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方法验证和方法确认

本专题涉及方法验证和方法确认的标准有499条。

国际标准分类中,方法验证和方法确认涉及到质量、消防、微生物学、犯罪行为防范、焊接、钎焊和低温焊、煤、橡胶和塑料用原料、食品试验和分析的一般方法、医学科学和保健装置综合、通风机、风扇、空调器、声学和声学测量、流体存储装置、软件开发和系统文件、化工产品、核能工程、消毒和灭菌、接口和互连设备、航空器和航天器综合、建筑材料、公司(企业)的组织和管理、生物学、植物学、动物学、电气工程综合、家用、商用和工业用加热器具、橡胶、印制技术、空气质量、食品综合、捕捞和水产养殖、力、重力和压力的测量、时间、速度、加速度、角速度的测量、电容器、金属材料试验、计量学和测量综合、建筑物中的设施、制药学、实验室医学、体积、质量、密度和粘度的测量、机器、装置、设备的特性和设计、天然气、光学和光学测量。

在中国标准分类中,方法验证和方法确认涉及到标准化、质量管理、消防综合、广播、电视系统、防火技术、、犯罪鉴定技术、煤炭分析方法、炭黑、加工工艺综合、卫生综合、压缩机、风机、噪声、振动测试方法、程序语言、综合技术、实验室用玻璃、陶瓷、塑料器皿、管件、卡箍、密封件、水泥、安全防范报警系统、经济管理、内燃机车、农药管理与使用方法、基础标准和通用方法、基础标准与通用方法、天然气、医疗器械综合、食品卫生、温度与压力仪表。


行业标准-农业,关于方法验证和方法确认的标准

国家市场监督管理总局,关于方法验证和方法确认的标准

  • RB/T 033-2020 微生物检测方法确认与验证指南
  • RB/T 032-2020 基因扩增检测方法确认与验证指南
  • RB/T 063-2021 检验检测机构管理和技术能力评价 方法的验证和确认要求

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会,关于方法验证和方法确认的标准

  • GB/T 27417-2017 合格评定 化学分析方法确认和验证指南
  • GB/T 35656-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 报告定性结果的方法
  • GB/T 35655-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 色谱分析
  • GB/T 35657-2017 化学分析方法验证确认和内部质量控制实施指南 基于样品消解的金属组分分析

韩国科技标准局,关于方法验证和方法确认的标准

国家质检总局,关于方法验证和方法确认的标准

  • GB/T 32465-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制要求
  • GB/T 32467-2015 化学分析方法验证确认和内部质量控制 术语及定义
  • GB/T 31593.1-2015 消防安全工程 第1部分:计算方法的评估、验证和确认
  • GB/T 18510-2001 煤和焦炭试验可替代方法确认准则
  • GB/T 15338-2008 炭黑试验方法精密度和偏差的确认
  • GB/T 15338-2012 炭黑.试验方法精密度和偏差的确认
  • GB/T 15338-1994 炭黑试验方法精密度和偏差的确认
  • GB/T 5169.5-2008 电工电子产品着火危险试验.第5部分:试验火焰.针焰试验方法.装置、确认试验方法和导则
  • GB/T 27023-2008 第三方认证制度中标准符合件的表示方法

