GB/T 21415-2008
体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质赋值的计量学溯源性

In vitro diagnostic medical devices.Measurement of quantities in biological samples.Metrological traceability of values assigned to calibrators and control materials

GBT21415-2008, GB21415-2008


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GB/T 21415-2008

标准号
GB/T 21415-2008
别名
GBT21415-2008
GB21415-2008
发布
2008年
采用标准
ISO 17511:2003 IDT
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 21415-2008
 
 
引用标准
EN 375:2001 GB/T 19702-2005 GB/T 19703-2005 ISO 指南 35:1989
本标准规定了对以建立或确认测量正确度为目的的校准品和控制物质赋值的计量学溯源性进行确认的方法。校准品和控制物质由制造商提供,作为体外诊断医疗器械的一部分或与其一起使用。 由国际公认的参考测量系统或国际公认的约定参考测量系统赋值的、已证实具有互换性的室间质量评价样品适用于本标准。 本标准不适用于: a)没有赋值及只用于评价一个测量程序的精密度,即其重复性...

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