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蛋白分子诊断
本专题涉及蛋白分子诊断的标准有135条。
国际标准分类中，蛋白分子诊断涉及到实验室医学、农业和林业、医学科学和保健装置综合、食品试验和分析的一般方法、饲料、奶和奶制品、兽医学、医疗设备、微生物学。
在中国标准分类中，蛋白分子诊断涉及到医用化验设备、、普通诊察器械、医疗器械综合、动物检疫、兽医与疫病防治、医药综合、水产、渔业综合、基础标准与通用方法、医学。
行业标准-医药，关于蛋白分子诊断的标准
- YY/T 1151-2009 体外诊断用蛋白质微阵列芯片
- YY/T 1221-2013 心肌肌钙蛋白1诊断试剂(盒）(胶体金法）
英国标准学会，关于蛋白分子诊断的标准
- BS EN ISO 20184-2:2018 分子体外诊断检查 冷冻组织预检验过程规范-分离蛋白
- PD CEN/TS 17688-2:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 分离的蛋白质
- BS PD CEN/TS 16826-2:2015 分子体外诊断检查. 快速冷冻组织的预检测过程的规格. 分离蛋白
- BS EN ISO 20166-2:2018 分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 组织预检查过程规范 分离蛋白
- PD CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡预检查过程的规范 DNA、RNA 和蛋白质
- BS EN ISO 21572:2013 食品.分子生物标志物分析.基于蛋白质的方法
- BS EN ISO 20184-1:2018 分子体外诊断检查 冷冻组织预检过程规范-分离RNA
- BS ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗设备 核酸多重分子检测 验证和验证
- BS EN ISO 20186-1:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范-分离细胞RNA
- BS EN ISO 20186-2:2019 分子体外诊断检查 静脉全血预检过程规范-分离基因组DNA
- PD CEN/TS 17626:2021 分子体外诊断检查 人体标本预检过程规范 分离的微生物 DNA
- BS EN ISO 21572:2019 食品 分子生物标志物分析 用于蛋白质检测和定量的免疫化学方法
中国团体标准，关于蛋白分子诊断的标准
- T/CGSS 013-2020 单克隆丙种球蛋白实验室诊断指南
- T/ZJBX 10-2021 蛋白质饲料中相对分子质量小于1000 u的蛋白质水解物所占比例的测定
CEN - European Committee for Standardization，关于蛋白分子诊断的标准
- EN ISO 20184-2:2018 分子体外诊断检查 - 冷冻组织预检过程规范 - 第2部分:分离的蛋白质
- EN ISO 20166-2:2018 分子体外诊断检查 - 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的前检查方法规范 - 第2部分:分离的蛋白质
- PD CEN/TS 17305:2019 分子体外诊断检查 唾液预检查过程规范 分离的人类 DNA
- EN ISO 20184-1:2018 分子体外诊断检查 - 冷冻组织预检过程规范 - 第1部分:分离的RNA
RU-GOST R，关于蛋白分子诊断的标准
- GOST R ISO 20184-2-2021 分子体外诊断检查 冷冻组织预检过程规范 第2部分 分离的蛋白质
国际标准化组织，关于蛋白分子诊断的标准
- ISO 20184-2:2018 分子体外诊断检查 - 冷冻组织预检过程规范 - 第2部分:分离的蛋白质
- ISO 20166-2:2018 分子体外诊断检查 - 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的前检查方法规范 - 第2部分:分离的蛋白质
- ISO 21572:2019 食品 - 分子生物标志物分析 - 基于蛋白质的方法（ISO 21572:2013）
- ISO 4307:2021 分子体外诊断检查.唾液预检查过程规范.分离的人类DNA
- ISO 21474-1:2020 体外诊断医疗器械 - 多重分子测试的一般要求和术语
- ISO 20184-1:2018 分子体外诊断检查 - 冷冻组织预检过程规范 - 第1部分:分离的RNA
- ISO 20184-3:2021 分子体外诊断检查.冷冻组织预检查过程规范.第3部分：分离的DNA
未注明发布机构，关于蛋白分子诊断的标准
- BS EN ISO 20184-2:2018(2019) 分子体外诊断检查冷冻组织预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- DIN EN ISO 4307:2022 分子分析体外诊断程序。唾液预分析过程规范。分离的人类 DNA
德国标准化学会，关于蛋白分子诊断的标准
- DIN EN ISO 20184-2:2019-06 分子体外诊断检查-冷冻组织预检查过程规范-第2部分：分离蛋白质
