血浆

本专题涉及血浆的标准有127条。

国际标准分类中，血浆涉及到航空器和航天器综合、医疗设备、肉、肉制品和其他动物类食品、精密机械、航空航天制造用材料、实验室医学、兽医学、医学科学和保健装置综合、饲料、食品工艺、医院设备、医药卫生技术、农业和林业。

在中国标准分类中，血浆涉及到其他专科器械、、公共医疗设备、一般与显微外科器械、生物制品与血液制品、医疗器械综合、医用化验设备、体外循环、人工脏器、假体装置、医学、卫生综合、畜禽饲料与添加剂、基础标准与通用方法、动物检疫、兽医与疫病防治、电子计算机应用。

美国国防部标准化文件（含MIL标准），关于血浆的标准

DOD A-A-55711-1996 血浆冷藏
DOD A-A-51826-1987 血清和血浆分离器
DOD A-A-50812 A-1989 稀释血浆吸量管
DOD A-A-51798-1987 血浆凝结定时器吸量管尖头

CZ-CSN，关于血浆的标准

CSN 86 4810-1964 人类干血浆
CSN ON 85 6263-1964 干燥血浆输血的塑料输血系统

中国团体标准，关于血浆的标准

T/CSBME 023-2020 血浆解冻箱
T/CSBME 022-2020 血浆速冻机
T/TSSP 013-2022 三穗血浆鸭
T/CSBME 057-2022 血液（血浆）灌流器用吸附树脂
T/QLY 038-2021 时尚黔菜血浆三穗鸭烹饪技术规范

德国标准化学会，关于血浆的标准

DIN 1326-1:1991-10 血浆；物理原理
DIN 58903:2020 血液学血浆不足要求、准备
DIN 58903:2020-04 血液学血浆不足要求、准备
DIN 58905-1:2000 止血学.采血.凝固试验用从含枸橼酸盐静脉血中提取血浆，对试验血浆的制备
DIN 58903:2000 止血学.不完全血浆.要求和制备
DIN 58930:2002 止血法.INR定标血浆.要求、制备和使用
DIN 58930:2002-08 血液学 INR 校准血浆要求、准备和使用
DIN 58939-1:2000-03 血液学 - 参考血浆 - 第 1 部分：要求、准备
DIN 58905-1:2016 止血学.采血.凝固试验用从含枸橼酸盐静脉血中提取血浆，对试验血浆的制备.德文和英文文本
DIN 58939-1:2000 止血学.基准血浆.第1部分:要求和制备
DIN 58905-1:2016-12 血液学血液采集第1部分：从柠檬酸盐静脉血中制备血浆用于凝血测试
DIN EN ISO 23118:2021-08 分子体外诊断检查-尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
DIN 58914-1:2000-03 血液酶学 - 凝血酶时间的测定 - 第 1 部分：柠檬酸盐静脉血血浆测定的参考测量程序
DIN CEN/TS 17742:2022-07 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA
DIN EN ISO 23118:2020 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO/DIS 23118:2020）

行业标准-医药，关于血浆的标准

YY 0326.3-2005 一次性使用离心式血浆分离器.第3部分:血浆袋
YY/T 1902-2024 医用血浆速冻机
YY 0326.2-2002 一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路
YY 0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器第1部分：血浆分离杯
YY/T 1510-2017 医用血浆病毒灭活箱
YY/T 0326-2017 一次性使用离心式血浆分离器
YY 1290-2016 一次性使用胆红素血浆吸附器
YY 0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器
YY 0465-2009 一次性使用空心纤维血浆分离器

