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药 研究
本专题涉及药 研究的标准有26条。
国际标准分类中，药 研究涉及到生物学、植物学、动物学、兽医学、医学科学和保健装置综合、水质、质量、医疗设备、制药学。
在中国标准分类中，药 研究涉及到卫生综合、、一般与显微外科器械、医药综合、基础标准与通用方法。
美国材料与试验协会，关于药 研究的标准
- ASTM E1372-95(1999) 进行老鼠中90天口服毒药研究的测试方法
- ASTM E1372-95(2003) 进行老鼠中90天口服毒药研究的测试方法
中国团体标准，关于药 研究的标准
- T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
- T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南
- T/CACM 015.12-2017 中药临床研究核查标准
- T/CACM 015.8-2017 中药临床研究文件管理规范
- T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
- T/CACM 015.9-2017 中药临床研究成果管理技术规范
- T/CACM 1323-2019 中医药临床研究数据监查技术规范
- T/CACM 015.7-2017 中药临床研究统计分析操作技术规范
- T/CACM 015.6-2017 中药临床研究协调员培训与管理标准
- T/CACM 015.11-2017 中药临床研究总结报告制定技术规范
- T/CNPPA 3009-2020 药包材变更研究技术指南
- T/CACM 015.2-2017 中药临床研究伦理审查标准操作规程制定规范
RU-GOST R，关于药 研究的标准
- GOST R 57146-2016 医用药物. 研究制药和赋形剂的致癌性
- GOST R 56700-2015 医用药物. 人用药物的安全药理学研究
国家食品药品监督管理局，关于药 研究的标准
- YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
US-FCR，关于药 研究的标准
- FCR 21 CFR PART 312-2013 研究性新药申请
- FCR 21 CFR PART 312-2014 研究性新药申请
- FCR 21 CFR PART 511-2015 研究用新兽药
- FCR 21 CFR PART 511-2013 研究用新兽药
- FCR 21 CFR PART 511-2014 研究用新兽药
行业标准-农业，关于药 研究的标准
- 农业部1596号公告-3-2011 兽用中药、天然药物安全药理学研究技术指导原则
- 农业部630号公告-9-2006 兽用化学药物杂质研究技术指导原则
- 农业部630号公告-4-2006 兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则
- 农业部630号公告-3-2006 兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
