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制药 指令
本专题涉及制药 指令的标准有174条。
国际标准分类中，制药 指令涉及到医药卫生技术、农业、食品技术、制药学、环境保护、杀虫剂和其他农用化工产品、词汇、长度和角度测量、质量、工业自动化系统、信息技术应用、铁路车辆、化工生产、烟草、烟草制品和烟草工业设备、废物、无线通信、环保、保健和安全、食品综合、社会学、 服务、公司(企业)的组织和管理、行政、运输、字符集和信息编码、化工产品、造船和海上构筑物综合、军事工程、综合、术语学、标准化、文献、空气质量、道路车辆装置、机上设备和仪器。
在中国标准分类中，制药 指令涉及到航空器与航天器制造用设备综合、基础标准与通用方法、、混凝土制品、医疗器械综合、制药、安全机械与设备综合、电缆及其附件、数据通信设备、机床综合、制冷工程、起重机械、烟草、饮料作物与产品、通信网编号、信号、接续、标准化、质量管理、船舶专用装备综合、制药加工机械与设备、电气照明综合、混凝土、集料、灰浆、砂浆、制冷设备、低压配电电器、医药综合、经济管理、火工产品、船舶电气、观通、导航设备综合、农、林机械与设备综合、劳动卫生、车身（驾驶室）及附件、导航通讯系统与设备。
IX-EU/EC，关于制药 指令的标准
- 89/343/EEC-1989 欧盟理事会关于扩展第65/65/EEC和75/319/EEC号指令的范畴以及为放射性药物制定附加条款的指令
- COM(83) 378-1983 关于共同体内销售和提供加药饲料的制造商的理事会指令的提案修正案
- 90/677/EEC-1990 欧盟理事会关于扩展旨在统一各成员国有关兽药产品法律的第81/851/EE号指令的范围以及为免疫类兽药产品制订附加条款的指令
- 91/412/EEC-1991 欧盟委员会关于制定兽医药产品良好生产规范的原则和指南的指令
- 86/363/EEC-1986 欧共体理事会关于规定动物源性食品中农药最高残留限量的理事会指令(经第93/57/EEC号指令,第95/39/EC号指令,第2002/42/EC号指令,第2002/71/EC号指令,第2002/97/EC号指令,第2003/60/EC号指令,第2003/113/EC号指令,第2003/118/EC号指令,第2004/2/EC号指令,COM(93)505和 COM(95)377修订)
- 2004/57/EC-2004 欧盟委员会就实施有关协调民用爆炸物品的销售和监管规定的理事会指令93/15/EEC发布烟火制品和某些烟火弹药的鉴定指令(内容与欧洲经济区(EEA)相关)
- COM(2002) 1 FINAL-2002 关于欧洲议会和欧盟理事会对有关传统草药药品的指令2001/83/EC进行修订的指令的提案2002/0008(COD)
- 90/167/EEC-1990 欧盟理事会关于制定欧共体内药物饲料的配制,销售和使用的条件的指令
- COMMUN/93/ 220-1993 用于修改有关协调各成员国兽医医药产品法律的指令81/851/EEC和指令81/852/EEC的理事会指令SYN 311的修订案
- 85/511/EEC-1985 关于采取措施控制口蹄疫的理事会指令(经第90/423/EEC号指令和第2003/85/EC号指令修订)
- COM(82) 883-1982 欧盟理事会对有关制定水果和蔬菜中农药最高残留限量的指令76/895/EEC的附录11进行修订的指令的提案
- 91/356/EEC-1991 欧盟委员会关于制定人用医药产品的良好生产制造管理的原则和方针的指令
- 87/21/EEC-1986 欧盟理事会关于对统一有关专卖药品的由法律,条例或行政裁定制定的规定的第65/65/EEC号指令进行修订的指令
- 2001/82/EC-2001 欧洲议会和欧盟理事会关于兽用药的欧共体法定的指令(经COM(2003)163号最终指令修改)
- 89/381/EEC-1989 关于扩大有关专利医药产品指令65/65/EEC和75/319/EEC的范畴,以及制定医药产品特殊条款的欧盟理事会法令(经COM/2001/0692修订)
- 90/676/EEC-1990 欧盟理事会对有关统一成员国间实施的兽药产品法律的指令81/851/EEC进行修订的指令
- 93/41/EEC-1993 欧盟理事会关于废除有关统一高科技药品,尤其是生物技术开发的药品的上市的国内措施的第87/22/EEC号指令的指令