国家药监局，关于血浆的标准

YY 0465-2019 一次性使用空心纤维血浆分离器和血浆成分分离器

RO-ASRO，关于血浆的标准

STAS 5329-1989 盛放血浆的玻璃瓶
STAS 5442-1987 盛血液、血浆的玻璃瓶．橡木塞子
STAS 5327-1978 装血液和血浆用玻璃瓶的螺钉螺纹
STAS 11326/6-1985 血液，血浆和注射和输液水溶液胶塞．无毒性检查
STAS 11326/3-1984 注射和输液用血液，血浆及水溶液瓶胶塞，毒性检查
STAS 11327/3-1983 血液，血浆和溶液注射和灌注瓶胶塞．pH水提物检查
STAS 11326/2-1985 血液，血浆和水溶液注射和灌注瓶胶塞．气相杂质检查
STAS 11327/9-1983 血液，血浆和注射溶液和灌注瓶胶塞．有机物质的测定
STAS 11326/8-1985 血液．血浆和血管注射剂和PERFUSABLE水溶液．微生物中具有抗菌作用的有毒物质
STAS 11326/4-1984 血液，血浆和水溶液注射和灌注容器胶塞．均质性杂质检查
STAS 11327/2-1983 血液，血浆和溶液注射和灌注瓶胶塞．外观、嗅觉和味觉检查
STAS 11327/8-1983 血液，血浆和注射溶液和灌注瓶胶塞．挥发性硫化物的测定
STAS 11327/4-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞．水提物中氧还原物的测定
STAS 11327/5-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞．水提物中的重金属和锌的测定
STAS 11327/7-1983 血液，血浆和溶液瓶或是注射和灌注胶塞．蒸发的水提物中残留物的测定
STAS 11327/6-1983 血液，血浆和灌满的注射溶液瓶胶塞的水提物中的铵，氯和硫酸根离子的测定
STAS 11326/5-1985 注射和输液用的血浆和水溶液瓶的胶塞．会使红色颜料褪色的杂质检查

未注明发布机构，关于血浆的标准

DIN 58905-1 E:2015-12 止血学采血凝固试验用从含枸橼酸盐静脉血中提取血浆对试验血浆的制备
DIN 58903 E:2019-04 止血学不完全血浆要求和制备

RU-GOST R，关于血浆的标准

GOST 16445-1978 补体结合试验用溶血血浆.规范

SCC，关于血浆的标准

DIN 58903 E:2019 血液学缺乏血浆要求、准备草案
DIN 58905-1 E:2015 血液学血液采集第1部分：从柠檬酸盐静脉血中制备血浆用于凝血测试草案
BS PD CEN/TS 16945:2016 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范
DANSK DS/ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
SN-CEN/TS 16945:2016 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
DANSK DS/CEN/TS 16945:2016 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
BS PD CEN/TS 16835-3:2015 分子体外诊断检查静脉全血预检过程规范从血浆中分离循环无细胞DNA
DANSK DS/EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）
NS-EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）

行业标准-农业，关于血浆的标准

8药典三部-2010 通则目次血液制品生产用人血浆
20药典三部-2020 生物制品通则血液制品生产用人血浆
23药典三部-2015 生物制品通则血液制品生产用人血浆
627药典化学药和生物制品卷-2010 第八章血液系统用药第四节血浆代用品明胶
628药典化学药和生物制品卷-2010 第八章血液系统用药第四节血浆代用品羟乙基淀粉
626药典化学药和生物制品卷-2010 第八章血液系统用药第四节血浆代用品右旋糖酐40
163药典三部-2015 各论 Ⅳ体外诊断类梅毒快速血浆反应素诊断试剂
137药典三部-2010 各论目次 Ⅳ体外诊断类梅毒快速血浆反应素诊断试剂
236药典四部-2015 3300 微生物检查法 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求
227药典四部-2020 3300 微生物检查法 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求
255药典三部-2015 微生物检查法 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求通则103
278药典三部-2020 微生物检查法 3306 血液制品生产用人血浆病毒核酸检测技术要求通则103

GSO，关于血浆的标准

GSO ISO 13960:2015 心血管和体外系统移植血浆过滤器
GSO ISO 23118:2023 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
BH GSO ISO 23118:2023 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范

行业标准-卫生，关于血浆的标准

WS/T 359-2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南
WS/T 358-2011 血清(浆)脂蛋白(a)的免疫测定

国家卫生健康委员会，关于血浆的标准

WST 359:2011 血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于血浆的标准

GB/T 33914-2017 饲料原料喷雾干燥猪血浆蛋白粉

卫生健康委员会，关于血浆的标准

WS/T 786-2021 单采血浆信息系统基本功能标准

法国标准化协会，关于血浆的标准

NF S93-306:1992 体外运行.血浆过滤分离器用一次性使用的无菌器件(一次性使用的无菌血浆过滤器)
NF U47-021:2002 动物健康分析方法.用血浆凝结试验探测布鲁氏菌病抗体
NF S62-084*NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
NF EN ISO 23118:2021 分子体外诊断测定尿液和静脉血（血清和血浆）代谢组分析的预分析过程规范
NF S90-307:1990 外科医疗设备.血细胞和血浆离心分离器(监测器和一次性用品)的使用适宜性

