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二甲硅油的鉴别和检查方法

2023.5.15

鉴别

取含量测定项下所得油状液体,照二甲硅油项下的鉴别(2)项试验,显相同的结果。

检查

泄漏率取本品12瓶,去除外包装,用乙醇将表面清洗干净,室温垂直(直立)放置24小时,分别精密称定重量(W1),再在室温放置72小时(精确至30分钟),再分别精密称定重量(W2),置2~8℃冷却后,迅速在阀上面钻一小孔,放置至室温,待抛射剂完全气化挥尽后,将瓶与阀分离,用乙醇洗净,在室温下干燥,分别精密称定重量(W3),按下式计算每瓶年泄漏率。平均年泄漏率应小于3.5%,并不得有1瓶大于5%。年泄漏率=365×24×(W1-W2)/[72×(W1-W3)]其他除微细粒子剂量与喷射速率外,应符合气雾剂项下有关的各项规定(通则0113)。


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