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上市药物多少

本专题涉及上市药物多少的标准有22条。

国际标准分类中,上市药物多少涉及到建筑物、医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合、医药卫生技术。

在中国标准分类中,上市药物多少涉及到、医药综合。


US-CFR-file,关于上市药物多少的标准

  • CFR 21-822.15-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.15节:设备上市后要监管多久?
  • CFR 21-822.7-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.7节:如果我认为上市后的监督是不合理的我该怎么做?
  • CFR 21-814.3-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.3节:定义.
  • CFR 21-814.84-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.84节:报告.
  • CFR 21-814.20-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.20节:适用性.
  • CFR 21-814.39-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.39节:PMA补充.
  • CFR 21-73.530-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.530节:螺旋藻提取物.
  • CFR 21-814.100-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.100节:目的与范围.
  • CFR 21-814.116-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.116节:HDE审查的程序.
  • CFR 21-814.44-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.44节:PMA的检阅程序.
  • CFR 21-814.104-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.104节:原来的应用程序.
  • CFR 21-822.3-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.3节:如何定义这部分使用的术语?
  • CFR 21-822.9-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.9节:我提交的内容必须包括什么?
  • CFR 21-814.37-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.37节:PMA修改及重新提交.
  • CFR 21-73.350-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.350节:云母系珠光颜料.
  • CFR 21-73.3106-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.3100节:1,4-双[4-(2-甲基丙烯酰氧基)苯基氨基]蒽醌类共聚物.

中国团体标准,关于上市药物多少的标准

RU-GOST R,关于上市药物多少的标准

  • GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南

US-FCR,关于上市药物多少的标准

IX-EU/EC,关于上市药物多少的标准

  • 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令
  • 93/41/EEC-1993 欧盟理事会关于废除有关统一高科技药品,尤其是生物技术开发的药品的上市的国内措施的第87/22/EEC号指令的指令




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