维A酸乳膏的鉴别检查方法
鉴别
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(2)取本品适量,加酸性异丙醇溶液(取0.1mol/L盐酸溶液1ml,用异丙醇稀释至1000m)搅拌均匀,滤过,取滤液,用上述溶剂稀释制成每1ml中约含维A酸4g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在352nm的波长处有最大吸收
检查
异维A酸照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品适量(约相当于维A酸1mg),精密称定,置小烧杯中,加异丙醇10ml,搅匀,用甲醇分次转移至100ml量瓶中,超声10分钟,放冷,用甲醇稀释至刻度,摇匀滤过,取续滤液。对照品溶液取异维A酸对照品,精密称定,加异丙醇少量使溶解,用甲醇定量稀释制成每1ml中约含0.5μg的溶液。系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法见维A酸异维A酸项下限度供试品溶液色谱图中如有与异维A酸保留时间致的色谱峰,按外标法以峰面积计算,不得过维A酸标示量的5.0%。其他应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。
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