ISO 18562-4:2017
医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications - Part 4: Tests for leachables in condensate

被代替

ISO 18562-4:2017 发布历史

ISO 18562-4:2017由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2017-03。

ISO 18562-4:2017 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验的最新版本是哪一版？

最新版本是 ISO 18562-4:2024 。

ISO 18562-4:2017 发布之时，引用了标准

• ISO 10993-10:2010 医疗器械的生物评定.第10部分:刺激与持续型过敏症试验
• ISO 10993-11:2006 医疗器械的生物学评价.第11部分:身体组织毒性试验
• ISO 10993-12:2012 医疗器械的生物学评估.第12部分:标准物质和样品制备
• ISO 10993-13:2010 医疗器械的生物学评价.第13部分:聚合物医疗器械降解产物的鉴定与定量
• ISO 10993-14:2001 医疗器械的生物学评价 第14部分：陶瓷降解产物的识别和量化
• ISO 10993-15:2000 医疗器械的生物学评价 第15部分:金属与合金降解产物的识别与定性
• ISO 10993-16:2010 医疗器械的生物学评估.第16部分:降解产物和可滤取物的毒物动力学研究设计
• ISO 10993-17:2002 医疗器械的生物评定.第17部分:可浸出物质容许限值的确定
• ISO 10993-18:2005 医疗器械的生物学评价.第18部分:材料的化学特性
• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 10993-2:2006 医疗器械的生物学评价.第2部分:动物保护要求
• ISO 10993-3:2014 医疗器械的生物评定.第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性的试验
• ISO 10993-4:2002 医疗器械的生物评定.第4部分:与血液相互作用的试验的选择
• ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
• ISO 10993-6:2016 医疗器械的生物学评价. 第6部分: 植入后的局部效果试验
• ISO 10993-7:2008 医疗器械的生物学评价 第7部分:环氧乙烷灭菌残留量
• ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 16142-1:2016 医疗器械. 医疗器械安全性和性能的公认基本原则. 第1部分: 所有非IVD医疗器械的通用基本原则和额外具体基本原则和标准选择指南
• ISO 18562-1:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第1部分: 风险管理过程中的评估和试验
• ISO 7396-1:2016 医用气体管道系统.第1部分:压缩医用气体和真空管道系统
• ISO/TS 10993-19:2006 医疗设备的生物评定.第19部分:材料的物理化学、形态学和地形学特点
• ISO/TS 10993-20:2006 医疗设备的生物评定.第20部分:医疗设备的免疫毒物学试验的原则和方法

ISO 18562-4:2017的历代版本如下：

• 2024年 ISO 18562-4:2024 医疗保健应用中呼吸气体通路的生物相容性评估
• 2017年 ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

采用 ISO 18562-4 的发行版本有：

• BS ISO 18562-4:2017 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 冷凝物中析出物试验
• EN ISO 18562-4:2020 医疗保健应用中呼吸气体通道的生物相容性评估. 第4部分: 冷凝物中的析出物试验

标准号

ISO 18562-4:2017

发布

2017年

发布单位

国际标准化组织

替代标准

ISO 18562-4:2024

当前最新

ISO 18562-4:2024

 

 

引用标准

ISO 10993-10:2010 ISO 10993-11:2006 ISO 10993-12:2012 ISO 10993-13:2010 ISO 10993-14:2001 ISO 10993-15:2000 ISO 10993-16:2010 ISO 10993-17:2002 ISO 10993-18:2005 ISO 10993-1:2009 ISO 10993-2:2006 ISO 10993-3:2014 ISO 10993-4:2002 ISO 10993-5:2009 ISO 10993-6:2016 ISO 10993-7:2008 ISO 10993-9:2009 ISO 14971:2007 ISO 16142-1:2016 ISO 18562-1:2017 ISO 7396-1:2016 ISO/TS 10993-19:2006 ISO/TS 10993-20:2006

ISO 18562-4:2017相似标准

推荐

谁引用了ISO 18562-4:2017 更多引用