EN ISO 8836:2014
呼吸道用吸气管(ISO 8836:2014)

Suction catheters for use in the respiratory tract

被代替

EN ISO 8836:2014 发布历史

EN ISO 8836:2014由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2014-10。

EN ISO 8836:2014 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

EN ISO 8836:2014 发布之时，引用了标准

• ASTM D3002-07 评定塑料涂覆层的标准指南*， 2023-07-04 更新
• ASTM F640-12 医疗用辐射不透明度测定的标准试验方法*， 2023-07-04 更新
• EN 15986:2011 医疗器械标签上的使用符号.含邻苯二甲酸盐的医疗器械标签要求
• EN 556-1:2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2023-07-04 更新
• IEC 60601-1:2005 医用电气设备.第1部分:基本安全和基本性能的一般要求
• ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技术勘误表*， 2023-07-04 更新
• ISO 10079-1:1999 医疗吸引设备 第1部分:电动吸引设备 安全要求
• ISO 10079-2:2014 医疗吸引设备 第2部分:手动吸引设备
• ISO 10079-3:2014 医疗抽引设备. 第3部分: 真空或正压气源驱动抽引设备
• ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 11135:2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
• ISO 11137-1:2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
• ISO 11607-1:2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 11607-2:2006 终端无菌医学设备的包装.第2部分:组成、密封和装配过程的确认要求
• ISO 14155:2011 用于人体的医疗器械临床研究. 良好的临床实践
• ISO 14971:2007 医疗装置.医疗装置风险管理的应用
• ISO 15223-1:2012 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第1部分:通用要求
• ISO 15223-2:2010 医疗器械.用于医疗器械标签、作标记和提供信息的符号.第2部分:符号的制定、筛选和批准
• ISO 4135:2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 5356-1:2004 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 5361:2012 麻醉和呼吸设备.气管导管和连接件
• ISO 5366-1:2000 麻醉和呼吸设备 气管造口插管 第1部分:成人用插管和接头
• ISO 5366-3:2001 麻醉和呼吸设备 气管造口插管 第3部分：儿科用气管造口插管
• ISO 5367:2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器
• ISO 594-1:1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 594-2:1998 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第2部分:锁紧接头
• ISO 7000:2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 80369-7 卫生保健设施中液体和气体用小口径连接器. 第7部分: 血管内或皮下应用连接器*， 2021-04-30 更新
• ISO 8185:2007 医用呼吸道加湿器.呼吸潮湿系统特殊要求
• ISO/TR 11991:1995 上呼吸道激光手术中通气管理指南

* 在 EN ISO 8836:2014 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

EN ISO 8836:2014的历代版本如下：

• 2020年 EN ISO 8836:2020 用于呼吸道的吸引管
• 2014年 EN ISO 8836:2014 呼吸道用吸气管(ISO 8836:2014)
• 2009年 EN ISO 8836:2009 用于呼吸道的吸引管
• 2008年 EN ISO 8836:2008 用于呼吸道的吸引管

本国际标准规定了用于抽吸呼吸道的由柔性材料制成的抽吸导管（包括封闭式抽吸导管）的要求。 倾斜尖端抽吸导管（例如 Coudé 导管）和带有吸引收集器的抽吸导管不被视为特种抽吸导管，因此属于本国际标准的范围。 本国际标准不包括用于使用易燃麻醉气体或麻醉剂、激光或电外科设备的抽吸导管。 注 ISO/TR 11991 提供了上气道激光应用的气道安全指南。

标准号

EN ISO 8836:2014

发布

2014年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 8836:2020

当前最新

EN ISO 8836:2020

 

 

引用标准

ASTM D3002-07 ASTM F640-12 EN 1041+A1:2013 EN 15986:2011 EN 556-1:2001 IEC 60601-1:2005 IEC 62366 Edition 1.1:2014 ISO ISO 10079-1:1999 ISO 10079-2:2014 ISO 10079-3:2014 ISO 10993-1:2009 ISO 11135:2014 ISO 11137-1:2006 ISO 11607-1:2006 ISO 11607-2:2006 ISO 14155:2011 ISO 14971:2007 ISO 15223-1:2012 ISO 15223-2:2010 ISO 4135:2001 ISO 5356-1:2004 ISO 5361:2012 ISO 5366-1:2000 ISO 5366-3:2001 ISO 5367:2014 ISO 594-1:1986 ISO 594-2:1998 ISO 7000:2014 ISO 80369-7 ISO 8185:2007 ISO/TR 11991:1995

被代替标准

FprEN ISO 8836:2014

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