- 92/28/EEC-1992 有关人类使用的医药产品广告的欧盟理事会指令
- 89/397/EEC-1989 关于官方控制食品的理事会指令
- 93/39/EEC-1993 欧盟理事会关于对有关药品的第65/65/EEC号,第75/318/EEC号和第75/319/EEC号指令进行修改的指令
- 92/26/EEC-1992 有关供人类使用的医药产品分类的欧盟理事会指令
- 93/40/EEC-1993 与兽药产品相关成员国法律的逐步实施有关的指令81/851/EEC和81/852/EEC给予修订的理事会指令
- 87/19/EEC-1986 欧盟理事会关于对统一各成员国有关专卖药品测试的分析,药物毒性和临床标准和协议的第75/318/EEC号指令进行修订的指令
- 2013/C 250/03-2013 欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 92/46/EEC-1992 欧盟理事会关于为生鲜奶,高温处理牛奶和奶制品的生产和上市制定健康准则的指令(经第2003/85/EC号指令和COM(2002)736 最终指令修改)
- 91/174/EEC-1991 欧盟理事会关于制定出售纯养殖动物的畜牧学和纯种要求以及对指令77/504/EEC和指令90/425/EEC进行修订的指令
- COM(88) 779-1989 关于欧盟理事会制定有关兽医药的残留容限量的欧共体程序的条例(EEC)的提案.关于理事会指令和扩展指令81/851/EEC应用范围的提案
- 84/291/EEC-1984 欧盟委员会对关于统一各成员国有关危险制剂(农药)的分类,包装和贴标签的法律的第78/631/EEC号欧盟理事会指令进行修改的指令
- 78/25/EEC-1978 关于统一各成员国有关药品中可能存在的色素添加问题法律的理事会指令(经第81/464/EEC号指令修订)
- 89/341/EEC-1989 关于统一专卖药品法律,法规或行政措施条文的65/65/EEC,75/318/EEC 和 75/319/EEC号指令进行修改的理事会指令
- COM(2002) 736 FINAL-2002 有关共同体内控制手足口病的措施以及修订指令92/46/EEC的理事会指令的提案
- 93/67/EEC-1993 <欧盟指令>根据<理事会指令67/548/EEC>公布的物质制定了人类和环境风险评估准则
- 87/487/EEC-1987 欧共体理事会关于对第80/1095/EEC号指令(即关于制定条款使共同体免受传统猪瘟影响的指令)进行修改的理事会指令
- 87/20/EEC-1986 关于修订第81/852/EEC号指令中有关统一各成员国有关分析,药物毒理学和临床标准的法律以及统一有关检验兽医药品的协议的理事会指令
- 90/679/EEC-1990 欧盟理事会关于保护工人在工作中发生生物制剂暴露风险的指令(按照指令89/391/EEC的第16(1)条款发布的第七个单独指令)
- 81/464/EEC-1981 欧共体理事会关于对统一各成员国有关向药品中添加的色素的条例的第78/25/EEC号指令进行修订的指令
- COM(2003) 163 FINAL-2003 欧洲议会和欧盟理事会对关于欧共体人用药品法典的指令2001/83/EC进行修订的指令修正案.欧洲议会和欧盟理事会对关于欧共体兽药法典的指令2001/82/EC进行修订的指令的修正提案2001/0253(COD)和2001/0254(COD)(由欧盟委员会根据欧共体条约第250(2)条提出)
- COM(93) 351-1993 欧盟委员会提议<理事会指令>加上将农药产品投入市场这一条
- COM(87) 697-1988 关于扩展药物指令以涵盖未被包括的医疗产品的委员会通报
- 92/5/EEC-1992 关于修订和更新关于影响肉制品的共同体内部贸易的卫生问题的第77/99/EEC号指令和修订第64/433/EEC号指令的欧盟理事会指令
- 89/654/EEC-1989 欧盟理事会关于对工作地点的最低安全和健康要求的指令(根据第89/391/EEC号指令的第16(1)条的规定制定的第1次单独指令)
- 90/270/EEC-1990 欧盟理事会对操作显示屏设备的人员的最大安全和健康要求的指令(根据第87/391/EEC号指令的第16(1)条制定的第5次单独指令)
- COM(94) 160-1994 关于除指令79/112/EEC规定外的某些特殊食品加贴强制性标识的欧盟理事会指令的提案
