Taltz治疗中重度斑块型银屑病IV期研究疗效优于强生Tremfya
美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布，评估Taltz（ixekizumab）与Tremfya（guselkumab）治疗中度至重度斑块型银屑病（PsO）的IV期临床研究IXORA-R达到了主要终点和所有关键次要终点。值得一提的是，该研究是采用PASI100为主要终点比较一种IL-17A抑制剂（Taltz）与一种IL-23/p19抑制剂（Tremfya）疗效的首个IV期头对头研究。
该研究共入组了1027例中度至重度PsO患者，评估了Taltz相对于Tremfya的疗效和安全性。研究中，患者随机分配接受Taltz（第0周160mg，第2、4、6、8、10、12周80mg，之后每4周一次80mg）或Tremfya（第0、4周皮下注射100mg，之后每8周一次皮下注射100mg），总共治疗24周，在第12周进行主要分析。
结果显示，在治疗第12周，Taltz治疗组实现皮肤斑块完全清除（PASI100）的患者比例优于Tremfya治疗组，达到了研究的主要终点。此外，Taltz治疗组在所有关键次要终点也显示出优于Tremfya治疗组，包括：第2周实现PASI75、第4和第8周实现PASI90、第4和第8周实现PASI100、第12周静态医师整体评估（sPGA）评分为0、第1周实现PASI50的患者比例。礼来计划在2020年公布其余关键次要终点（24周达到PASI100的患者比例）的结果。
该研究中，Taltz的安全性与先前报道的结果一致。未检测到新的安全信号。礼来计划在未来召开的科学会议上公布研究的详细结果。
俄勒冈医学研究中心皮肤科医师Andrew Blauvelt表示：“对于许多中重度斑块型银屑病患者来说，实现完全斑块清除和快速缓解症状是可能的，这应该是皮肤科医师与其患者讨论的两个话题。诸如IXORA-R之类的头对头研究非常重要，将为医疗保健提供者与患者在讨论个体化治疗目标方面提供数据支持。”
礼来免疫学开放副总裁LotusMallbris博士表示：“礼来的目标是提高银屑病患者的治疗标准。研究表明，患者希望实现皮肤斑块完全清除和快速改善。我们很高兴看到IXORA-R研究中在第12周Taltz与Tremfya相比帮助更多的患者达到了100%的皮肤斑块清除。这些积极结果强化了Taltz是该病患者的一个重要治疗选择。”
Tremfya是强生的一款新型抗炎药，于2017年7月首次获批，该药是首个只针对白介素23（IL-23）具有选择性阻断作用的生物疗法，IL-23是一种细胞因子，在斑块型银屑病中发挥了关键作用。该药已批准的适应症为斑块型银屑病。
Taltz是礼来的一款新型抗炎药，于2016年3月首次获批，该药针对具有促炎作用的细胞因子白介素-17A（IL-17A）具有较高的亲和力和特异性，可抑制IL-17A与IL-17受体的结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。对于银屑病患者而言，IL-17A在驱动角化细胞（皮肤细胞）过度增殖和活化方面发挥了重要作用。目前已批准的适应症包括银屑病关节炎（PsA）和斑块型银屑病。
