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二类细胞毒性试验
本专题涉及二类细胞毒性试验的标准有74条。
国际标准分类中，二类细胞毒性试验涉及到微生物学、危险品防护、实验室医学、水质、医疗设备、牙科、医学科学和保健装置综合、兽医学、农业和林业。
在中国标准分类中，二类细胞毒性试验涉及到动物检疫、兽医与疫病防治、化妆品、标志、包装、运输、贮存综合、水环境有毒害物质分析方法、基础标准与通用方法、医疗设备通用要求、医疗器械综合、口腔科器械、设备与材料、无轨电车。
美国材料与试验协会，关于二类细胞毒性试验的标准
- ASTM E2526-08 测定猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料的细胞毒性的标准试验方法
- ASTM E2526-08(2013) 评估猪肾细胞和人类肝癌细胞中纳米粒子材料细胞毒素的标准试验方法
- ASTM F895-11(2016) 细胞毒性的琼脂扩散细胞培养筛选的标准试验方法
- ASTM E2526-22 评估猪肾细胞和人肝癌细胞中纳米颗粒材料细胞毒性的标准试验方法
行业标准-商品检验，关于二类细胞毒性试验的标准
- SN/T 2328-2009 化妆品急性毒性的角质细胞试验
- SN/T 3824-2014 化妆品光毒性试验 联合红细胞测定法
- SN/T 2330-2009 化妆品胚胎和发育毒性的小鼠胚胎干细胞试验
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局、中国国家标准化管理委员会，关于二类细胞毒性试验的标准
- GB/T 35520-2017 化学品 胚胎毒性 胚胎干细胞试验
韩国科技标准局，关于二类细胞毒性试验的标准
- KS I ISO 10712:2008 水质.假单胞杆菌类生长抑制性试验(假单胞菌类细胞增殖抑制性试验)
- KS P ISO 10993-5:2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
- KS I ISO 8692:2008 水质.用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
- KS I ISO 8692:2014 水质 用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
国际标准化组织，关于二类细胞毒性试验的标准
- ISO 10712:1995 水质 假单胞杆菌类生长抑制性试验(假单胞菌类细胞增殖抑制性试验)
- ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物学评价 第5部分:体外细胞毒性试验
- ISO 19007:2018 纳米技术.测量纳米颗粒细胞毒性作用的体外MTS试验
- ISO 10993-5:1992 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价.第5部分:细胞毒性试验:体外方法
- ISO 8692:2004 水质.用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
- ISO 8692:2012 水质.用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
欧洲标准化委员会，关于二类细胞毒性试验的标准
- EN ISO 10712:1995 水质.假单胞杆菌类生长抑制性试验(假单胞菌类细胞增殖抑制试验)
- EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验
- EN ISO 8692:2012 水质.用单细胞绿藻进行淡水藻类生长抑制性试验
- EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.第5部分:在试管内的细胞毒性试验 ISO 10993-5-1999;代替EN 30993-5-1994
- EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评价 第5部分：细胞毒性试验：体外方法（ISO 10993-5 : 1992）ISO 10993-5:1992；由 EN ISO 10993-5:1999 取代
英国标准学会，关于二类细胞毒性试验的标准
- BS EN ISO 10993-5:1999 医疗器械的生物评定.实验室细胞毒性试验
- BS EN ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:细胞毒性体外试验法(ISO 10993-5-2009)
- BS EN ISO 8692:2004 水质.用单细胞绿海藻进行淡水藻类生长抑制性试验
- BS EN ISO 8692:2012 水质.用单细胞绿海藻进行淡水藻类生长抑制性试验
台湾地方标准，关于二类细胞毒性试验的标准
- CNS 14393.5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：实验室细胞毒性试验
- CNS 14393-5-2004 医疗器材生物性评估 －第五部分：体外细胞毒性试验
行业标准-农业，关于二类细胞毒性试验的标准
- 327药典 三部-2020 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
- 279药典 四部-2015 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
- 274药典 四部-2020 3500 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验）
- 298药典 三部-2015 生物活性-效价测定法 3516 抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法（淋巴细胞毒试验） 通则129
VN-TCVN，关于二类细胞毒性试验的标准
- TCVN 7391-5-2005 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
TH-TISI，关于二类细胞毒性试验的标准
- TIS 2395.5-2008 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
ZA-SANS，关于二类细胞毒性试验的标准
