体外诊断 设备
本专题涉及体外诊断 设备的标准有438条。
国际标准分类中，体外诊断 设备涉及到道路车辆装置、检查、维修和试验设备、医疗设备、声学和声学测量、工业自动化系统、电磁兼容性(EMC)、电学、磁学、电和磁的测量、电气工程综合、词汇、辐射防护、信息技术应用、振动、冲击和振动测量、摩托车和机动自行车、空气质量、金属材料试验、光纤通信、实验室医学、摄影技术、铁路车辆、机器、装置、设备的特性和设计、医学科学和保健装置综合、防护设备、职业安全、工业卫生、输电网和配电网、长度和角度测量、无损检测、质量、航空器和航天器综合、玻璃、计量学和测量综合、牙科、特殊工作条件下用电气设备、生物学、植物学、动物学、微生物学、医药卫生技术、图形符号、字符符号、道路车辆内燃机、农用建筑物、结构和装置。
在中国标准分类中，体外诊断 设备涉及到车用电子、电气设备与仪表综合、公路车辆维修设备、医用光学仪器设备与内窥镜、医用射线设备、医用超声、激光、高频仪器设备、工业自动化与控制装置综合、可靠性和可维护性、、医用电子仪器设备、、放射卫生防护、摩托车综合、电子、电气设备、光通信设备、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、电工仪器、仪表综合、卫生、安全、劳动保护、通信检修工艺与设备、理疗与中医仪器设备、电子计算机应用、发动机与附属装置、进排气与燃油供给系统、医疗设备通用要求、电站、电力系统运行检修、医用化验设备、普通诊察器械、机车车辆通用标准综合、基础标准和通用方法、红外器件、电磁兼容、基础标准与通用方法、技术管理、防护用具与设备、流动污染源分析方法、医用核仪器、其他专科器械、敏感元器件及传感器、植物保护综合、基础学科综合、计算机外围设备、供气器材设备、基础标准与通用方法、、声学仪器与测震仪、车用仪表及测试设备。
国家质检总局，关于体外诊断 设备的标准
- GB/T 42193.2-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第2部分：术语、定义、缩写和缩略语的指南
- GB/T 42193.4-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第4部分：外部测试设备
- GB/T 42193.3-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第3部分：诊断连接器和相关电路的要求及使用
- GB/T 42193.1-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第1部分：一般信息和使用案例定义
- GB/T 42193.7-2022 道路车辆 车辆和外部设备之间排放相关诊断的通信 第7部分：数据链安全
- GB 9706.275-2022 医用电气设备 第2-75部分：光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能专用要求
- GB/T 18268.26-2010 测量、控制和实验室用的电设备 电磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 体外诊断(IVD)医疗设备
- GB 10152-2009 B型超声诊断设备
- GB/T 10151-2008 医用诊断X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
- GB/T 15214-2008 超声诊断设备可靠性试验要求和方法
- GB 9706.9-2008 医用电气设备.第2-37部分:超声诊断和监护设备安全专用要求
- GB/T 16846-2008 医用超声诊断设备声输出公布要求
- GB/T 9414.7-2000 设备维修性导则 第4部分:诊断测试
- GB 9706.12-1997 医用电气设备 第1部分;安全通用要求三.并列标准 诊断X射线设备辐射防护通用要求
- GB 16846-1997 医用超声诊断设备声输出公布要求
- GB 10152-1997 B型超声诊断设备
- GB 9706.9-1997 医用电气设备 医用超声诊断和监护设备专用安全要求
- GB/T 15214-1994 医用B型超声诊断设备可靠性试验要求和方法
国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会，关于体外诊断 设备的标准
- GB 9706.103-2020 医用电气设备 第1-3部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：诊断X射线设备的辐射防护
- GB 9706.237-2020 医用电气设备 第2-37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能专用要求
国际电工委员会，关于体外诊断 设备的标准
- IEC 60601-2-75-2017/AMD1-2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-75:2017/AMD1:2023 修改件1.医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-75-2017+AMD1-2023 CSV 医用电气设备.第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-33-2022 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-1-3-2008/AMD2-2021 修改件2.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
- IEC 60601-1-3:2008/AMD2:2021 修改件2.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
- IEC 60601-1:2020 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
- IEC 80601-2-49-2018 多参数病人监护设备委员会电子医疗 病人监护 诊断设备医用电气设备第2-49部分:多功能病人监护机基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-75-2017 医疗电气设备 - 第2-75部分:光动力治疗和光动力诊断设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-75:2017 医疗电气设备. 第2-75部分: 光能疗法和光能诊断设备基本安全和基本性能的详细要求
- IEC 60601-2-33:2010/AMD2:2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-33-2010/AMD2-2015 修改件2.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013+AMD2:2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
- IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013+AMD2-2015 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
