场地照明设备.外部锁定型光控制和镇流器或起动器之间的调光控制
  • ANSI/EIA/TIA 472DAOO:1992 户外设备用通信光缆的空白详细规范.全介质(结构1).注:ANSI/EIA 472DXX0-1986的修订和重新编制1992-05-26批准

YU-JUS,关于新型的制药设备的标准

  • JUS N.K5.011-1982 低压控制设备及开关设备.非标准条件下的设备选型表
  • JUS N.K5.505-1990 局部类型推断的温度升高估算法.低压开关装置和控制设备的

英国标准学会,关于新型的制药设备的标准

  • BS ISO/IEC 29341-27-1:2017 信息技术 UPnP设备体系结构 友好的设备控制协议 友好的信息更新服务
  • BS EN ISO 8871-3:2004 非肠道及制药设备用弹性件.释放粒子计数的测定
  • BS EN ISO 8871-1:2004 非肠道及制药设备用弹性件.水蒸压器中的萃取物
  • BS EN ISO 8871-3:2004+A1:2019 非肠道及制药设备用弹性件 释放粒子计数的测定
  • BS EN 62271-212:2022 高压开关设备和控制设备 交流电压高达 52kV 的配电变电站(CEADS)的紧凑型设备组件
  • BS EN 13463-8:2003 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.火源控制"b"型防护设备
  • BS EN 13463-6:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.火源控制"b"型防护设备
  • BS EN 13463-8:2004 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备 火源控制"b"型防护设备
  • PD CEN/TR 17608:2022 在制冷、空调和热泵设备中使用可燃制冷剂替代品(特别是 A3 级)的最新技术
  • BS PD ISO/TR 19244:2014 ISO/TC 84制定标准的过渡时期指南. 医药产品和导管的管理设备
  • BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
  • BS PD IEC/TR 62271-307:2015 高压开关设备和控制设备. 额定电压高于1 kV并且不大于52 kV的交流金属和固体绝缘封闭的开关设备和控制设备型式试验有效性的扩展指南
  • BS EN 62386-207:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的特殊要求.LED模型(设备类型6)
  • BS EN 62386-207:2010 数字可寻址灯光接口 控制装置的特殊要求 LED模型(设备类型6)
  • BS EN ISO 23062:2022 铸造机械 成型和制芯机械及相关设备的安全要求
  • 19/30372380 DC BS EN ISO 23062 铸造机械 成型和制芯机械及相关设备的安全要求
  • BS EN 13675:2004 机械安全.管道成型和轧制机及其精整作业线设备的安全要求
  • BS EN 62386-201:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的一般要求.荧光灯(设备类型0)
  • BS EN 13675:2004+A1:2010 机械安全 管道成型和轧制机及其精整作业线设备的安全要求
  • BS ISO 14649-17:2020 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 增材制造的过程数据
  • BS EN IEC 62386-221:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 需求响应(设备类型 20)
  • BS EN IEC 62386-333:2018 数字可寻址照明接口 控制设备的特殊要求 手动配置(功能类型 33)
  • BS EN 62386-208:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的一般要求.开关函数(设备类型7)
  • BS EN IEC 62386-222:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 热灯保护(设备类型 21)
  • BS EN IEC 62386-216:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 负载参考(设备类型 15)
  • BS ISO 14649-121:2005 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 车床刀具
  • BS ISO 14649-111:2010 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 铣床刀具
  • BS EN IEC 62386-224:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 不可更换的光源(设备类型 23)
  • BS EN 12729:2003 防饮用水回流污染设备.带减压区的可控制回流防止器.B系列A型
  • BS EN 12729:2002 防饮用水回流污染设备.带减压区的可控制回流防止器.B系列A型
  • BS EN 62386-202:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的一般要求.独立应急灯(设备类型1)
  • BS EN 12729:2002(2009) 防饮用水回流污染设备.带减压区的可控制回流防止器.B系列A型
  • BS EN 62386-204:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的一般要求.低压卤素灯(设备类型3)
  • BS EN IEC 62386-217:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 热装置保护(设备类型 16)
  • BS EN 62386-205:2010 数字可寻址灯光接口 控制装置的详细要求 白炽灯用电源电压控制器(设备类型4)
  • BS EN 62386-205:2009 数字可寻址灯光接口.控制装置的详细要求.白炽灯用电源电压控制器(设备类型4)
  • BS ISO 14649-10:2004 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 一般过程数据
  • BS ISO 14649-11:2004 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 铣削过程数据
  • BS ISO 14649-12:2005 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 车削过程数据
  • BS 5486-12:1989 低压开关设备和控制装置组件.第12部分:经过定型试验的微型断路器板专门要求规范
  • BS EN IEC 62386-218:2018 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 调光曲线选择(设备类型17)
  • PD ISO/TS 14649-201:2011 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数字控制器的数据模型 切削加工的机床数据
  • BS EN 62386-203:2009 数字可寻址灯光接口的控制装置的特殊要求.放电管(不含荧光灯)(设备类型2)
  • BS ISO 14649-1:2003 工业自动化系统及集成 物理设备控制 计算机数值控制器的数据模型 概述和基本原理
  • BS EN IEC 62386-207:2018 跟踪更改 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 LED 模块(设备类型 6)
  • BS EN 62386-201:2015 跟踪更改 数字可寻址照明接口 控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型 0)

