ASTM F619-20
医疗器械用材料提取的标准实施规程

Standard Practice for Extraction of Materials Used in Medical Devices

标准号

ASTM F619-20

发布

2020年

发布单位

美国材料与试验协会

当前最新

ASTM F619-20

 

 

引用标准

ASTM D1239 ASTM D543 ASTM D570 ASTM E3231 ASTM F748

1.1 本实践涵盖医用塑料的提取方法，并可能适用于其他材料。该实践确定了一种获得“提取液”的方法，用于确定临床前测试中的生物反应。其他 ASTM 标准中规定了对“提取液”的进一步测试。提取物可以进行化学分析，作为生物反应临床前评估的一部分，并且提取后的材料也可以进行检查。 1.2 这种做法可用于但不限于以下领域：原材料的部分评估、制造过程中的材料审核以及最终...

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