- IEC 60601-2-37-2007/AMD1-2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-37:2007/AMD1:2015 修改件1.医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-37-2007+AMD1-2015 CSV 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
- IEC 60601-2-37:2007+AMD1:2015 CSV 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
- IEC 60601-2-37:2015 医用电气设备第2-37部分:特殊要求 为了超声医疗设备的基本安全和基本性能 诊断和监测设备
- IEC 60601-2-33 Edition 3.2:2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求
- IEC 60601-2-37 Edition 2.1:2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
- IEC 60601-2-37 AMD 1:2015 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求.修改件1
- IEC 60601-2-33 AMD 2:2015 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求.修改件1
- IEC 60627-2013 诊断X光成像设备 - 通用和乳房X射线防散射网格的特点
- IEC 60627:2013 诊断用X-射线成像设备.通用和大图形防散射滤栅的特性
- IEC 60601-2-33-2010+AMD1-2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
- IEC 60601-2-33:2010+AMD1:2013 CSV 医用电气设备第2-33部分:特殊要求 为了磁共振的基本安全和基本性能 医疗诊断设备
- IEC 60601-2-33-2010/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-33:2010/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-1-3-2008+AMD1-2013 CSV 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
- IEC 60601-1-3-2008/AMD1-2013 修改件1.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
- IEC 60601-1-3:2008+AMD1:2013 CSV 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
- IEC 60601-1-3:2008/AMD1:2013 修改件1.医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
- IEC 60601-1-3 AMD 1:2013 IEC 60601-1-3标准的修改件1:医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和基本性能的通用要求.附属标准:X射线诊断设备的辐射防护
- IEC 60601-2-33 Edition 3.1:2013 医用电气设备.第2-33部分:医学诊断用磁共振设备的基本安全性和基本性能的详细要求
- IEC 60601-1-3 Edition 2.1:2013 医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和基本性能的通用要求.附属标准:X射线诊断设备的辐射防护
- IEC 60601-2-33 AMD 3:2013 医疗电气设备. 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的专用要求
- IEC 60601-2-33 AMD 1:2013 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
- IEC 61157:2007/AMD1:2013 修改件1——医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- IEC 61157-2007+AMD1-2013 CSV 医疗设备声输出报告的标准方法 超声波诊断设备
- IEC 61157:2007+AMD1:2013 CSV 医疗设备声输出报告的标准方法 超声波诊断设备
- IEC 61157-2007/AMD1-2013 修改件1——医疗诊断超声设备声输出报告的标准方法
- IEC 61157 Edition 2.1:2013 医用超声诊断设备的声学输出报告用标准平均值
- IEC 61157 AMD 1:2013 医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值.修改件1
- IEC 60601-1:2012 医用电气设备第1-3部分:一般要求 基本安全和基本性能-附带标准: 诊断X射线设备的辐射防护
- IEC 60601-2-33 CORR 1:2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用核磁共振设备的基本安全性和必要性能详细要求
- IEC 60601-2-33 Corrigendum 1:2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用核磁共振设备的基本安全性和必要性能详细要求
- IEC 60601-2-57-2011 医疗电气设备 - 第2-57部分:针对治疗 诊断 监测和化妆品/美容用途的非激光光源设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-57:2011 医疗电气设备.第2-57部分:用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光源设备的基本安全性和必要性能的详细要求
- IEC 60601-2-33-2010 医疗电气设备第2-33部分:医疗诊断磁共振设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 60601-2-33:2010 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用特殊要求
- IEC 60601-2-33 Edition 2.2:2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
- IEC 60601-1-3-2008 医疗电气设备 - 第1-3部分:基本安全和基本性能的一般要求 - 附带标准:诊断X射线设备中的辐射防护