- DIN CEN/TS 17688-2:2022-06 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- DIN EN ISO 20184-2:2019 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质（ISO 20184-2:2018）
- DIN EN ISO 20184-2:2016 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质（ISO/DIS 20184-2:2016）
- DIN EN ISO 20166-2:2019-04 分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- DIN CEN/TS 17747:2022-08 分子体外诊断检查-静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡-DNA、RNA和蛋白质的预检查过程规范
- DIN EN ISO 20166-2:2016 分子体外诊断检查 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质（ISO/DIS 20166-2:2016）
- DIN EN ISO 20166-2:2019 分子体外诊断检查 福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质（ISO 20166-2:2018）
- DIN EN 18029:2023-11 动物健康诊断分析 实验室分析中的电子数据交换
- DIN 58967-60:2001 传染病和免疫性疾病的血清学诊断和分子生物学诊断.第60部分:聚合酶链式反应.术语、一般方法和特殊要求
- DIN EN ISO 20184-3:2021-11 分子体外诊断检查-冷冻组织预检查过程规范-第3部分：分离DNA
- DIN EN ISO 20184-1:2019-06 分子体外诊断检查-冷冻组织预检查过程规范-第1部分：分离RNA
- DIN CEN/TS 17626:2022-01 分子体外诊断检查 人体标本预检查过程规范 分离微生物 DNA
- DIN EN ISO 21572:2020-02 食品 分子生物标志物分析 用于检测和定量蛋白质的免疫化学方法
ES-UNE，关于蛋白分子诊断的标准
- UNE-EN ISO 20184-2:2019 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- UNE-CEN/TS 17688-2:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸(FNA)预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- UNE-EN ISO 20166-2:2019 分子体外诊断检查 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织预检查过程规范 第2部分：分离蛋白质
- UNE-CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡 DNA、RNA 和蛋白质的预检查过程规范
- UNE-EN ISO 4307:2022 分子体外诊断检查 唾液预检查过程规范 分离的人类 DNA
- UNE-EN ISO 20184-1:2019 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第1部分：分离 RNA
- UNE-EN ISO 20184-3:2022 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第3部分：分离 DNA
- UNE-EN ISO 21572:2020 食品 分子生物标志物分析 用于检测和定量蛋白质的免疫化学方法
行业标准-农业，关于蛋白分子诊断的标准
- 175药典 三部-2020 各论 Ⅲ体内诊断类 卡介菌纯蛋白衍生物
- 176药典 三部-2020 各论 Ⅲ体内诊断类 布氏菌纯蛋白衍生物
- 156药典 三部-2015 各论 Ⅲ体内诊断类 卡介菌纯蛋白衍生物
- 157药典 三部-2015 各论 Ⅲ体内诊断类 布氏菌纯蛋白衍生物
- 155药典 三部-2015 各论 Ⅲ体内诊断类 结核菌素纯蛋白衍生物
- 174药典 三部-2020 各论 Ⅲ体内诊断类 结核菌素纯蛋白衍生物
- 130药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 卡介菌纯蛋白衍生物
- 131药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 布氏菌纯蛋白衍生物
- 129药典 三部-2010 各论目次 Ⅲ体内诊断类 结核菌素纯蛋白衍生物
