简述康泰克缓释胶囊的含量测定
照高效液相色谱法（中国药典1990年版二部附录34页）测定。
系统适用性试验用WhatmanPartisil10Scx为填充剂，甲醇－1%(W/V)硫酸铵溶液（硫酸铵溶液使用前用10%氨溶液调节pH至7）(85:15)为流动相，流速2ml/min,检测波长为254nm,理论板数按扑尔敏峰计算应不低于1500，测量峰的对称因子应不大于1.8，盐酸苯丙醇胺峰、扑尔敏峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
校正因子测定精密称取扑尔敏对照品40mg，置25ml量瓶中，加1%(W/V)硫酸溶液溶解并稀释至刻度，摇匀；精密称取盐酸苯丙醇胺对照品100mg,置50ml量瓶中，精密加上述配制的扑尔敏溶液5ml,用1%(W/V)硫酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液；另精密称取盐酸苯海拉明200mg，置100ml量瓶中，加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，作为内标溶液。精密称取对照品溶液10ml与内标溶液5ml，置25ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀；量以20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰高，计算校正因子。供试品溶液的制备与测定取本品20粒的内容物，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于盐酸苯丙醇胺100mg），置50ml量瓶中,加1%(W/V)硫酸溶液适量，振摇使盐酸苯丙醇胺及扑尔敏溶解，用1%(W/V)硫酸溶液稀释至刻度，摇匀。滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液10ml；置25ml量瓶中，精密加内标溶液5ml,用甲醇稀释至刻度，摇匀，量取20μl注入液相色谱仪，记录色谱图，量取峰高，计算，即得。
推荐