(美国)军事条例和规范,关于新型的制药设备的标准

RO-ASRO,关于新型的制药设备的标准

  • STAS 8458-1969 制作球型表面的螺钉的设备大小
  • STAS 10768/3-1976 移动设备型的液动流量控制阀及基本尺寸
  • STAS 2724-1968 工业用铸铁操纵设备.Pn25型带阀门以及固定行程的控制龙头大小

加拿大标准协会,关于新型的制药设备的标准

  • CAN/CSA-C872-2014 小型网络设备(SNE)的功耗(第一版;第 1 次更新:2015年6月)
  • CSA C22.2 No.61010-2-045-04-2004 测量,控制和实验室用电气设备的安全规则.第2-045部分:医疗、制药,兽医和实验室领域用消毒/清洗设备的特殊要求

国际电工委员会,关于新型的制药设备的标准

  • ISO/IEC 29341-27-1:2017 信息技术 - UPnP设备架构 - 第27-1部分:友好的设备控制协议 - 友好的信息更新服务
  • IEC TR2 61634:1995 高压开关设备和控制设备 高压开关设备和控制设备中六氟化硫的使用和处理 2型技术报告
  • IEC 60439-1:2004 低压开关设备和控制设备组件.第1部分:已通过型式试验和部分型式试验的组件
  • IEC 62271-212:2016 高压开关设备和控制设备.第212部分:交流电压高达52kV的配电变电站(CEADS)用紧凑型设备组件
  • IEC 62271-212:2022 RLV 高压开关设备和控制设备.第212部分:交流电压高达52kV的配电变电站(CEADS)用紧凑型设备组件
  • IEC 62271-212:2022 高压开关设备和控制设备.第212部分:交流电压高达52kV的配电变电站(CEADS)用紧凑型设备组件
  • IEC 60439-1/AMD1/COR1:2004 低压开关设备和控制设备组件.第1部分:已通过型式试验和部分型式试验的组件.勘误1
  • IEC 60439-1:1999 低压开关设备和控制设备组合装置 第1部分:已通过型式试验和部分型式试验的组合装置
  • IEC 60439-1/AMD1:2004 修改件1.低压开关设备和控制设备组合装置.第1部分:已通过型式试验和部分型式试验的组合装置
  • IEC 62386-207:2009 数字可寻址灯光接口.第207部分:控制装置的详细要求.LED模型(设备类型6)
  • IEC 62386-209:2011 数字可寻址照明接口.第209部分:控制装置的详细要求.色度控制(设备类型8)
  • IEC 61010-2-045:2000 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求 第2-045部分:医疗、制药、兽医和实验室用洗涤器消毒器的特殊要求
  • IEC TR 62794:2012 工业过程测量,控制和自动化.生产设备的表示用参考模型(数字化工厂)
  • IEC 62386-207:2018 数字可寻址照明接口第207部分:控制装置 - LED模块的特殊要求(设备类型6)