- IEC 60601-1-3:2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和基本性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
- IEC 60601-2-33 AMD 2:2007 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.修改件2
- IEC 60706-5-2007 设备的可维护性 - 第5部分:可测试性和诊断测试
- IEC 60706-5:2007 设备的可维护性.第5部分:易测性和诊断测试
- IEC 60601-2-37-2007 医疗电气设备 - 第2-37部分:超声医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- IEC 61157-2007 用于医疗诊断超声波设备声学输出报告的标准方法
- IEC 60601-2-37:2007 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和基本性能用特殊要求
- IEC 61157:2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- IEC 60601-2-33 Edition 2.1:2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求
- IEC 60601-2-33 AMD 1:2006 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全专用要求.修改件1
- IEC 61267:2005 医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件
- IEC 60601-2-37 AMD 2:2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全性的特殊要求.修改件2
- IEC 60601-2-33:2002 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
- IEC 60627:2001 诊断用X-射线成像设备 通用和大图形防散射滤栅的特性
- IEC 60601-2-37:2001 医用电气设备 第2-37部分：超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
- IEC 61953:1997 X射线成像诊断设备.乳腺X射线摄影反散射栅的特性
- IEC 60601-2-33:1995 医疗电气设备.第2部分:安全特殊要求.第33节:医疗诊断用磁共振设备规范
- IEC 60706-5:1994 设备维修性指南 第5部分:第4节:诊断试验
- IEC 61267:1994 医用诊断X射线设备 测定特性时使用的辐射条件
- IEC 60601-1-3:1994 医用电气设备 第1部分:安全通用要求 第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
- IEC 61157:1992 对医疗超声波诊断设备声输出标示的要求
- IEC TR 60854-1986 超声脉冲回波诊断设备性能的测量方法
- IEC/TR 60854:1986 超声脉冲回声诊断设备性能的测量方法
中国团体标准，关于体外诊断 设备的标准
- T/GDC 154-2022 心电图诊断设备人工智能辅助判断 数据集要求
- T/GDC 155-2022 心电图诊断设备人工智能辅助判断 算法性能评价方法
- T/CSBME 024-2021 超声诊断设备可靠性试验方法
，关于体外诊断 设备的标准
- Q/GDW 11361-2014 智能变电站保护设备在线监视与诊断技术规范
德国标准化学会，关于体外诊断 设备的标准
- DIN EN 60601-1-3-2021 医疗电气设备. 第1-3部分: 基本安全和重要性能的通用标准. 附属标准: X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008+A1-2013+A2-2021); 德文版本EN 60601-1-3-2008+Cor.-2010+A1-2013+A1-2013/AC-2014+A11-2016+A2-2021
- DIN 6868-4-2021 诊断X射线部门的图像质量保证. 第4部分: 用于具有数字图像接收器系统和荧光透视的投影射线照相的医用X射线设备的稳定性试验
- DIN EN 60601-2-33-2017 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010+COR1-2012+A1-2013+A2-2015+COR2-2016);德文版本EN 60601-2-33-2010 +Cor.-2010+A11-2011+A1-2015+A2-2015+AC-2016+A12-2016
- DIN EN 60601-2-37-2016 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007+A1-2015).德文版本EN 60601-2-37-2008+A11-2011+A1-2015
- DIN EN 60627-2016 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性(IEC 60627-2013).德文版本EN 60627-2015
- DIN EN 60601-1-3-2014 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008 + A1-2013).德文版本EN 60601-1-3-2008 + Cor.-2010
- DIN EN 61157-2013 医疗诊断超声波设备的声学输出报告的标准平均值(IEC 61157-2007+A1-2013).德文版本EN 61157-2007+A1-2013
- DIN EN 61326-2-6-2013 测量, 控制和实验室用电气设备. 电磁兼容性 (EMC) 要求. 第2-6部分:特殊要求. 体外诊断 (IVD) 医用设备 (IEC 61326-2-6-2012); 德文版本EN 61326-2-6-2013
- DIN 6868-150-2013 X射线诊断科室中图像质量保证.第159部分:医学影像学和荧光X射线设备的RöV验收试验
- DIN 6868-161-2013 X射线诊断科室中图像质量保证. 第161部分:数字锥束计算机断层扫描用牙科射线照相设备的R?V验收试验
- DIN 6868-5-2012 X射线诊断科室中图像质量保证. 第5部分:牙科射线照相设备的R?V稳定性试验
- DIN EN 60601-2-37-2012 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全和必要性能用详细要求(IEC 60601-2-37-2007).德文版本EN 60601-2-37-2008 + A11-2011
- DIN EN 60601-2-33-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和主要性能的特殊要求(IEC 60601-2-33-2010);德文版本EN 60601-2-33-2010 + Cor. :2010
