临床前、临床

本专题涉及临床前、临床的标准有1141条。

国际标准分类中，临床前、临床涉及到词汇、信息技术应用、人口控制、避孕器具、医学科学和保健装置综合、实验室医学、质量、辐射防护、牙科、职业安全、工业卫生、环保、保健和安全、医疗设备、术语学(原则和协调配合)、服务、医院设备、肉、肉制品和其他动物类食品、农业和林业、教育、制药学、兽医学、急救、化工产品、防护设备、生物学、植物学、动物学、电灯及有关装置、犯罪行为防范、热力学和温度测量、残障人员用设备、长度和角度测量、食品综合、试验条件和规程综合、医药卫生技术、辐射测量、微生物学。

在中国标准分类中，临床前、临床涉及到医药综合、电子计算机应用、其他专科器械、医学、医用化验设备、医疗器械综合、放射卫生防护、计算机应用、基础标准与通用方法、口腔科器械、设备与材料、卫生综合、公害病诊断标准、、、医用电子仪器设备、、、技术管理、、、、、、、、、、、、、、、、、、、犯罪鉴定技术、、、体外循环、人工脏器、假体装置、、矫形外科、骨科器械、、生物制品与血液制品、、医用射线设备、、、、、、动物检疫、兽医与疫病防治、、标准化、质量管理、温度与压力仪表、、眼科与耳鼻咽喉科手术器械、、中国药典及成册药品标准、基础标准与通用方法、卫生、安全、劳动保护、、普通诊察器械、基础标准与通用方法、手术室设备、一般与显微外科器械、营养卫生、金融、保险、其他日用品、公共医疗设备、医疗设备通用要求、电离辐射计量、水产、渔业综合、胶乳制品、一般灯具、特殊灯具、医用和食品工业用橡胶制品、医用光学仪器设备与内窥镜、电子计算机应用、数据媒体。

国家质检总局，关于临床前、临床的标准

GB/T 42467.8-2023 中医临床名词术语第8部分：眼科学
GB/T 42467.1-2023 中医临床名词术语第1部分：内科学
GB/T 42467.4-2023 中医临床名词术语第4部分：肛肠科学
GB/T 16751.1-2023 中医临床诊疗术语第1部分：疾病
GB/T 42467.9-2023 中医临床名词术语第9部分：耳鼻喉科学
GB/T 42467.5-2023 中医临床名词术语第5部分：骨伤科学
GB/T 42467.3-2023 中医临床名词术语第3部分：皮肤科学
GB/T 42467.7-2023 中医临床名词术语第7部分：儿科学
GB/T 42467.2-2023 中医临床名词术语第2部分：外科学
GB/T 42467.6-2023 中医临床名词术语第6部分：妇科学
GB/T 16751.3-2023 中医临床诊疗术语第3部分：治法
GB/T 42168.1-2022 避孕套临床研究指南第1部分：男用避孕套基于自我报告的临床功能研究
GB/T 42204-2022 临床医疗设备通信规范影像设备
GB 16361-2012 临床核医学的患者防护与质量控制规范
GB/T 21715.4-2011 健康信息学患者健康卡数据第4部分：扩展临床数据
GB/T 26124-2011 临床化学体外诊断试剂（盒）
GB/T 9937.1-2008 口腔词汇.第1部分:基本和临床术语
GB/T 21715.3-2008 健康信息学.患者健康卡数据.第3部分:有限临床数据
GB/T 20469-2006 临床实验室设计总则
GB/T 20468-2006 临床实验室定量测定室内质量控制指南
GB/T 20470-2006 临床实验室室间质量评价要求
GB/T 16751.1-1997 中医临床诊疗术语疾病部分
GB/T 16751.3-1997 中医临床诊疗术语治法部分
GB/T 16751.2-1997 中医临床诊疗术语证候部分
GB 16361-1996 临床核医学中患者的放射卫生防护标准
GB 16360-1996 临床核医学放射卫生防护标准
GB 16396-1996 地方性氟骨症临床分度诊断

全国标准信息公共服务平台，关于临床前、临床的标准

GB/T 42384-2023 健康信息学数据交换标准 HL7临床文档架构（版本2）

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于临床前、临床的标准

GB/T 40972-2021 针灸临床实践指南制定及其评估规范
GB/T 16751.2-2021 中医临床诊疗术语第2部分：证候
GB/T 40672-2021 临床实验室检验抗菌剂敏感试验脱水MH琼脂和肉汤可接受批标准
GB/T 22576.6-2021 医学实验室质量和能力的要求第6部分：临床微生物学检验领域的要求
GB/T 22576.2-2021 医学实验室质量和能力的要求第2部分：临床血液学检验领域的要求
GB/T 22576.4-2021 医学实验室质量和能力的要求第4部分：临床化学检验领域的要求
GB/T 22576.5-2021 医学实验室质量和能力的要求第5部分：临床免疫学检验领域的要求

卫生部国家职业卫生标准，关于临床前、临床的标准

GBZ 120-2006 临床核医学放射卫生防护标准

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于临床前、临床的标准

GBZ 120-2002 临床核医学卫生防护标准(已废止)
WS/T 496-2017 临床实验室质量指标
WS/T 498-2017 细菌性腹泻临床实验室诊断操作指南
WS/T 497-2017 侵袭性真菌病临床实验室诊断操作指南
WS/T 404.5-2015 临床常用生化检验项目参考区间第5部分: 血清尿素、肌酐
WS/T 404.6-2015 临床常用生化检验项目参考区间第6部分: 血清总钙、无机磷、镁、铁...
WST 418-2013 受委托临床实验室选择指南
WST 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
WS 364.8-2011 卫生信息数据元值域代码第8部分：临床辅助检查
WS/T 222-2002 临床酶活性浓度测定方法总则
WS/T 227-2002 临床检验操作规程编写要求
WS/T 230-2002 临床诊断中聚合酶链反应（PCR）技术的应用
WS/T 228-2002 定量临床检验方法的初步评价
WS/T 208-2001 氟斑牙临床诊断标准（已废止）
WS/T 124-1999 临床化学体外诊断试剂盒质量检验总则

