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微量 药 药物 研究
本专题涉及微量 药 药物 研究的标准有57条。
国际标准分类中，微量 药 药物 研究涉及到医学科学和保健装置综合、制药学、质量、水质、医疗设备、试验条件和规程综合、兽医学、微生物学、农业和林业、肉、肉制品和其他动物类食品、杀虫剂和其他农用化工产品。
在中国标准分类中，微量 药 药物 研究涉及到医药综合、、一般与显微外科器械、基础标准与通用方法、动物检疫、兽医与疫病防治、肉类加工制品、农药、畜、禽产品、水产、渔业综合。
RU-GOST R，关于微量 药 药物 研究的标准
- GOST R 56700-2015 医用药物. 人用药物的安全药理学研究
- GOST R 57679-2017 用于医疗应用的药物 药物生物等效性研究
- GOST R 57146-2016 医用药物. 研究制药和赋形剂的致癌性
- GOST R 56702-2015 医用药物. 非临床毒理学和药代动力学安全研究
- GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南
中国团体标准，关于微量 药 药物 研究的标准
- T/CACM 015.10-2017 中药临床研究药物管理标准
- T/SHPPA 001-2020 化学药品药学研究质量管理指南
- T/CACM 015.3-2017 中药临床研究质量控制标准
- T/CGCPU 002-2016 临床研究药物中心化管理现场评估标准
- T/HBST 002-2023 兽用化学药品的药代动力学研究及其代谢产物安全性评价基本程序
- T/CAS 601-2022 中药注射剂质量 安全性检测指标研究技术规范
- T/GDATCM 0001-2021 中药煮散饮片质量标准研究指导原则和技术要求
行业标准-农业，关于微量 药 药物 研究的标准
- 农业部1596号公告-5-2011 兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
- 农业部1596号公告-3-2011 兽用中药、天然药物安全药理学研究技术指导原则
- 农业部630号公告-4-2006 兽用中药、天然药物中试研究技术指导原则
- 农业部630号公告-3-2006 兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
- 农业部630号公告-2-2006 兽用中药、天然药物提取纯化工艺研究的技术指导原则
- 农业部630号公告-9-2006 兽用化学药物杂质研究技术指导原则
- 农业部630号公告-10-2006 兽用化学药物有机溶剂残留量研究技术指导原则
- 农业部630号公告-13-2006 兽用化学药物稳定性研究技术指导原则
- 农业部630号公告-8-2006 兽用化学药物制剂研究基本技术指导原则
- 331药典 四部-2020 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
- 316药典 四部-2015 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
- 877兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9015 兽药晶型研究及晶型质量控制指导原则
- 363药典 三部-2020 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
- 345药典 四部-2020 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
- 326药典 四部-2015 9000 指导原则 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则
- 1175药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第二节矿物质与微量元素 复合微量元素
- 332药典 三部-2015 技术指南 9203 药品微生物实验室质量管理指导原则 通则218
- 218兽药质量标准汇编(2006至2011年)-2012 国内兽药标准 盐酸沃尼妙林（中国农业科学院饲料研究所、浙江升华拜克生物股份有限公司、青岛康地恩药业有限公司）
- 1178药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第二节矿物质与微量元素 多种微量元素注射液（Ⅱ）
- 1172药典 化学药和生物制品卷-2010 第十五章维生素、矿物质和肠外肠内营养药 第二节矿物质与微量元素 碘化物
- 884兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9203 兽药微生物实验室质量管理指导原则
- 850兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9022 兽药微生物实验室质量管理指导原则
- 226药典 第三增补本-2010 二部 修订附录 附录ⅩⅨ Q 药品微生物实验室质量管理指导原则
- 91药典 第三增补本-2010 一部 修订附录 附录ⅩⅧ G 药品微生物实验室质量管理指导原则
国家食品药品监督管理局，关于微量 药 药物 研究的标准
- YY/T 1550.1-2017 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南第1部分：药物吸附研究
GOSTR，关于微量 药 药物 研究的标准
- GOST R 58173-2018 用于人类药物的免疫毒性研究
- GOST 34558-2019 测试对人体有害的化学品的方法 有机磷物质28天重复给药的迟发性神经毒性研究
国家卫生健康委员会，关于微量 药 药物 研究的标准
- Pharma-Guidelines-Nanodrug001 纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）
- Pharma-Guidelines-Nanodrug002 纳米药物非临床药代动力学研究技术指导原则（试行）
- Pharma-Guidelines-Nanodrug003 纳米药物非临床安全性研究技术指导原则（试行）
安徽省标准，关于微量 药 药物 研究的标准
- DB34/T 4619-2023 药物I期临床试验智慧研究室建设指南
CU-NC，关于微量 药 药物 研究的标准
- NC 26-190-1987 药物．兽医药常规牛微克球蛋白质量规格
国家药监局，关于微量 药 药物 研究的标准
- YY/T 1550.2-2019 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南 第2部分：可沥滤物研究 已知物
US-FCR，关于微量 药 药物 研究的标准
- FCR 21 CFR PART 361-2014 人类使用的处方药通常被认为是安全有效且未贴错标签的：研究中使用的药物
- FCR 21 CFR PART 361-2013 人类使用的处方药通常被认为是安全有效且未贴错标签的：研究中使用的药物
德国标准化学会，关于微量 药 药物 研究的标准
- DIN 58959-4:1997-06 医学微生物学质量管理 - 第 4 部分：使用光学显微镜进行研究的要求
- DIN 58959-20:1997 医疗微生物学质量管理.第20部分:原虫和较高的有机微生物研究对照菌株要求
- DIN 58959-19:1997 医疗微生物学质量管理.第19部分:真菌研究对照菌株要求
- DIN 58959-18:1997 医疗微生物学质量管理.第18部分:支原菌属研究对照菌株要求
- DIN 58959-17:1997 医疗微生物学质量管理.第17部分:分支杆菌属研究对照菌株要求
国家质量监督检验检疫总局，关于微量 药 药物 研究的标准
- SN/T 4747.2-2017 进出口食用动物大环内酯类药物残留量的测定 微生物抑制法
农业农村部，关于微量 药 药物 研究的标准
- NY/T 4142-2022 动物源细菌抗菌药物敏感性测试技术规程 微量肉汤稀释法
国家质检总局，关于微量 药 药物 研究的标准
- GB/T 29567-2013 蝇类对杀虫剂抗药性的生物学测定方法 微量点滴法
行业标准-商品检验，关于微量 药 药物 研究的标准
- SN/T 3384-2012 出口食品中空肠弯曲菌药物敏感性的测定微量稀释法
- SN/T 1751.1-2006 动物源性食品中喹诺酮类药物残留量检测方法第1部分：微生物抑制法
可能用到的仪器设备
