ISO 5361-2016
麻醉和呼吸设备.气管导管和连接件

Anaesthetic and respiratory equipment - Tracheal tubes and connectors

ISO 5361-2016 发布历史

ISO 5361-2016由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2016-09。

ISO 5361-2016 在中国标准分类中归属于: C46 手术室设备，在国际标准分类中归属于: 11.040.10 麻醉、呼吸和复苏设备。

ISO 5361-2016 发布之时，引用了标准

• EN 556-1-2001 医疗器械的消毒.标明为"消过毒"的医疗器械的要求.第1部分:定期消毒的医疗器械的要求.合并勘误表2006年9月［代替:CEN EN 556］*， 2022-12-17 更新
• EN 1041+A1-2013 
• IEC 62366-2007 医疗设备.医疗设备易用性工程的应用
• ISO 594-1-1986 注射器、针头及其他医疗器械为6%(鲁尔)的锥形接头 第1部分:一般要求
• ISO 4135-2001 麻醉和呼吸设备 词汇
• ISO 5356-1-2015 麻醉和呼吸设备.锥形接头.第1部分:锥体和锥套
• ISO 7000-2014 设备用图形符号.注册符号
• ISO 10993-1-2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
• ISO 11135-2014 医疗保健产品的消毒. 环氧乙烷. 医疗器械消毒方法的制定, 确认和常规控制要求
• ISO 11137-1-2006 保健产品的灭菌.辐射.第1部分:医疗器件消毒过程的制定、确认、和常规控制的要求
• ISO 11607-1-2006 终端无菌医学设备的包装.第1部分:材料、消毒阻挡系统和包装系统的要求
• ISO 11990-1-2011 激光和激光相关设备.气管导管耐激光性的测定.第1部分:气管导管柄

* 在 ISO 5361-2016 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。

ISO 5361-2016的历代版本如下：

• 1984年08月01日 ISO 5361-1-1984 气管导管.第1部分:一般要求
• 1988年06月 ISO 5361-1-1988 导气管.第1部分:一般要求
• 1999年09月 ISO 5361-1999 麻醉和呼吸设备 气管导管和连接件
• 1984年08月01日 ISO 5361-2-1984 气管管.第2部分:Magill型口气管和鼻气管管（普通和带袖口）
• 1993年06月 ISO 5361-2-1993 导气管.第2部分:麦哲型口腔通气和鼻通气管(普通型和收口型)
• 2012年10月 ISO 5361-2012 麻醉和呼吸设备.气管导管和连接件
• 2016年09月 ISO 5361-2016 麻醉和呼吸设备.气管导管和连接件
• 1984年08月 ISO 5361-3-1984 导气管.第3部分:默尔菲(Magill)型
• 1984年08月01日 ISO 5361-4-1984 气管导管.第4部分:科尔型
• 1987年12月 ISO 5361-4-1987 气管导管 第4部分:柯尔型
• 1984年08月 ISO 5361-5-1984 导气管.第5部分:套箍和软管的试验要求和方法

标准号

ISO 5361-2016

发布日期

2016年09月

实施日期

废止日期

无

中国标准分类号

C46

国际标准分类号

11.040.10

发布单位

国际标准化组织

引用标准

ANSI Z-79.16-1983 ASTM D 3002-2007 ASTM F 640-2012 ASTM F 1242-1996 EN 556-1-2001 EN 1041+A1-2013 IEC 62366-2007 ISO 594-1-1986 ISO 4135-2001 ISO 5356-1-2015 ISO 7000-2014 ISO 10993-1-2009 ISO 11135-2014 ISO 11137-1-2006 ISO 11607-1-2006 ISO 11990-1-2011

被代替标准

ISO 5361-2012 ISO/FDIS 5361-2016

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