- COM(81) 795-1982 针对有关欧共体内参与含有药物的饲料的流通和供应的制造商的欧盟理事会指令的提案
- (EC) NO 1141/97-1997 欧盟委员会对关于牛肉和牛肉产品标签的第(EC)820/97 号理事会指令制定实施细则的指令
- 2003/85/EC-2003 欧盟理事会关于控制口蹄疫的共同体措施以及撤销85/511/EEC and Decisions 89/531/EEC和91/665/EEC号指令并修订 92/46/EEC号指令的指令(经 2005/615/EC修订)
- 2001/58/EC-2001 委员会指令.对说明和规定实施欧洲议会和理事会第14条指令中危险制品相关的特定信息系统细则的91/155/EEC指令进行第二次修改
- 87/486/EEC-1987 欧盟理事会关于对向共同体引入典型猪瘟病控制措施的第80/217/EEC号指令进行修订的指令
- 2004/115/EC-2004 欧盟委员会关于对有关最大农药残留等级的第90/642/EEC号欧盟理事会指令进行修改的指令[内容与欧洲经济区(EEA)相关]
- 95/63/EC-1995 欧盟理事会关于对有关工人在工作场所使用的工作设备的最大安全和健康要求的第89/655/EEC号指令进行修改的指令(根据第89/391/EEC号指令的第16(1)条制定的第2次单独指令)
- 89/656/EEC-1989 欧盟理事会关于工人在工作场所用的个人防护装备的最低健康和安全要求的指令(根据第89/391/EEC号指令的第16(1)条制定的第3次单独指令)
- 91/477/EEC-1991 欧盟理事会关于控制武器的获取和拥有的指令
- 2003/122/EURATOM-2003 欧盟理事会关于高活性密封放射源控制的指令
- 89/342/EEC-1989 关于扩大指令65/65/EEC和75/319/EEC的范畴,以及制定包括疫苗,毒素或血清和敏源的免疫类医药产品附加条款的欧盟理事会法令
- 88/182/EEC-1988 关于对制定技术标准和条例方面的信息规定程序的第83/189/EEC号指令进行修改的理事会指令
- 85/433/EEC-1985 关于相互承认毕业文凭,证书和正式制药资格证书,包括有关某些活动的制定权力的有效实施措施的理事会指令
- 91/507/EEC-1991 欧盟委员会发布的对欧盟理事会有关统一成员国间有关分析,药物毒理学和临床标准以及有关医药产品测试协议的法律的指令75/318/EEC进行修订的指令
- COM(2003) 161 FINAL-2003 欧盟委员会根据EC条约的第250(2)条提出的,针对关于对有关传统草药药品的第2001/83/EC号指令进行修改的欧洲议会和欧盟理事会指令的修正提案2002/0008(COD)
- 95/39/EC-1995 关于修订关于谷物和动物源食品中的农药残留的最高水平的第86/362/EEC号和第86/363/EEC号指令的附录的欧盟理事会指令
- 2013/C 154/02-2013 2013年4月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 2013/C 311/02-2013 2013年9月1日至 30 日欧盟关于医药产品上市许可的决定摘要（根据指令 2001/83/EC 第 34 条或指令 2001/82/EC 第 38 条做出的决定）
- 90/423/EEC-1990 欧盟理事会关于对有关制定共同体措施控制口蹄疫的85/511/EEC号指令以及有关影响共同体内部的牛科和猪类动物贸易的动物卫生问题的64/432/EEC号指令进行修订的指令
- COM(2003) 18 FINAL-2003 关于控制高活度密封放射源的理事会指令2003/0005(CNS)
- 96/8/EC-1996 欧盟委员会关于用于限制能量的减肥食品的指令
行业标准-航空，关于制药 指令的标准
- HB/Z 267-1994 制造指令和装配指令编制指南
- HB 7767-2005 航空产品的装配指令与制造指令通用技术要求
YU-JUS，关于制药 指令的标准
- JUS M.E7.108-1991 制冷设备．操作指令数据
EU/EC - European Union/Commission Legislative Documents，关于制药 指令的标准
