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好在医生

本专题涉及好在医生的标准有123条。

国际标准分类中，好在医生涉及到废物、医学科学和保健装置综合、生物学、植物学、动物学、医药卫生技术、医疗设备、公司(企业)的组织和管理、质量、制药学、包装材料和辅助物、食品技术、牙科、实验室医学、塑料、水质、太阳能工程、建筑物中的设施、木基板材、环境保护、信息技术应用、消毒和灭菌。

在中国标准分类中，好在医生涉及到公共医疗设备、、基础学科综合、标志、包装、运输、贮存、基础标准与通用方法、环境卫生、医疗设备通用要求、医疗器械综合、无轨电车。

国家质检总局，关于好在医生的标准

GB 29923-2013 特殊医学用途配方食品企业良好生产规范
GB/T 16886.9-2022 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架
GB/T 16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分;潜在降解产物的定性和定量框架

US-CFR-file，关于好在医生的标准

CFR 42-410.74-2013 公共健康. 第410部分:补充医疗保险(SMI)的好处. 第410.74节:医生助理服务.
CFR 42-410.27-2013 公共健康. 第410部分:补充医疗保险(SMI)的好处. 第410.27节:治疗门诊的医院或CAH服务和用品入射到医生的或者非医师医生的服务:条件.
CFR 42-415.70-2014 公共健康. 第415部分:医生提供的服务提供者;监督医生在教学环境;居民在某些设置. 第415.70节:限制对补偿医生服务提供商.
CFR 42-410.26-2013 公共健康. 第410部分:补充医疗保险(SMI)的好处. 第410.26节:服务和供应事件医生的专业服务:条件.
CFR 42-414.108-2013 公共健康. 第414部分:支付B部分的医疗和其他医疗服务. 第414.108节:在医生的办公室人工晶体插入.

法国标准化协会，关于好在医生的标准

NF EN ISO 22367:2020 医学生物学实验室-风险管理在医学生物学实验室的应用
NF X30-504:2013 医疗保健活动产生的废物收集具有传染风险的医疗保健活动废物的良好做法
NF X42-073:1990 生物工程.对人在微生物非病原性领域的温室研究和试验用的良好规程
NF EN ISO 10707:1998 水质 - “在水介质中评估有机化合物的“最终”好氧生物降解性” - 生化需氧量分析方法（在密闭小瓶中测试）
NF EN ISO 15378:2018 医药产品初级包装材料 - ISO 9001:2015 应用的特殊要求，考虑良好生产规范 (GMP)
NF S93-200*NF EN ISO 15378:2018 医药产品的内包装材料参考良好生产规范（GMP）的 ISO 9001:2015 应用的特殊要求
NF EN ISO 9887:1995 水质 - 在水介质中评估有机化合物的好氧生物降解性 - 半连续活性污泥法（SCAS 法）。
NF EN ISO 9439:2000 水质。有机化合物在水介质中最终好氧生物降解性的评价。二氧化碳释放试验
NF X30-503:2011 医疗废物.减少潜在感染性和其它消毒预处理器具所产生的类似医疗废物的微生物和机械风险.
NF X42-071:1992 生物技术.研究和《现场试验》中良好规范指南.转基因植物<在实验站模拟自然条件下的发育>
NF S99-501-1*NF EN ISO 10993-1:2020 医疗器械的生物学评估第1部分：在风险管理过程内的评估和试验
NF S99-501-9*NF EN ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的鉴定和量化框架
NF EN ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架
GA S99-174:2006 医疗器械的使用 NF S99-172 的解释指南与在卫生机构的麻醉和重症监护中使用材料和医疗器械相关的风险管理
FD T54-324:1998 装饰层压板高压装饰层压板在特定化学和卫生环境（医院、实验室、特定企业）中的使用指南
GA S99-173:2004 医疗器械的使用 NF S99-172 的解释指南与在卫生保健机构中使用回波描记器相关的风险管理

行业标准-农业，关于好在医生的标准

GB 29923-2023 食品安全国家标准特殊医学用途配方食品良好生产规范

中国团体标准，关于好在医生的标准

T/WSJD 23.1-2022 医疗卫生机构医疗废物在线监测指南第一部分总则

IX-EU/EC，关于好在医生的标准

91/412/EEC-1991 欧盟委员会关于制定兽医药产品良好生产规范的原则和指南的指令
91/356/EEC-1991 欧盟委员会关于制定人用医药产品的良好生产制造管理的原则和方针的指令

