细胞 毒性

本专题涉及细胞 毒性的标准有68条。

国际标准分类中,细胞 毒性涉及到空气质量、职业安全、工业卫生、水质、与食品接触的物品与材料、包装材料和辅助物、微生物学、分析化学、实验室医学、医疗设备、消毒和灭菌、化工产品、纸和纸板、牙科、医学科学和保健装置综合。

在中国标准分类中,细胞 毒性涉及到标志、包装、运输、贮存、造纸综合、实验室基础设备、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医疗器械综合、卫生、动物检疫、兽医与疫病防治、口腔科器械、设备与材料、纸浆与纸板、犯罪鉴定技术。


行业标准-药品包装,关于细胞 毒性的标准

澳大利亚标准协会,关于细胞 毒性的标准

  • AS 2567:2002 层流细胞毒性药物安全柜
  • AS 2252.5:2017 受控环境 第 5 部分:细胞毒性药物安全柜 (CDSC) 设计、构造、安装、测试和使用
  • AS 1807:2021 分离装置 生物和细胞毒性药物安全柜、洁净工作站和药物隔离器 试验方法

欧洲标准化委员会,关于细胞 毒性的标准

  • EN 15845:2010 纸和纸板.水提出物细胞毒性的测定
  • EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
  • EN 16418:2014 纸与纸板.利用肝癌细胞株中的代谢能力水提物中细胞毒性的判定(HepG2)
  • EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994

丹麦标准化协会,关于细胞 毒性的标准

立陶宛标准局,关于细胞 毒性的标准

AENOR,关于细胞 毒性的标准

  • UNE-EN 15845:2010 纸和纸板 水提取物细胞毒性的测定
  • UNE-EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验(ISO 10993-5:2009)
  • UNE-EN 16418:2014 纸和纸板 使用具有代谢能力的肝癌细胞系(HepG2)测定水提取物的细胞毒性

德国标准化学会,关于细胞 毒性的标准

  • DIN EN 15845:2010-05 纸和纸板-水提取物细胞毒性的测定
  • DIN 12980:2005 实验室装置.细胞毒性物质操作用安全台
  • DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验
  • DIN EN 15845:2010 纸和纸板.水提出物细胞毒性的测定.德文版本 EN 15845-2010
  • DIN 12980:2017 实验室装置. 细胞毒性物质和其他CMR药物的安全柜和手套箱
  • DIN 12980:2016 实验室装置. 细胞毒性物质和其他CMR药物的安全柜和手套箱
  • DIN EN 16418:2014-07 纸和纸板 使用具有代谢能力的肝癌细胞系(HepG2)测定水提取物的细胞毒性
  • DIN EN 16418:2014 纸和纸板. 使用代谢活性的肝癌细胞株(HepG2)进行的水提出物细胞毒性的测定; 德文版本EN 16418-2014

美国材料与试验协会,关于细胞 毒性的标准

  • ASTM F895-11(2016) 细胞毒性的琼脂扩散细胞培养筛选的标准试验方法
  • ASTM F895-84(2001) 琼脂扩散细胞培养筛选细胞毒性的标准测试方法
  • ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法
  • ASTM E1482-23 细胞毒性降低和中和用凝胶过滤柱的使用标准实施规程
  • ASTM E1482-12(2017) 用于细胞毒性降低和中和的凝胶过滤柱的标准实施规程
  • ASTM E1482-12 用于细胞毒性减少和中和的凝胶过滤柱的标准实施规程
  • ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法

法国标准化协会,关于细胞 毒性的标准

英国标准学会,关于细胞 毒性的标准

国家质检总局,关于细胞 毒性的标准

行业标准-农业,关于细胞 毒性的标准

台湾地方标准,关于细胞 毒性的标准

  • CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:体外细胞毒性试验
  • CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 -第五部分:实验室细胞毒性试验

VN-TCVN,关于细胞 毒性的标准

  • TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

TH-TISI,关于细胞 毒性的标准

  • TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验

ZA-SANS,关于细胞 毒性的标准

美国国家标准学会,关于细胞 毒性的标准

PH-BPS,关于细胞 毒性的标准

国际标准化组织,关于细胞 毒性的标准

  • ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
  • ISO 19007:2018 纳米技术.测量纳米颗粒细胞毒性作用的体外MTS试验
  • ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
  • ISO/TR 10993-55:2023 医疗器械的生物学评价.第55部分:细胞毒性的实验室间研究

韩国科技标准局,关于细胞 毒性的标准

KR-KS,关于细胞 毒性的标准

行业标准-医药,关于细胞 毒性的标准

  • YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
  • YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)

RU-GOST R,关于细胞 毒性的标准

行业标准-公共安全标准,关于细胞 毒性的标准

  • GA/T 2056-2023 法庭科学 苯乙胺类和卡西酮类物质神经 毒性评估 体外神经细胞毒性检测法

BE-NBN,关于细胞 毒性的标准

  • NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定.第5部分:细胞毒性试验:试管内方法(ISO 10993:5:1992)

RO-ASRO,关于细胞 毒性的标准

  • STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:在体外培养的方法

加拿大标准协会,关于细胞 毒性的标准

  • CSA Z316.6-02-2002 用于生物危害和细胞毒性废物的一次性医用锐器容器的评估第二版




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