美国保险商实验所,关于新型的制药设备的标准

  • UL 1559 BULLETIN-2003 安全昆虫控制设备的 UL 标准 电击型
  • UL 1082 CRD-2014 家用电动咖啡壶和酿造型设备的UL安全标准. 节/段落参考: 新补充件SC主题: 智能型电动咖啡壶和酿造型设备 (第六版: 2009年3月17日)
  • UL 508 CRD-2016 UL 安全工业控制设备标准 章节/段落参考:新补充 SB 主题:与特定制造商的工业控制设备一起使用的更换部件(第 17 版:1999年1月28日)
  • UL 207 BULLETIN-2004 仅供初步审查的 UL 安全标准:使用 R744(CO2)作为制冷剂的大型制冷设备的要求
  • UL SUBJECT 2963-2006 除R12或R134A型制冷剂外的制冷剂用机动车制冷剂回收设备调查大纲.发布编号:2
  • UL 207 BULLETINS-2000 仅供初步审查的 UL 安全标准:使用 R744(CO2)作为制冷剂的大型制冷设备的要求(09/15/2000(41p);05/26/2000(367p))

德国机械工程师协会,关于新型的制药设备的标准

韩国科技标准局,关于新型的制药设备的标准

  • KS J 0016-2010(2021) 基于良好生产规范生物制药生产设施和设备的系统策略
  • KS C IEC 60439-1:2003 低压开关设备和控制设备组件.第1部分:经过型式试验和部分型式试验的组件
  • KS P ISO 8871-3:2009 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
  • KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
  • KS P ISO 15198:2017 临床实验室药物 体外诊断医疗设备 由制造商证实的用户质量控制程序
  • KS P ISO 8871-1:2010 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水性高压蒸汽灭菌的涌出物
  • KS P ISO 8871-1:2021 注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物
  • KS C IEC 62386-207:2020 数字可寻址照明接口第207部分:控制装置 - LED模块的特殊要求(设备类型6)

AENOR,关于新型的制药设备的标准

  • UNE-EN 62271-212:2017 高压开关设备和控制设备 第212部分:配电变电站的紧凑型设备装配(CEADS)
  • UNE-EN 62271-205:2011 高压开关设备和控制设备 第205部分:在 52 kV 以上额定电压下运行的紧凑型开关设备组件
  • UNE-EN 710:1998+A1:2011 铸造成型和制芯机械及工厂相关设备的安全要求
  • UNE-EN ISO 8871-2:2005 用于注射器和制药设备的弹性部件 第2部分:识别和表征(ISO 8871-2:2003)
  • UNE 20890/1M:1999 通过外推法对低压开关设备和控制设备的部分型式试验组件(PTTA)进行温升评估的方法
  • UNE 20890:1995 通过外推法对低压开关设备和控制设备的部分型式试验组件(PTTA)进行温升评估的方法
  • UNE-EN ISO 8871-1:2005 用于注射器和制药设备的弹性部件 第1部分:高压灭菌水溶液中的可萃取物(ISO 8871-1:2003)
  • UNE-EN ISO 8871-2:2005/A1:2014 用于注射器和制药设备的弹性部件 第2部分:识别和表征 修正案 1(ISO 8871-2:2003/Amd 1:2005)

欧洲电工标准化委员会,关于新型的制药设备的标准

  • EN 62271-212:2017 高压开关设备和控制设备 第212部分:配电变电站的紧凑型设备装配(CEADS)
  • HD 528 S1-1989 低压开关设备和控制设备的部分型式试验组件(PTTA)的外推法温升评定
  • EN 62121:2001 小型光盘录制/播放设备的测量方法 IEC 62121:2001
  • EN IEC 62271-212:2022 高压开关设备和控制设备 第212部分:用于高达 52 kV 交流电压的配电变电站(CEADS)的紧凑型设备组件
  • EN 62386-209:2011 数字可寻址照明接口 第209部分:控制装置的特殊要求 颜色控制(设备类型 8)
  • EN 62386-205:2009 数字可寻址照明接口 第205部分:控制装置的特殊要求 白炽灯的电源电压控制器(设备类型 4)
  • EN IEC 62386-207:2018 数字可寻址照明接口 第207部分:控制装置的特殊要求 LED 模块(设备类型 6)

