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体外诊断 标准
本专题涉及体外诊断 标准的标准有33条。
国际标准分类中，体外诊断 标准涉及到医院设备、医学科学和保健装置综合、实验室医学、分析化学。
在中国标准分类中，体外诊断 标准涉及到、标志、包装、运输、贮存、卫生综合、医疗设备通用要求、普通诊察器械、医用化验设备、医用电子仪器设备、一般与显微外科器械。
中国团体标准，关于体外诊断 标准的标准
- T/NAHIEM 36-2021 体外诊断经营（流通）企业团体标准
IX-EU/EC，关于体外诊断 标准的标准
- MO95-1995 关于要求欧洲标准化委员会/欧洲电工标准化委员会负责体外诊断医疗设备标准规划的委托书
AT-ON，关于体外诊断 标准的标准
- ONORM EN 376-1993 体外诊断系统．自测用体外诊断剂的标签要求
- ONORM EN 375-1993 体外诊断系统．专业用体外诊断剂的标签要求
行业标准-卫生，关于体外诊断 标准的标准
- WS/T 252-2005 体外诊断用品标识
BE-NBN，关于体外诊断 标准的标准
- NBN-EN 376-1992 体外诊断系统，用于自测法的体外诊断剂标示要求
- NBN EN 592-1995 体外诊断系统．家用体外诊断仪器使用说明的要
- NBN EN 591-1995 体外诊断系统．专用体外诊断仪器使用说明的要
丹麦标准化协会，关于体外诊断 标准的标准
- DS/EN 376:1993 体外诊断系统．自检用体外诊断试剂加标签的要求
- DS/EN 375:1993 体外诊断系统．专业用体外诊断试剂加标签的要求
法国标准化协会，关于体外诊断 标准的标准
- NF S92-010:1992 活体外诊断系统.职业用活体外诊断剂加标签的要求
- NF S92-011:1992 活体外诊断系统.自我试验用活体外诊断剂加标签要求
- NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
- NF S92-032*NF EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估
- NF S92-032:2014 体外诊断医疗器械. 体外诊断试剂稳定性的评估
- NF ISO 21151:2020 体外诊断医疗器械 建立分配给标准和人体样本的值的计量可追溯性的国际协调协议的要求
- NF EN ISO 17511:2021 体外诊断医疗器械 建立分配给标准、真实度控制材料和人体样本的值的计量可追溯性的要求
- NF S92-017:1995 体外诊断系统.家用体外诊断仪器使用说明书要求
- NF S92-016:1995 体外诊断系统.专用体外诊断仪器使用说明的要求
英国标准学会，关于体外诊断 标准的标准
- BS EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
- BS EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
- BS EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗设备 体外诊断试剂稳定性评价
- BS EN ISO 18113-4:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).自测用体外诊断剂
- BS EN ISO 18113-3:2011 体外诊断医疗器械.制造商提供的信息(标签).专业用体外诊断仪器
韩国科技标准局，关于体外诊断 标准的标准
- KS P ISO 23640:2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估
- KS P ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的安定性评价
KR-KS，关于体外诊断 标准的标准
- KS P ISO 23640-2019 体外诊断医疗器械 - 体外诊断试剂稳定性评估
国际标准化组织，关于体外诊断 标准的标准
- ISO 23640:2011 体外诊断医疗装置.体外诊断剂的稳定性评估
德国标准化学会，关于体外诊断 标准的标准
- DIN EN ISO 23640:2015-12 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
ES-UNE，关于体外诊断 标准的标准
- UNE-EN ISO 23640:2015 体外诊断医疗器械-体外诊断试剂稳定性评价
国家药品监督管理局，关于体外诊断 标准的标准
- YY/T 1579-2018 体外诊断医疗器械 体外诊断试剂稳定性评价
欧洲标准化委员会，关于体外诊断 标准的标准
- EN ISO 23640:2013 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定
- EN ISO 23640:2011 体外诊断医疗器械.体外诊断试剂的稳定性评定