CU-NC,关于方法验证和方法确认的标准

  • NC 90-01-46-1987 地铁合理保证措施是用确认和布局表面来确认方法和手段
  • NC 90-01-07-1985 地铁合理保证措施依赖于千分尺来确认方法和手段
  • NC 90-01-09-1986 地铁合理保证措施使用测量仪器来确认方法和手段
  • NC 90-01-48-1987 地铁合理保证措施是用米制来确认方法与手段
  • NC 90-01-47-1987 地铁合理保证措施是用控制杆来确认方法与手段
  • NC 90-01-22-1985 地铁合理保证措施选择用米制来确认方法与手段
  • NC 90-01-43-1984 地铁合理保证措施用检测器度量来确认方法与手段
  • NC 90-01-06-1985 地铁合理保证新措施,操作杆使用千分尺来确认方法和手段
  • NC 90-14-01-1985 验证方法和手段.工作电阻温度计.验证方法和手段
  • NC 90-01-13-1985 地铁合理保证措施用长度测量区分来确认方法与手段
  • NC 90-01-45-1985 地铁和理保证措施结合车轮标准测量设备来确认方法与手段
  • NC 90-01-52-1988 用垂直仪表来确认方法与手段
  • NC 90-01-19-1985 地铁合理保证措施深度度量用指示器来确认方法与手段
  • NC 90-01-50-1987 地铁合理保证措施用测量仪器显微镜来确认方法与手段
  • NC 90-01-39-1984 地铁合理保证措施用电线和滚压机为测量导线确认方法与手段
  • NC 90-01-05-1987 地铁合理保证措施范围指示器用0.1来区分价值,确认方法和手段
  • NC 90-03-01-1986 计量保证方形和条型验证方法和手段
  • NC 90-01-53-1987 地铁合理保证措施用电动光学距离探测器来确认方法与手段
  • NC 90-01-59-1988 标准系统保证了地铁的合理化运行,以米制来确认方法与手段
  • NC 90-04-20-1987 计量保证.比重瓶.验证方法和手段
  • NC 90-11-13-1987 计量保证体系.验证时钟装置.验证方法和手段
  • NC 90-03-07-1987 计量保证,微米水准.方法和验证手段
  • NC 90-15-26-1984 计量保证.电感测量.验证方法和手段

英国标准学会,关于方法验证和方法确认的标准

  • BS EN ISO 16140-6:2019 食物链微生物学 方法验证 微生物学确认和分型程序的替代(专有)方法验证协议
  • BS ISO 16730-1:2015 消防安全工程. 验证和确认计算方法的程序和要求. 总则
  • PD ISO/TR 16730-3:2013 消防安全工程 计算方法的评估、验证和确认 CFD 模型示例
  • PD ISO/TR 16730-5:2013 消防安全工程 计算方法的评估、验证和确认 出口模型示例
  • PD ISO/TR 16730-2:2013 消防安全工程 计算方法的评估、验证和确认 火区模型示例
  • PD ISO/TR 16730-4:2013 消防安全工程 计算方法的评估、验证和确认 结构模型示例
  • BS 6805-2:1987 确定和验证机械和设备规定的噪声排放值的统计方法 确定和验证单台机器规定值的方法
  • BS 6805-4:1987 确定和验证机械和设备规定的噪声排放值的统计方法 确定和验证批次机器规定值的方法
  • BS 6805-3:1987 确定和验证机械和设备规定的噪声排放值的统计方法 使用简单(过渡)方法确定和验证批次机器的规定值的方法
  • PD ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 定性测量方法性能特征的确定和方法验证
  • BS EN ISO 16140-3:2021 食品链微生物学 方法验证 第3部分:单个实验室中参考方法和验证替代方法验证的协议
  • BS ISO 12828-2:2016 火气分析的验证方法 定量方法的实验室内验证
  • BS PAS 42:2002 确认装饰性可燃效应气体燃烧效果的试验方法
  • BS EN 554:1994 医疗器械的杀菌.湿热法杀菌的确认和常规控制方法
  • BS EN ISO 16140:2003+A1:2011 食物和饲料的微生物学.替代方法的确认协议
  • BS ISO 5725-4:2020 测量方法和结果的准确度(正确度和精密度) 确定标准测量方法正确度的基本方法
  • BS EN ISO 16140-2:2016 食物链的微生物学.方法验证. 参考法替代(专有)方法验证协议