行业标准-机械,关于新型的制药设备的标准

印度尼西亚标准,关于新型的制药设备的标准

  • SNI IEC 60439-1:2009 低压开关设备和控制设备组件. 第1部分:型式试验和部分型式试验的组件
  • SNI 04-6916-2002 评估部分型式试验的低压成套开关设备和控制设备(PTTA)温升的外推法

马来西亚标准,关于新型的制药设备的标准

  • MS 1445 Pt.1-1998 低压开关设备和控制设备组件: 第1部分:型式试验和部分型式试验的组件

澳大利亚标准协会,关于新型的制药设备的标准

  • AS 3439.1:1993 低压开关设备和控制设备组件第1部分:型式试验和部分型式试验的组件
  • AS 60890:2009 通过外推法对低压开关设备和控制设备的部分型式试验组件 (PTTA) 进行温升评估的方法(IEC 60890 Ed. 1.0 (1987) MOD)
  • IEC 62386-201:2015 RLV 数字可寻址照明接口 第 201 部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型 0)

CZ-CSN,关于新型的制药设备的标准

美国机动车工程师协会,关于新型的制药设备的标准

丹麦标准化协会,关于新型的制药设备的标准

  • DS/EN 62271-205:2008 高压开关设备和控制设备 第205部分:额定电压高于 52 kV 的紧凑型开关设备组件
  • DS/CLC/TR 60890:2004 低压开关设备和控制设备的部分型式试验组件(PTTA)的温升外推评估方法
  • DS/EN 13675+A1:2010 机械安全 管材成型和轧制机及其精整线设备的安全要求
  • DS/EN 62386-209:2011 数字可寻址照明接口 第209部分:控制装置的特殊要求 颜色控制(设备类型 8)
  • DS/EN 62386-205:2010 数字可寻址照明接口 第205部分:控制装置的特殊要求 白炽灯的电源电压控制器(设备类型 4)
  • DS/EN 62386-201:2009 数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型 0)
  • DS/EN 62386-207:2010 数字可寻址照明接口 第207部分:控制装置的特殊要求 LED 模块(设备类型 6)
  • DS/EN 62386-210:2011 数字可寻址照明接口 第210部分:控制装置的特殊要求 定序器(设备类型 9)

立陶宛标准局,关于新型的制药设备的标准

  • LST EN 62271-205-2008 高压开关设备和控制设备 第205部分:额定电压超过 52 kV 的紧凑型开关设备组件
  • LST EN 62271-205-2008/AC-2008 高压开关设备和控制设备 第205部分:额定电压高于 52 kV 的紧凑型开关设备组件(IEC 62271-205:2008)
  • LST EN 710-1997+A1-2010 铸造成型和制芯机械及工厂相关设备的安全要求
  • LST EN 710-1997+A1-2010/AC-2012 铸造成型和制芯机械及工厂相关设备的安全要求
  • LST EN ISO 8871-2:2004 用于注射器和制药设备的弹性部件 第2部分:识别和表征(ISO 8871-2:2003)
  • LST EN 13675-2004+A1-2010 机械安全 管材成型和轧制机及其精整线设备的安全要求
  • LST EN ISO 8871-1:2004 用于注射器和制药设备的弹性部件 第1部分:高压灭菌水溶液中的可萃取物(ISO 8871-1:2003)
  • LST EN 62386-209-2011 数字可寻址照明接口 第209部分:控制装置的特殊要求 颜色控制(设备类型 8)(IEC 62386-209:2011)

