关于可待因有关物质检查介绍
一、酸度
取本品0.4g，加水10mL溶解后，依法测定（附录Ⅵ H)，pH值应为4.0～5.0。溶
二、液的澄清度与颜色
取本品0.4g，加新沸过的冷水10mL溶解后，溶液应澄清无色；如显浑浊，与1号浊度标准液 ( 附录Ⅸ B )比较，不得更浓；如显色，与黄色2号标准比色液 (附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
三、气化物
取本品0.10g，依法检查（附录Ⅷ A)，与标准氯化钠溶液5.0mL制成的对照液比较，不得更浓（0.05%)。
四、硫酸盐
取本品0.20g，依法检査（附录Ⅷ B)，如发生浑浊，与标准硫酸钾溶液2.0mL制成的对照液比较，不得更浓 (0.1%）。
五、有关物质
取本品，精密称定，加流动相溶解并稀释制成 每1mL中含10mg的溶液作为供试品溶液；另取吗啡对照品，精密称定，用流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液作为对照品溶液；精密量取供试品溶液0.2mL与对照品溶液1mL，置同一100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照髙效液相色谱法（附录V D)试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.03mol/L醋酸钠溶液（用冰醋酸调节pH值至3.5）-甲醇（60:10)为流动相；检测波长为 230nm；理论板数按磷酸可待因峰计箅不低于2000，吗啡峰与磷酸可待因峰的分离度应符合要求。取对照溶液10μL注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%。再精密量取供试品溶液和对照溶液各10μL，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍，供试品溶液的色谱图中如有与吗啡峰保留时间一致的色谱峰，其峰面积不得大于对照溶液中吗啡峰面积（0.1% )；其他单个杂质的峰面积不得大于对照溶液中磷酸可待因峰面积的2.5倍（0.5%)；各杂质峰面积的和不得大于对照溶液中磷酸可待因峰面积的5倍（1.0%)。
六、干燥失重
取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量应为 5.0%～7.5% (附录Ⅷ L）。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定，加冰醋酸10mL溶解后，加结晶紫指示液1滴，用髙氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于39.74mg的C18H21NO3·H3PO4
【类别】镇痛药，镇咳药。
【贮藏】遮光，密封保存。