法国标准化协会,关于方法验证和方法确认的标准

  • NF EN ISO 16140-6:2019 食物链微生物学 - 方法验证 - 第 6 部分:微生物确认和分型替代(商业)方法验证协议
  • XP T90-500:2019 水质确认和鉴定的Validation方法
  • NF P92-540-1*NF ISO 16730-1:2016 消防安全工程 验证和确认计算方法的程序和要求 第1部分:总则
  • NF ISO 16730-1:2016 消防安全工程计算方法验证和确认的程序和要求第1部分:总则
  • FD ISO/TR 16730-3:2014 消防安全工程计算方法的评估、验证和确认第3部分:CFD模型示例
  • FD ISO/TR 16730-4:2013 消防安全工程计算方法的评估、验证和确认第4部分:结构模型示例
  • FD ISO/TR 16730-5:2014 消防安全工程计算方法的评估、验证和确认第5部分:疏散模型示例
  • FD ISO/TR 16730-2:2013 消防安全工程计算方法的评估、验证和确认第2部分:区域模型示例
  • XP ISO/TS 16393:2019 分子生物标志物分析 定性测量方法性能特征的确定和方法验证
  • NF X42-150*NF ISO 21899:2020 生物技术-生物样本库-生物样本库中生物材料处理方法确认和验证的一般要求
  • NF P92-540:2008 防火安全工程.计算方法的评估、鉴定和确认
  • NF EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 - 方法验证 - 第 3 部分:在单个实验室中验证经过验证的参考方法和替代方法的协议
  • NF ISO 12828-2:2020 火气分析验证方法 第2部分:定量方法的实验室内验证
  • NF V08-103-3*NF EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)
  • NF EN ISO 16140-2:2016 食物链微生物学 - 方法验证 - 第 2 部分:替代(商业)方法与参考方法相比的验证方案
  • NF X06-041-4*NF ISO 5725-4:2020 测量方法和结果的准确度(正确度和精密度)-第4部分:确定标准测量方法正确度的基本方法
  • NF S98-105:1994 医疗器械的灭菌.蒸汽灭菌的确认和常规控制方法

ES-UNE,关于方法验证和方法确认的标准

  • UNE-EN ISO 16140-6:2020 食物链微生物学 方法验证 第6部分:微生物确认和分型程序替代(专有)方法验证协议
  • UNE-EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议
  • UNE 80404:2018 水泥测试方法 水泥测试方法的验证

德国标准化学会,关于方法验证和方法确认的标准

  • DIN EN ISO 16140-6:2020-04 食物链微生物学 方法验证 第6部分:微生物确认和分型程序替代(专有)方法验证协议
  • DIN EN ISO 16140-6:2020 食物链微生物学 方法验证 第6部分:微生物确认和分型程序的替代(专有)方法验证协议(ISO 16140-6:2019)
  • DIN EN ISO 16140-3:2021-06 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议

国际电信联盟,关于方法验证和方法确认的标准

ITU-R - International Telecommunication Union/ITU Radiocommunication Sector,关于方法验证和方法确认的标准

欧洲标准化委员会,关于方法验证和方法确认的标准

  • EN ISO 16140-6:2019 食品链的微生物学 - 方法验证 - 第6部分:验证微生物确认和打字的替代(专有)方法的协议
  • EN ISO 16140-3:2021 食品链微生物学. 方法验证. 第3部分: 单个实验室中参考方法和验证替代方法验证的协议
  • PD CEN/TR 10350:2009 钢铁制品分析.使用认证参考资料检查分析方法的准确度的内部实验室程序

国际标准化组织,关于方法验证和方法确认的标准

  • ISO 16140-6:2019 食品链的微生物学 - 方法验证 - 第6部分:验证微生物确认和打字的替代(专有)方法的协议
  • ISO 6888-1:2021 包括使用RPFA stab方法的替代确认试验
  • ISO 6888-1:1999/Amd 2:2018 包括使用RPFA stab方法的替代确认试验 修改件2
  • ISO/IEC Guide 23:1982 第三方认证制度表明符合标准的方法
  • ISO 16140-3:2021 食品链微生物学. 方法验证. 第3部分: 单个实验室中参考方法和验证替代方法验证的协议
  • ISO 16730:2008 火灾安全工程.计算方法的评估、鉴定和确认
  • ISO 5725:1986 试验方法的精确性.对实验室标准试验方法的重复性和再现性的确定
  • ISO/CD 7574.2 声学 确定和验证机械和设备规定噪声排放值的统计方法
  • ISO/CD 7574:2023 声学 确定和验证机械和设备规定噪声发射值的统计方法
  • ISO 5725-4:2020 测量方法和结果的准确性(准确性和精确性) - 第4部分:确定标准测量方法准确性的基本方法
  • ISO/DIS 16140-7 食物链微生物学“方法验证”第7部分:微生物鉴定方法验证方案