ES-UNE,关于新型的制药设备的标准

  • UNE-CEN/TR 17608:2023 IN 在制冷、空调和热泵设备中使用可燃制冷剂替代品(特别是 A3 级)的最新技术
  • UNE-EN IEC 62271-212:2023 高压开关设备和控制设备 第212部分:交流电压高达 52kV 的配电变电站(CEADS)的紧凑型设备组件
  • UNE-EN 710:1998+A1:2011/AC:2012 铸造造型和制芯机械及工厂相关设备的安全要求
  • UNE-EN ISO 23062:2023 铸造机械 成型和制芯机械及相关设备的安全要求(ISO 23062:2022)
  • UNE-EN 62386-209:2011 数字可寻址照明接口 第209部分:控制装置的特殊要求 颜色控制(设备类型 8)
  • UNE-EN IEC 62386-207:2018 数字可寻址照明接口 第207部分:控制装置的特殊要求 LED 模块(设备类型 6)
  • UNE-EN 62386-210:2011 数字可寻址照明接口 第210部分:控制装置的特殊要求 序列器(设备类型 9)
  • UNE-EN 62386-201:2015 数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型 0)

PL-PKN,关于新型的制药设备的标准

  • PN M73173-1965 液压驱动和控制设备.矩型截面的密封铜环
  • PN E05009-537-1992 建筑物电力装置.电气设备选型和安装开关和控制设备,孤立和开关的装置
  • PN E05009-53-1993 建筑物电力装置.电气设备的选型和安装,开关柜和控制柜

IETF - Internet Engineering Task Force,关于新型的制药设备的标准

  • RFC 3670-2004 描述网络设备 QoS 数据路径机制的信息模型

国际标准化组织,关于新型的制药设备的标准

  • ISO 8871-1:2003 非肠道和制药设备用弹性件.第1部分:含水autoclavates中的萃取物
  • ISO 8871-3:2003 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
  • ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
  • ISO 23062:2022 铸造机械.成型和制芯机械及相关设备的安全要求
  • ISO 8871-3:2003/Amd 1:2018 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定 修改件1
  • ISO/CD 14649-3 工业自动化系统和集成“物理设备控制”计算机数字控制器的数据模型“第3部分:制造特征
  • ISO 14649-17:2020 工业自动化系统和集成.物理设备控制.计算机数字控制器的数据模型.第17部分:添加剂制造的过程数据

德国标准化学会,关于新型的制药设备的标准

  • DIN EN ISO 8871-1:2004 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物
  • DIN 65186:1990 航空航天.锻铝合金薄板和带材制的型材.技术规范.不适用于新设计
  • DIN EN ISO 8871-3:2004 非肠道及制药设备用弹性件.第3部分:释放粒子计数的测定
  • DIN EN 13463-6:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第6部分:着火源控制"b"型防护设备
  • DIN EN ISO 23062:2019-09 铸造机械 造型和制芯机械及相关设备的安全要求
  • DIN EN 13463-2:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第2部分:流量限制封装型"fr"保护设备
  • DIN EN ISO 8871-2:2020 用于注射器和制药设备的弹性部件 第2部分:标识和表征(ISO 8871-2:2020)
  • DIN IEC/TR 62271-307:2017 高压开关设备和控制设备. 第307部分: 额定电压高于1 kV并且不大于52 kV的交流金属和固体绝缘封闭的开关设备和控制设备型式试验有效性的扩展指南(IEC/TR 62271-307-2015)
  • DIN EN 62121:2002 小型光盘录制/播放设备的测量方法 (IEC 62121:2001); 德文版本 EN 62121:2001
  • DIN EN 710:2010-10 机械安全 铸造成型和制芯机械、工厂及相关设备的安全要求
  • DIN EN 710 Berichtigung 1:2012-10 机械安全 铸造成型和制芯机械、工厂及相关设备的安全要求
  • DIN 2001-1 Bb.1:2007 小型装置和非固定设备的饮用水供给.第1部分:小型装置.饮用水、规划、建设、运转和设备维护用指南.德国水气专业协会(DVGW)的技术规则.补充件1:贮水设备控制清单用范例
  • DIN EN 353-2:2021 个人坠落保护设备 第2部分:包括柔性锚索的导向型坠落制动器
  • DIN 25409-5:1991 在屏蔽墙后面使用的遥控设备.第4部分:设有三个枢轴的伸缩型主从控制器.要求和试验
  • DIN EN 353-1:2018 个人坠落保护设备 包括锚索的导向型坠落制动器 第1部分:包括刚性锚索的导向型坠落制动器(包括修正案 A1:2017)
  • DIN 25409-4:2015-12 在屏蔽墙后面使用的遥控设备.第4部分:伸缩型主从控制器.要求和试验
  • DIN 25409-4:1991 在屏蔽墙后面使用的遥控设备.第4部分:伸缩型主从控制器.要求和试验