中国团体标准，关于临床前、临床的标准

T/SHDSGY 066-2023 临床试验研究中心稽查服务规范
T/CADERM 9101-2023 心磁图心肌缺血临床诊断要求
T/CACM 1443-2023 中医药临床实践指南形成推荐意见技术要素及条目
T/CACM 1435-2323 第三腰椎横突综合征针刀临床诊疗指南
T/CACM 1438-2023 髌下脂肪垫损伤针刀临床诊疗指南
T/CACM 1436-2023 肩关节周围炎针刀临床诊疗指南
T/CAS 678-2023 液相色谱-质谱联用用于临床治疗药物监测通用技术要求
T/CGCPU 003-2023 临床试验机构能力评估规范
T/CGCPU 022-2023 临床试验信息化管理评估准则
T/CGCPU 025-2023 临床 CRO 活动指南
T/CGCPU 012-2023 临床试验机构档案管理评估规范
T/CGCPU 001-2023 临床研究协调员（CRC）能力评估规范
T/CGCPU 024-2023 临床试验人员培训管理规范
T/CGCPU 002-2023 临床试验用药品中心化管理评估规范
T/CGCPU 006-2023 I 期临床试验能力评估规范
T/CGCPU 005-2023 临床试验专业组能力评估规范
T/CGCPU 023-2023 临床试验管理体系文件评估规范
T/CGCPU 024-2022 临床试验人员培训管理规范
T/CGCPU 023-2022 临床试验管理体系文件评估规范
T/CGCPU 022-2022 临床试验信息化管理评估准则
T/CGCPU 025-2022 临床 CRO 活动指南
T/GDC 195-2022 临床用血信息系统技术规范
T/SAME 001-2022 临床实验室 II 级生物安全柜管理要求
T/CGCPU 020-2022 儿科人群临床试验受试者疼痛管理指南
T/CSCO 2-2022 乳腺癌临床科研标准数据集
T/CI 071-2022 认知衰弱分型、快速筛查和临床诊断规范
T/CNHAW 0009-2022 儿童青少年近视精准防控临床中心基本要求
T/HENANPA 004-2022 住院临床药师工作站建设规范
T/CACM 1397-2022 儿童青少年近视防控中医适宜技术临床实践指南
T/DALN 024-2022 围产后期乳肉兼用牛原发性亚临床酮病的判定
T/SCSKJQYLHH 09-2022 临床护理带教质量评价规范
T/CGSS 025-2022 老年患者临床营养管理服务规范
T/GDACM 0109-2022 失眠障碍（不寐）中西医结合临床诊疗指南
T/GDACM 0107-2022 早期乳腺癌（乳岩）中西医结合临床诊疗指南
T/SHZSAQS 00078-2022 围产后期乳肉兼用牛原发性亚临床酮病的判定
T/SHZSAQS 00079-2022 乳肉兼用牛亚临床乳房炎诊断技术规范
T/ZGCMITT 005-2022 聚焦超声消融手术临床管理与应用要求
T/CHSA 005-2022 上颌第一恒磨牙异位萌出临床诊疗专家共识
T/CHSA 011-2022 口腔黏膜下纤维性变诊断与临床管理指南
T/CACM 1378.6-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第6部分∶口服液
T/CACM 1378.3-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第3部分∶外用膏剂
T/CACM 1378.5-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第5部分∶颗粒剂
T/CACM 1378.7-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第7部分：片剂
T/CACM 1378.4-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第4部分∶胶囊剂
T/CACM 1378.9-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第9部分∶散剂
T/CACM 1378.1-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第1部分∶通则
T/CACM 1378.8-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第8部分：气雾剂
T/CACM 1378.2-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第2部分∶注射剂
T/CACM 1378.10-2022 临床急危重症常用中成药调剂技术规范第10部分∶丸剂
T/ZSA 95-2021 嵌合抗原受体T细胞制品临床研究质量控制要求
T/CVMA 65-2021 犬猫临床尿液检查技术规范
T/CACM 1376-2022 特发性膜性肾病中医临床实践指南
T/NBPIA 007-2021 血液透析器临床性能分类
T/SAME 003-2021 临床实验室计量示范单位创建规范
T/COSHA 005.2-2021 煤矿瓦斯爆炸伤患者救治指南第 2 部分：临床救治
T/COSHA 005.3-2021 煤矿瓦斯爆炸伤患者救治指南第 3 部分：临床护理
T/CGCPU 017-2021 CAR-T细胞制品临床研究质量控制要求
T/SHRH 018-2021 化妆品改善眼角纹功效临床评价方法
T/CACM 1369-2021 高原红细胞增多症中医临床诊疗指南
T/CACM 1368-2021 中医药治疗流感临床实践指南
T/GDPHA 005-2021 脑出血临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 032-2021 慢性疾病中的临床研究数据交换标准与规范
T/GDPHA 015-2021 肝癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 020-2021 乳腺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 001-2021 慢性疾病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 014-2021 肺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 026-2021 慢性阻塞性肺疾病临床研究通用标准数据集
T/GDPHA 002-2021 高血压病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 021-2021 恶性淋巴瘤临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 019-2021 胰腺癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 007-2021 阿尔茨海默病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 008-2021 抑郁症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 029-2021 糖尿病临床研究通用标准数据集
T/GDPHA 033-2021 慢性疾病中的标准化临床数据应用标准
T/GDPHA 024-2021 临床研究数据产权保护与交换技术标准
T/GDPHA 012-2021 糖尿病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 006-2021 孤独症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 004-2021 脑梗死临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 011-2021 焦虑症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 017-2021 食管癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 018-2021 结直肠癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 028-2021 恶性肿瘤临床研究通用标准数据集
T/GDPHA 003-2021 冠心病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 013-2021 慢性阻塞性肺病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 025-2021 慢性肾脏病临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 027-2021 神经精神疾病临床研究通用标准数据集
T/GDPHA 009-2021 精神分裂症临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 016-2021 胃癌临床科学研究通用数据元标准
T/GDPHA 010-2021 双相情感障碍临床科学研究通用数据元标准
T/GDPMAA 0006-2021 应用于医院VTE防治的临床决策支持系统（CDSS）建设规范
T/COCIA 13-2021 口腔清洁护理用品牙膏功效评价漂白及光学美白效果的临床方法
T/CACM 1355-2021 中医穴位贴敷基层临床应用技术操作规范
T/LTIA 12-2021 新型冠状病毒肺炎临床样本的采集、存储、转运和灭活方法
T/CACM 1353-2021 中药治疗颈动脉粥样硬化临床随机对照试验设计与评价技术规范
T/GDACM 0103-2021 帕金森病(颤拘病)中医临床诊疗指南
T/GDACM 0101-2021 精索静脉曲张性不育症中医临床诊疗指南
T/GDACM 0102-2021 原发性骨质疏松症（骨痿）中医临床诊疗指南
T/CACM 1351-2021 中药临床试验中粪便菌群生物样本的采集、保藏和转运操作规范
T/SRA 005-2021 临床级骨髓间充质干细胞制备及质量控制
T/CGCPU 016-2021 呼吸系统经口吸入制剂新药儿科人群临床试验技术要求
T/CSBME 030-2021 定制式增材制造膝关节矫形器临床评价技术规范
T/ZSBT 001-2021 浙江省临床用血管理验收标准
T/CHSA 005-2020 金合金修复牙体缺损的临床指南
T/CGCPU 012-2020 临床试验机构档案管理标准
T/CGCPU 013-2020 临床试验中对受试者疼痛管理的伦理考虑
T/CGCPU 015-2020 临床试验受试者风险预警系统建设要求
T/CGCPU 014-2020 临床试验用化学药品在临床试验机构内部的管理规范
T/CHAS 10-2-26-2020 中国医院质量安全管理第2-26部分：患者服务临床研究
T/CHAS 10-2-29-2020 中国医院质量安全管理第2-29部分：患者服务临床营养
T/CIATCM 072-2020 中医临床路径信息数据元值域代码
T/CIATCM 080-2020 临床中药合理应用信息系统建设指南
T/CIATCM 081-2020 中医临床护理信息系统基本功能规范
T/CIATCM 088-2020 中医医院临床药事管理信息基本数据集
T/CIATCM 073-2020 中医临床路径信息基本数据集
T/CIATCM 076-2020 中医医院临床数据检索系统建设指南
T/CIATCM 071-2020 中医临床路径信息数据元目录
T/COCIA 8-2020 口腔清洁护理用品牙膏功效评价去除外源性色斑效果的临床方法
T/COCIA 10-2020 口腔清洁护理用品牙膏功效评价抗牙石效果的临床方法
T/COCIA 9-2020 口腔清洁护理用品牙膏功效评价抗口臭效果的临床方法
T/JPMA 008-2020 药用纳米氧化铁示踪剂标记临床级人脐带间充质干细胞的技术规范
T/CNMIA 0015-2020 舒敏类功效性护肤品临床评价标准
T/CNMIA 0012-2020 祛痘类功效性护肤品临床评价标准
T/CACM 1336-2020 基于病证结合的中医证临床诊断标准研制与应用规范
T/SHAAV 001-2020 犬猫临床体格检查操作规程
T/CHIA 15.4-2020 新型冠状病毒肺炎基本数据集第 4 部分：临床科研
T/CHSA 008-2019 灼口综合征临床实践循证指南
T/CHSA 007-2019 口腔白斑病临床诊疗循证指南