行业标准-公共安全标准,关于方法验证和方法确认的标准

台湾地方标准,关于方法验证和方法确认的标准

中国团体标准,关于方法验证和方法确认的标准

CH-SNV,关于方法验证和方法确认的标准

  • SN EN ISO 16140-6:2021 食物链微生物学 方法验证 第6部分:微生物确认和分型程序的替代(专有)方法验证协议(ISO 16140-6:2019)
  • SN EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)

未注明发布机构,关于方法验证和方法确认的标准

美国国家标准学会,关于方法验证和方法确认的标准

AENOR,关于方法验证和方法确认的标准

国家军用标准-国防科工委,关于方法验证和方法确认的标准

行业标准-商品检验,关于方法验证和方法确认的标准

山西省标准,关于方法验证和方法确认的标准

澳大利亚标准协会,关于方法验证和方法确认的标准

  • HB 18.23-1991 第三方认证和认可指南.指南23.表明与第三方认证制度标准符合性的方法
  • HB 18.42-1991 第三方认证和认可指南.指南42.逐步接轨国际认证体系的方法的指南
  • HB 18.53-1991 第三方认证和认可指南.指南53.在第三方产品认证中利用供应商质量体系的方法
  • HB 18.56-1991 第三方认证和认可指南.指南56.认证机构对其自己内部质量体系审查的方法
  • HB 18.55-1991 第三方认证和认可指南.指南55.试验室认证体系.操作的一般建议
  • HB 18.58-1993 第三方认证和认可指南.指南58.校准和测试试验室认证体系.运行和认可的一般要求
  • AS/NZS 1462.1:2001 塑料管材和管件的试验方法方法1:管材和管件尺寸的确定方法
  • AS 16140.3:2022 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021MOD)

美国电气电子工程师学会,关于方法验证和方法确认的标准

VN-TCVN,关于方法验证和方法确认的标准

  • TCVN 6923-2001 道路车辆.喇叭.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 6769-2001 道路车辆.后视镜.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 6758-2000 道路车辆.安全玻璃窗材料.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 6955-2001 道路车辆.摩托车的前照灯.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 7775-2008 第三方认证系统中标准符合性的表示方法
  • TCVN 7881-2008 道路车辆.摩托车发出的噪音.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 7228-2002 道路车辆.乘用车的刹车设备.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 7880-2008 道路车辆.汽车发动器发出的噪音.型式认证要求和试验方法
  • TCVN 7882-2008 道路车辆.轻便摩托车发出的噪音.型式认证要求和试验方法

RU-GOST R,关于方法验证和方法确认的标准

美国材料与试验协会,关于方法验证和方法确认的标准

CZ-CSN,关于方法验证和方法确认的标准

美国压缩气体协会,关于方法验证和方法确认的标准

NZ-SNZ,关于方法验证和方法确认的标准

  • SANZ/SAA HB 18.42-1991 第三方认证和认可指南指南 42 国际认证体系逐步方法指南(ISO/IEC 指南 42:1984)
  • SANZ/SAA HB 18.23-1991 第三方认证和认可指南指南 23 表明符合第三方认证体系标准的方法(ISO/IEC 指南 23:1982)
  • SANZ/SAA HB 18.53-1991 第三方认证和认可指南指南 53 在第三方产品认证中使用供应商质量体系的方法(ISO/IEC 指南 53:1988)
  • SANZ/SAA HB 18.56-1991 第三方认证和认可指南指南 56 认证机构审查其自身内部质量体系的方法(ISO/IEC 指南 56:1989)