- DIN EN 60601-2-28-2010 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线管组件基本安全性和必要性能的详细要求
- DIN 6868-151-2010 Ｘ光诊断部门中照片的质量保证.第151部分:与RöV一致的牙科放射设备的验收测试.安装、维修和修改后的图像质量的检查用规则
- DIN EN 60601-2-33 Berichtigung 1-2009 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求.技术勘误DIN EN 60601-2-33(VDE 0750-2-33)-2008-07
- DIN EN 61157 Berichtigung 1-2009 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法.技术勘误DIN EN 61157-2008-07
- DIN EN 61267-2009 医疗X射线诊断设备.特性测定的放射条件
- DIN EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用标准.附属标准:X射线诊断设备中的辐射防护(IEC 60601-1-3-2008).德文版本EN 60601-1-3-2008
- DIN EN 61157-2008 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- DIN EN 60601-2-33-2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全用特殊要求
- DIN EN 60706-5-2008 设备的可维护性.第5部分:故障的易测性和诊断测试(IEC 60706-5-2007)
- DIN 6868-4-2007 诊断X射线部门的图像质量保证.第4部分:荧光检查用医疗X射线设备的稳定性测试
- DIN EN 61331-2-2006 诊断医疗X射线的防护设备.第2部分:防护玻璃板(IEC 61331-2-1994)
- DIN EN 60627-2006 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性
- DIN V 6868-152-2005 X光诊断部门的图像质量保证.第152部分:乳腺X射线摄影设备的验收检验
- DIN 6844-1-2005 核医疗部门.第1部分:非密封放射源的诊断应用装置和设备的规则
- DIN 6868-7-2004 X光诊断部门的图像质量保证.第7部分:乳腺X射线设备的稳定性试验
- DIN EN 12306-1998 生物工艺学.农业、植物、动物病虫害和疾病控制和环境污染控制用诊断设备的质量监督指南
- DIN V 6868-55-1996 X光诊断照片质量保证.第55部分:X射线设备的验收检验.胶片处理功能检验
国家药监局，关于体外诊断 设备的标准
- YY/T 0480-2021 诊断X射线成像设备 通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
- YY 9706.233-2021 医用电气设备 第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要求
- YY/T 0746-2021 车载医用X射线诊断设备专用技术条件
- YY 9706.257-2021 医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求
- YY/T 1708.2-2020 医用诊断X射线影像设备连通性符合性基本要求 第2部分：X射线计算机体层摄影设备
- YY/T 1659-2019 血管内超声诊断设备通用技术要求
卫生健康委员会，关于体外诊断 设备的标准
- WS 76-2020 医用X射线诊断设备质量控制检测规范
上海市标准，关于体外诊断 设备的标准
- DB31/T 1248-2020 移动式X射线诊断设备床边操作放射防护要求
国际标准化组织，关于体外诊断 设备的标准
- ISO 20776-1:2019 临床实验室测试和体外诊断测试系统——传染源的敏感性试验和抗菌剂敏感性试验设备性能的评估第1部分:抗菌剂对感染性疾病中快速生长的需氧菌体外活性试验的参考方法
- ISO 20916:2019 使用人类标本的体外诊断设备（IVD）的临床表现研究 - 良好的学习实践
- ISO 13373-7:2017 机器的状态监测和诊断 - 振动状态监测 - 第7部分:液压发电和储水设备机组的诊断技术
- ISO 19689:2016 摩托车和助力车. 车辆与诊断用外部设备间的通信. 诊断连接器和相关电路, 规格和使用
- ISO 15031-3:2016 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
- ISO 15031-5:2015 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
- ISO 15031-6:2015 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
- ISO 15031-4:2014 道路车辆. 车辆与排放诊断用外部设备间的通信. 第4部分: 外部测试设备
- ISO 14229-5:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第5部分:因特网协议实施的统一诊断服务(UDSonIP)
- ISO 15031-7:2013 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第7部分:数据链路安全性
- ISO 14229-1:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第1部分:规范和要求
- ISO 14229-6:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第6部分:K-Line实施的统一诊断服务(UDSonK-Line)
- ISO 14229-2:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第2部分:会话层服务
- ISO 14229-3:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第3部分:启用控制区区域网络(CAN)的统一诊断设备(UDSonCAN)
- ISO 14229-4:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第4部分:FlexRay实施的统一诊断服务(UDSonFR)
- ISO/IEEE 11073-10420:2012 健康信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10420部分:设备规范.人体成分分析仪
- ISO 15031-5:2011 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
- ISO 15031-1:2010 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第1部分:一般信息与使用实例定义
