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探头传感器存在一定偏差 GE主动召回超声诊断仪

2019.8.14

  通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在探头传感器未能对准,存在一定偏差的问题,生产商GE Healthcare Austria GmbH & Co OG对超声诊断仪(注册证号:国械注进20152061495、国食药监械(进)字2014第2234370号)主动召回。召回级别为二级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。

  附件:医疗器械召回事件报告表

   2019年8月9日

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