- 118兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 猪口蹄疫病毒VPl结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 119兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 135兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 猪口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 134兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 猪口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 105兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒VPl结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 106兽药产品说明书范本第三册-2013 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 121兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒VP1结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 122兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 牛、羊口蹄疫病毒非结构蛋白抗体酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 1341药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 布氏菌纯蛋白衍生物
- 1340药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 卡介菌纯蛋白衍生物
- 1339药典 化学药和生物制品卷-2010 第十八章 生物制品 八、体内诊断试剂 结核菌素纯蛋白衍生物
- 109兽药典 三部-2015 正文目次 诊断制品 口蹄疫病毒非结构蛋白3ABC ELISA抗体检测试剂盒
- CNAS-GL039-2019 分子诊断检验程序性能验证指南
- 821兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第一篇兽药质量标准 口蹄疫病毒非结构蛋白抗体单抗阻断酶联免疫吸附试验诊断试剂盒
- 1050兽药质量标准2017年版 生物制品卷 第二篇兽药质量标准 口蹄疫病毒非结构蛋白抗体单抗阻断酶联免疫吸附试验诊断试剂盒说明书
- 1439药典 化学药和生物制品卷-2010 第二十二章 放射性药物 一、单光子发射计算机断层（包括γ照相机）显像放射性药物 锝[99mmTc]聚合白蛋白
欧洲标准化委员会，关于蛋白分子诊断的标准
- PD CEN/TS 16826-2:2015 分子体外诊断检查.冰冻组织预审流程的规范.第2部分:蛋白质的分离
- FprCEN/TS 17688-2-2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质
- CEN/TS 17688-2:2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质
- PD CEN/TS 16827-2:2015 分子体外诊断检查.石蜡包埋组织预审流程的规范.第2部分:蛋白质的分离
- FprCEN/TS 17747-2021 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
- prCEN ISO/TS 18702 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
- CEN/TS 17747:2022 分子体外诊断检查 静脉全血中外泌体和其他细胞外囊泡的预检查过程规范 DNA、RNA 和蛋白质
- EN ISO 21572:2019 食品.分子生物标志物分析-蛋白质的方法
- EN ISO 21572:2013 食品.分子生物标志物分析-蛋白质的方法
- EN ISO 4307:2021 分子体外诊断检查.唾液预检查过程规范.分离的人类DNA
- CEN/TS 17626:2021 分子体外诊断检查 人体标本预检查过程规范 分离微生物 DNA
- EN ISO 20184-3:2021 分子体外诊断检查.冷冻组织预检查过程规范.第3部分：分离的DNA
法国标准化协会，关于蛋白分子诊断的标准
- NF S92-070-2*NF EN ISO 20184-2:2018 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质
- NF EN ISO 20184-2:2018 分子体外诊断测定 冷冻组织预分析过程规范 第2部分：提取的蛋白质
- NF EN ISO 20166-2:2018 分子体外诊断测定 福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织的分析前工艺规范 第2部分：提取的蛋白质
- NF S92-071-2*NF EN ISO 20166-2:2018 分子体外诊断检查福尔马林固定和石蜡包埋（FFPE）组织的预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质
- NF V03-021:2013 食品. 分子生物标志物分析. 基于蛋白质的方法
- NF EN ISO 4307:2021 分子体外诊断分析 唾液分析前工艺规范 提取的人类 DNA
- NF EN ISO 21572:2019 食品 分子生物标记分析 蛋白质检测和定量的免疫化学方法
- NF S92-076*NF EN ISO 4307:2021 分子体外诊断检查 唾液预检查过程规范 分离的人类 DNA
- NF ISO 21474-2:2022 体外诊断医疗器械 核酸多重分子检测 第2部分：验证和验证
