EN

RU

ES

近年药物上市

本专题涉及近年药物上市的标准有133条。

国际标准分类中,近年药物上市涉及到建筑物、医学科学和保健装置综合、制药学、试验条件和规程综合、医药卫生技术。

在中国标准分类中,近年药物上市涉及到、医药综合。


US-CFR-file,关于近年药物上市的标准

  • CFR 21-822.15-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.15节:设备上市后要监管多久?
  • CFR 21-822.7-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.7节:如果我认为上市后的监督是不合理的我该怎么做?
  • CFR 21-814.3-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.3节:定义.
  • CFR 21-814.84-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.84节:报告.
  • CFR 21-814.20-2013 食品和药物. 第814部分:医疗器械的上市前批准. 第814.20节:适用性.
  • CFR 21-814.39-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.39节:PMA补充.
  • CFR 21-73.530-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.530节:螺旋藻提取物.
  • CFR 21-814.100-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.100节:目的与范围.
  • CFR 21-814.116-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.116节:HDE审查的程序.
  • CFR 21-814.44-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.44节:PMA的检阅程序.
  • CFR 21-814.104-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.104节:原来的应用程序.
  • CFR 21-822.3-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.3节:如何定义这部分使用的术语?
  • CFR 21-822.9-2013 食品和药物. 第822部分:上市后监督. 第822.9节:我提交的内容必须包括什么?
  • CFR 21-814.37-2014 食品和药物. 第814部分:医疗器械上市前的批准. 第814.37节:PMA修改及重新提交.
  • CFR 21-73.350-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.350节:云母系珠光颜料.
  • CFR 21-73.3106-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.3100节:1,4-双[4-(2-甲基丙烯酰氧基)苯基氨基]蒽醌类共聚物.
  • CFR 21-73.3100-2013 食品和药物. 第73部分:色素添加剂上市时免除认证. 第73.3100节:1,4-双[(2-羟乙基)氨基] -9,10-蒽二酮二(2-甲基-2-丙烯酸)酯的共聚物.

