关于甲苯咪唑的有关物质检查介绍
1、A晶型
取本品与含A晶型为 10% 的甲苯咪挫对照品各约 25mg,分别加液体石蜡 0. 3ml, 研磨均匀，制成厚度约 0. 15mm 的石蜡糊片，同时制作厚度相同的空白液体石蜡糊片作参比，照红外分光光度法（通则 0402)测定 ，并调节 供试品与对照品在 803cm一1 波数处的透光率为 90% -95%,分别记录 620 -803cm一 1 波数处的红外光吸收图谱。在约620cm一1 和 803cm一1 波数处的最小吸收峰间连接一基线，再在约 640cm一1 和 662cm-1 波数处的最大吸收峰之顶处作垂线与基线相交，用基线吸光度法求出相应吸收峰的吸光度值，供试品在约 640cm一1 与 662cm一1 波数处吸光度之比，不得大于含 A 晶型为 10% 的甲苯咪陛对照品在该波数处的吸光度之比。
2、有关物质
照薄层色谱法（通则0502）试验。
供试品溶液：取本品50mg，置10ml量瓶中，加甲酸2mL溶解后，用丙酮稀释至刻度，摇匀。
对照溶液（1）：精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1mL中约含25µg的溶液。
对照溶液（2）：精密量取供试品溶液适量，用丙酮定量稀释制成每1mL中约含12.5µg的溶液。
色谱条件：采用硅胶GF254薄层板，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（90:5:5）为展开剂。
测定法：吸取供试品溶液、对照溶液（1）与对照溶液（2）各10µL，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。
系统适用性要求：对照溶液（2）应显一个明显斑点。
限度：供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液（1）的主斑点比较，不得更深。
3、干燥失重
取本品，在105°C干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。
4、炽灼残渣
取本品1.0g，依法检查（通则0841），遗留残渣不得过0.1%。
5、重金属
取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），含重金属不得过百万分之二十。