未注明发布机构,关于新型的制药设备的标准

  • BS 5486-12:1989(1999) 低压开关设备和控制设备组件 第12部分:型式试验微型断路器板的特殊要求规范
  • DIN EN 710:1998 铸造造型和制芯机械、工厂及相关设备的安全要求

SE-SIS,关于新型的制药设备的标准

  • SIS SS-EN 60 439-1-1990 低压成套开关设备和控制设备组件.第1部分:类型测试的要求和部分类型测试组件
  • SIS SS 424 03 23-1987 额定电压150/250 V的控制电缆,FKAR类型.用于电子设备的聚氯乙烯绝缘聚氯乙烯护套的控制电缆.设计和测试

(美国)海军,关于新型的制药设备的标准

美国电气电子工程师学会,关于新型的制药设备的标准

  • IEEE Std 1301-1991 微型计算机公制设备实践的 IEEE 标准 协调文件
  • IEEE Std 1301.4-1996 微型计算机公制设备实践的 IEEE 标准 夹层卡协调文件
  • IEEE Std 1301.3-1992 微型计算机公制设备实践的 IEEE 标准 带 2.5 毫米连接器的对流冷却
  • IEEE Std 1301.1-1991 微型计算机公制设备实践的 IEEE 标准 带 2 毫米连接器的对流冷却
  • SMPTE RP 191-1996 RP 191-1996 SMPTE 推荐做法 用于远程控制广播设备的路由切换器类型特定消息

日本工业标准调查会,关于新型的制药设备的标准

AT-OVE/ON,关于新型的制药设备的标准

  • OVE EN IEC 62271-212:2021 高压开关设备和控制设备 第212部分:配电变电站的紧凑型设备装配(CEADS)(IEC 17C/790/CDV)(英文版)

美国电影与电视工程师协会,关于新型的制药设备的标准

  • SMPTE 160M-1995 电影设备(8 mm S型).直径为100mm至312 mm的放映带盘. ANSI PH22.160M-1983的修订版和重新命名

欧洲标准化委员会,关于新型的制药设备的标准

  • EN 13463-6:2005 潜在爆炸性环境中使用的非电气设备.第6部分:火源控制"b"型防护设备
  • EN ISO 23062:2022 铸造机械.成型和制芯机械及相关设备的安全要求
  • EN 13076:2003 防饮用水回流造成污染的设备.无限制的气隙.A类.AA型
  • prEN 353-2-2021 个人坠落保护设备 第2部分:包括柔性锚索的导向型坠落制动器
  • EN ISO 8871-1:2004 非肠道及制药设备用弹性件.第1部分:水蒸汽中的提取物 ISO 8871-1-2003;代替EN ISO 8871-1997
  • EN 13470:2001 建筑设备和工业装置用保温制品.预成型管道保温层表观密度的测定

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于新型的制药设备的标准

  • GB/T 38658-2020 3.6 kV~40.5 kV交流金属封闭开关设备和控制设备型式试验有效性的延伸导则
  • GB/T 30104.201-2021 数字可寻址照明接口 第201部分:控制装置的特殊要求 荧光灯(设备类型0)