中国团体标准,关于近年药物上市的标准

IX-EU/EC,关于近年药物上市的标准

  • 2007/C 144/06-2007 关于2007年5月1日至2007年5月31日的药品上市许可的欧共体决议的概述
  • 2008/C 188/04-2008 共同体关于药材产品从2008年6月1日到2008年6月30日上市许可的决议的总结
  • 2012/C 107/08 CORR-2012 2007年12月1日至 2007年12月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要的更正(2008年1月25日欧盟官方公报 C 19)
  • 2007/C 266/06-2007 医药产品.欧洲经济区(EEA)和欧洲自由贸易区(EFTA)国家批准的2006年下半年的上市许可清单.小组委员会I管理商品自由流动
  • 2012/C 401/02-2012 2012年11月1日至 2012年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条和
  • 2012/C 94/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年2月1日至 2012年2月29日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2012/C 371/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年8月1日至 2012年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第
  • 2013/C 250/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年2月1日至 2013年2月28日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据
  • 2013/C 282/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年8月1日至 2013年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第
  • 2014/C 467/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年11月1日至 2014年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2015/C 361/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年9月1日至 2015年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 A
  • 2015/C 032/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年12月1日至 2014年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2012/C 371/02-2012 2012年8月1日至 2012年8月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 87/22/EEC-1986 关于统一各成员国有关在市场上出售高技术药品,尤其是生物技术药品相关国家措施的法律的理事会指令
  • 2012/C 78/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年1月1日至 2012年1月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Artic
  • 2013/C 24/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年12月1日至 2012年12月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2013/C 380/1-2013 欧盟机构、团体、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年11月1日至 2013年11月30日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2014/C 29/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年12月1日至 2013年12月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2015/C 396/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年10月1日至 2015年10月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Artic
  • 2012/C 56/02-2012 2011年11月1日至 2011年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 224/02-2012 2012年6月1日至 2012年6月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 264/02-2012 2012年7月1日至 2012年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 328/02-2012 2012年9月1日至 2012年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 371/03-2012 2012年10月1日至 2012年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和公司第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2013/C 24/02-2013 2012年12月1日至 2012年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2013/C 53/01-2013 2012年10月1日至 2012年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和 Co 的第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2013/C 184/02-2013 2013年5月1日至 2013年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2013/C 282/02-2013 2013年8月1日至 2013年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2013/C 380/02-2013 2013年11月1日至 2013年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 428/02-2014 2014年10月1日至 2014年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 29/02-2014 2013年12月1日至 2013年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 243/02-2014 2014年6月1日至 2014年6月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 290/02-2014 2014年7月1日至 2014年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 467/02-2014 2014年11月1日至 2014年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 123/02-2014 2014年3月1日至 2014年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2014/C 165/02-2014 2014年4月1日至 2014年4月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2015/C 148/03-2015 2015年3月1日至 2015年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2015/C 032/02-2015 2014年12月1日至 2014年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2007/C 288/04-2007 根据第726/2004/EC号欧洲议会和理事会(1)条例的第13条或38条,从2007年10月1日至2007年10月31日的,关于药品的上市许可的欧共体决议的概述
  • 2012/C 190/01-2012 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2012年5月1日至 2012年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或
  • 2013/C 184/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年5月1日至 2013年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或
  • 2014/C 123/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年3月1日至 2014年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 1 条发布)
  • 2014/C 337/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年7月1日至 2014年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2014/C 199/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年5月1日至 2014年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或
  • 2014/C 243/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年6月1日至 2014年6月30日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2014/C 290/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年7月1日至 2014年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2014/C 165/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年4月1日至 2014年4月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 1 条发布)
  • 2015/C 211/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年5月1日至 2015年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或
  • 2014/C 337/02-2014 2014年8月1日至 2014年8月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2015/C 396/02-2015 2015年10月1日至 2015年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定))
  • 2015/C 148/02-2015 2015年3月1日至 2015年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 93/41/EEC-1993 欧盟理事会关于废除有关统一高科技药品,尤其是生物技术开发的药品的上市的国内措施的第87/22/EEC号指令的指令
  • 2007/C 316/07-2007 从2007年10月1日至2007年10月31日的,关于药品的上市许可的欧共体决议的概述(根据第726/2004/EC号欧洲议会和理事会条例第38条的规定进行公布)
  • 2008/C 188/05-2008 共同体根据欧洲议会和理事会2001/83/EC指令第34条或2001/82/EC指令第38条,做出关于药材产品从2008年6月1日到2008年6月30日上市许可决议的总结
  • 2013/C 154/02-2013 2013年4月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2013/C 311/02-2013 2013年9月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2013/C 154/03-2013 2012年1月1日至 1 月 31 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2008/31/EC-2008 欧洲议会和理事会关于对欧盟委员会对有关生物农药产品的上市的第98/8/EC号指令授予的执行权的决议
  • NO 1451/2007-2007 欧盟委员会关于有关生物农药产品上市销售的第98/8/EC号欧洲议会和欧盟理事会指令的第16(2)条所述的10年工作计划的第二阶段的条例[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
  • 2013/C 311/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年9月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或第 38 条发布)
  • 2014/C 428/01-2014 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2014年10月1日至 31 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或第 38 条发布)
  • 2015/C 148/01-2015 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年2月1日至 28 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或第 38 条发布)
  • 2016/C 116/01-2016 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年2月1日至 29 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或第 38 条发布)
  • 2013/C 154/01-2013 欧盟机构、机构、办公室和机构的通知 欧盟委员会 2013年4月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧盟委员会第 13 条或第 38 条发布)