美国机动车工程师协会,关于方法验证和方法确认的标准

国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会,关于方法验证和方法确认的标准

  • GB/T 39698-2020 通用硅酸盐水泥出厂确认方法
  • GB/T 5169.5-2020 电工电子产品着火危险试验 第5部分:试验火焰 针焰试验方法 装置、确认试验方法和导则

SAE - SAE International,关于方法验证和方法确认的标准

行业标准-铁道,关于方法验证和方法确认的标准

加拿大标准协会,关于方法验证和方法确认的标准

农业农村部,关于方法验证和方法确认的标准

IT-UNI,关于方法验证和方法确认的标准

  • UNI ISO 21899:2021 生物技术 生物样本库 生物样本库中生物材料处理方法确认和验证的通用要求
  • UNI ISO 5725-4:2020 测量方法和结果的准确度(正确度和精密度) 第4部分:确定标准测量方法正确度的基本方法

国家质量监督检验检疫总局,关于方法验证和方法确认的标准

欧洲电工标准化委员会,关于方法验证和方法确认的标准

  • EN 60695-11-4:2011 着火危险试验.第11-4部分:试验火焰.50W火焰.设备和确认试验方法

丹麦标准化协会,关于方法验证和方法确认的标准

  • DS/ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 - 方法验证 - 第 3 部分:在单个实验室中验证参考方法和已验证替代方法的协议
  • DS/ISO 5725:1982 试验方法的精确性.对实验室标准试验方法的重复性和再现性的确定
  • DS/EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学“方法验证”第3部分:在单个实验室中验证参考方法和验证替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)

BELST,关于方法验证和方法确认的标准

  • STB 8081-2020 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 测量电能质量的方法 验证方法
  • STB 8043-2014 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 轨距 验证方法
  • STB 8073-2018 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 重量 验证方法
  • STB 8054-2015 确保白俄罗斯共和国测量一致性的系统 偏转计 验证方法
  • STB 8055-2015 确保白俄罗斯共和国测量统一性的系统 克重计 验证方法
  • STB 8010-99 确保白俄罗斯计量一致性的制度 心电图 验证方法

印度尼西亚标准,关于方法验证和方法确认的标准

  • SNI 7303-2009 采用生物化学方式确认嗜水气单胞菌的方法

国际电工委员会,关于方法验证和方法确认的标准

TH-TISI,关于方法验证和方法确认的标准

  • TIS 5023-2006 第三方认证系统中标准符合性的表示方法

US-CFR-file,关于方法验证和方法确认的标准

  • CFR 10-429.70-2014 能源. 第429部分:认证,合规,执法为消费产品和商业及工业设备. 第B子部分:认证. 第429.70节:替代方法来确定能源效率和能源使用.

SE-SIS,关于方法验证和方法确认的标准

YU-JUS,关于方法验证和方法确认的标准

IX-FAO,关于方法验证和方法确认的标准

  • CAC/GL 60-2006(Ch) 食品检验和认证体系中使用可追溯性/产品追踪方法导则
  • CAC/GL 60-2006(En) 食品检验和认证体系中使用可追溯性/产品追踪方法导则

GOSTR,关于方法验证和方法确认的标准

贵州省地方标准,关于方法验证和方法确认的标准

AT-ON,关于方法验证和方法确认的标准

  • OENORM EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)

立陶宛标准局,关于方法验证和方法确认的标准

  • LST EN ISO 16140-3:2021 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)

PL-PKN,关于方法验证和方法确认的标准

  • PN-EN ISO 16140-3-2021-07 E 食物链微生物学 方法验证 第3部分:在单个实验室中验证参考方法和经过验证的替代方法的协议(ISO 16140-3:2021)

BE-NBN,关于方法验证和方法确认的标准

  • NBN EN 554-1995 医疗器械的杀菌.湿热杀菌的确认和常规控制方法
  • NBN EN 552-1995 医疗器械的杀菌.辐射杀菌的确认和常规控制方法




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