德国标准化学会，关于好在医生的标准

DIN EN ISO 15378:2018-04 医药产品初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求参考良好生产规范(GMP)
DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019-06 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求
DIN 58959-6:2019-06 医学微生物学医学微生物学质量管理第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用相关的要求
DIN EN ISO 15378:2018 医药产品的内包装材料应用 ISO 9001:2015 的特殊要求，参考良好生产规范（GMP）（ISO 15378:2017）
DIN 58959-6 Beiblatt 1:2019 医学微生物学医学微生物学质量管理第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充1：常用培养基的推荐试验微生物
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022 医学微生物学医学微生物学质量管理第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2021 医学微生物学医学微生物学质量管理第6部分：与测试生物及其在性能测试中的使用相关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物材料的推荐试验生物
DIN 58959-6 Beiblatt 2:2022-07 医学微生物学-医学微生物学质量管理-第6部分：与测试微生物及其在性能测试中的使用有关的要求；补充2：常用检测试剂、染料和生物的推荐检测微生物...
DIN EN ISO 10993-1:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理系统内的评价与试验
DIN EN ISO 10993-9:2010 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架（ISO 10993-9:2009）
DIN EN ISO 10993-9:2022-03 医疗器械的生物学评估 - 第 9 部分：潜在降解产物的识别和量化框架 (ISO 10993-9:2019)
DIN EN ISO 10993-9:2018 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架（ISO/DIS 10993-9:2018）
DIN EN 60601-1-11:2011 医用电气设备.第1-11部分:基本安全和基本性能一般要求.附属标准在家庭卫生保健环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求
DIN EN 17444:2021 体育运动中的兴奋剂预防. 旨在防止运动员食品和食品补充件剂中出现违禁物质的良好开发和生产规范; 德文版 EN 17444-2021

ES-UNE，关于好在医生的标准

UNE-EN ISO 15378:2018 医药产品初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求参考良好生产规范(GMP)
UNE-EN ISO 10993-9:2022 医疗器械的生物学评估第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架

丹麦标准化协会，关于好在医生的标准

DS/EN ISO 15378:2012 医药产品的内包装材料参考良好生产规范（GMP）的 ISO 9001:2008 应用的特殊要求
DS/EN ISO 9888:2000 水质有机化合物在水性介质中的最终好氧生物降解性评价静态试验（Zahn-Wellens 法）
DS/ISO 10993-9:2021 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的鉴定和定量框架
DS/EN ISO 14852:2021 塑料材料在水性介质中最终好氧生物降解能力的测定通过分析放出的二氧化碳的方法（ISO 14852:2021）
DS/EN ISO 10993-9:2021 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的鉴定和量化框架（ISO 10993-9:2019）
DS/EN ISO 11737-2:2010 医疗器械灭菌微生物方法第2部分：在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌测试

英国标准学会，关于好在医生的标准

BS EN ISO 15378:2017 医药产品的初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求参考良好生产规范(GMP)
PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价在风险管理过程中进行生物学评估的指南
BS EN ISO 10993-9:1999 医疗器械的生物评定.潜在降解产品鉴定和量化框架
16/30347647 DC BS EN ISO 15378 医药产品的初级包装材料 ISO 9001:2015 应用的特殊要求参考良好生产规范(GMP)
BS PD ISO/TR 15499:2016 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
BS EN ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评估.潜在降解产物的鉴别和定量框架
BS EN 29073-3:1992 医疗器械的生物学评价。潜在降解产物的识别和量化框架
BS EN ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价潜在降解产物的识别和量化框架
BS PAS 104:2004 镶板制造工业中木材的再循环.在镶板制品的生产中使用的木材的供应的良好规程指南和质量规范
BS EN 17444:2021 体育运动中的兴奋剂预防旨在防止运动员食品和食品补充剂中含有违禁物质的良好开发和生产实践
18/30354689 DC BS EN ISO 10993-9 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架

