所有强制性标准均自2018年1月1日起实施,推荐性标准自2017年1月1日起实施,修改单自发布之日起实施。 ...
分析测试百科网讯 近日,国家食药监局批准《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准,先附全文如下:总局关于批准发布YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准的公告(2018年第27号) YY 0285.5—2018《血管内导管 一次性使用无菌导管 第5部分:套针外周导管》等16项医疗器械行业标准已经审定通过...
国家药监局近日正式发布《一次性使用血液灌流器》(YY/T 0464-2019)等21项医疗器械行业标准和行业标准《医用羧甲基壳聚糖》(YY/T 0953-2015)医疗器械行业标准第1号修改单,其中《一次性使用血液灌流器》等19项标准自2020年10月1日起实施,《牙科学 测定材料的X射线阻射性试验方法》等2项标准自2020年4月1日起实施。...
江西岚湖医疗器械有限公司、江西华强医疗器械有限公司、常州晓春医疗器材有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器,外观不符合标准规定;南昌卫材医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器,强度不符合标准规定;常州晓春医疗器材有限公司、南昌卫材医疗器械有限公司生产的一次性使用无菌阴道扩张器,无菌不符合标准规定。 ...
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