EN 980-2003

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GB/T 29791.3-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第3部分:专业用体外诊断仪器GB/T 29791.5-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第5部分:自测用体外诊断仪器GB/T 29791.1-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第1部分:术语、定义和通用要求GB/T 29791.4-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第4部分:自测用体外诊断试剂GB/T 29791.2-2013体外诊断医疗器械 制造商提供的信息(标示) 第2部分:专业用体外诊断试剂BS EN 12470-1-2000+A1-2009医用体温计.第1部分:最大装置玻璃管液体金属体温计DIN EN ISO 10535-2007残疾人电梯.要求和试验方法BS EN ISO 18778-2009呼吸设备.婴儿监视器.详细要求(ISO 18778-2005)EN ISO 5364-2011麻醉和呼吸设备.口咽导气管BS EN ISO 18777-2009医用可移动的液氧装置.详细要求DIN EN 13867-2009血液透析和相关治疗用浓缩液(包括修改件A1-2009).英文版本DIN EN 13867-2009-09AS EN 12470.3-2004玻璃体温计.有极限紧凑式电温度计(非预测式和预测式)的性能BS EN 455-3-2006一次性医疗用手套.生物评价的要求和试验BS EN 15154-3-2009应急安全性淋浴器.非管路接入式全身淋浴器DIN EN 455-3-2007一次性医用手套.第3部分:生物评定要求和试验BS EN ISO 4074-2002天然乳胶阴茎套.要求和试验方法ISO 5364-2008麻醉和呼吸设备.口咽导气管EN ISO 18777-2009移动式医用液氧系统.特殊要求BS EN ISO 5364-2016麻醉剂和呼吸设备.口咽导气管EN 1041-2008医疗装置制造商提供的信息BS EN 794-3-1998+A2-2009肺呼吸机.急救和运输呼吸机的详细要求EN ISO 10535-2006残疾人运送用提升机.要求和试验方法DIN EN 794-3-2009肺呼吸机.第3部分:紧急呼吸机和运输呼吸机的特殊要求,德文版本EN 794-3:1998+A2:2009BS EN 12470-2-2000+A1-2009医用体温计.第2部分:相变型(点阵)温度计BS EN 13544-3-2001+A1-2009呼吸治疗设备.吸气处理设备DIN EN 1641-2010牙科学.牙科用医疗器械.材料.德文版本EN 1641-2009DIN EN ISO 19054-2006医疗设备辅助用轨道系统DIN EN 13544-3-2010呼吸理疗设备.第3部分:吸气处理设备.德文版本EN 13544-3-2001+A1-2009BS EN 13867-2002+A1-2009血液透析和有关治疗用浓缩物BS EN 1782-1998+A1-2009气管导管和连接器BS EN 1639-2009牙科学.牙科用医疗器械.仪器DIN EN 1820-2009麻醉剂储存袋(ISO 5362:2000修改件),德文版本 EN 1820:2005+A1:2009DIN EN 12470-2-2009临床体温计.相位变换式体温计(点矩阵),德文版本EN 12470-2:2000+A1:2009DIN EN 13544-2-2010呼吸治疗设备.第2部分:管和连接件.德文版本EN 13544-2-2002+A1-2009ISO 15798-2010眼科植入物.眼科手术粘接器件DIN EN ISO 18778-2009呼吸设备.婴儿监视器.特殊要求(ISO 18778-2005);德文版本EN ISO 18778-2009DIN EN 1639-2010牙科学.牙科用医疗器械.仪器.德文版本 EN 1639-2009BS EN 13544-2-2002+A1-2009呼吸治疗设备.管道和连接件DIN EN ISO 18777-2009移动式医用液氧系统.特殊要求(ISO 18777:2005),DIN EN ISO 18777:2009-07的英文版本DIN EN 1640-2010牙科学.牙科用医疗器械.设备.德文版本EN 1640-2009BS EN 45502-2-2-2008有源可植入医疗器件.用于治疗缓慢性心率失常的活性可植入医疗器件的特殊要求(心脏起搏器)DIN EN 15154-3-2009紧急安全性淋浴.第3部分:非接入式身体淋浴.英文版本DIN EN 15154-3-2009-07DIN EN 45502-2-2-2008有源可植入的医疗装置.