- ISO 15031-2:2010 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第2部分:术语,定义,缩写词和首字母缩略语导则
- ISO 15031-6:2010 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
- ISO/IEEE 11073-10415:2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.磅秤
- ISO/IEEE 11073-10417:2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.血糖仪
- ISO/IEEE 11073-10408:2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10408部分:设备规范.体温计
- ISO/IEEE 11073-10471:2010 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10471部分:设备规范.独立的现场动态指示器集线器
- ISO 14229:2006 道路车辆.统一诊断设备(UDS).要求和规范
- ISO 14229-1:2006 道路车辆.统一诊断设备(UDS).第1部分:规范和要求
- ISO/PAS 27145-4:2006 道路车辆.实施全球统一的道路车辆车载诊断系统技术法规(WWH－OBD)通讯要求.第4部分:车辆和试验设备间连接
- ISO 15031-5:2006 道路车辆.排放相关诊断用车辆和外部设备之间的通信.第5部分:排放相关的诊断服务
- ISO/TR 18112:2006 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.在实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- ISO 15031-6:2005 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第6部分:故障诊断编码定义
- ISO 15031-4:2005 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第4部分:外部试验设备
- ISO/TR 15031-2:2004 道路车辆.与排放相关的诊断用车辆和外部设备间的通信.第2部分:术语、定义、缩略语和缩语
- ISO 15031-3:2004 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
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- ISO 15031-7:2001 道路车辆 车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信 第7部分：数据链路的安全
- ISO 7342:1982 道路车辆 诊断系统 点火系统试验设备
日本工业标准调查会，关于体外诊断 设备的标准
- JIS T0601-2-37-2018 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求
- JIS Z4951-2017 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
- JIS Z4924-2016 医疗诊断用磁共振设备用人体模型
- JIS T0601-1-3 AMD 1-2015 医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和必要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护;修改件1
- JIS Z4910-2015 诊断用X射线成像设备. 通用和乳腺摄影防散射滤栅的特性
- JIS T61267-2014 医疗诊断X射线设备.特征测定中使用的辐射条件
- JIS T0601-2-37-2013 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能详细要求
- JIS T0601-1-3-2012 医用电气设备.第1-3部分:基本安全性和必要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
- JIS Z4951-2012 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能用详细要求
- JIS T0601-1-3-2005 医用电气设备.第1部分:安全通用要求.第3节:并列标准:诊断X射线设备辐射防护通用要求
- JIS T0601-2-37-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全专用要求
- JIS Z4951-2004 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
- JIS Z4951-1999 医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
- JIS Z4950-1995 医疗诊断用磁共振设备的图形符号和标记
- JIS Z4924-1995 医疗诊断用磁共振设备用人体模型
- JIS T1507-1989 电子线性扫描超声波诊断设备
- JIS T1506-1984 多普勒超声波胎儿诊断设备
- JIS T1501-1984 超声波脉冲回波诊断设备性能测量的通用方法
- JIS T1503-1984 A型超声波诊断设备
- JIS T1505-1984 M型超声波诊断设备
- JIS T1504-1984 B型手动扫描超声波诊断设备
未注明发布机构，关于体外诊断 设备的标准
- WS 76-2017 医用常规X射线诊断设备质量控制检测规范
行业标准-电力，关于体外诊断 设备的标准
- DL/T 664-2016 带电设备红外诊断应用规范
- DL/T 345-2010 带电设备紫外诊断技术应用导则
- DL/T 664-2008 带电设备红外诊断应用规范
- DL/T 664-1999 带电设备红外诊断技术应用导则
- DL/T 345-2019 带电设备紫外诊断技术应用导则
英国标准学会，关于体外诊断 设备的标准
- BS ISO 27145-4:2016 道路车辆. 全球协调车载诊断系统(WWH-OBD)通信要求的实施. 车辆和试验设备之间的连接
- BS ISO 15031-3:2016 道路车辆. 车辆和排放诊断用外部设备间的通信. 诊断连接器和相关电路: 规格和使用
- BS ISO 15031-5:2015 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.排放相关的诊断服务.
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- BS EN 60627-2015 X射线诊断成像设备.通用及胸部肿瘤防散射网格的特性
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- BS ISO 14229-1:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).规范和要求
