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左旋多巴片的检查方法

2023.5.30

溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定溶出条件以盐酸溶液(9→1000900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样。测定法取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液5ml,置10ml(50mg规格)或25ml(125mg规格)或50ml(250mg规格)量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在280nm的波长处测定吸光度,按C9H1NO4的吸收系数(E1)为141计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

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