- 2009/53/EC-2009 欧洲议会和理事会修订指令 2001/82/EC 和指令 2001/83/EC 关于药品上市许可条款变更的指令（与 EEA 相关的文本）
- 75/318/EEC-1975 理事会指令关于接近成员国有关专利药品测试的分析 药毒理学和临床标准和协议的法律
US-COE，关于制药 指令的标准
- COE ETL 1110-2-244-1979 给水排水指令控制实验室
中国团体标准，关于制药 指令的标准
- T/CI 028-2023 外来中药标准制定指南
- T/CDAS 007-2022 制药企业环境管理指南
- T/CAPDA 035-2022 绿色农药制剂评价指南
- T/CIATCM 025-2019 中药煎药管理与质量控制系统建设指南
- T/ZNX 001-2022 农药生产智能制造技术指南
- T/PIAC 00001-2023 原料药及中间体连续制造指导原则
韩国科技标准局，关于制药 指令的标准
- KS P 2080-2020 煎煮草药制剂标识指南
行业标准-环保，关于制药 指令的标准
- HJ 1256-2022 排污单位自行监测技术指南 中药、生物药品制品、化学药品制剂制造业
- HJ 992-2018 污染源源强核算技术指南 制药工业
- HJ 1293-2023 农药制造工业污染防治可行技术指南
- HJ 993-2018 污染源源强核算技术指南 农药制造工业
- HJ 987-2018 排污单位自行监测技术指南 农药制造工业
AT-ON，关于制药 指令的标准
- ONORM M 1343-1995 测量控制及测试设备．指示表的测试指令
- OENORM L 1136-2021 室外垂直绿化 规划、建造、维护和控制指令
- ONORM M 1342-3-1994 测量控制及测试设备．内径千分表的测试指令
美国材料与试验协会，关于制药 指令的标准
- ASTM E2537-16 连续过程验证应用于制药和生物制药的标准指南
- ASTM E2500-07 制药学和生物制药学制造设备的规范、设计和认证用标准指南
- ASTM E2500-20 制药和生物制药制造系统和设备的规范 设计和验证标准指南
- ASTM E2968-23 制药工业中连续制造（CM）应用的标准指南
- ASTM E3077-17 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E3077-17e2 从材料供应商到制药公司的原材料eData转移的标准指南；生物制药制造商
- ASTM E2500-13 制药和生物制药生产系统和设备的规范, 设计与验证的标准指南
- ASTM E2968-14 制药工业连续工艺应用的标准指南
- ASTM E3326-22 生物制药工业中连续制造（BioCM）应用的标准指南
- ASTM E2475-10 与药物制造和控制相关的工艺理解的标准指南
- ASTM E2475-10(2016) 与药物制造和控制相关的工艺理解的标准指南
- ASTM E1567-93 生物制药设施建筑设计考虑的标准指南
- ASTM E3051-16 制药和生物医药品制造中单次使用系统的规格, 设计, 验证和应用的标准指南
美国国家标准学会，关于制药 指令的标准
- ANSI/ISA S5.2-1976 处理运算指令的二进制逻辑图
BE-NBN，关于制药 指令的标准
- NBN 805-02-1971 砂浆和混凝土添加剂，控制指令
- NBN-ENV 41505-1991 信息系统互连．线制图图形字符指令表和编码
加拿大标准协会，关于制药 指令的标准
- CSA A231.2-M85-CAN3-1985 预制混凝土铺面.1号通用指令
- CSA Z264.2-99-1999 药用滤芯注射器,细颈瓶及小药瓶贴标签.第1版.通用指令第1-2号
- CSA C22.2 No.14-95-1995 工业控制设备通用指令No 1 R（2001）
- CSA C22.2 No.103-M92-CAN/CSA-1992 电围栏控制器.通用指令第1-2号
- CSA C22.2 No.120-M91-CAN/CSA-1991 制冷设备.第3版.通用指令第1-2号
- CSA Z234.1-00-2000 公制惯例指南.第6版本.通用指令第1号.2号更新
- CSA Z259.2.3-99-1999 坠落控制装置.第1版.通用指令第1号
- CSA C22.2 No.184-M1988-1988 固态照明控制.第2版.通用指令第1-4号
