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体外诊断 指南

本专题涉及体外诊断 指南的标准有5条。

国际标准分类中，体外诊断 指南涉及到农业和林业、实验室医学。

在中国标准分类中，体外诊断 指南涉及到。

中国团体标准，关于体外诊断 指南的标准

• T/CI 018-2022 犬快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法）
• T/CI 019-2022 猫快速体外诊断技术指南 （荧光免疫层析法）
• T/ZMDS 40001-2021 体外诊断校准品赋值应用指南
• T/ZMDS 40002-2021 即时检验体外诊断医疗器械 设计开发应用指南

欧洲标准化委员会，关于体外诊断 指南的标准

• EN 928:1995 体外诊断系统 EN 29001 和 EN 46001 以及 EN 29002 和 EN 46002 用于体外诊断医疗器械的应用指南

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