RU-GOST R，关于好在医生的标准

GOST R ISO 15378-2014 医疗产品用主要包装材料. 参照良好生产实践 (GMP) 的ISO 9001-2008应用的特殊要求"
GOST R ISO 15378-2017 药品的主要包装材料. 在参考良好生产规范(GMP)的ISO 9001-2008应用的特殊要求
GOST ISO 10993-9-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第9部分.潜在降解产物的识别与量化框架
GOST ISO 10993-9-2015 医疗器械. 医疗器械的生物学评价. 第9部分. 潜在降解产品的定性和定量框架
GOST R ISO 10993.9-1999 医疗设备医疗器械的生物学评价第9部分潜在降解产物的识别和量化框架/注：将被 GOST R ISO 10993-9（2009）取代

韩国科技标准局，关于好在医生的标准

KS P ISO TR 15499:2019 医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南
KS P ISO 10993-9:2007 医疗器械的生物学评估.第9部分:潜在降解产品鉴定和量化框架
KS P ISO 10993-9:2018 医疗器械的生物学评估 - 第9部分:潜在降解产品的鉴定和定量框架
KS P ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
KS P ISO 19001:2017 在virto诊断医疗设备中制造商提供的用于生物染色的体外诊断试剂信息
KS P ISO 15194-2014(2019) 在virto诊断医疗器械中生物源样品中数量的测量认证标准物质的要求和支持文件的内容

KR-KS，关于好在医生的标准

KS P ISO TR 15499-2019 医疗器械的生物评价.在风险管理过程中进行生物评价的指南
KS P ISO 10993-9-2018 医疗器械的生物学评估 - 第9部分:潜在降解产品的鉴定和定量框架
KS P ISO 10993-9-2021 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
KS P ISO 19001-2017 在virto诊断医疗设备中制造商提供的用于生物染色的体外诊断试剂信息

立陶宛标准局，关于好在医生的标准

LST EN ISO 15378:2012 医药产品的内包装材料应用 ISO 9001:2008 的特殊要求，参考良好生产规范（GMP）（ISO 15378:2011）
LST EN 14046-2003 包装在受控堆肥条件下包装材料的最终好氧生物降解能力的评价通过分析释放的二氧化碳的方法

未注明发布机构，关于好在医生的标准

BS EN ISO 10707:1998(2008)*BS 6068-5.16:1995 水质 — 在水介质中评价有机化合物的“最终”好氧生物降解性 — 生化需氧量分析方法（闭瓶试验）

美国材料与试验协会，关于好在医生的标准

ASTM D7991-15 在受控实验室条件下测定埋在砂质海洋沉积物中的塑料的好氧生物降解性的标准试验方法
ASTM D5338-15(2021) 在控制堆肥条件下测定塑料材料的好氧生物降解的标准测试方法结合嗜热温度

US-AAMI，关于好在医生的标准

ANSI/AAMI/ISO TIR15499:2012 医疗器械的生物学评价在风险管理过程中进行生物学评价的指南

台湾地方标准，关于好在医生的标准

CNS 14478-2000 塑料材料在水性培养基中最终好气生物分解度测定法-释出二氧化碳分析法
CNS 14433-2000 塑料材料在水溶性培养基中最终好气生物分解度测定法--密闭呼吸计之需氧量分析法
CNS 14432-2000 塑料材料在控制堆肥环境下最终好气生物分解度及崩解性测定法--二氧化碳释出量分析法
CNS 14393.9-2005 医疗器材生物性评估－第９部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构
CNS 14393-9-2005 医疗器材生物性评估－第9部：潜在降解产物之鉴别及定量分析架构

AENOR，关于好在医生的标准

UNE 111912:1990 保护学和矫形器医疗方面出生时存在的肢体缺陷描述
UNE-EN ISO 10993-9:2010 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架（ISO 10993-9:2009）

