EN ISO 5361-2016
麻醉和呼吸设备-气管导管和连接器第二版(ISO 5361:2016)

Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors

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标准号

EN ISO 5361-2016

发布日期

2016年09月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C14

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

IX-CEN

引用标准

ANSI Z 79.16-1983 ASTM D 3002-2007 ASTM F 640-2012 ASTM F 1242-1996 EN 556-1-2001 EN 1041+A1-2013 IEC 62366-2007 ISO 594-1-1986 ISO 4135-2001 ISO 5356-1-2015 ISO 7000-2014 ISO 10993-1-2009 ISO 11135-2014 ISO 11137-1-2006 ISO 11607-1-2006 ISO 11990-1-2011 ISO 11990-2-2010 ISO/TR 11991-1995 ISO 14155-2011 ISO 14408-2005 ISO 14971-2007 ISO 15223-1-2012 ISO 15223-2-2010 93/42/EWG-1993

被代替标准

EN ISO 5361-2012 FprEN ISO 5361-2016 EN ISO 5361/AC-2012

适用范围

Diese Internationale Norm enthält die grundlegenden Leistungs- und Sicherheitsanforderungen an Orotracheal- und Nasotrachealtuben und an Verbindungsstücke für Trachealtuben. Trachealtuben mit durch Metall oder Nylon verstärkter Wand, Trachealtuben mit Schultern, konische Trachealtuben, Trachealtuben mit Möglichkeiten zum Absaugen, zum Überwachen oder zur Zufuhr von Medikamenten oder sonstigen Gasen und die zahlreichen anderen Arten von Trachealtuben für Spezialanwendungen wurden in diese Internationale Norm aufgenommen, da zahlreiche Spezial-Trachealtuben heutzutage häufig verwendet werden und für alle ähnliche grundlegende Anforderungen entsprechend dieser Internationalen Norm gelten. Endobronchialtuben (einschließlich Tracheobronchialtuben), Tracheostomietuben und supralaryngeale Atemwegsvorrichtungen sind vom Anwendungsbereich dieser Internationalen Norm ausgenommen. Trachealtuben, die für die Anwendung mit brennbaren Anästhesiegasen oder -mitteln sowie Laser oder elektrochirurgischen Geräten bestimmt sind, sind nicht durch diese Internationale Norm abgedeckt.