- CSA C22.2 No.239-97-1997 仪器和控制电缆.第2版.通用指令第1号
- CSA C657-95-1995 商业制冷柜的能效?.第1版.通用指令第1号
- CSA C22.2 No.140.2-96-1996 全封闭制冷压缩机.第2版.通用指令第1号
- CSA C22.2 No.5.1-M91-CAN/CSA-1991 模制外壳的断路器.通用指令第1号.第1版
- CSA B66-00-2000 预制潴留池和化粪池.第5版.通用指令第1号
- CSA M665.2-95-CAN/CSA-1995 农业机械操作员控制—操作力度,通用指令第1号
- CSA M665.3-95-CAN/CSA-1995 操作员控制农业机械—颜色—编码,通用指令第1号
- CSA C22.2 No.142-M1987-1987 过程控制设备工业产品.第3版.通用指令第1号
- CSA A231.2-95-1995 预制混凝土摊铺机第二版；一般指令第 1 号 R（2000）
国家质检总局，关于制药 指令的标准
- GB/Z 42540-2023 制药装备密闭性技术指南 固体制剂
- GB/Z 42344-2023 制药机械（设备）计算机化系统验证指南
行业标准-农业，关于制药 指令的标准
- 农业部630号公告-3-2006 兽用中药、天然药物制剂研究技术指导原则
- 农业部1596号公告-5-2011 兽用中药、天然药物质量控制研究技术指导原则
- 2410药典 二部-2010 附录ⅩⅨ C 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则
- 367药典 四部-2020 9000 指导原则 9901 国家药品标准物质制备指导原则
- 340药典 四部-2015 9000 指导原则 9901 国家药品标准物质制备指导原则
- 361药典 四部-2020 9000 指导原则 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则
- 353药典 四部-2020 9000 指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则
- 331药典 四部-2015 9000 指导原则 9302 中药有害残留物限量制定指导原则
- 336药典 四部-2015 9000 指导原则 9502 锝[99mTc]放射性药品质量控制指导原则
- 855兽药典 二部-2015 附录目次 9000 指导原则 9034 兽药标准物质制备指导原则
- 326药典 四部-2020 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
- 311药典 四部-2015 9000 指导原则 9001 原料药物与制剂稳定性试验指导原则
- 331药典 四部-2020 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
- 360药典 四部-2020 9000 指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则
- 335药典 四部-2015 9000 指导原则 9501 正电子类放射性药品质量控制指导原则
- 316药典 四部-2015 9000 指导原则 9015 药品晶型研究及晶型质量控制指导原则
- HJ 1305-2023 制药工业污染防治可行技术指南 原料药（发酵类、化学合成类、提取类）和制剂类
- 892兽药典 一部-2015 附录目次9000 指导原则9901 国家兽药标准物质制备指导原则
- 364药典 四部-2020 9000 指导原则 9603 预混与共处理药用辅料质量控制指导原则
- 农业部630号公告-8-2006 兽用化学药物制剂研究基本技术指导原则
- 347药典 四部-2020 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
- 328药典 四部-2015 9000 指导原则 9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则
BELST，关于制药 指令的标准
- STB 2303-2013 交通管制设备 设备指令 一般规格
GB-REG，关于制药 指令的标准
