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生物技术制药
本专题涉及生物技术制药的标准有44条。
国际标准分类中，生物技术制药涉及到制药学、环境保护、饲料、词汇、管道部件和管道、水质、质量、医学科学和保健装置综合、试验条件和规程综合、肥料、化工生产、农业和林业、职业安全、工业卫生。
在中国标准分类中，生物技术制药涉及到、经济管理、制药加工机械与设备、塑料型材、医药综合、其他经济作物。
中国团体标准，关于生物技术制药的标准
- T/CAB 2009-2017 微生物发酵类制药污染物控制技术要求
- T/QGCML 2970-2024 畜禽用发酵中草药生物饲料制备技术
- T/SHMHZQ 022-2022 药物压片生产技术规范
- T/ZJPA 001-2021 制药工业环境微生物数据库构建技术规范
- T/IMAS 071-2024 生物制药中间副产物生产的有机肥料安全风险评价技术规范
- T/ZNX 001-2022 农药生产智能制造技术指南
- T/CACM 1374.1-2021 中药材规范化生产技术规程通则植物药材
北京市地方标准，关于生物技术制药的标准
- DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造
行业标准-环保，关于生物技术制药的标准
- HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
- HJ 1062-2019 排污许可证申请与核发技术规范 制药工业-生物药品制品制造
法国标准化协会，关于生物技术制药的标准
- NF EN 16821:2017 橡胶和塑料软管以及用于制药和生物技术行业的软管 - 硅胶软管
- NF T47-216*NF EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- NF EN 16820:2017 橡胶和塑料软管以及制药和生物技术行业用软管 - 带或不带内胎的弹性体粘合软管
- NF T47-279*NF EN 16820:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
SCC，关于生物技术制药的标准
- NS-EN 16821:2017 制药和生物技术行业用橡胶和塑料软管及软管组件 硅橡胶软管
- NS-EN 16820:2017 制药和生物技术行业用橡胶和塑料软管及软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
欧洲标准化委员会，关于生物技术制药的标准
- EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- EN 16820:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
德国标准化学会，关于生物技术制药的标准
- DIN EN 16821:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- DIN EN 16821:2017-10 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- DIN 26055-2:2010 制药和生物技术行业用带非金属材料软管的软组件.第2部分:硅橡胶软管
- DIN 26055-1:2010 制药和生物技术行业用非金属材料软管的软组件.第1部分:聚四氟乙烯及其衍生物材料制软管
- DIN 26055-3:2010 制药和生物技术行业用非金属材料制软管的软组件.第3部分:带或不带尾管的人造橡胶软管
- DIN EN 16820:2017 用于制药和生物技术工业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
- DIN EN 16820:2017-10 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
英国标准学会，关于生物技术制药的标准
- BS EN 16821:2017 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- BS EN 16820:2017 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
ES-UNE，关于生物技术制药的标准
- UNE-EN 16821:2018 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管
- UNE-EN 16820:2018 制药和生物技术行业用橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管
未注明发布机构，关于生物技术制药的标准
- DIN 26055-2 E:2001-01 制药和生物技术行业用带非金属材料软管的软组件 第2部分：硅橡胶软管
- DIN EN 16821 E:2015-03 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 硅橡胶软管（草案）
- DIN 26055-1 E:2009-01 制药和生物技术行业用非金属材料软管的软组件 第1部分：聚四氟乙烯及其衍生物材料制软管
- DIN 26055-3 E:2009-01 制药和生物技术行业用非金属材料制软管的软组件 第3部分：带或不带尾管的人造橡胶软管
- DIN EN 16820 E:2015-03 用于制药和生物技术行业的橡胶和塑料软管和软管组件 带或不带衬里的粘合弹性软管（草案）
美国材料与试验协会，关于生物技术制药的标准
- ASTM E2363-23 制药和生物制药工业中制药和生物制品制造相关的标准术语
RU-GOST R，关于生物技术制药的标准
- GOST R 57688-2017 用于医疗应用的药物 生物技术/生物药物的稳定性测试
- GOST R 56699-2015 医用药物. 生物技术药物临床前安全评估. 通用建议
江苏省标准，关于生物技术制药的标准
- DB32/T 4555-2023 动物来源生化药品制法及质量控制技术规范
ET-QSAE，关于生物技术制药的标准
- ES 544-2000 药用、医药品和生药制品 抗生素的微生物检测
行业标准-农业，关于生物技术制药的标准
- 农业部1425号公告-5-2010 宠物外用抗微生物药药效评价试验技术指导原则
- 农业部1425号公告-3-2010 蚕用抗微生物药药效评价试验技术指导原则
四川省标准，关于生物技术制药的标准
- DB51/T 1663-2013 桑叶农药残毒生物鉴定技术规程
河北省标准，关于生物技术制药的标准
- DB13/T 5363-2021 生物和化学制药行业挥发性有机物与恶臭气体污染控制技术指南
辽宁省标准，关于生物技术制药的标准
- DB21/T 2521-2015 化学合成制药安全生产技术规程
