GB/T 16886.11-2021
医疗器械生物学评价 第11部分：全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices—Part 11: Tests for systemic toxicity
GBT16886.11-2021, GB16886.11-2021
GB/T 16886.11-2021 中，可能用到以下仪器设备
- 标准号
- GB/T 16886.11-2021
- 别名
- GBT16886.11-2021
GB16886.11-2021 - 发布
- 2021年
- 采用标准
- ISO 10993-11:2017 IDT
- 发布单位
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 当前最新
- GB/T 16886.11-2021
- 引用标准
- ISO 10993-1 ISO 10993-2
- 被代替标准
- GB/T 16886.11-2011
- 本文件规定了评价医疗器械材料导致潜在不良全身反应时的要求,给出了试验步骤指南。 本文件适用于医疗器械或材料的全身毒性研究。
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