第2-2部分:用于治疗缓慢性心率失常的有源可植入医疗装置(包括可植入心脏起搏器)的特殊要求BS EN 15154-4-2009应急安全性淋浴器.第4部分:非管路接入式洗眼器BS EN ISO 5364-2011麻醉剂和呼吸设备.口咽导气管BS EN 1789-2007+A1-2010医疗车辆和其设备.道路救护车DIN EN 12342-2010用于麻醉器和人工呼吸器的呼吸管.德文版本EN 12342-1998+A1-2009AS EN 12470.4-2004医用温度计.连续测量用电温度计的性能BS EN 1641-2009牙科学.牙科用医疗器械.材料BS EN 1640-2009牙科学.牙科用医疗器械.设备DIN EN 12470-1-2009医用温度计.第1部分:带限位装置的玻璃式液体金属温度计.德文版本 EN 12470-1:2000+A1:2009EN 12182-2012残疾人技术辅助器具.一般要求和试验方法DIN EN ISO 18113-3-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第3部分:专业用体外诊断仪器(ISO 18113-3-2009).德文版本EN ISO 18113-3-2011DIN EN ISO 18113-5-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第5部分:自测用体外诊断仪器(ISO 18113-5-2009).德文版本EN ISO 18113-5-2011DIN EN ISO 18113-1-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第1部分:术语、定义和一般要求(ISO 18113-1-2009).德文版本EN ISO 18113-1-2011DIN EN ISO 18113-2-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第2部分:专业用途的体外诊断试剂(ISO 18113-2-2009).德文版本EN ISO 18113-2-2011BS ISO 16038-2017男性避孕套.关于避孕套质量管理的ISO 4047和ISO 23409的使用指南BS EN ISO 18369-1-2017眼科光学.隐形眼镜.词汇、分类系统和标签推荐规范BS EN ISO 14534-2015眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜保护产品.基本要求ISO 15798-2013眼科植入物. 黏弹性眼科植入器械EN 1865-3-2012病人搬运设备DIN EN ISO 18113-4-2013体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).第4部分:自测用体外诊断剂(ISO 18113-4-2009).德文版本EN ISO 18113-4-2011BS EN ISO 14534-2015眼科光学.隐形眼镜和隐形眼镜保护产品.基本要求DIN EN 12182-2012残疾人技术辅助器具.试验方法和通用要求.德文版本EN 12182-2012NF S95-201-3-2014公路救护车使用的病人搬运设备. 第3部分: 大型绳索伸长器DIN EN ISO 11979-4-2013眼科植入物.人工晶体.第4部分:标签和信息(ISO 11979-4-2008 + Amd.1-2012).德文版本EN ISO 11979-4-2008 + A1-2012BS EN ISO 20696-2018一次性使用无菌导尿管BS EN ISO 5364-2016麻醉剂和呼吸设备.口咽导气管YY/T 0977-2016麻醉和呼吸设备 口咽通气道BS EN ISO 20697-2018一次性使用的无菌引流导管和辅助装置EN ISO 5361-2012麻醉和呼吸设备.导气管和连接件BS EN 1820-2005+A1-2009麻醉剂储存袋DIN EN 1865-4-2012公路救护车使用的病人搬运设备.第4部分:可折叠病人轮椅.德文版本EN 1865-4-2012AS EN 12470.2-2004玻璃体温计.相变式(点阵)温度计DIN EN ISO 5364-2011麻醉和呼吸设备.口咽导气管(ISO 5364-2008).德文版本EN ISO 5364-2011BS EN 12470-1-2000+A1-2009医用体温计.第1部分:最大装置玻璃管液体金属体温计DIN EN 13544-1-2009呼吸治疗设备.第1部分:雾化系统及其部件,德文版本EN 13544-1:2007+A1:2009

 

 

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标准号
EN 980-2003
发布日期
2003年04月
实施日期
废止日期
发布单位
IX-CEN

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