EN ISO 5361:2012
麻醉和呼吸设备.导气管和连接件

Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors (Incorporating corrigendum December 2012)

作废

EN ISO 5361:2012 发布历史

EN ISO 5361:2012由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2012。

EN ISO 5361:2012在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 5361:2012 发布之时，引用了标准

• ASTM D3002-07 评定塑料涂覆层的标准指南
• ASTM F640-07 医疗用辐射不透明度测定的标准试验方法
• EN 1041 医疗装置制造商提供的信息 包含修改件A1,2013
• EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］
• EN 980 用于医疗器械标签的图形符号
• ISO 10993-1 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 11135-1 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分:医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
• ISO 11137-1 对4.3.4和11.2的修订
• ISO 11607-1 最终灭菌医疗器械包装 第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 修正案1
• ISO 14155 医学设备对人类临床调查 - 良好的临床实践
• ISO 14971 医疗器械.医疗器械风险管理的应用.修改件1:要求的基本原理
• ISO 15223-1 医疗器械 与制造商提供的信息一起使用的符号 第1部分：一般要求 修正案 1
• ISO 15223-2 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
• ISO 5356-1 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 594-1 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 7000 设备用图形符号.索引和概要

EN ISO 5361:2012的历代版本如下：

• 2023年 EN ISO 5361:2023 麻醉和呼吸设备.导气管和连接件
• 2016年 EN ISO 5361:2016 麻醉和呼吸设备-气管导管和连接器第二版(ISO 5361:2016)
• 2012年 EN ISO 5361:2012 麻醉和呼吸设备.导气管和连接件

本国际标准规定了经口气管、鼻气管插管和气管插管连接器的基本性能和安全要求。 本国际标准包括壁用金属尼龙加固的气管插管、带肩部的气管插管、锥形气管插管、具有抽吸、监测或输送药物或其他气体装置的气管插管，以及为专门应用而设计的许多其他类型的气管插管。 由于现在普遍使用许多专用气管导管，并且所有气管导管都具有本国际标准中定义的类似基本要求。

标准号

EN ISO 5361:2012

发布

2012年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 5361:2016

当前最新

EN ISO 5361:2023

 

 

引用标准

ASTM D3002-07 ASTM F640-07 EN 1041 EN 556-1:2001 EN 980 ISO 10993-1 ISO 11135-1 ISO 11137-1 ISO 11607-1 ISO 14155 ISO 14971 ISO 15223-1 ISO 15223-2 ISO 5356-1 ISO 594-1 ISO 7000

被代替标准

BS EN ISO 5270:2000

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