T/CHSA 006-2019 乳牙金属预成冠修复临床操作规范
T/CHSA 010-2019 口腔种植修复临床护理专家共识
T/CHSA 002-2019 纤维根管桩临床粘接技术操作规范
T/CHSA 004-2019 下颌骨放射性骨坏死临床诊疗专家共识
T/CAAM 0022-2019 循证针灸临床实践指南：穴位贴敷疗法
T/CAAM 0021-2019 循证针灸临床实践指南：电针疗法
T/CACM 1333.2-2019 儿科系统常见病中药临床试验设计与评价技术指南第2部分：功能性便秘
T/CACM 1333.1-2019 儿科系统常见病中药临床试验设计与评价技术指南第1部分：厌食
T/CACM 1333.4-2019 儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南第4部分：小儿腹泻
T/CACM 1333.3-2019 儿科系列常见病中药临床试验设计与评价技术指南第3部分：功能性腹痛
T/CAAM 0014-2019 循证针灸临床实践指南：火针疗法
T/CAAM 0010-2019 循证针灸临床实践指南：目赤痛
T/CAAM 0016-2019 循证针灸临床实践指南：刺络放血疗法
T/CAAM 0011-2019 循证针灸临床实践指南：踝关节扭伤
T/CAAM 0008-2019 循证针灸临床实践指南：下肢静脉曲张所致胀痛
T/CAAM 0005-2019 循证针灸临床实践指南：痞满
T/CAAM 0013-2019 循证针灸临床实践指南:艾灸疗法
T/CAAM 0015-2019 循证针灸临床实践指南：拔罐疗法
T/CAAM 0006-2019 循证针灸临床实践指南·胁痛
T/CAAM 0009-2019 循证针灸临床实践指南：术后尿潴留
T/CAAM 0007-2019 循证针灸临床实践指南：腱鞘炎所致疼痛
T/CAAM 0012-2019 循证针灸临床实践指南：牙痛
T/CAAM 0017-2019 循证针灸临床实践指南：针刀疗法
T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范
T/GZBC 16.1-2019 医疗数据中心建设规范第1部分临床数据中心
T/CGCPU 003-2019 临床试验机构能力评估标准
T/CGCPU 005-2019 临床试验专业组能力评估标准
T/CGCPU 008-2019 临床试验通用稽查标准
T/CGCPU 006-2019 Ⅰ期临床试验能力评估标准
T/CHAS 10-2-12-2019 中国医院质量安全管理第2-12部分：患者服务临床用药
T/HNMA 5-2019 MRI图像质量与临床效果评价体系
T/HNMA 6-2019 MRI图像质量与临床效果评价规范
T/HNMA 3-2019 MRI临床功能评价指南
T/HNMA 1-2019 MRI临床功能评价规范
T/CIATCM 030.8-2019 中医临床护理信息基本数据集第8部分：手术室护理记录
T/CIATCM 030.9-2019 中医临床护理信息基本数据集第9部分：消毒供应中心记录
T/CIATCM 019-2019 中医临床路径信息系统基本功能规范
T/CIATCM 030.5-2019 中医临床护理信息基本数据集第5部分：急诊护理记录
T/CIATCM 030.4-2019 中医临床护理信息基本数据集第4部分：NICU护理记录
T/CIATCM 030.6-2019 中医临床护理信息基本数据集第6部分：产科护理记录
T/CIATCM 030.7-2019 中医临床护理信息基本数据集第7部分：血液净化护理记录
T/CIATCM 030.2-2019 中医临床护理信息基本数据集第2部分：护理记录
T/CIATCM 030.3-2019 中医临床护理信息基本数据集第3部分：ICU护理记录
T/CIATCM 030.1-2019 中医临床护理信息基本数据集第1部分：护理评估记录
T/CIATCM 024-2019 临床中药基本信息分类与代码
T/CIATCM 020-2019 中医临床基本症状信息分类与代码
T/CACM 1219-2019 中医整脊科临床诊疗指南胸背肌筋膜炎
T/CACM 1268-2019 中医妇科临床诊疗指南卵巢早衰
T/CACM 1199-2019 中医外科临床诊疗指南乳核
T/CACM 1181-2019 中医骨伤科临床诊疗指南膝关节半月板损伤
T/CACM 1286-2019 中医耳鼻喉科临床诊疗指南耳鸣
T/CACM 1264-2019 中医肛肠科临床诊疗指南肛乳头肥大
T/CACM 1314-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿胃炎
T/CACM 1303-2019 中医儿科临床诊疗指南解颅病（小儿脑积水）
T/CACM 1248-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿细菌性痢疾
T/CACM 1243-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南多发性骨髓瘤
T/CACM 1165-2019 中医肛肠科临床诊疗指南直肠前突
T/CACM 1149-2019 中医内科临床诊疗指南腹痛
T/CACM 1220-2019 中医内科临床诊疗指南老年衰弱
T/CACM 1207-2019 中医外科临床诊疗指南乳疬
T/CACM 1151-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿遗尿症
T/CACM 1235-2019 中医外科临床诊疗指南冻疮
T/CACM 1217-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南胰腺癌
T/CACM 1178-2019 中医妇科临床诊疗指南闭经
T/CACM 1279-2019 中医妇科临床诊疗指南排卵障碍性异常子宫出血
T/CACM 1288-2019 中医妇科临床诊疗指南带下病
T/CACM 1293-2019 中医肛肠科临床诊疗指南肛隐窝炎
T/CACM 1249-2019 中医内科临床诊疗指南药物性肝损害
T/CACM 1202-2019 中医外科临床诊疗指南下肢慢性溃疡
T/CACM 1261-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南膀胱癌
T/CACM 1246-2019 中医内科临床诊疗指南多发性肌炎
T/CACM 1280-2019 中医肛肠科临床诊疗指南直肠癌
T/CACM 1259-2019 中医骨伤科临床诊疗指南指屈肌腱腱鞘炎
T/CACM 1167-2016 中医糖尿病临床诊疗指南糖尿病合并心脏病
T/CACM 1317-2019 中医内科临床诊疗指南动眼神经麻痹
T/CACM 1274-2019 中医内科临床诊疗指南皮肌炎
T/CACM 1251-2019 中医骨伤科临床诊疗指南髌骨软骨软化症
T/CACM 1316-2019 中医内科临床诊疗指南中风后吞咽困难
T/CACM 1196-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿神经性尿频
T/CACM 1159-2019 中医骨伤科临床诊疗指南腕管综合征
T/CACM 1204-2019 中医内科临床诊疗指南肺痈
T/CACM 1294-2019 中医整脊科临床诊疗指南颈椎椎曲异常综合征
T/CACM 1203-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南急性髓系白血病
T/CACM 1292-2019 中医内科临床诊疗指南面瘫病
T/CACM 1312-2019 中医外科临床诊疗指南胆石症
T/CACM 1208-2019 中医内科临床诊疗指南修订癫痫
T/CACM 1198-2019 中医内科临床诊疗指南上气道咳嗽综合征
T/CACM 1218-2019 中医骨伤科临床诊疗指南股骨粗隆间骨折
T/CACM 1211-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南糖尿病合并脑血管病
T/CACM 1222-2019 中医内科临床诊疗指南胃缓
T/CACM 1213-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南糖尿病周围神经病变
T/CACM 1212-2019 中医妇科临床诊疗指南产后小便不通
T/CACM 1176-2019 中医内科临床诊疗指南重症肌无力
T/CACM 1152-2019 中医内科临床诊疗指南风温肺热
T/CACM 1307-2019 中医儿科临床诊疗指南孤独症谱系障碍
T/CACM 1180-2019 中医内科临床诊疗指南抑郁症
T/CACM 1256-2019 中医整脊科临床诊疗指南腰椎间盘突出症
T/CACM 1162-2019 中医妇科临床诊疗指南妊娠恶阻
T/CACM 1224-2019 中医内科临床诊疗指南缺血性心肌病
T/CACM 1237-2019 中医内科临床诊疗指南眩晕病（原发性高血压）
T/CACM 1190-2019 中医儿科临床诊疗指南儿童多动症
T/CACM 1315-2019 中医内科临床诊疗指南阿尔茨海默病
T/CACM 1253-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南糖尿病胃肠病
T/CACM 1269-2019 中医妇科临床诊疗指南月经过少
T/CACM 1252-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿尿血
T/CACM 1238-2019 中医内科临床诊疗指南尿频病（膀胱过度活动症）
T/CACM 1271-2019 中医内科临床诊疗指南头痛
T/CACM 1156-2019 中医内科临床诊疗指南慢加急性肝衰竭
T/CACM 1197-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿免疫性血小板减少症
T/CACM 1216-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南糖尿病足
T/CACM 1308-2019 中医眼科临床诊疗指南前部缺血性视神经病变
T/CACM 1289-2019 中医眼科临床诊疗指南原发性闭角型青光眼
T/CACM 1272-2019 中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南急喉喑
T/CACM 1150-2019 中医外科临床诊疗指南有头疽
T/CACM 1290-2019 中医骨伤科临床诊疗指南肱骨干骨折
T/CACM 1250-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿泌尿道感染
T/CACM 1284-2019 中医儿科临床诊疗指南精神发育迟滞
T/CACM 1195-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿鼻鼽
T/CACM 1172-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南宫颈癌
T/CACM 1270-2019 中医内科临床诊疗指南脓毒症
T/CACM 1227-2019 中医内科临床诊疗指南骨痹
T/CACM 1255-2019 中医内科临床诊疗指南紫癜肾（过敏性紫癜性肾炎）
T/CACM 1185-2019 中医外科临床诊疗指南肉瘿
T/CACM 1234-2019 中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南鼻疔
T/CACM 1171-2019 中医皮肤科临床诊疗指南面部激素药毒
T/CACM 1233-2019 中医妇科临床诊疗指南异位妊娠
T/CACM 1228-2019 中医内科临床诊疗指南尫痹
T/CACM 1205-2019 中医外科临床诊疗指南阳痿
T/CACM 1278-2019 中医皮肤科临床诊疗指南脚湿气
T/CACM 1193-2019 中医儿科临床诊疗指南蛔虫病
T/CACM 1298-2019 中医整脊科临床诊疗指南骨质疏松脊椎并发症
T/CACM 1170-2019 中医内科临床诊疗指南肺动脉高压
T/CACM 1184-2019 中医内科临床诊疗指南酒精性肝病
T/CACM 1231-2019 中医内科临床诊疗指南心胀病（高血压左室肥厚）
T/CACM 1215-2019 中医骨伤科临床诊疗指南股骨颈骨折
T/CACM 1313-2019 中医内科临床诊疗指南癃闭
