替硝唑片的检查方法
检查
溶出度照溶出度与释放度测定法(通则0931第一法)测定。溶出条件以盐酸溶液(9→1000)或水(素片)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时取样供试品溶液取溶出液适量,滤过,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。对照品溶液取替硝唑对照品适量,精密称定,加0.002mol/L的盐酸溶液或水(素片)溶解并定量稀释制成每1ml中约含12pg的溶液测定法取供试品溶液与对照品溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401),在317nm的波长处分别测定吸光度,计算每片的溶出量。限度标示量的80%,应符合规定。其他应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)
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