韩国科技标准局，关于血浆的标准

KS P ISO 13960:2010 心血管植入物与人造器官.血浆过滤器
KS P ISO 13960:2017 心血管植入物与人造器官血浆过滤器

国际标准化组织，关于血浆的标准

ISO 13960:2010 心血管植入物与人造器官.血浆过滤器
ISO 13960:2003 心血管植入物与人造器官.血浆过滤器
ISO 8637-3:2018 血液净化体外循环系统.第3部分:血浆过滤器
ISO 23118:2021 分子体外诊断检查.尿液、静脉血清和血浆中代谢组学预检查过程规范

HU-MSZT，关于血浆的标准

MNOSZ 20309-1955 血浆白蛋白，木片，木板和木块的粘结

KR-KS，关于血浆的标准

KS P ISO 8637-3-2022 血液净化用体外系统第3部分:血浆过滤器

福建省地方标准，关于血浆的标准

DB35/T 73-1996 血浆中去甲肾上腺素和肾上腺素的测定方法

英国标准学会，关于血浆的标准

BS 4376-2:1996 电动血液冷藏箱规范.第2部分:冷冻血浆储藏柜规范
BS EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范
BS EN ISO 20186-3:2019 分子体外诊断检查静脉全血预检过程规范从血浆中分离循环无细胞 DNA
20/30375467 DC BS EN ISO 23118 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检过程规范
PD CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查静脉全血预检过程规范从血浆中分离出循环细胞游离 RNA

美国材料与试验协会，关于血浆的标准

ASTM F1984-99 用固体材料测试血浆中整个活性的标准操作规程
ASTM F1984-99(2003) 用固体材料测试血浆中整个活性的标准操作规程
ASTM F1984-99(2008) 用固体材料测试血浆中整个活性的标准实施规程
ASTM F2065-00(2010) 用固体材料测试血浆中二选一路径补体活性的标准操作规程

国家食品药品监督管理局，关于血浆的标准

YY/T 1422-2016 血清妊娠相关血浆蛋白A检测试剂（盒）（定量标记免疫分析法）

丹麦标准化协会，关于血浆的标准

DS/ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范

IT-UNI，关于血浆的标准

UNI EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范

澳大利亚标准协会，关于血浆的标准

AS 4195.1:1994 血清和血浆中微量元素的分析．铝含量测定．石墨炉原子吸收光谱法

欧洲标准化委员会，关于血浆的标准

PD CEN/TS 16945:2016 分子体外诊断检查-尿,静脉血清和血浆中代谢组学前检查程序规范
EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查.尿液、静脉血清和血浆中代谢组学预检查过程规范
FprCEN/TS 17742-2021 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA
prEN ISO 18703 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA
CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA

ES-UNE，关于血浆的标准

UNE-EN ISO 23118:2022 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范
UNE-CEN/TS 17742:2022 分子体外诊断检查静脉全血预检查过程规范从血浆中分离循环无细胞 RNA

中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会，关于血浆的标准

WST 358:2011 血清（浆）脂蛋白（a）的免疫测定.pdf

AT-ON，关于血浆的标准

OENORM EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）

CH-SNV，关于血浆的标准

SN EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）

立陶宛标准局，关于血浆的标准

LST EN ISO 23118:2021 分子体外诊断检查尿液、静脉血清和血浆代谢组学预检查过程规范（ISO 23118:2021）

浙江省标准，关于血浆的标准

DB33/T 918.6-2021 血液信息系统基本建设规范第6部分：血站与单采血浆站信息共享基本数据集
DB33/T 918.5-2021 血液信息系统基本建设规范第5部分：单采血浆站管理信息系统基本功能规范

国家质检总局，关于血浆的标准

GB/T 43279.3-2023 分子体外诊断检验静脉全血检验前过程的规范第3部分：分离血浆循环游离DNA

GOST，关于血浆的标准

GOST R ISO 23118-2023 体外分子诊断研究尿液、血清和静脉血浆代谢组学研究的分析前阶段过程要求

血浆