- BS ISO 14229-6:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).K-Line实施的统一诊断服务(UDSonK-Line)
- BS ISO 14229-2:2013 道路车辆.统一诊断设备(UDS).会话层服务
- BS ISO 14229-4:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).FlexRay实施的统一诊断服务(UDSonFR)
- BS ISO 14229-3:2012 道路车辆.统一诊断设备(UDS).启用控制区区域网络(CAN)的统一诊断设备(UDSonCAN)
- BS ISO 27145-4:2012 道路车辆. 全球协调车载诊断系统(WWH-OBD)通信要求的实施. 车辆和试验设备之间的连接
- BS EN 60601-2-57-2011 医疗电气设备.用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光源设备的基本安全性和必要性能的特定要求
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- BS EN 60601-1-3-2008 医疗电气设备.基本安全和重要性能的通用要求.附属标准.X射线诊断设备的辐射防护
- BS EN 60601-2-37-2008+A11-2011 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全性和必要性能的详细要求
- BS EN 60601-2-37-2008 医疗电气设备.超声波医疗诊断和监测设备基本安全和重要性能的特殊要求
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- BS EN 61157-2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- BS EN 61267-2006 医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件
- BS EN 60601-2-33-2002+A2-2008 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的安全性详细要求
- BS EN 60601-2-33-2002 医用电气设备.安全性特殊要求.医疗诊断用磁共振设备的安全性特殊要求
- BS EN 60601-2-37-2001 医用电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的特殊安全要求
- BS EN 60627-2001 X射线诊断成像设备.通用及胸部肿瘤防散射网格的特性
- BS EN 61953-1998 诊断用X-射线成像设备.抗网格扩散的早期胸部肿瘤X-射线摄影特性
- BS 6548-5-1995 设备的可维护性.第5部分:诊断试验指南
- BS 5724 Sec.3.26-1990 医用电气设备.第3部分:性能的特殊要求.第26节:试验物品用超声波诊断设备参数表示方法
- BS 5724-3.26-1990 医用电气设备.第3部分:性能专门要求.第26节:用试验目标值规定超声波诊断设备参数
行业标准-医药，关于体外诊断 设备的标准
- YY/T 0481-2016/IEC 61267:2005 医用诊断X射线设备 测定特性用辐射条件
- YY/T 0481-2016 医用诊断X射线设备.测定特性用辐射条件
- YY/T 1084-2015 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
- YY/T 0938-2014 B型超声诊断设备核查指南
- YY 1139-2013 心电诊断设备
- YY/T 0906-2013 B型超声诊断设备性能试验方法配接腔内探头
- YY/T 0850-2011 超声诊断和监护设备声输出参数测量不确定度评定指南
- YY/T 0688.2-2010 临床实验室检测和体外诊断系统 感染病原体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价 第2部分：抗菌剂敏感性试验设备的性能评价
- YY/T 0162.1-2009 医用超声设备档次系列.第1部分:B型超声诊断设备
- YY/T 0688.1-2008 临床实验室检测和体外诊断系统.感染病源体敏感性试验与抗菌剂敏感性试验设备的性能评价.第1部分：抗菌剂对感染性疾病相关的快速生长需氧菌的体外活性检测的参考方法
- YY/T 0643-2008 超声脉冲回波诊断设备性能测试方法
- YY 0319-2008 医用电气设备.第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
- YY 0648-2008 测量、控制和试验室用电气设备的安全要求.第2-101部分:体外诊断(IVD)医用设备的专用要求
- YY/T 0108-2008 超声诊断设备M模式试验方法
- YY/T 1084-2007 医用超声诊断设备声输出功率的测量方法
- YY/T 0482-2004 医疗诊断用磁共振设备技术要求及试验方法
- YY/T 0481-2004 医用诊断X射线设备.测定特性用辐射条件
- YY/T 0480-2004 诊断X射线成像设备.通用及乳腺摄影防散射滤线栅的特性
- YY/T 1142-2003 医用超声诊断和监护设备.频率特性的测试方法
- YY 0319-2000 医用电气设备.第2部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
- YY/T 0162.1-1994 医用超声设备档次系列.第一部分:B型超声诊断设备
- YY 0108-1993 M型脉冲反射式超声诊断设备
- YY 0107-1993 A型脉冲反射式超声诊断设备
法国标准化协会，关于体外诊断 设备的标准
- NF C74-335/A1-2015 医疗电气设备. 第2-37部分: 超声医学诊断和监测设备基本安全和基本性能的特殊要求
- NF C74-014/A1-2013 医疗电气设备 - 第1-3部分: 基本安全和主要性能的通用要求 - 辅助标准: 诊断X射线设备的辐射防护
- NF C97-904/A1-2013 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- NF C74-335/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-37部分: 超声波医疗诊断和监测设备基本安全和主要性能的特殊要求
- NF C74-122/A11-2012 医疗电气设备 - 第2-33部分: 医疗诊断用磁共振设备基本安全和主要性能的特殊要求.
- NF C74-358-2012 医疗电气设备. 第2-57部分: 预期供治疗, 诊断, 监测和美容/美学使用非激光光源设备的基本安全和基本性能的详细要求.
- NF S97-518-10415-2011 保健信息学.床边体外诊断(POC)医疗设备通信.第10415部分:设备规范.磅秤
- NF C74-122-2011 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备基本安全和基本性能的特殊要求.