T/CACM 1210-2019 中医儿科临床诊疗指南胎黄
T/CACM 1299-2019 中医整脊科临床诊疗指南腰椎后关节错缝症
T/CACM 1301-2019 中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南慢喉痹
T/CACM 1174-2019 中医内科临床诊疗指南产后痹
T/CACM 1169-2019 中医内科临床诊疗指南喘证（慢性阻塞性肺疾病并右心衰竭）
T/CACM 1189-2019 中医儿科临床诊疗指南水痘
T/CACM 1247-2019 中医外科临床诊疗指南肠结
T/CACM 1173-2019 中医内科临床诊疗指南急性胰腺炎
T/CACM 1245-2019 中医眼科临床诊疗指南前葡萄膜炎
T/CACM 1306-2019 中医皮肤科临床诊疗指南四弯风
T/CACM 1309-2019 中医妇科临床诊疗指南月经先后不定期
T/CACM 1242-2019 中医外科临床诊疗指南股肿病
T/CACM 1232-2019 中医内科临床诊疗指南真心痛（PCI术后）
T/CACM 1209-2019 中医内科临床诊疗指南胃息肉病
T/CACM 1230-2019 中医内科临床诊疗指南慢性咳嗽
T/CACM 1236-2019 中医外科临床诊疗指南褥疮
T/CACM 1192-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿急性肾小球肾炎
T/CACM 1221-2019 中医糖尿病科临床诊疗指南糖调节异常
T/CACM 1244-2019 中医内科临床诊疗指南支原体肺炎
T/CACM 1154-2019 中医内科临床诊疗指南肝肾综合征
T/CACM 1179-2019 中医骨伤科临床诊疗指南肩关节周围炎
T/CACM 1277-2019 中医外科临床诊疗指南烧伤
T/CACM 1175-2019 中医肛肠科临床诊疗指南儿童功能性便秘
T/CACM 1257-2019 中医眼科临床诊疗指南原发性视网膜色素变性
T/CACM 1225-2019 中医整脊科临床诊疗指南骶髂关节错缝症
T/CACM 1300-2019 中医妇科临床诊疗指南经间期出血
T/CACM 1282-2019 中医内科临床诊疗指南颤病
T/CACM 1239-2019 中医妇科临床诊疗指南月经先期
T/CACM 1266-2019 中医内科临床诊疗指南急性病毒性肝炎
T/CACM 1295-2019 中医整脊科临床诊疗指南颈椎管狭窄症
T/CACM 1161-2019 中医骨伤科临床诊疗指南第三腰椎横突综合征
T/CACM 1200-2019 中医儿科临床诊疗指南手足口病
T/CACM 1158-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿癫痫
T/CACM 1201-2019 中医儿科临床诊疗指南疳证
T/CACM 1194-2019 中医儿科临床诊疗指南蛲虫病
T/CACM 1267-2019 中医内科临床诊疗指南肝纤维化
T/CACM 1164-2019 中医内科临床诊疗指南反应性关节炎
T/CACM 1281-2019 中医眼科临床诊疗指南糖尿病视网膜病变
T/CACM 1310-2019 中医内科临床诊疗指南内伤发热
T/CACM 1260-2019 中医妇科临床诊疗指南经前期综合征
T/CACM 1187-2019 中医内科临床诊疗指南暑温
T/CACM 1304-2019 中医外科临床诊疗指南肠痈
T/CACM 1302-2019 中医眼科临床诊疗指南眼外肌麻痹
T/CACM 1263-2019 中医内科临床诊疗指南登革热
T/CACM 1182-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿口疮
T/CACM 1163-2019 中医内科临床诊疗指南成人斯蒂尔病
T/CACM 1177-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿咳嗽变异性哮喘
T/CACM 1186-2019 中医外科临床诊疗指南粉刺性乳痈
T/CACM 1285-2019 中医妇科临床诊疗指南子宫内膜异位症
T/CACM 1241-2019 中医耳鼻咽喉科临床诊疗指南鼻窒
T/CACM 1265-2019 中医妇科临床诊疗指南经期延长
T/CACM 1296-2019 中医整脊科临床诊疗指南腰椎滑脱症
T/CACM 1258-2019 中医内科临床诊疗指南呕吐（急性胃肠炎）
T/CACM 1229-2019 中医骨伤科临床诊疗指南膝痹病（膝骨关节炎）
T/CACM 1291-2019 中医肿瘤科临床诊疗指南恶性淋巴瘤
T/CACM 1214-2019 中医儿科临床诊疗指南小儿汗证
T/CACM 1283-2019 中医骨伤科临床诊疗指南肱骨髁上骨折
T/CACM 1223-2019 中医内科临床诊疗指南胃下垂
T/CACM 1157-2019 中医儿科临床诊疗指南抽动障碍
T/CACM 1160-2019 中医内科临床诊疗指南功能性腹胀
T/CACM 1168-2019 中医妇科临床诊疗指南子宫腺肌病
T/CACM 1191-2019 中医儿科临床诊疗指南流行性腮腺炎
T/CACM 1166-2019 中医肛肠科临床诊疗指南直肠脱垂
T/CACM 1275-2019 中医内科临床诊疗指南硬皮病（系统性硬化症）
T/CACM 1147-2019 中医皮肤科临床诊疗指南天疱疮
T/CACM 1287-2019 中医妇科临床诊疗指南外阴白色病变
T/CACM 1273-2019 中医内科临床诊疗指南急性心肌梗死
T/CACM 1188-2019 中医眼科临床诊疗指南后葡萄膜炎
T/CACM 1262-2019 中医骨伤科临床诊疗指南锁骨骨折
T/CACM 1183-2019 中医内科临床诊疗指南肝性脑病
T/CACM 1206-2019 中医外科临床诊疗指南石淋
T/CACM 1153-2019 中医外科临床诊疗指南窦道
T/CACM 1305-2019 中医皮肤科临床诊疗指南皮痹
T/CACM 1254-2019 中医内科临床诊疗指南慢性胆道感染
T/SZGIA 4-2018 临床单基因遗传病基因检测报告规范
T/SXNA 001-2018 医用注射泵/输液泵临床使用规范
T/CACM 1063-2018 针刀医学临床基础术语
T/CACM 1064-2018 针刀医学临床通用要求
T/CAAM 013-2015 循证针灸临床实践指南：肩周炎
T/CAAM 010-2015 循证针灸临床实践指南：坐骨神经痛
T/CAAM 015-2014 循证针灸临床实践指南：慢性萎缩性胃炎
T/CAAM 014-2015 循证针灸临床实践指南：膝关节炎
T/CAAM 002-2015 循证针灸临床实践指南：贝尔面瘫
T/CHAS 10-2-13-2018 中国医院质量安全管理第2-13部分：患者服务临床用血
T/CACM 1139-2018 中医神志病临床诊疗指南恶劣心境
T/CACM 1136-2018 中医神志病临床诊疗指南惊恐障碍
T/CACM 1134-2018 中医神志病临床诊疗指南老年性精神障碍
T/CACM 1131-2018 中医神志病临床诊疗指南首发抑郁症
T/CACM 1128-2018 中医神志病临床诊疗指南多梦
T/CACM 1142-2018 中医神志病临床诊疗指南双相情感障碍
T/CACM 1138-2018 中医神志病临床诊疗指南非器质性失眠症
T/CACM 1140-2018 中医神志病临床诊疗指南甲状腺功能亢进所致精神障碍
T/CACM 1135-2018 中医神志病临床诊疗指南广泛性焦虑
T/CACM 1127-2018 中医神志病临床诊疗指南围绝经期神志异常
T/CACM 1126-2018 中医神志病临床诊疗指南经前期神志异常
T/CACM 1124-2018 中医神志病临床诊疗指南脑鸣
T/CACM 1130-2018 中医神志病临床诊疗指南首发精神分裂症
T/CACM 1141-2018 中医神志病临床诊疗指南酒精中毒所致精神和行为障碍
T/CACM 1137-2018 中医神志病临床诊疗指南躯体形式障碍
T/CACM 1133-2018 中医神志病临床诊疗指南抽动障碍
T/CACM 1125-2018 中医神志病临床诊疗指南脑卒中后神志异常
T/CACM 1129-2018 中医神志病临床诊疗指南烦躁
T/CACM 1132-2018 中医神志病临床诊疗指南躁狂发作
T/CACM 062-2018 冠状动脉粥样硬化性心脏病痰瘀互结证临床诊断标准
T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范
T/CACM 015.11-2017 中药临床研究总结报告制定技术规范
T/CACM 015.7-2017 中药临床研究统计分析操作技术规范
T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准
T/CACM 024-2017 中医临床实践指南穴位埋线减肥
T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准
T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
T/CACM 015.1-2017 中药随机对照临床研究方案制定规范
T/CACM 1049-2017 中医临床实践指南制修订中专家共识技术规范
T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
T/CACM 023-2017 针灸治疗焦虑障碍临床诊疗指南
T/CACM 015.2-2017 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范
T/CACM 015.4-2017 中药临床研究电子数据采集与管理标准操作规程的制定规范
T/CACM 014-2017 冠状动脉粥样硬化性心脏病痰湿证临床诊断标准
T/CACM 007-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南急性扁桃体炎
T/CACM 006-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南社区获得性肺炎
T/SZGIA 1.4-2017 基于高通量测序的环境微生物检测第4部分：临床样本病原微生物检测
T/CACM 1032-2017 循证中医药临床实践指南制定的技术流程和规范
T/CACM 011-2016 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南单纯性下尿路感染
T/CACM 008-2018 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南急性咽炎
T/CACM 009-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南小儿急性上呼吸道感染
T/CACM 010-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南盆腔炎性疾病
T/CACM 012-2017 中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南脓毒症
T/CACM 005-2016 中草药相关肝损伤临床诊疗指南
T/CGCPU 002-2016 临床研究药物中心化管理现场评估标准
T/CAAM 018-2015 循证针灸临床实践指南：原发性三叉神经痛
T/CAAM 006-2015 循证针灸临床实践指南：颈椎病
T/CAAM 019-2015 循证针灸临床实践指南：糖尿病周围神经病变
T/CGCPU 001-2015 临床研究协调员（CRC）行业指南
T/CAAM 020-2014 循证针灸临床实践指南：单纯性肥胖
T/CAAM 012-2014 循证针灸临床实践指南：成人支气管哮喘
T/CAAM 007-2014 循证针灸临床实践指南：慢性便秘
T/CAAM 001-2014 循证针灸临床实践指南：带状疱疹
T/CAAM 011-2014 循证针灸临床实践指南：失眠
T/CAAM 005-2014 循证针灸临床实践指南：偏头痛
T/CAAM 009-2014 循证针灸临床实践指南：原发性痛经
T/CAAM 004-2014 循证针灸临床实践指南：中风后假性球麻痹
T/CAAM 016-2014 循证针灸临床实践指南：过敏性鼻炎
T/CAAM 008-2014 循证针灸临床实践指南：腰痛
T/CAAM 017-2014 循证针灸临床实践指南：突发性耳聋
T/CAAM 003-2014 循证针灸临床实践指南：抑郁症