澳大利亚标准协会，关于好在医生的标准

AS 1071:2015 在医疗机构中与盆相关的手部卫生材料的放置和展示

US-HHS，关于好在医生的标准

HHS 21 CFR PART 26-2011 药品良好生产规范报告、医疗器械质量体系审核报告和某些医疗器械产品评价报告的互认：美国和欧洲共同体

US-FCR，关于好在医生的标准

FCR 21 CFR PART 26-2015 药品良好生产规范报告、医疗器械质量体系审核报告和某些医疗器械产品评价报告的互认：美国和欧洲共同体
FCR 21 CFR PART 26-2013 药品良好生产规范报告、医疗器械质量体系审核报告和某些医疗器械产品评价报告的互认：美国和欧洲共同体
FCR 21 CFR PART 26-2014 药品良好生产规范报告、医疗器械质量体系审核报告和某些医疗器械产品评价报告的互认：美国和欧洲共同体

国际标准化组织，关于好在医生的标准

ISO/TR 15499:2012 医疗器械的生物学评价.在一个风险管理程序内进行生物学评价的指南
ISO 10993-1:2009/Cor 11:2010 医疗器械的生物学评价.第1部分: 在风险管理过程中的评价和测试
ISO 10993-1:2009 医疗器械的生物学评价.第1部分:在风险管理过程内的评价与试验
ISO 10993-1:2018 医疗器械的生物学评价. 第1部分: 在风险管理过程内的评价与试验
ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
ISO 10993-9:1999 医疗器械的生物学评价第9部分:潜在降解产物的定性与定量总则
ISO 10993-9:2019 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
ISO 22403:2020 塑料.在中温好氧实验室条件下暴露于海洋接种物的材料的固有生物降解性的评定.试验方法和要求
ISO/IEC CD TS 21419 信息技术实施生物识别技术的跨辖区和社会方面在医疗保健中使用生物识别技术进行身份管理

德国机械工程师协会，关于好在医生的标准

VDI 6002 Blatt 2-2009 生活用水太阳能供暖-在学生宿舍、老年公寓、医院、游泳馆和露营地的应用
VDI 6002 Blatt 2-2014 饮用水太阳能加热在学生宿舍、老人住宅、医院、游泳馆和露营地的应用

欧洲标准化委员会，关于好在医生的标准

EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
EN ISO 22403:2021 塑料.在中温好氧实验室条件下暴露于海洋接种物的材料的固有生物降解性的评定.试验方法和要求
EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
EN ISO 14855-2:2018 在控制复合条件下塑料材料极端好气菌生物降解性和非集合性的测定.第2部分:实验室规模试验中释放二氧化碳的比重测量
EN ISO 14855-2:2009 在控制复合条件下塑料材料极端好气菌生物降解性和非集合性的测定.第2部分:实验室规模试验中释放二氧化碳的比重测量

TH-TISI，关于好在医生的标准

TIS 2395.9-2008 医疗器械生物学评价.第9部分:潜在降解产物的定性和定量框架

ES-AENOR，关于好在医生的标准

UNE 20-567-1989 在医疗诊断中使用的最大均匀辐射场产生一条旋转阳极的确定

中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于好在医生的标准

GB/T 16886.9-2017 医疗器械生物学评价第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架

PH-BPS，关于好在医生的标准

PNS ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价.第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架

RO-ASRO，关于好在医生的标准

STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价．第5部分：细胞毒性试验：在体外培养的方法

CEN - European Committee for Standardization，关于好在医生的标准

EN ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
EN ISO 10993-9:1999 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架
EN ISO 10993-9:2009 医疗器械的生物学评价.第9部分:潜在降解产物的识别和量化框架

IAEA - International Atomic Energy Agency，关于好在医生的标准

WS-G-2.7-2005 放射性物质在医学中的使用所产生的废物管理工业农业研究和教育

BE-NBN，关于好在医生的标准

NBN-EN 29439-1993 水质．在水状介质中有机化合物极限好氧菌微生物降解的评估．释放的二氧化碳的分析方法（ISO 9439：1990）

IN-BIS，关于好在医生的标准

IS 12572 Pt.6-1988 医疗器械生物危害评估指南第6部分全身毒性试验方法：医疗器械提取物在兔子体内的热原性评估

CH-SNV，关于好在医生的标准

SN EN ISO 10993-9:2021 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的识别和量化框架（ISO 10993-9:2019）

加拿大标准协会，关于好在医生的标准

CSA ISO 10993-9-00-CAN/CSA:2000 医疗器械的生物学评价第9部分：潜在降解产物的鉴定和定量框架第二版； ISO 10993-9: 1999