- NF C74-014-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的通用要求.并列标准:诊断X射线设备的辐射防护
- NF C74-122/A2-2008 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的特殊要求
- NF C74-335-2008 医用电气设备.第2-37部分:医疗用超声波诊断和监测设备的基本安全性和基本性能的详细要求
- NF C97-904-2008 医疗诊断超声波设备的声输出报告用标准方法
- NF C74-120-2006 医用诊断X射线设备.测定特性用辐射条件
- NF C74-122/A1-2006 医用电气设备.第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备安全专用要求
- NF C74-122-2005 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
- NF C74-335-2005 医用电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
- NF R13-716-1-2004 道路车辆.与排放诊断相关的车辆和外部设备间的交流.第1部分:一般信息
- NF C15-163/A1-2002 X射线的生成和应用的设备.牙科诊断设备的特殊要求
- NF C74-121-2002 X射线成象诊断设备.一般用途和乳房X射线照相的抗消散栅极的特性
- NF C74-122-1996 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断用磁共振设备的安全特殊要求
- NF C74-120-1995 X射线诊断设备.测定特性的放射条件
- NF C97-904-1994 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求
- NF C74-118-1993 医疗用电气设备.第2部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件安全的特殊要求
- NF C74-327-1993 医疗电气设备.腹膜诊断设备安全的特殊要求.(欧洲标准EN 50072)
- NF C15-161-1990 X射线产生和使用设备.医用和兽医用(牙科除外)射线诊断设备的特殊要求
- NF C74-337-1987 医用电气设备.诊断用超声波设备超声波设备质量跟进指导
- NF C15-163-1981 X射线产生和使用设备.牙科X射线诊断设备的特殊要求
- NF C74-102-1973 辐射设备X光机.可移或半固定式Ｘ光诊断装置.特殊规则
- NF C74-101-1973 辐射设备X光机.外伤诊断用装置.固定急救治设备.特殊规则
工业和信息化部，关于体外诊断 设备的标准
- YD/T 2800-2015 PON网络测试诊断技术要求 PON设备内置光时域反射仪（OTDR）
广东省标准，关于体外诊断 设备的标准
- DB44/T 1586-2015 超声诊断设备的声输出检测方法规范
- DB44/T 1363-2014 医用电气设备 第2－37部分：超声诊断和监护设备的基本安全和基本性能的专用要求
立陶宛标准局，关于体外诊断 设备的标准
- LST ISO 15031-4:2014 道路车辆. 车辆和排放诊断用外部设备间的通信. 第4部分: 外部测试设备(ISO 15031-4-2014, 等同采用)
行业标准-商品检验，关于体外诊断 设备的标准
- SN/T 1672.8-2013 进出口医用设备检验规程 第8部分:超声诊断和理疗设备
- SN/T 1672.6-2013 进出口医用设备检验规程 第X部分：医疗诊断用磁共振设备
- SN/T 1672.5-2006 进出口医用设备检验规程 第5部分:医用诊断x射线机
- SN/T 1672.4-2005 进出口医用设备检验规程 第4部分:B型超声诊断设备
行业标准-铁道，关于体外诊断 设备的标准
- TB/T 3340-2013 铁道车辆滚动轴承故障轨边声学诊断系统(TADS)探测设备
韩国科技标准局，关于体外诊断 设备的标准
- KS R ISO 15031-2:2012 道路车辆.车辆与发射相关诊断用外部设备间的通信.第2部分:术语、定义、缩写词和首字母缩略语导则
- KS R ISO 15031-1:2012 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第1部分:一般信息与使用实例定义
- KS C IEC 60601-1-3:2011 医疗电器设备.第1部分:安全通用要求.第3节:附属标准.X射线诊断设备射线防护的总要求
- KS C IEC 60601-2-33:2011 医用电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全性的特殊要求
- KS C IEC 60601-2-37:2011 医疗电气设备.第2-37部分:超声波医疗诊断和监测设备的安全性和基本性能用特殊要求
- KS C IEC 60601-2-28:2011 医疗电气设备.第2-28部分:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
- KS P ISO TR 18112:2009 临床实验室试验和在实验室条件下诊断试验系统.实验室条件下诊断用的专用医学设备.制造商提供信息的管理要求概要
- KS A IEC 60706-5:2008 设备维护性的指南.第5部分:第4节:诊断测试
- KS R ISO 15031-3:2006 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第3部分:诊断连接器和相关电路的规范及使用
- KS R ISO 15031-4:2006 道路车辆.排放相关的诊断用车辆和外部设备之间的通信.第4部分:外部试验设备
- KS C IEC 61267:2005 医用诊断X射线设备.测定特性时使用的辐射条件
- KS C IEC 60854:2004 超声波脉冲.回波诊断设备性能的测定方法
- KS C IEC 61157:2004 医疗诊断超声波设备的声输出申报的要求
- KS C IEC 60627:2003 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X线照射反散射栅的特性
- KS C 9708-1997 诊断用磁共振设备的幻象
- KS C 9707-1996 诊断用磁共振设备.图形符号和标识
- KS C 1218-1986 超声波多普勒胎儿诊断设备
