ASTM F2884-12
临床前体外评价脊柱融合的标准指南
Standard Guide for Pre-clinical in vivo Evaluation of Spinal Fusion
- 标准号
- ASTM F2884-12
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2884-21
- 当前最新
- ASTM F2884-21
- 引用标准
- ASTM F1983 ASTM F2150 ASTM F561 ASTM F565 ASTM F895 ASTM F981 ISO 10993
- 本指南旨在提供一系列体内模型，以帮助临床前研究和开发用于脊柱骨临床修复或再生的组织工程医疗产品 (TEMP)。本指南包括动物模型、手术注意事项、组织处理以及组织标本的定性和定量分析的描述。在评估本文所述的体内模型之前，鼓励用户利用适当的 ASTM 和其他指南对材料、TEMP 或两者进行细胞毒性和生物相容性测试。建议安全测试符合 FDA 良好实验室规范条例 2...
ASTM F2884-12相似标准
推荐
【小喇叭】2017年度临床医学领域项目指南新鲜出炉，5大专题等你来报！
研究内容：针对肝、肾等重要脏器的疾病和功能衰竭，开展体外生物代偿支持系统新技术的临床应用适应症和疗效评估研究，探索临床治疗重要脏器功能衰竭的新方法。执行期限：2020年9月30日前完成。方向2、基于表观修饰的恶性肿瘤特征性标志物临床验证研究目标：确定具有临床应用价值的恶性肿瘤特征性标志物（谱），建立相关标志物的检测方法和评价标准，为肿瘤早期诊断和预后评估提供新的手段和方案。...
青少年特发性脊柱侧凸临床路径
评价患者的健康状况及性成熟程度，其母亲妊娠期的健康状况，妊娠前三月内有无服药史，怀孕分娩过程中有无并发症等；家族中其他人员脊柱畸形的情况。 ...
2013“科技创新行动计划”生物医药领域项目指南发布
专题2、高品质仿制药的工艺开发与临床再评价研究 研究目标：(1)完成一系列已上市产品的关键工艺优化;(2)完成一系列已上市药物品种的临床应用和安全性再评价研究。 研究内容：(1)开展泛影酸、谷胱甘肽、达比加群酯关键中间体等产品的新生产工艺研究，建立相关产品质量标准;(2)开展红源达、佐匹克隆片等已上市品种相关的临床应用优化与安全评价、临床疗效对比评价等方面研究。 ...