RU-GOST R,关于近年药物上市的标准

  • GOST R 56701-2015 医用药物. 为实施药物用人体临床试验和上市许可的非临床安全研究指南

US-FCR,关于近年药物上市的标准

EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents,关于近年药物上市的标准

  • 2009/C 146/03-2009 2009年5月1日至 2009年5月31日关于医药产品上市许可的社区决定摘要 上市许可的颁发(第 726/2004 号条例(EC)第 13 条):接受(根据第 13 条或 Ar 发布
  • 2009/C 146/04-2009 2009年5月1日至 2009年5月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要 颁发 维持或修改国家上市许可(根据指令 20 第 34 条做出的决定
  • 2016/C 312/03 CORR-2016 2016年3月1日至 2016年3月31日欧盟关于药品上市许可的决定摘要的更正(2016年4月29日欧盟官方公报 C 154)
  • 2016/C 076/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年1月1日至 2016年1月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Artic
  • 2016/C 399/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年9月1日至 2016年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 A
  • 2017/C 367/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2017年9月1日至 2017年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 A
  • 2012/C 328/01-2012 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 2012年9月1日至 2012年9月30日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条或第
  • 2017/C 102/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2017年2月1日至 2017年2月28日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据艺术
  • 2016/C 438/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年10月1日至 2016年10月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Artic
  • 2017/C 028/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构欧盟委员会的通知 2016年12月1日至 2016年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据艺术
  • 2015/C 176/01-2015 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2015年2月1日至 2015年2月28日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据艺术
  • 2012/C 56/01-2012 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2011年11月1日至 2011年12月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据 Art
  • 2017/C 367/02-2017 2017年9月1日至 2017年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2016/C 312/02-2016 2016年7月1日至 2016年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2016/C 399/02-2016 2016年9月1日至 2016年9月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2017/C 028/02-2017 2016年12月1日至 2016年12月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 401/01-2012 2012年10月1日至 2012年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和公司第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2012/C 190/02-2012 2012年5月1日至 2012年5月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 371/04-2012 2012年10月1日至 2012年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2011/C 383/02-2011 2011年9月1日至 2011年10月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要((根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定))
  • 2015/C 176/03-2015 2015年4月1日至 2015年4月30日欧盟关于药品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定))
  • 2017/C 135/02-2017 2017年3月1日至 2017年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2009/C 260/04-2009 2009年9月1日至 2009年9月30日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和 Cou 第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布
  • 2011/C 184/02-2011 2011年3月1日至 2011年4月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 78/02-2012 2012年1月1日至 2012年1月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2016/C 277/02-2016 2016年6月1日至 2016年6月30日欧盟关于药品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定))
  • 2016/C 076/02-2016 2016年1月1日至 2016年1月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 401/03-2012 2012年11月1日至 2012年11月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2012/C 94/02-2012 2012年2月1日至 2012年2月29日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定)
  • 2017/C 245/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2017年6月1日至 2017年6月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2017/C 135/01-2017 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2017年3月1日至 2017年3月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 1 条发布)
  • 2016/C 312/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年7月1日至 2016年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2011/C 383/01-2011 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2011年9月1日至 2011年10月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据艺术
  • 2016/C 277/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年6月1日至 2016年6月30日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据第 13 条发布)
  • 2009/C 48/04-2009 2009年1月1日至 2009年1月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布
  • 2009/C 48/05-2009 2009年1月1日至 2009年1月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定) )
  • 2010/C 22/02-2010 2009年11月1日至 2009年11月30日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2015/C 176/02-2015 2015年4月1日至 2015年4月30日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2009/C 73/03-2009 2009年2月1日至 2009年2月28日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2009/C 73/04-2009 2009年2月1日至 2009年2月28日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定) )
  • 2010/C 22/04-2010 2009年12月1日至 2009年12月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2017/C 102/02-2017 2017年2月1日至 2017年2月28日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据指令 2001/83/EC(1)第 34 条或指令 2001/82/EC(2)第 38 条做出的决定))
  • 2009/C 231/03-2009 2009年7月1日至 2009年7月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会第 726/2004 号条例(EC)第 13 条或第 38 条发布)
  • 2012/C 264/01-2012 来自欧盟机构 BODIES 办公室和机构的通知 2012年7月1日至 2012年7月31日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据法规第 13 条或第 38 条发布)
  • 2012/C 224/01-2012 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 2012年6月1日至 2012年6月30日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(根据法规第 13 条或第 38 条发布)
  • 2016/C 154/01-2016 欧盟机构 机构 办公室和机构的通知 欧盟委员会 2016年3月1日至 2016年3月31日期间欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要(2016/C 154/01;按顺序发布)
  • 2009/C 231/04-2009 2009年7月1日至 2009年7月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会指令 2001/83/EC 第 34 条或指令第 38 条做出的决定
  • 2009/C 231/06-2009 2009年8月1日至 2009年8月31日关于医药产品上市许可的共同体决定摘要(根据欧洲议会和理事会指令 2001/83/EC 第 34 条或欧洲理事会第 38 条做出的决定)




Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号