- KS C 6710-1986 脉冲反射法超声波诊断设备的性能测试方法通则
行业标准-卫生，关于体外诊断 设备的标准
- WS 76-2011 医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范
- WS/T 189-1999 医用X射线诊断设备影像质量控制检测规范
欧洲电工标准化委员会，关于体外诊断 设备的标准
- EN 60601-2-57-2011 医疗电气设备.第2-57部分:用于治疗,诊断,监控和化妆/美学的非激光光源设备的基本安全和必要性能特殊要求
- EN 60601-2-33-2010 医疗电气设备.第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备的基本安全和必要性能特殊要求
- EN 60601-1-3-2008 医用电气设备.第1-3部分:基本安全和重要性能的一般要求.附属标准:诊断X射线设备中辐射防护;合并勘误表2010年3月
- EN 60601-2-37-2008 医用电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备基本安全和主要性能的特殊要求
- EN 60706-5-2007 设备维修性.第5部分:易测性和诊断测试
- EN 61157-2007 医疗诊断超声波设备声输出的报告用标准方法
- EN 61267-2006 医用诊断X射线设备-测定特性用辐射条件 IEC 61267-2005
- EN 60627-2001 X射线成像诊断设备.通用和乳腺X射线照相的反散射栅的特性 IEC 60627-2001;合并勘误表2002年8月
- EN 61953-1998 X射线成像诊断设备.乳腺X射线照相的反散射栅的特性 IEC 61953:1997
国家军用标准-总装备部，关于体外诊断 设备的标准
- GJB 7049-2010 医用超声多普勒诊断设备超声源检定规程
(美国)全国电气制造商协会，关于体外诊断 设备的标准
- NEMA MS 4-2010 诊断磁共振成像设备的噪声测量成像
- NEMA UD 3-2004 诊断超声设备声输出热指数和机械指数标准实时显示标准.修订版2.包括勘误表
- NEMA UD 2-2004 超声诊断设备声音输出测量标准(修订版3)
印度尼西亚标准，关于体外诊断 设备的标准
- SNI IEC 60601-2-28:2009 医疗电气设备. 第2部分第28节:医疗诊断设备用X射线源组件和X射线管组件的特殊安全要求
行业标准-邮电通信，关于体外诊断 设备的标准
- YD/T 1690.6-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第6部分：传导发射测量 磁场探头方法
- YD/T 1690.4-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第4部分：传导发射测量 1Ω/150Ω直接耦合方法
- YD/T 1690.5-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第5部分：传导发射测量 法拉第笼方法
- YD/T 1690.3-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第3部分：辐射发射测量 外表扫描方法
- YD/T 1690.2-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第2部分：辐射发射测量 TEM小室和宽带TEM小室方法
- YD/T 1690.1-2007 电信设备内部电磁发射诊断技术要求和测量方法（150kHz～1GHz）第1部分：通用条件和定义
(美国)军事条例和规范，关于体外诊断 设备的标准
- ARMY MIL-PRF-63045 B VALID NOTICE 1-2006 用于车厂测试.测量和诊断设备的车厂手册编写的技术手册
- ARMY MIL-PRF-63045B VALID NOTICE 1-2006 技术手册:仓库测试,测量及诊断设备手册
- ARMY MIL-PRF-63045 B (1)-2001 用于车厂测试.测量和诊断设备的车厂手册编写的技术手册
- ARMY MIL-PRF-63045B-1997 技术手册:仓库测试,测量及诊断设备手册
- ARMY MIL-PRF-63045 B-1997 用于车厂测试.测量和诊断设备的车厂手册编写的技术手册
加拿大标准协会，关于体外诊断 设备的标准
- CSA C22.2 NO 60601-2-33-04-2006 医疗电气设备-第2-33部分:医疗诊断用磁共振设备安全的特殊要求
- CSA C22.2 NO 60601-2-37-03 A1-2005 更正1医疗电气设备.第2-37部分:超声医疗诊断和监护设备安全的特殊要求
- CSA C22.2 NO 60601-2-37-03-2003(R2007) 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全性的详细要求
- CSA C22.2 NO 60601-2-37-03-2003 医疗电气设备.第2-37部分:医用超声诊断和监护设备安全的特殊要求.第1版
- CSA C22.2 NO 601.1.3-98-1998 医疗电气设备-第1部分:有关安全的通用要求-3.并列标准:医用X诊断射线设备辐射防护的通用要求.第1版.CEI 601-1-3:1994
- CSA C22.2 NO 114-M90-CAN/CSA-1990 诊断图像与放疗设备.第3版.通用指令第1号
台湾地方标准，关于体外诊断 设备的标准
- CNS 14509-3-2001 医电设备电性安全-第一部分:一般安全规定-附属标准3:诊断用X射线设备辐射防护之一般规定
- CNS 14509.3-2001 医电设备电性安全-第一部分:一般安全规定-附属标准3:诊断用X射线设备辐射防护之一般规定
(美国)空军，关于体外诊断 设备的标准
澳大利亚标准协会，关于体外诊断 设备的标准
- AS/NZS 3200.2.33-1996 试验规格与批准－医用电气设备－安全性详细要求－医学诊断用磁性共振设备
- AS/NZS 3200.1.3-1996 试验规格与批准－医用电气设备－安全性通用要求－间接标准：X光诊断设备的辐射防护要求
- AS/NZS 4358-1996 医疗诊断X射线设备．测定特性用辐射条件
国家医药管理局，关于体外诊断 设备的标准
- YY/T 0162-1994 医用超声设备档次系列 第一部分 B型超声诊断设备
美国国家标准学会，关于体外诊断 设备的标准
- ANSI/AAMI EC11a-1984 诊断心电图设备的美国国家标准.附录