国家药监局，关于临床前、临床的标准

YY 9706.256-2023 医用电气设备第2-56部分：用于体温测量的临床体温计的基本安全和基本性能专用要求
YY/T 1679-2021 组织工程医疗器械产品骨体内临界尺寸骨缺损的临床前评价指南
YY/T 1728-2021 临床实验室检测和体外诊断系统感染性疾病相关酵母样真菌抗菌剂的体外活性检测参考方法
YY/T 1754.2-2020 医疗器械临床前动物研究第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型
YY/T 1754.1-2020 医疗器械临床前动物研究第1部分：通用要求

美国材料与试验协会，关于临床前、临床的标准

ASTM F2721-09(2023) 临床前体内评估临界尺寸节段性骨缺损的标准指南
ASTM E1104-98(2023) 临床温度计探头盖和护套的标准规范
ASTM F2884-21 脊柱融合的临床前体内评价标准指南
ASTM F2978-20 用磁共振成像优化金属对金属髋关节置换装置临床诊断评估扫描顺序的标准指南
ASTM F3448-20 髋关节重建手术的临床试验和/或临床登记的临床结果的标准指南
ASTM F2385-15(2019) 用临床射线照片测定全髋关节置换术中股骨头穿透髋臼部件的标准实施规程
ASTM F3108-19 膝关节重建手术临床试验的临床结果和/或临床登记的标准指南
ASTM E667-98(2017) 玻璃中汞标准规范最大自我注册临床温度计
ASTM E1104-98(2016) 临床温度计探针盖和护套的标准规范
ASTM F2385-15 使用临床射线摄影测定全髋关节置换的股骨头穿透进入髋臼假体的标准实施规程
ASTM F3037-15 髋关节置换系统 (HRSs) 临床试验设计的标准指南
ASTM E2080-14 对性罪犯作临床精神心理学测谎 (PDD) 的标准指南
ASTM F2978-13 采用磁共振成像对金属对金属髋关节置换术用装置进行临床诊断评估的优化扫描序列指南
ASTM F2884-12 临床前体外评价脊柱融合的标准指南
ASTM E2210-12 指南要素模型版本3(GEM III)的标准规范.临床实施规程指南用文件模型
ASTM F2761-09 医疗器械和医疗系统.包含病人的设备用基础安全要求.中心综合临床环境(ICE).第1部分:一般要求和概念模型
ASTM F2721-09(2014) 临界尺寸节段性骨缺损的临床前体内评估的标准指南
ASTM E2210-06 指南要素模型版本2(GEM II)用标准规范.临床实施规程指南用文件模型
ASTM E2080-06 对性犯罪者的临床心理生理学欺骗检测(PDD)检验标准指南
ASTM E2080-05 性犯罪者的临床精神心理学欺骗性检测(PDD)的标准指南
ASTM F2385-04(2010) 用临床射线照片测定股骨头部穿透到整个髋复位的髋臼组件的标准试验方法
ASTM F2385-04 使用临床射线摄影测定全部髋替换物的股骨头穿透进髋组件的标准试验方法
ASTM E2210-02 临床实践指南用指南元素模型（GEM）文件模型的标准规范
ASTM E1381-02 临床实验室仪器和计算机系统间传送信息的低级协议的标准规范
ASTM E792-02 临床实验室信息管理系统选择的标准指南
ASTM E2182-02 保健用临床XML DTD的标准规范
ASTM E1246-88(1995) 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准实施规程
ASTM E879-93 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E879-01 临床实验室温度测量用热敏电阻传感器的标准规范
ASTM E1639-01 临床实验室信息管理系统功能要求标准指南
ASTM E1246-01 临床实验室计算机系统可靠性报告的标准规程
ASTM E1029-01 临床实验室计算机系统文献工作的标准指南
ASTM E879-01(2007) 临床实验室温度测量用热敏电阻探测器标准规范
ASTM E2080-00 性犯罪人的临床精神心理学欺骗性检测(PDD)的标准导则
ASTM E2045-99 试验动物详细临床观察的标准实践
ASTM E2045-99(2003) 试验动物详细临床观察的标准实施规范
ASTM E2045-99(2014) 对试验用动物进行详细临床观察的标准实践规程
ASTM E2045-99(2009) 试验动物详细临床观察的标准实施规范

安徽省标准，关于临床前、临床的标准

DB34/T 4339-2022 法医临床鉴定服务规范

国家卫生健康委员会，关于临床前、临床的标准

WS/T 404.10-2022 临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
WS/T 806-2022 临床血液与体液检验基本技术标准
WS/T 807-2022 临床微生物培养、鉴定和药敏检测系统的性能验证
WS/T 805-2022 临床微生物检验基本技术标准
Pharma-Guidelines-Nanodrug002 纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）
Pharma-Guidelines-Nanodrug003 纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）

北京市地方标准，关于临床前、临床的标准

DB11/T 2065-2022 临床生物样本库基本安全要求
DB11/T 2026-2022 专病临床研究数据元精神疾病
DB11/T 1864-2021 医疗机构临床营养技术导则
DB11/T 1794-2020 医疗机构临床用血技术规范

国际标准化组织，关于临床前、临床的标准

ISO 81060-3:2022 无创血压计.第3部分:连续自动测量型的临床研究
ISO 13119:2022 健康信息学.临床知识资源.元数据
ISO/TS 24560-1:2022 组织工程医疗产品.软骨的MRI评估.第1部分:使用软骨延迟钆增强MRI（dGEMRIC）和T2成像对再生膝关节软骨的临床评估
ISO/TS 5118:2022 健康信息学.中药临床实践指南评估用表示的分类结构
ISO/TS 5346:2022 健康信息学.中医临床决策支持系统表示的分类结构
ISO 17593:2022 临床实验室试验和体外医疗器械.口服抗凝剂治疗自我试验用体外监测系统的要求
ISO 13972:2022 健康信息学.临床信息模型.特性、结构和要求
ISO 20776-2:2021 临床实验室试验和体外诊断试验系统.传染源的敏感性试验和抗生素敏感性试验装置性能的评估.第2部分:抗生素敏感性试验装置对参考肉汤微量稀释的性能评估
ISO/TS 23030:2020 中医. 中药饮片处方临床规范.
ISO 21860:2020 健康信息学. 参考标准组合(RSP). 临床影像
ISO/TS 22756:2020 健康信息学.药物相关过程中使用的临床决策支持系统的知识库要求
ISO 14155:2020 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
ISO/TR 21835:2020 健康信息学 - 一个人每天生成的临床相关数据
ISO 8551:2020 假肢和矫形器 - 功能缺陷 - 用矫形术治疗的人的描述治疗的临床目标和矫形功能要求
ISO 81060-2:2018/Amd 1:2020 无创血压计.第2部分:间歇自动测量类型的临床研究.修改件1
ISO 8596:2017/Amd 1:2019 眼科光学.视力试验.标准和临床视力类型及其表示.修改件1
ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
ISO/TS 22990:2019 中医学-支持中西医结合临床术语的临床术语分类系统
ISO 11979-1:2018 眼科植入物 - 人工晶状体 - 第10部分:晶状体眼人工晶状体矫正屈光不正的临床研究
ISO/TS 18864:2017 健康信息学. 详细临床模型的质量度量
ISO 8596:2017 眼科光学. 视力检验. 标准和临床光学类型及其表示
ISO 29943-1:2017 避孕套. 临床研究指南. 第1部分：男用安全套，基于自我报告的临床功能研究
ISO 29943-2:2017 避孕套. 临床研究指南. 第2部分：女性避孕套，基于自我报告的临床功能研究
ISO/TR 22979:2017 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
ISO 19465:2017 中医. 中国传统医学(TCM)临床术语系统类别
ISO/TS 16782:2016 临床实验室检测 - 可接受的大量脱水米勒 - 琼顿琼脂和肉汤的抗菌药物敏感性测试标准
ISO/TS 22911:2016 牙科. 牙科植入系统的临床前评估. 动物试验法
ISO/TS 13972:2015 健康信息学. 详细的临床模型, 特征和过程
ISO/TR 16840-9:2015 轮椅座位. 第9部分: 座位临床接口压力映射指南
ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 第1部分: 中国, 日本和韩国传统医学
ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测
ISO 5841-2:2014 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
ISO 21549-4:2014 健康信息学.患者健康卡数据.第4部分:开放临床数据
ISO 21549-3:2014 健康信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
ISO 81060-2:2013 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法
ISO 13119:2012 健康信息学.临床知识资源.元数据
ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
ISO/TR 13128:2012 健康信息学.临床病案注册库
ISO 11979-7:2006/Amd 1:2012 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测.修改件1
ISO 14155:2011/cor 1:2011 用于人体的医疗器械临床研究.临床实践;技术勘误1
ISO 16037:2002/Amd 1:2011 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量.修改件1
ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
ISO 81060-2:2009/Cor 1:2011 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证.技术勘误表1
ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
ISO/TS 29585:2010 保健信息学.临床数据仓库部署
ISO/HL7 27932:2009 数据交换标准.HL7临床文件架构.发行2
ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
ISO 81060-2:2009 非侵入性血压计.第2部分:自动测量式临床验证
ISO 21439:2009 临床放射量测定.短距离放射治疗用β辐射源
ISO/TR 11487:2008 健康信息学.临床相关者参与ISO TC 215工作
ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
ISO/TR 22221:2006 健康信息学.临床数据仓库用良好的原则和惯例
ISO 20776-1:2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
ISO 21549-4:2006 健康信息学.患者健康卡数据.第4部分:开放临床数据
ISO 11979-7:2006 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测
ISO/TR 22979:2006 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
ISO/TS 22911:2005 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
ISO 21549-3:2004 健康信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
ISO 8551:2003 修复术和矫形学.功能缺陷.对将接受矫正器治疗的人员、临床治疗目标和矫正器功能要求的描述
ISO 8548-5:2003 修复术和矫形学.肢缺陷.第5部分:做过切除手术的病人临床状况的描述
ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
ISO 16037:2002 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
ISO/TR 15300:2001 牙科学 OSI临床编码规则在牙科产品分类和编码中的应用
ISO 11979-7:2001 眼科植入物眼内透镜第7部分：临床检测
ISO 5841-2:2000 外科植入物.心脏起搏器.第2部分:脉冲发生器或导线的临床性能报告
ISO 11980:1997/Cor 1:1998 眼科光学.接触镜和接触镜保护产品.临床检测指南.技术勘误1
ISO 11980:1997 眼科光学接触镜和接触镜保护产品临床检测指南

卫生健康委员会，关于临床前、临床的标准

WS/T 804-2022 临床化学检验基本技术标准
WS/T 781-2021 便携式血糖仪临床操作和质量管理指南
WS/T 780-2021 儿童临床常用生化检验项目参考区间
WS/T 662-2020 临床体液检验技术要求
WS/T 644-2018 临床检验室间质量评价
WST 404.9-2018 临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白
WST 644-2018 临床检验室间质量评价
WST 645.1-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
WS/T 404.9-2018 临床常用生化检验项目参考区间第9部分：血清C-反应蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、β2-微球蛋白
WS/T 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
WST 645.2-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第2部分：血清甲胎蛋白、癌胚抗原、糖链抗原19-9、糖链抗原15-3、糖链抗原125
WS/T 654.1-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
WS/T 641-2018 临床检验定量测定室内质量控制
WS/T 640-2018 临床微生物学检验样本的采集和转运
WS/T 616-2018 临床实验室定量检验结果的自动审核
WS/T 574-2018 临床实验室试剂用纯化水
WS/T 404.4-2018 临床常用生化检验项目参考区间第4部分：血清总胆红素、直接胆红素
WST 409-2013 临床检测方法总分析误差的确定