- SANS 10993-5:2003 医疗设备生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
美国国家标准学会，关于二类细胞毒性试验的标准
- ANSI/AAMI/ISO 10993-5:2009 医疗器械生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
国家质检总局，关于二类细胞毒性试验的标准
- GB/T 16886.5-2017 医疗器械生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验
- GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价 第5部分;体外细胞毒性试验
- GB 15193.10-2014 食品安全国家标准 体外哺乳类细胞DNA损伤修复(非程序性DNA合成)试验
德国标准化学会，关于二类细胞毒性试验的标准
- DIN EN ISO 10993-5:2009-10 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
- DIN EN ISO 8692:2012 水质.用单细胞绿藻进行淡水藻类生长抑制性试验
丹麦标准化协会，关于二类细胞毒性试验的标准
- DS/EN 30993-5:1994 医疗器械的生物学评估．第5部分：细胞毒性试验．试管法
行业标准-医药，关于二类细胞毒性试验的标准
- YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
- YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
- YY/T 0870.4-2014 医疗器械遗传毒性试验 第4部分:哺乳动物骨髓红细胞微核试验
- YY/T 1897-2023 纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0127.18-2016 口腔医疗器械生物学评价 第18部分:牙本质屏障细胞毒性试验
- YY/T 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
- YY/T 0127.9-2001 口腔材料生物学评价.第2单元：口腔材料生物试验方法.细胞毒性试验：琼脂覆盖法及分子滤过法
PH-BPS，关于二类细胞毒性试验的标准
- PNS ISO 10993-5:2021 医疗器械的生物学评价.第5部分：体外细胞毒性试验
法国标准化协会，关于二类细胞毒性试验的标准
- NF S99-501-5*NF EN ISO 10993-5:2010 医疗器械的生物学评价.第5部分:体外细胞毒性试验
- NF T90-304*NF EN ISO 8692:2012 水质.用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
- NF T90-304:2005 水质.用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验
- NF S99-505:1994 医疗装置生物学评定.第5部分:细胞毒性试验.玻璃试管法(欧洲标准30993-5)
- NF U47-025:2001 动物健康分析方法.病毒中性试验和细胞培养免疫化学检测典型猪瘟的抗体
- NF U47-027:2002 动物健康分析方法.用病毒中性试验和在细胞上培养(IF或IP)免疫化学试验检测抗粘膜传染病抗体
KR-KS，关于二类细胞毒性试验的标准
- KS P ISO 10993-5-2018 医疗器械的生物学评估 - 第5部分:体外细胞毒性试验
国家药监局，关于二类细胞毒性试验的标准
- YY/T 0870.6-2019 医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
- YY/T 0870.2-2019 医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验
- YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分：用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
CEN - European Committee for Standardization，关于二类细胞毒性试验的标准
- EN ISO 8692:2004 水质.用单细胞绿藻进行淡水藻类生长抑制性试验
BE-NBN，关于二类细胞毒性试验的标准
- NBN-EN 30993-5-1994 ?医疗器械的生物评定．第5部分：细胞毒性试验：试管内方法（ISO 10993：5：1992）
- NBN-EN 28692-1993 水质．用单细胞绿藻类进行的淡水藻类生长抑制性试验（ISO 8692：1989）
AENOR，关于二类细胞毒性试验的标准
- UNE-EN ISO 10993-5:2009 医疗器械的生物学评价 第5部分：体外细胞毒性试验（ISO 10993-5:2009）
RU-GOST R，关于二类细胞毒性试验的标准
- GOST ISO 10993-5-2011 医疗器械.医疗器械的生物学评价.第5部分.体外细胞毒性试验
- GOST R ISO 10993.5-1999 医疗设备 医疗器械的生物学评价 第5部分 细胞毒性试验：体外方法
- GOST R 55763-2013 非生产性动物. 通过红细胞连接抗原试验(RNGA)对猫科动物病毒性鼻气管炎的回归性诊断方法
- GOST 31960-2012 水.通过海洋单细胞藻类三角褐指藻属(Phaeodactylum tricornutum Bohlin)和中肋骨条藻属(Sceletonema costatum)(Greville 藻属)进行生长抑制试验的毒性测定
RO-ASRO，关于二类细胞毒性试验的标准
- STAS SR EN 30993-5-1996 医疗设备的生物学评价．第5部分：细胞毒性试验：在体外培养的方法
未注明发布机构，关于二类细胞毒性试验的标准
- YY 0127.9-2009 口腔医疗器械生物学评价 第2单元: 试验方法 细胞毒性试验：琼脂扩散法及滤膜扩散法
- BS EN ISO 9363-1:1999 光学和光学仪器 隐形眼镜 隐形眼镜材料细胞毒性的测定 第1部分：琼脂覆盖试验和生长抑制试验
澳大利亚标准协会，关于二类细胞毒性试验的标准
- AS 1807:2021 分离装置 生物和细胞毒性药物安全柜、洁净工作站和药物隔离器 试验方法
