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医疗器械 紫外吸收度

本专题涉及医疗器械 紫外吸收度的标准有40条。

国际标准分类中,医疗器械 紫外吸收度涉及到医疗设备、建筑材料、实验室医学、钢铁产品、制药学、微生物学。

在中国标准分类中,医疗器械 紫外吸收度涉及到医疗器械综合、体外循环、人工脏器、假体装置、医疗器械、一般与显微外科器械、。


英国标准学会,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

国家药监局,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • YY/T 1775.1-2021 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南

国际标准化组织,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • ISO/CD TR 37137-2 可吸收医疗器械的生物学评价 第2部分:可吸收金属标准指南
  • ISO/TS 37137-1:2021 可吸收性医疗器械生物学评价第1部分:一般要求
  • ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价. 可吸收性植入物指南

国家食品药品监督管理局,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • YY/T 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收材料植入试验

丹麦标准化协会,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

法国标准化协会,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • FD S99-516*FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评价可吸收植入物指南
  • FD ISO/TR 37137:2014 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物指南
  • NF S92-036*NF EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 用于收集除血液以外的人体标本的一次性容器
  • NF S90-451:1981 外科医疗设备.切割器械.不锈钢.化学成分和硬度
  • NF EN 13975:2003 用于体外诊断医疗器械验收测试的抽样程序 统计方面
  • NF EN ISO 6717:2021 体外诊断医疗器械 - 用于收集除血液以外的人类来源样本的一次性容器
  • NF EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给标准、真实度控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求
  • NF EN ISO 18153:2004 体外诊断医疗器械 生物来源样品中的数量测量 校准剂和材料所产生的酶催化浓度值的计量可追溯性

行业标准-医药,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • YY/Y 1576-2017 组织工程医疗器械产品 可吸收生物材料植入试验
  • YY/T 1899-2023 可吸收医疗器械植入后组织病理学样本制备与评价方法
  • YY/T 0638-2008 体外诊断医疗器械.生物样品中量的测量.校准品和控制物质中酶催化浓度赋值的计量学溯源性

韩国科技标准局,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • KS P ISO TS 37137-1-2023 可吸收医疗器械的生物学评价第1部分:一般要求
  • KS P ISO TR 37137:2019 医疗器械的心血管生物学评估 - 可吸收植入物的指导
  • KS P ISO 18153-2010(2016) 体外诊断医疗器械生物样品量的测量校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性
  • KS P ISO 18153-2010(2021) 体外诊断医疗器械——生物样品数量的测量——校准品和对照品酶催化浓度值的计量溯源性
  • KS P ISO 18153-2021 体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和对照材料的酶催化浓度值的计量溯源

KR-KS,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

RU-GOST R,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • GOST EN 13975-2016 体外诊断医疗器械验收试验使用取样程序. 统计特性
  • GOST R ISO 18153-2006 体外诊断用医疗器械.生物试样数量的测定.校准器和控制材料中的酶的催化浓度的指定值的计量可追溯性

AENOR,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • UNE-EN 13975:2003 用于体外诊断医疗器械验收测试的抽样程序-统计方面
  • UNE-EN ISO 18153:2004 体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性(ISO 18153:2003)

德国标准化学会,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • DIN EN 13975:2003-11 用于体外诊断医疗器械验收测试的抽样程序 统计方面
  • DIN EN 13975:2003 用于体外诊断医疗器械验收测试的抽样程序-统计方面;德文版 EN 13975:2003,德文和英文文本
  • DIN EN ISO 17511:2021-11 体外诊断医疗器械 - 建立校准品、真实度控制材料和人体样本值的计量可追溯性的要求(ISO 17511:2020)
  • DIN EN ISO 18153:2003-11 体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性
  • DIN EN ISO 18153:2003 体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性(ISO 18153:2003)

河北省标准,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • DB13/T 5127.14-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 蛋白质迁移量 可见-紫外分光光度法
  • DB13/T 5127.1-2019 植入性医疗器械 高分子材料 浸提液中有毒有害物质的测定 第1部分:柠檬酸钠和乙二胺四乙酸二钾迁移量原子吸收分光光度法

ES-UNE,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • UNE-EN ISO 17511:2022 体外诊断医疗器械 建立校准品、真实度控制材料和人体样本值的计量可追溯性的要求

立陶宛标准局,关于医疗器械 紫外吸收度的标准

  • LST EN ISO 18153:2004 体外诊断医疗器械 生物样品中数量的测量 分配给校准品和控制材料的酶催化浓度值的计量溯源性(ISO 18153:2003)




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