国家认证认可监督管理委员会，关于临床前、临床的标准

RB/T 129-2022 临床分子病理室间质量评价项目实施指南

江苏省标准，关于临床前、临床的标准

DB32/T 4331-2022 临床冠脉定量血流分数（QFR）检查技术规范
DB32/T 4227-2022 高流量呼吸湿化治疗仪临床使用安全管理与质量控制规范
DB32/T 4226-2022 连续肾脏替代治疗装置临床使用安全管理与质量控制规范
DB32/T 4225-2022 输液信息采集系统临床使用安全管理与质量控制规范
DB32/T 3906-2020 介入放射学和临床核医学放射工作人员职业健康检查规范
DB32/T 3799-2020 治疗呼吸机临床使用安全管理规范
DB32/T 3544-2019 临床级人体组织来源间充质干细胞质量控制管理规范

江西省标准，关于临床前、临床的标准

DB36/T 1622-2022 水生动物疾病临床诊断技术规范

，关于临床前、临床的标准

ONORM S 5234-3-2001 临床剂量．电离室剂量
ONORM S 5234-2-2001 临床剂量．密封伽玛源近距放射疗法的剂量率特性测定
ONORM S 5235-1998 临床剂量．密封伽玛源近距放射疗法

山东省地方标准，关于临床前、临床的标准

DB3709/T 005-2022 脑机接口康复训练系统临床使用规范
DB37/T 3606-2019 动物疾病临床诊疗技术规程

广东省标准，关于临床前、临床的标准

DB44/T 2349-2022 临床医疗输送人员管理规范
DB44/T 2350-2022 临床医疗输送运行管理规范
DB44/T 2329-2021 膝骨关节炎（膝痹）中西医结合临床实践指南
DB44/T 2218.2-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则计划与注册
DB44/T 2218.7-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则改编与更新
DB44/T 2218.1-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则总则
DB44/T 2218.6-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则外部评审
DB44/T 2218.4-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则临床问题与证据获取
DB44/T 2218.5-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则证据质量与推荐强度分级
DB44/T 2218.8-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则报告规范
DB44/T 2218.3-2019 中医（中西医结合）临床实践指南制修订通则指南项目构建与管理
DB44/T 1426.3-2014 中医及中西医结合临床路径工作导则第3部分：技术要求
DB44/T 1426.1-2014 中医及中西医结合临床路径工作导则第1部分：总则
DB44/T 1426.2-2014 中医及中西医结合临床路径工作导则第2部分：管理要求

司法部，关于临床前、临床的标准

SF/T 0111-2021 法医临床检验规范
SF/T 0112-2021 法医临床影像学检验实施规范

国家市场监督管理总局，关于临床前、临床的标准

RB/T 060.2-2021 司法鉴定/法庭科学能力验证实施指南第2部分：法医临床鉴定

行业标准-公共安全标准，关于临床前、临床的标准

GA/T 1970-2021 法医临床学检验规范
GA/T 1588-2019 法庭科学法医临床鉴定室建设规范
GA/T 1194-2014 性侵害案件法医临床学检查指南

浙江省标准，关于临床前、临床的标准

DB33/T 918.3-2021 血液信息系统基本建设规范第3部分：医疗机构临床用血管理信息系统基本功能规范
DB33/T 903-2013 临床实验室试验项目分类与编码
DB33/T 893.1-2013 临床实验室信息系统第1部分：基本功能规范
DB33/T 893.3-2013 临床实验室信息系统第3部分：工作流程规范.
DB33/T 893.2-2013 临床实验室信息系统第2部分：数据传输与交换
DB33/T 855-2011 临床疾病分类与代码

湖南省标准，关于临床前、临床的标准

DB43/T 2135-2021 药物临床试验受试者招募管理技术服务规范

福建省地方标准，关于临床前、临床的标准

DB35/T 1985-2021 原发性肝癌临床数据集
DB35/T 1330-2013 临床护理质量评估项目基本数据集
DB35/T 1033-2010 鱼类小瓜虫病临床诊断规程

德国标准化学会，关于临床前、临床的标准

DIN EN ISO 28057:2021 临床剂量学. 用于放射治疗中光子和电子辐射的固体热释光探测器剂量学(ISO 28057-2019); 德文版 EN ISO 28057-2021
DIN EN ISO 14155:2021 人体医疗器械的临床研究. 良好临床实践(ISO 14155-2020); 德文版 EN ISO 14155-2020
DIN CEN ISO/TS 22756:2021 健康信息学. 对药物相关程序用临床决策支持系统知识库的要求(ISO/TS 22756-2020); 英文版 CEN ISO/TS 22756-2020
DIN EN ISO 81060-2:2020 无创血压计. 第2部分: 间歇性自动测量类型的临床研究(ISO 81060-2-2018);德文版EN ISO 81060-2-2019
DIN 6809-6-2020 临床剂量测定. 第6部分: 高能光子和电子辐射在远程放射治疗中的应用
DIN EN ISO 80601-2-56:2018 医疗电气设备.第2-56部分:测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2017);德文版本EN ISO 80601-2-56-2017
DIN EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床研究(ISO 11979-7-2014);德文版本EN ISO 11979-7-2014
DIN EN ISO 81060-2:2014 非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究 (ISO 81060-2-2013); 德文版本EN ISO 81060-2-2014
DIN EN ISO 21549-4:2014 医疗信息.病人健康卡数据.第4部分:开放临床数据
DIN EN ISO 21549-3:2014 医疗信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
DIN EN ISO 16256:2013 临床实验室测试和体外诊断试验系统.检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌的活性的标准方法(ISO 16256-2012).德文版本EN ISO 16256-2012
DIN EN ISO 11980:2013 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO 11980-2012).德文版本EN ISO 11980-2012
DIN EN ISO 80601-2-56:2013 医疗电气设备. 第2-56部分: 测量体温用临床温度计的基本安全和基本性能的详细要求(ISO 80601-2-56-2009); 德文版本EN ISO 80601-2-56-2012
DIN EN ISO 13119:2013 健康信息学. 临床知识资源. 元数据(ISO 13119-2012); 英文版本EN ISO 13119-2012
DIN 6809-3-2012 临床剂量测定. 第3部分:诊断放射学
DIN EN ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO/FDIS 11980-2012).德文版本FprEN ISO 11980-2012
DIN EN ISO 11979-7:2012 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床研究
DIN EN ISO 14155:2012 人类学医疗设备的临床调查.良好的临床实践(ISO 14155-2011+勘误表1-2011).德文版 EN ISO 14155-2011+AC-2011
DIN EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级.德文版本EN 13795-2011
DIN EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持扳牙器械的临床性能(ISO 11953-2010);德文版本EN ISO 11953-2010
DIN 6809-1-2010 临床放射量. 第1部分: 光子及电子放射质量
DIN EN 13795-3-2009 患者、临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘、睡衣、超净套装.第3部分:性能要求和性能水平.德文版本EN 13795-3-2006+A1-2009
DIN EN ISO 14155-1:2009 人体适用的医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求(ISO 14155-1:2003)EN ISO 14155-1:2009的德文版本
DIN EN 12470-2-2009 临床体温计.相位变换式体温计(点矩阵),德文版本EN 12470-2:2000+A1:2009
DIN EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案(ISO 14155-2:2003),EN ISO 14155-2:2009的德文版本
DIN CEN/TS 15699-2009 健康信息学临床知识源元数据
DIN-Fachbericht 157-2007 临床相关酵母用符合DIN58940标准的氟康唑最低抑制浓度(MIC)和抑菌圈直径(IZD)评估标准的基本原理和对照菌株用氟康唑的控制极限规范
DIN 13902-3-2007 牙科学.口腔植入术术语.第2部分:临床术语
DIN EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估(ISO 20776-2:2007)
DIN EN ISO 20776-1:2007 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估
DIN EN 14822-2-2006 健康信息.一般用途信息元.第2部分:非临床
DIN EN 14822-3-2006 健康信息.一般用途信息元.第3部分:临床
DIN EN 60598-2-25-2005 灯具.第2-25部分:特殊要求.医院和医疗保健中心临床区域用灯具
DIN 6809-6-2004 临床剂量测定.第6部分:高能光子与电子在经皮放射疗法中的应用
DIN 58942-4 Bb.1-2004 医学微生物学.培养基.第4部分:含细菌的标本用运输系统.临床样品中所选病原体运输用系统、介质和条件
DIN 6809-7-2003 临床剂量测定.第7部分:对患者使用X射线诊断剂量的测定
DIN EN ISO 18812:2003 医疗信息学.临床分析仪与实验室信息系统接口.配置文件的使用

吉林省地方标准，关于临床前、临床的标准

DB22/T 3225-2021 临床臭氧注射治疗技术规范
DB22/T 2936-2018 口腔正畸临床邻面去釉技术规程

河北省标准，关于临床前、临床的标准

DB13/T 5332-2021 细胞免疫治疗临床操作技术规范

山西省标准，关于临床前、临床的标准

DB14/T 2254-2020 医疗机构临床体外诊断试剂冷藏冷冻管理规范
DB14/T 1657-2018 医院临床营养科建设与管理规范
DB14/T 1659-2018 临床营养诊疗信息系统功能规范