- REG 36 CFR PART 216-2011 让公众参与森林服务指令的制定
国家铁路局，关于制药 指令的标准
- TB/T 3566-2021 电动车组救援制动指令转换装置
CZ-CSN，关于制药 指令的标准
- CSN 30 3414-1953 客车和一辆拖车的制动鼓，施工指令
(美国)空军，关于制药 指令的标准
- AIR FORCE MIL-STD-1553B CHG NOTICE 4-1996 时分制指令/响应式多路传输数据线
- AIR FORCE MIL-STD-1553B VALID NOTICE 3-1993 时分制指令/响应式多路传输数据线
- AIR FORCE MIL-STD-1553B NOTICE 2-1986 时分制指令/响应式多路传输数据线
- AIR FORCE MIL-STD-1553B NOTICE 1-1980 时分制指令/响应式多路传输数据线
国际标准化组织，关于制药 指令的标准
- ISO/TR 6132:1981 机床数字控制 工作指令和数据格式
- ISO/DIS 12370:2023 发酵制药废水处理及回用指南
德国标准化学会，关于制药 指令的标准
- DIN 15406:1969 起重吊钩.手工锻制吊钩的描绘，指令
- PAS 1050-2-2005 化学和制药行业《空气质量控制技术指南》实施指南. 第2部分: 法兰和密封
贵州省地方标准，关于制药 指令的标准
- DB52/T 670-2010 烟叶农药残留、重金属控制指标
国际电信联盟，关于制药 指令的标准
- ITU-T Q.715-2002 信令连接控制部分用户指南-系列Q:交换和信令-NO.7信令系统的准则-信令连接控制部分(第11研究组)
- ITU-T Q.715 SPANISH-2002 信令连接控制部分用户指南.11号研究组
- ITU-T Q.715 FRENCH-2002 信令连接控制部分用户指南.11号研究组
ITU-T - International Telecommunication Union/ITU Telcommunication Sector，关于制药 指令的标准
- ITU-T Q.715-1996 信令连接控制部分用户指南 Q 系列：交换和信令 7 号信令系统规范 信令连接控制部分（第 11 研究组；58 页）
美国压缩气体协会，关于制药 指令的标准
- CGA M-11-2014 符合制药 CGMP 质量体系方法的指南
(美国)军事条例和规范，关于制药 指令的标准
- ARMY MIL-C-64030 NOTICE 1-1997 M131型配药和地雷:地面配件控制指标
- ARMY MIL-C-64030-1986 M131型配药和地雷:地面配件控制指标
北京市地方标准，关于制药 指令的标准
- DB11/T 675-2014 清洁生产评价指标体系 医药制造业
- DB11/T 1821-2021 建设项目环境影响评价技术指南 生物药品制品制造
RU-GOST R，关于制药 指令的标准
- GOST R 57108-2016 特殊食品. 食品中纳米材料含量的控制指令
HU-MSZT，关于制药 指令的标准
- MI 13802-1971 压力锅的设计指令，OC下控制的设备，技术要求
国家军用标准-总装备部，关于制药 指令的标准
- GJB 289A-1997 数字式时分制指令／响应型多路传输数据总线
- GJB 289-1987 飞机内部时分制指令／响应式多路传输数据总线
湖北省地方标准，关于制药 指令的标准
- DB42/T 2081-2023 湖北省药品监管数据资源目录编制指南
英国标准学会，关于制药 指令的标准
- BS EN 16261-4:2012 烟火制品.类4烟火.使用的最低标签要求和指令
国际电工委员会，关于制药 指令的标准
- IEC 60092-504:1994 船上电气安装.第504部分:控制和指令的特殊性能
国家卫生健康委员会，关于制药 指令的标准
- Pharma-Guidelines-Nanodrug001 纳米药物质量控制研究技术指导原则（试行）
ZA-SANS，关于制药 指令的标准
- SANS 10168:2002 机动车抑制装置（安全带）的安装（EEC指令77/541“机动车的安全带和抑制系统”和修订EEC指令81/576和82/319（带修订）的合并部分）
美国机动车工程师协会，关于制药 指令的标准
- SAE AS4114-1989 时分制指令/响应型多路传输数据总线控制器的生产试验计划