美国国防后勤局,关于新型的制药设备的标准

CENELEC - European Committee for Electrotechnical Standardization,关于新型的制药设备的标准

  • CLC IEC/TR 62271-307:2019 高压开关设备和控制设备 第307部分:额定电压高于 1 kV 至 52 kV 的交流金属和固体绝缘封闭式开关设备和控制设备型式试验的有效期延长指南
  • EN 60439-1:1994 低压开关控制设备组件.第1部分:进行过型式试验和部分型式试验组件的要求
  • EN 60439-1:1999 低压开关控制设备组件.第1部分:进行过型式试验和部分型式试验组件的要求
  • EN 61010-2-045:2000 测量 控制 和实验室用电气设备的安全要求第 2-045 部分:用于医疗 制药 兽医和实验室领域的清洗消毒器的特殊要求
  • EN 62386-210:2011 数字可寻址照明接口 第210部分:控制装置的特殊要求 定序器(设备类型 9)

CH-SNV,关于新型的制药设备的标准

  • SN EN ISO 8871-2:2020 用于注射器和制药设备的弹性部件 第2部分:标识和表征(ISO 8871-2:2020)

ISA - International Society of Automation,关于新型的制药设备的标准

  • ISA S82.02-1988 电气和电子测试 测量 控制和相关设备电气和电子测试和测量设备的安全标准(ANSI C39.5-1974 的部分修订和重新指定)

IN-BIS,关于新型的制药设备的标准

  • IS 8623 Pt.1-1993 低压开关设备和控制设备组件规范 第1部分:型式试验和部分型式试验组件的要求(第一次修订)

HU-MSZT,关于新型的制药设备的标准

  • MNOSZ 11219-1952 工业温度测量玻璃制品,以恰当的大型设备保护的防守管的螺纹

KR-KS,关于新型的制药设备的标准

  • KS P ISO 8871-1-2021 注射剂和制药设备用弹性体零件.第1部分:水性高压灭菌器中的可萃取物
  • KS C IEC 62386-207-2020 数字可寻址照明接口第207部分:控制装置 - LED模块的特殊要求(设备类型6)

国际电信联盟,关于新型的制药设备的标准

  • ITU-T G.107 AMD 1-2012 模型:用于传输规划的计算模型 修正案 1:新附录 IV E 模型与网络或终端设备中的降噪或回声消除系统一起使用 第 12 研究组

AT-ON,关于新型的制药设备的标准

  • OENORM EN 353-2-2021 个人坠落保护设备 第2部分:包括柔性锚索的导向型坠落制动器

ETSI - European Telecommunications Standards Institute,关于新型的制药设备的标准

  • TR 102 864-2011 Access Terminals Transmission and Multiplexing(ATTM);具有数字红利的有线设备评估;在 UHF 频段 790 MHz 至 862 MHz(V1.1.1)中运行的新型电子通信网络(ECN)

(美国)空军,关于新型的制药设备的标准

NL-NEN,关于新型的制药设备的标准

  • NEN-EN 353-1-1993 防止从高处跌落的个人防护设备.置于刚性锚线上的制导型防跌落装置
  • NEN-EN 353-2-1993 防止从高处跌落的个人防护设备.置于弹性锚线上的制导型防跌落装置

中国团体标准,关于新型的制药设备的标准

  • T/CAPE 11001-2019 基于建筑信息模型(BIM)的预制梁张拉及压浆设备施工动态监控规范

(美国)全国电气制造商协会,关于新型的制药设备的标准

  • NEMA C136.41-2013 用于道路和区域照明设备 外部锁定型光电控制与镇流器或驱动器之间的调光控制

欧洲电信标准协会,关于新型的制药设备的标准

  • ETSI ES 202 336-6-2012 环境工程(EE).基础设施设备(电信网络中的电源,制冷和建筑环境系统)的监测与控制接口.第6部分:空调系统控制与监测信息模型

新型的制药设备新型制药设备国内新型制药设备新型生物制药设备制药、生物制药生产系统和设备的规范、设计、验证标准指南制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

 

可能用到的仪器设备

 

50吨农村一体化污水处理设备

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生活污水处理-潍坊浩宇环保Tel:18853681813

 

小型村镇污水处理设备

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医院小型污水处理设备

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村庄智能化污水处理系统

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一体化小型医院污水处理设备

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