内蒙古自治区标准，关于临床前、临床的标准

DB15/T 1899-2020 围产后期奶牛原发性亚临床酮病判定

行业标准-农业，关于临床前、临床的标准

CNAS-GL037-2019 临床化学定量检验程序性能验证指南
WS/T 645.1-2018 临床常用免疫学检验项目参考区间第1部分：血清免疫球蛋白G、免疫球蛋白A、免疫球蛋白M、补体3、补体4
农业部1596号公告-1-2011 兽用中药、天然药物临床试验技术指导原则
农业部1596号公告-2-2011 兽用中药、天然药物临床试验报告的撰写原则
农业部1247号公告-4-2009 抗菌药物Ⅱ、Ⅲ期临床药效评价试验指导原则
农业部1247号公告-2-2009 兽用化学药物非临床药代动力学试验指导原则
农业部1247号公告-3-2009 兽用化学药物临床药代动力学试验指导原则
农业部1247号公告-6-2009 兽药临床前毒理学评价试验指导原则

国际电工委员会，关于临床前、临床的标准

ISO 80601-2-56:2017/Amd 1:2018 修改件1.医用电气设备.第2-56部分:体温测量用临床温度计基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 81060-2:2018 修改件1.无创血压计.第2部分:间歇性自动测量型的临床研究
IEC 60598-2-25:1994/AMD1:2004 修改件1.灯具.第2-25部分:特殊要求.医院和医疗建筑临床区域用灯具
IEC 60598-2-25-1994/AMD1-2004 修改件1.灯具.第2-25部分:特殊要求.医院和医疗建筑临床区域用灯具
IEC 60598-2-25 AMD 1:2004 修改件1.灯具.第2-25部分:特殊要求.医院临床区和康复大楼用灯具

日本工业标准调查会，关于临床前、临床的标准

JIS T4206-2018 带有最大仪表的玻璃临床温度计
JIS T4206-2014 带有最大仪表的玻璃临床温度计
JIS T1140-2014 带最大仪表的临床电子体温计
JIS T6001-2005 牙科医疗设备的生物相容性的临床评估.牙科用材料的试验方法
JIS T4206-2005 带有最大仪表的含汞玻璃临床温度计
JIS T1140-2005 带最大仪表的临床电子体温计
JIS T1140-1998 临床电子体温计

上海市标准，关于临床前、临床的标准

DB31/T 1076-2018 法医临床司法鉴定服务规范
DB31/T 1052-2017 临床核医学工作场所放射防护与检测评价规范
DB31/T 687-2013 临床细胞治疗平台设置基本要求

国家计量技术规范，关于临床前、临床的标准

JJF 1644-2017 临床酶学标准物质的研制

英国标准学会，关于临床前、临床的标准

BS PD ISO/TR 22979:2017 眼科植入物.眼内透镜.眼内透镜设计改进的临床研究需要的评定指南
BS ISO 19465:2017 中医. 中医(TCM)临床术语系统类别
BS 70000-2017 医疗物理学, 临床工程和相关科学医疗保健服务. 质量, 安全和能力要求
BS PD ISO/TS 16782:2016 临床实验室试验. 药敏试验用脱水MH琼脂和肉汤的可接受批量标准
BS PAS 1616-2016 医疗. 提供临床服务. 规格
BS PD CEN ISO/TS 13972:2015 健康信息学. 详细临床模型, 特征和过程
BS PD ISO/TR 16840-9:2015 轮椅座椅. 用于坐的临床接口压力映射指南
BS PD ISO/TS 16277-1:2015 健康信息学. 传统医学临床发现的范畴结构. 中国, 日本和韩国传统医学
BS EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物.眼内透镜.临床研究
BS ISO 5841-2:2014 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
BS EN ISO 21549-3:2014 健康信息学. 病人医疗卡数据. 有限的临床数据
BS EN ISO 21549-4:2014 健康信息学. 患者健康卡数据. 扩展临床数据
BS ISO 81060-2:2013 非侵入式血压计. 自动测量类型的临床研究
BS EN ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
BS EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统. 检测抗菌剂抗传染病中酵母真菌体外活性的基准方法
BS EN ISO 13119:2012 健康信息学.临床知识资源.元数据
BS EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
BS ISO/HL7 27932:2009 数据交换标准.HL7临床文件架构,发行2 CD-ROM
BS DD ISO/TS 29585:2010 保健信息学.临床数据仓库调度
BS EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
BS EN ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
BS DD CEN/TS 15699-2009 健康信息学.临床知识源.元数据
BS ISO 21439:2009 临床放射量测定.短程治疗用β辐射源
BS EN ISO 20776-2:2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的敏感性测试和抗菌剂敏感性试验装置的性能评定.抗菌剂敏感性试验装置的性能评定
BS ISO 17593:2007 临床实验室测试和体外医疗设备.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
BS EN ISO 20776-1:2006 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.抑制传染病菌在有氧环境快速生长用抗菌剂玻璃试管活性试验的参考方法
BS EN ISO 21549-4:2006 医学信息学.病人健康数据.扩展的临床数据
BS EN ISO 11979-7:2006+A1:2012 眼科植入物.眼内透镜.临床研究
BS ISO 15198:2004 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商确认的用户质量控制程序
BS ISO 8551:2003 修复术和矫形学.功能缺陷.将进行矫形的病人、临床处理目标和矫形功能要求的描述
BS ISO 8548-5:2003 修复术和矫形学.肢缺陷.实施切除手术的病人的临床状况描述
BS EN ISO 14155-2:2003 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.临床调查计规划
BS EN ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.一般要求
BS 4274-1-2003 视力检测方式.视力临床测定用检测表规范
BS EN 12470-4-2000 临床体温计.连续测量用电子体温计性能
BS EN 12470-4-2000+A1-2009 临床体温计.第4部分:连续测量用电子体温计的性能
BS ISO 5841-2:2001 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
BS ISO 5841-2:2000 外科植入物.心脏起搏器.对使用脉冲发生器或导线的人群的临床使用报告
DD ENV 13728-2001 卫生信息学.实验室信息系统的临床分析仪接口
BS EN 12470-1-2000 临床体温计.最大装置的玻璃装液体金属体温计
DD ENV 12018-1998 保健(包括机读卡)中使用间歇连接设备用识别符,行政管理和普通临床数据结构

国家卫生计生委，关于临床前、临床的标准

WS/T 503-2017 临床微生物实验室血培养操作规范
WS/T 494-2017 临床定性免疫检验重要常规项目分析质量要求

未注明发布机构，关于临床前、临床的标准

WS 533-2017 临床核医学患者防护要求
WS/T 514-2017 临床检验方法检出能力的确立和验证

行业标准-卫生，关于临床前、临床的标准

WS/T 489-2016 尿路感染临床微生物实验室诊断;
WS/T 492-2016 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
WS/T 490-2016 临床化学测量系统校准指南
WS/T 492-2015 临床检验定量测定项目精密度与正确度性能验证
WS/T 404.8-2015 临床常用生化检验项目参考区间第8部分:血清淀粉酶
WS/T 404.7-2015 临床常用生化检验项目参考区间第7部分:血清乳酸脱氢酶、肌酸激酶
WS/T 104-2014 地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断
WS/T 442-2014 临床实验室生物安全指南
WS/T 418-2013 受委托临床实验室选择指南
WS/T 420-2013 临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证
WS/T 409-2013 临床检测方法总分析误差的确定
WS/T 427-2013 临床营养风险筛查
WS/T 408-2012 临床化学设备线性评价指南
WS/T 404.1-2012 临床常用生化检验项目参考区间.第1部分：血清丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶和γ-谷氨酰基转移酶
WS/T 403-2012 临床生物化学检验常规项目分析质量指标
WS/T 404.3-2012 临床常用生化检验项目参考区间.第3部分：血清钾、钠、氯
WS/T 406-2012 临床血液学检验常规项目分析质量要求
WS/T 404.2-2012 临床常用生化检验项目参考区间.第2部分：血清总蛋白、白蛋白
WS/T 402-2012 临床实验室检验项目参考区间的制定
WS/T 393-2012 医疗机构临床路径的制定与实施
WS 387.2-2012 临床常用急救操作技术.第2部分：催吐、洗胃
WS 387.5-2012 临床常用急救操作技术.第5部分：外伤患者紧急止血、包扎和搬运
WS 387.4-2012 临床常用急救操作技术.第4部分：呼吸道分泌物吸引
WS 387.3-2012 临床常用急救操作技术.第3部分：氧疗及人工气道建立
WS 387.1-2012 临床常用急救操作技术.第1部分：心肺复苏
WS 363.8-2011 卫生信息数据元目录. 第8部分：临床辅助检查
WS/T 255-2005 临床检验医学参考测量实验室要求
WS/T 250-2005 临床实验室质量保证的要求
WS/T 249-2005 临床实验室废物处理原则
WS/T 251-2005 临床实验室安全准则
WS/T 225-2002 临床化学检验血液标本的收集与处理
WS 104-1999 地方性克汀病和地方性亚临床克汀病诊断
WS/T 102-1998 临床检验项目分类与代码