- NF S92-070-3*NF EN ISO 20184-3:2021 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第3部分：分离的 DNA
- NF S92-070-1*NF EN ISO 20184-1:2018 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第1部分：分离的 RNA
- NF EN ISO 20184-3:2021 分子体外诊断测试 冷冻组织分析前过程规范 第3部分：提取的 DNA
国家质检总局，关于蛋白分子诊断的标准
- GB/T 42080.2-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
- GB/T 28630.4-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第4部分：组织病理学诊断法
- GB/T 42216.2-2022 分子体外诊断检验 福尔马林固定及石蜡包埋组织检验前过程的规范 第2部分：分离蛋白质
- GB/T 28630.2-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第2部分：套式PCR检测法
- GB/T 28630.3-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第3部分：原位杂交检测法
- GB/T 28630.5-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第5部分：新鲜组织的T-E染色法
- GB/T 28630.1-2012 白斑综合征(WSD)诊断规程.第1部分：核酸探针斑点杂交检测法
- GB/T 42080.1-2022 分子体外诊断检验冷冻组织检验前过程的规范 第1部分：分离RNA
CU-NC，关于蛋白分子诊断的标准
- NC 20-69-16-1987 医药科学．乙基氢化铜蛋白诊断盘．质量规格
- NC 57-98-1-1986 诊疗手段．光度测定血红蛋白．化学分析方法
AT-ON，关于蛋白分子诊断的标准
- ONR CEN/TS 17688-2-2021 分子体外诊断检查 细针抽吸（FNA）预检查过程规范 第2部分：分离的蛋白质
韩国科技标准局，关于蛋白分子诊断的标准
- KS P 1015-2018 基于肌钙蛋白的心血管诊断参考材料的建立及评价方法
- KS P 1015-2012 心血管疾病的检测方法肌钙蛋白诊断标准物质的标准和评估方法
行业标准-卫生，关于蛋白分子诊断的标准
- WS/T 247-2005 甲型胎儿球蛋白检测 产前监测和开放性神经管缺损诊断准则
行业标准-水产，关于蛋白分子诊断的标准
- SC/T 7206.3-2007 牡蛎单孢子虫病诊断规程 第3部分:原位杂交诊断法
- SC/T 7206.2-2007 牡蛎单孢子虫病诊断规程 第2部分:组织病理学诊断法
- SC/T 7206.1-2007 牡蛎单孢子虫病诊断规程 第1部分:组织印片的细胞学诊断法
- SC/T 7201.5-2006 鱼类细菌病检疫技术规程 第5部分：白皮假单胞菌白皮病诊断方法
KR-KS，关于蛋白分子诊断的标准
- KS P 2170-2022 体外诊断医学实验室传染病分子诊断分析性能评估方案
BELST，关于蛋白分子诊断的标准
- STB 1759-2007 甜菜种子 11S-球蛋白储备蛋白电泳分析鉴定杂合体同一性及分选率
立陶宛标准局，关于蛋白分子诊断的标准
- LST EN ISO 21572:2013 食品. 分子生物标志物分析. 蛋白基法(ISO 21572-2013)
丹麦标准化协会，关于蛋白分子诊断的标准
- DS/EN ISO 21572:2013 食品 分子生物标志物分析 基于蛋白质的方法
- DS/ISO 4307:2021 体外分子诊断检查-唾液预检查过程规范-分离的人类DNA
- DS/ISO 20184-3:2021 分子体外诊断检查《冰冻组织预检流程规范》第3部分：分离DNA
- DS/CEN/TS 17626:2021 分子体外诊断检查《人体标本预检流程规范》《分离微生物组DNA》
农业农村部，关于蛋白分子诊断的标准
- SC/T 7223.2-2017 黏孢子虫病诊断规程 第2部分：吴李碘泡虫
- SC/T 7223.4-2017 黏孢子虫病诊断规程 第4部分：吉陶单极虫
- SC/T 7223.1-2017 黏孢子虫病诊断规程 第1部分：洪湖碘泡虫
- SC/T 7223.3-2017 黏孢子虫病诊断规程 第3部分：武汉单极虫
AENOR，关于蛋白分子诊断的标准
- UNE-EN ISO 21572:2013 食品 分子生物标志物分析 基于蛋白质的方法（ISO 21572:2013）
新疆维吾尔自治区标准，关于蛋白分子诊断的标准
- DB65/T 4495-2022 牛布鲁氏菌A19-△VirB12分子标记疫苗鉴别诊断方法
湖北省地方标准，关于蛋白分子诊断的标准
- DB42/T 1864.4-2022 家禽疫病诊断技术规程 第4部分：禽白血病抗原ELISA检测方法
国家药监局，关于蛋白分子诊断的标准
- YY/T 1805.2-2021 组织工程医疗器械产品 胶原蛋白 第2部分：I型胶原蛋白分子量检测-十二烷基硫酸钠聚丙烯酰胺凝胶电泳法
IT-UNI，关于蛋白分子诊断的标准
- UNI EN ISO 20184-3:2021 分子体外诊断检查 冷冻组织预检查过程规范 第3部分：分离的 DNA
