简述尼索地平有关物质检查
1、有关物质 避光操作。照高效液相色谱法（附录V D）测定，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以甲醇-乙腈-水（50：15：35）为流动相；检测波长为237nm。取尼索地平杂质A、B对照品，加流动相制成每1ml各含4μg的溶液作为对照品溶液（1）；另精密称定本品约10mg，置25ml容量瓶中，加流动相溶解稀释至刻度作为供试品溶液，精密量取供试品溶液1ml置100ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度作为对照溶液。再精密量取对照品溶液（1）和对照溶液各5ml，置25ml容量瓶中，加流动相稀释至刻度，作为对照品溶液（2）。取对照品溶液（2）10 μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使尼索地平杂质A色谱峰的峰高约为满量程的20%；尼索地平杂质A、尼索地平杂质B、尼索地平之间的分离度应符合要求。再取对照溶液和供试品溶液10 μl分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成份保留时间的4倍。供试品溶液色谱图中如有与对照品溶液（2）色谱图中尼索地平杂质A、杂质B相应的杂质峰，按外标法以峰面积计算均不得过0.2%；如有其他杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），杂质总量不得过1.5%。
2、干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%(附录 L)。
3、炽灼残渣 取本品1g，依法检查(附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.1%。
4、重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十。
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