行业标准-认证认可，关于临床前、临床的标准

RB/T 192-2015 法医临床检验规范

行业标准-商品检验，关于临床前、临床的标准

SN/T 4401.1-2015 临床检验标本中毒品成分的定性及定量分析方法第1部分:氯胺酮

欧洲标准化委员会，关于临床前、临床的标准

EN ISO/TS 13972:2015 健康信息学.详细的临床模型,特征和过程
EN ISO 81060-2:2014 无创伤性血压计.第2部分:自动化测量型的临床验证(ISO 81060-2:2013)
EN ISO 21549-3:2014 健康信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据(ISO 21549-3:2014)
EN ISO 21549-4:2014 健康信息学.病人健康卡数据.第4部分:开放临床数据(ISO 21549-4:2014)
EN ISO 11980:2012 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南(ISO/FDIS 11980-2012).德文版本FprENISO 11980-2012
EN ISO 80601-2-56:2012 医疗电气设备.2-56部分:特殊要求基本的安全和基本性能的临床温度计体温测量[取代:岑EN 1247
EN ISO 16256:2012 临床实验室测试和体外诊断测试系统.参考方法测试抗菌药物的体外活性与酵母的真菌参与传染病
EN ISO 13119:2012 健康信息学.临床知识资源.元数据
EN 13795-2011 患者,临床医务人员和医疗设备作为医疗器材使用的手术用布帘,睡衣和超净套装.制造商,处理机和产品的一般要求,试验方法,性能要求和性能等级
EN ISO 14155:2011 医学研究受验者用医疗器械的临床调查.药品优良临床试验规范
EN ISO 11953:2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
EN ISO 14155-2:2009 用于人体的医疗器械临床研究.第2部分:临床研究方案
EN ISO 14155-1:2009 人体适用的医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求
EN 12470-2+A1-2009 临床温度计.第2部分:相变型（点矩阵）温度计
PD CEN/TS 15699-2009 健康信息学.临床知识源.元数据
EN ISO 11980:2009 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜护理产品.临床调查指南
EN ISO 11979-7:2006 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床检测 ISO 11979-7-2006;-2001
EN 14822-3-2005 健康信息学.一般用途信息元.第3部分:临床
EN ISO 14155-2:2003 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查计划 ISO 14155-2-2003
EN 12470-5-2003 临床温度计.第5部分:红外耳状温度计(配备最大器件)的性能
EN ISO 14155-1:2003 人用医疗设备的临床调查.第1部分:一般要求 ISO 14155-1-2003;代替EN 540-1993
EN 13795-1-2002 作为医疗设备的患者,临床材料和器材用外科手术用帘,长袍和清洁气衣.第1部分:.制造者,加工者和产品的一般要求.包含修改件A1-2009
EN 12470-3-2000 临床温度计.第3部分:配备最大器件的小型电子温度计(非预测式和预测式)的性能.包含修改件A1-2009
EN 12470-1-2000 临床温度计.第1部分:配备最大器件的金属玻璃中液体体温计.包含修改件A1-2009
EN 12470-4-2000 临床温度计.第4部分:用于连续测量的电子温度计的性能.包含修改件A1-2009
EN 12470-2-2000 临床温度计.第2部分:相变型(点阵)温度计.包含修改件A1-2009
EN ISO 7405:1997 牙科学.用于牙科的医疗器械生物相容性临床前评价.牙科材料的试验方法 ISO 7405-1997

韩国标准，关于临床前、临床的标准

KS X ISO 21549-3:2015 健康信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
KS X ISO 21549-4:2014 健康信息学.病人健康卡数据.第4部分:开放临床数据
KS X ISO TR 22221:2014 健康信息学.临床数据仓库的原则与规范
KS P ISO TR 15300:2013 牙科学.OSI临床编码规则在牙科产品分类和编码中的应用
KS P ISO 5841-2:2012 心脏起搏器.第2部分:可植入起搏器的临床报告
KS P ISO 11953:2012 牙科.植入.手扭矩仪器的临床性能评估
KS C ISO 80601-2-56:2012 医用电气设备.第2-56部分:体温测量用临床体温计的基本安全和基本性能的个性化需求
KS C IEC 60601-2-56:2012 医用电气设备.第2-56部分:体温测量用临床体温计的基本安全与基本性能的特殊要求
KS P ISO TS 22911:2010 牙科学.牙科植入系统的临床前评定.动物试验法
KS P ISO 1942-1:2010 牙科词汇.第1部分:通用及临床术语
KS P ISO 17593:2009 临床实验室测试和体外医疗装置.口服抗凝血剂治疗自测用体外监测系统的要求
KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
KS P ISO 20776-2:2009 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
KS P ISO 20776-1:2009 临床实验室试验和在玻璃试管内诊断试验系统.传染介质易传染性试验和抗菌易传染性试验装置性能评估.第1部分:和传染疾病相关的抗有氧细菌快速增长的抗菌介质试管活性试验参照法
KS X ISO 21549-3:2009 健康信息学.病人健康卡数据.第3部分:受限的临床数据
KS M ISO 16037:2008 临床试验用橡胶避孕套.物理特性的测量
KS X ISO TR 22221:2007 健康信息学.临床数据仓库的原则与规范
KS P ISO 14155-2:2007 医学受验者用医疗器械的临床调查.第2部分:临床调查设备
KS P ISO 14155-1:2007 人用医疗设备的临床调查.第1部分:通用要求
KS P ISO 11980:2006 眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜防护产品.临床检测指南
KS P ISO 11979-7:2006 眼科植入物.眼内晶状体.第7部分:临床检测
KS P ISO 15198:2006 临床实验室药物.体外诊断医疗设备.由制造商证实的用户质量控制程序
KS X ISO 21549-4:2005 健康信息学.病人健康卡数据.第4部分:开放临床数据

行业标准-医药，关于临床前、临床的标准

YY/T 1305-2015 钛及钛合金牙种植体临床试验指南
YY/T 0991-2015 正畸托槽临床试验指南
YY/T 0990-2015 聚合物基牙体修复材料临床试验指南
YY/T 1281-2015 牙科学种植体手动扭矩器械的临床性能
YY/T 1227-2014 临床化学体外诊断试剂（盒）命名
YY 0785-2010 临床体温计连续测量的电子体温计性能要求
YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
YY/T 0522-2009 牙科学牙种植体系统临床前评价动物试验方法
YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
YY/T 0690-2008 临床实验室测试和体外医疗器械.口服抗凝药治疗自测体外监测系统的要求
YY/T 0127.11-2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第2单元:口腔材料生物试验方法盖髓试验
YY/T 0268-2001 牙科学用于口腔的医疗器械生物相容性临床前评价第1单元:评价与试验项目选择
YY/T 0297-1997 医疗器械临床调查

立陶宛标准局，关于临床前、临床的标准

LST EN ISO 11979-7:2014 眼科植入物. 眼内透镜. 第7部分: 临床调查(ISO 11979-7-2014)

法国标准化协会，关于临床前、临床的标准

NF S94-750-7-2014 眼科植入物.眼内晶状体.第7部分:临床调查
NF S97-101-2-2014 非侵入式血压计. 第2部分: 自动测量类型的临床研究
NF S97-549-4-2014 健康信息学. 患者健康卡数据. 第4部分: 扩展临床数据
NF S97-549-3-2014 健康信息学. 患者健康卡数据. 第3部分: 有限临床数据
NF S92-012-2013 临床实验室试验和体外诊断试验系统 - 检测体外抗菌剂抗传染病中酵母菌活性的标准方法
NF S97-591-2013 健康信息学.临床知识资源.元数据
NF S94-750-7/A1-2012 眼科植入物.眼内透镜.第7部分:临床调查.修改件1
NF S91-188-2010 牙科.植入物.手持转矩仪器的临床性能
NF S97-549-4-2009 健康信息.病人医疗卡数据.第4部分:扩展的临床数据
NF S94-750-7-2008 眼科植入物.眼内晶状体.第7部分:临床调查
NF S94-801-2007 通过阴道法进行应力性尿失禁和/或骨盆器官脱垂修复手术用阴道增强植入物.临床前期和临床试验
NF S92-053-2-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第2部分:抗菌剂易感性试验装置的性能评估
NF S97-550-3-2007 健康信息学..一般用途信息元.第3部分:临床
NF S97-550-2-2007 健康信息学.一般用途信息元.第2部分:非临床
NF S92-053-1-2007 临床实验室测试和体外诊断试验系统.传染者的易感性测试和抗菌剂易感性试验装置的性能评估.第1部分:有关抑制传染病中快速生长需氧菌的抗菌剂体外活动性的测试用参考方法
NF C71-025/A1-2005 灯具.第2-25部分:特殊要求.医院临床区和康复大楼用灯具
NF S97-045-2002 临床试验用橡胶避孕套.物理性能的测量

美国国家标准学会，关于临床前、临床的标准

ANSI/ASTM E2210:2012 临床实施规程指南用指南要素模型版本2(GEM II)规格
ANSI/ADA 1000-2010 临床数据架构标准
ANSI/ADA 1027-2010 ANSI/ADA No. 1000标准临床资料架构用规范的实施指南
ANSI/HL7 EHRCRFP, R 1-2009 HL7 EHR临床研究功能轮廓.发行版本1
ANSI/HL7 CMSUSPP, R 1-2008 健康等级7(HL7)临床上下文对象工作组(CCOW)用户校验保护通行证建议.第1版
ANSI/HL7 CMSCMPP, R 1-2008 HL7临床上下文管理规范(CCOW)用户校验保护通行证建议.第1版
ANSI/HL7 CMSAPP, R 1-2008 HL7临床上下文管理规范(CCOW)用户校验保护通行证建议.第1版
ANSI/HL7 V3 CGPED, R 1-2007 HL7版本3标准:临床遗传学.血统.第1次发布
ANSI/HL7 CDA,R 2-2005 HL7版本3标准:临床数据架构.发布版本2
ANSI/HL7 V3 PORT, R 1-2004 HL7第3版标准:管理研究.临床试验实验室成果的周期报告.第1次发行

印度尼西亚标准，关于临床前、临床的标准

SNI ISO 15198:2009 临床实验室医学体外诊断医疗器械对制造商向用户提供质量控制程序的验证
SNI 16-4941-1998 密封式临床温度计

加拿大标准协会，关于临床前、临床的标准

CSA ISO 5841-2-CAN/CSA:2001 外科植入物-心脏起搏器-第2部分:使用脉搏发生器或导管的人的临床实践报告.第2版